培非司亭

當ATH: L03AA13

藥理作用

刺激leykopoeza. 它非格司亭的共價結合物, 重組人粒細胞集落刺激因子 (G-CSF的), 用聚乙二醇的一個分子 (PEG) 20 kDa的, 通過減少腎清除持久的行動. 同樣非格司亭, 培非司亭調節嗜中性粒細胞從骨髓中形成和釋放, 顯著地提高了嗜中性粒細胞的數目，以正常或增加的功能活性 (趨化和吞噬) 在外周血為 24 小時，並導致在單核細胞和/或淋巴細胞的數目略有增加.

的G-CSF刺激的內皮細胞和可能加速骨髓細胞的生長, 包括惡性細胞, 和某些非骨髓細胞在體外. 每個週期的骨髓抑制細胞毒藥物治療後pegfilgrastima的單次給藥減少中性粒細胞減少的持續時間和發熱中性粒細胞減少對非格司亭的日常管理中發生類似 (平均, 11 ezhednevnыh介紹).

藥代動力學

經過一個S / C管理時間達到Cmax為pegfilgrastima 16-120 沒有. 血清中的濃度Pegfilgrastima中性粒細胞在骨髓抑制化療後的期間保持.

提款pegfilgrastima非線性, 劑量依賴性, 飽和. 淨空, 主要, 進行的中性粒細胞和隨增加劑量pegfilgrastima. 根據自跟踪間隙, pegfilgrastima血藥濃度與中性粒細胞恢復的開始迅速下降.

證詞

中性粒細胞減少, 為了減少在密集的骨髓抑制細胞毒性化療的惡性疾病白細胞和中性粒細胞減少發熱的持續發熱性中性粒細胞減少.

給藥方案

輸入N / A劑量 6 之後毫克 24 細胞毒性化療的每個循環之後小時.

副作用

在肌肉骨骼系統的一部分: 26% – 在骨骼輕度或中度的疼痛, 該, 在大多數情況下, 單獨測試或裁剪常規止痛藥; 常 – 關節痛, 肌痛, 背痛, 四肢和頸部.

CNS: 常 – 頭痛.

呼吸系統: 咳嗽, 呼吸困難, 肺浸潤, 呼吸功能障礙, 呼吸窘迫綜合症.

從造血的側: 脾腫大, 腹部疼痛的左上象限; 很少 – 血管血栓形成; 很少 – 脾破裂, 白細胞增多.

從消化系統: <1% – 噁心.

從主體作為一個整體: 常 – 胸痛 (非賁門癌), 發燒.

從實驗室參數: obratimoe, 輕度到中度尿酸臨床微不足道增加 (7%), 鹼性磷酸酶 (10%) 和乳酸脫氫酶 (20%).

過敏反應: 過敏性反應, 皮疹, 麻疹, 血管性水腫, 呼吸困難，低血壓, 在開始時或在隨後引入期間. 有時恢復治療伴隨症狀反复發作.

局部反應: 疼痛在注射部位.

禁忌

中性白細胞減少症，慢性髓細胞性白血病和骨髓增生異常綜合徵; 急性白血病; 增加細胞毒性化療的劑量超出了既定的給藥方案; 細胞毒性化療的聯合給藥- 和放療; 懷孕; 哺乳期 (哺乳); 童年和青春期起來 18 歲月; 過敏pegfilgrastimu, 非格司亭.

注意事項

請不要在急性白血病患者不能使用, 接受骨髓抑制性化療 (安全性和有效性尚未進行研究pegfilgrastima).

應謹慎，當癌變和癌前病變的骨髓疾病的性質使用 (在T. 沒有. 從頭急性髓細胞性白血病和繼發性); 在高劑量化療組合; 當鐮狀細胞貧血.

僅使用在腫瘤學家或血液學家的監督, 隨著使用的G-CSF的經驗.

安全性和療效的患者pegfilgrastima, 用高劑量化療治療尚未研究.

咳嗽, 發熱和呼吸困難，結合放射浸潤性改變, 惡化肺功能和增加嗜中性粒細胞的數目可以是在成人呼吸窘迫綜合症的跡象 (RDS). 然後, 根據臨床情況, 應停藥並進行適當處理.

註冊脾破裂不同案件應用粒細胞集落刺激因子後，, 一些 – 致命.

它應該是脾臟可能破裂的患者疼痛的腹部或左肩的上部的左上部分的投訴.

單一療法pegfilgrastimom並不排除血小板減少和貧血與持續骨髓抑制性化療在全劑量. 因此建議定期監測血小板計數和血細胞比容.

患者的鐮狀細胞性貧血，白細胞增多是一個不良預後因素, 所以需要定期進行血液檢查來執行，並考慮脾腫大和血栓形成的可能性.

白細胞增多 100 H109 / L以上，在不到觀察 1% 病人, 接收非格司亭, 這是暫時的，一般在術後觀察 24-48 給藥後小時，根據其藥效. 有沒有副作用, 白細胞增多直接聯繫, 未披露.

安全性和有效性pegfilgrastima動員從患者和健康供體的外周血幹細胞的未適當地評價.

藥物相互作用

由於快速分裂的骨髓細胞，以細胞毒性治療的潛在敏感性, perfilgrastim應該申請通過 24 細胞毒性化療藥物給藥後小時.

當伴隨的骨髓抑制體內5-氟尿嘧啶或其他抗代謝藥可能增強管理.