聚乙二醇化干擾素-2Aalьfa

當ATH:
L03AB11

藥理作用

免疫調節劑有抗病毒作用. 它是聚乙二醇化干擾素α-2a, 由PEG的綴合形成 (二單甲氧) 干擾素α-2a.

干擾素α-2a由重組DNA技術生物合成製成，是一個克隆的人白細胞干擾素基因的衍生產品, 引入並在大腸桿菌中表達的細胞.

干擾素結合特異性受體在細胞表面上, 啟動一個複雜的細胞內信號傳導的機制和基因轉錄的快速活化. 干擾素刺激基因調節多種生物效應, 病毒複製在受感染的細胞，包括抑制, 抑制細胞增殖，免疫調節.

在臨床研究中，可有效地治療慢性丙型肝炎 (包括. 代償性肝硬化).

藥代動力學

不設置數據.

證詞

無肝硬化或代償性肝硬化的慢性丙型肝炎 (在Child-Pugh分級A級) 成人 (單獨或與利巴韋林作為一線治療組合).

給藥方案

輸入N / A. 根據臨床情況，推薦劑量是 45-180 G 1 每週一次N / A.

副作用

從中樞和外週神經系統: 常 – 乏力, 睡意, 記憶障礙, 感覺異常, 味覺障礙, 弱點, gipestezii, 震, 報警, 情緒變化, 神經緊張, 侵略性; 在某些情況下 – 行為障礙 (包括. 自殺念頭和自殺未遂), perifericheskaya神經病; 有腦出血病例.

呼吸系統: 常 – 咳嗽, 呼吸困難, 咽喉痛, nazofaringit; 在某些情況下 - 肺炎, 間質性肺炎致死性結局.

從消化系統: 常 – 口乾, krovotochivosty權, 潰瘍性口腔炎; 在某些情況下 - 肝功能異常, 脂肪肝, kholangit, 糜爛性和潰瘍性病變, 消化道出血, 從胰腺可逆反應 (例如：, 增加的澱粉酶和脂肪酶的活性無疼痛或腹痛).

心血管系統: 經常 - 心跳; 在某些情況下 - 心律失常, endokardit, 肺栓塞.

從造血系統: 中性粒細胞減少可能, 白細胞減少症, 血小板減少.

對視覺器官的一部分: 常 – 模糊的視野, 眼睛的炎症性疾病; 在某些情況下 – 角膜潰瘍,

代謝: 常 – 出汗增多 (包括. 晚上); 可能是甲狀腺功能實驗室參數臨床顯著變化; 在某些情況下 – 糖尿病.

皮膚病反應: 常 – 皮炎, 皮疹, 乾燥症, 光敏性.

從主體作為一個整體: 常 – 減肥, 胸痛, 類似流感的症狀, 全身乏力, 畏寒.

其他: 常 – 性慾下降, 潮汐, 肌肉痙攣, 頸部疼痛; 在某些情況下 – 自身免疫反應, 感染, 昏迷, 肌炎.

禁忌

自身免疫性肝炎; 失代償性肝病 (B級和C Child-Pugh分級) 前或治療期間, 海波- 或甲狀腺功能亢進, 失代償期糖尿病, giperkreatininemiя (更多 1.5 倍ULN), 兒童為年齡 3 歲月, 過敏干擾素α, 大腸桿菌的廢產物, 聚乙二醇.

孕期和哺乳期

在懷孕的使用安全性尚未確定. 應用程序可能只在情況, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.

未知, 無論是分配聚乙二醇干擾素α-2a的母乳, 因此在哺乳期慎用.

育齡治療期間婦女應該使用避孕方法可靠.

在實驗研究中發現, 當給予聚乙二醇干擾素α-2a的 (以及其它干擾素α) 雌性猴子中觀察到的月經週期的延長, 伴隨著減少，後來發病17β雌二醇和孕酮的最大濃度. 完成後，將月經週期的應用程序返回到正常. 干擾素α-2a劑量達 25 mln.ED / kg /天為 5 幾個月對雄性恒河猴的生育無影響.

致畸作用尚未研究. 使用干擾素α-2a的導致自然流產的獼猴數量增加顯著. 後裔, 足月出生的, 無致畸作用注意到.

注意事項

使用一個合格的醫生的監督下, 在使用此類藥物的經驗.

適用患者慎用抑鬱症病史, 在心血管系統疾病, 自身免疫性疾病, psoriaze, 不到1500細胞中性粒細胞/毫米, 我的血小板減少症 90 000/升, 血紅蛋白少 10 克/分升, 同時骨髓毒性藥物.

單藥治療，則顯示在不耐受或禁忌利巴韋林的情況下. 歲以下的兒童和青少年的療效和安全性 18 歲月, 以及作為單一療法或與利巴韋林聯合的患者肝臟移植後，或其它器官, 患者伴隨病毒或B型肝炎病毒未安裝.

如果治療甲狀腺功能減退是不夠的修正, 聚乙二醇干擾素α-2a的應停用.

過敏性反應的發展聚乙二醇干擾素α-2a的應停藥並指定相應的藥物治療.

如果你有持續性或增加肺浸潤或肺功能障礙聚乙二醇干擾素α-2a的應停用.

在開始治療是必要的標準一般臨床和生化驗血. 在治療期間，一般臨床血液測試應重複一次 2 一周中的, 生化 - 每 4 一周中的; 定期進行補充分析.

應當考慮, 只有在以下實驗室參數控股療法是可能: 血小板數 >90 000 細胞/ (肝硬化病人或肝硬化轉變 - >75 000 細胞/), 中性粒細胞絕對計數 >1500 細胞/, 血肌酐少, 比 1.5 倍的正常值上限, TSH和T4的正常範圍內的濃度 (甲狀腺功能或適當控制).

歲以下安全性和有效性在兒童和青少年 18 年尚未確定.

對影響力開車和使用機器

病人, 誰開發頭暈, 睡意, 混亂和無力, 我們不應該從事具有潛在危險的活動，.

藥物相互作用

雖然使用茶鹼可能增加血漿中其濃度 (可能需要調整劑量茶鹼).