溴隱亭

活性物質: 溴隱亭
當ATH: G02CB01
CCF: 催乳素分泌抑製劑. 禁毒
ICD-10編碼 (證詞): D35.2, E22.0, E22.1, E28.2, E28.3, 二十國集團, G21, N46, N60, N61, N64.4, N91, N94.3, N97
當CSF: 02.06.01.02
生產廠家: MEDA AB (瑞典)

劑型, 成分和包裝

丸 近白色, 圓, 平, 帶斜邊, 風險和代碼 “XC” 在一邊, 刻有銘文 “山德士” – 另一.

輔料: 膠體二氧化矽, 二эdetat, 硬脂酸鎂, 馬來酸, 預膠化澱粉, 玉米澱粉, 一水乳糖.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
30 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

多巴胺受體的刺激. 它抑制垂體前葉激素的分泌 – 催乳素, 在不影響其他垂體激素含量正常. 然而溴隱亭^® 能夠減少在肢端肥大症患者的生長激素水平升高. 這種效果是由於多巴胺受體的刺激作用.

在產後期，泌乳素是必要的啟動和維持泌乳. 在生活中增加催乳素的分泌其他時間導致病理哺乳 (galaktoree) 和/或排卵障礙和月經週期.

溴隱亭^®, 如催乳素分泌的特異性​​抑製劑, 它可用於生理泌乳的預防或抑制, 和病理病症的治療, 引起催乳素分泌過多. 當閉經和/或無排卵性月經週期 (伴隨或不溢乳) 溴隱亭^® 它可以用來恢復月經週期和排卵.

當使用溴隱亭^® 抑制哺乳的，沒有必要限制流體的消耗. 除了, 溴隱亭^® 它不違反子宮復舊產後並不會增加血栓栓塞的風險.

溴隱亭^® 生長停止或降低泌乳素型垂體腺瘤大小 (催乳素).

在肢端肥大症患者, 除了減少生長激素的濃度和催乳素血漿, 溴隱亭^® 在臨床表現和糖耐量積極作用.

在帕金森氏症, 其特徵在於，多巴胺在腦中的紋狀體和黑細胞核特定缺乏, 溴隱亭刺激^® 多巴胺受體可以恢復基底節神經化學平衡.

治療帕金森氏症溴隱亭通常規定在較高劑量, 比由內分泌適應症施加.

溴隱亭^® 減少震顫, 剛性, 帕金森氏病的運動等症狀的慢度在疾病的所有階段. 功效通常保持多年 (的治療迄今良好的結果在治療的持續時間被描述, 到達 8 歲月).

溴隱亭^® 它降低了抑鬱症的症狀的嚴重程度的患者帕金森氏. 這是由於其固有的抗抑鬱性質, 證實了對照研究患者的內源性或心因性抑鬱症, 帕金森未患.

Prolaktinsnizhayuschy效果開始 1-2 口服後小時, 峰 (在催乳素的濃度降低, 比 80%) 通過 5-10 小時，並保持在接近最大水平為 8-12 沒有.

藥代動力學

吸收

後溴隱亭口服給藥以及從胃腸道吸收. 在溴隱亭口服後健康志願者^® 在溴隱亭poluabsorbtsii粒期的形式 0.2-0.5 沒有, C_最大 它達到了內 1-3 沒有. 當在溴隱亭的劑量施用 5 мгÇ_最大 是 0.465 毫微克/毫升.

分配

血漿蛋白結合是 96%.

代謝

溴隱亭經受在重症代謝 “第一遍” 通過與一些代謝物的形成的肝. 尿液和糞便不變溴隱亭是幾乎不存在. 溴隱亭具有CYP3A具有高親和性 . 代謝的主要途徑是脯氨酸環的羥基化作為環肽的一部分.

溴隱亭是CYP3A4的帶IC的計算值的強抑製劑 50 1.69 毫摩爾. 然而，由於低的治療濃度在自由溴隱亭的血, 它不同時期望在藥物的代謝顯著變化, 電氣間隙進行了CYP3A4的參與.

扣除

不變溴隱亭等離子的排泄是雙相, 最終t_1/2 是關於 15 沒有 (從 8 至 20 沒有). 溴隱亭及其代謝產物幾乎完全通過肝臟除去, 只要 6% 劑量是通過腎臟排泄.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

患者的肝功能受損的消除率可降低溴隱亭, 和血漿水平 – 增加, 這就需要修正給藥方案.

同時使用抑製劑和/或潛在底物的CYP3A4可減少間隙和增加溴隱亭其在血液中的血漿濃度.

證詞

月經不正常, anogyny

Prolaktinzavisimye疾病和病症, 伴隨或不高催乳素血症:

- 閉經 (伴隨著不伴有溢乳), spanomenorrhea;

- 黃體期的失敗;

- 高泌乳素血症繼發, 藥物誘發 (例如：, 一些精神或降壓藥).

Prolaktinnezavisimoe女性不孕:

- 多囊卵巢綜合徵;

- 無排卵週期 (除了抗雌激素, 如克羅米芬).

高泌乳素血症，男性

- Prolaktinzavisimy性腺功能低下 (oligospermatism, 性慾減退, 性無能).

Prolaktinomy

- 保守治療泌乳素微的- 和垂體大腺瘤;

- 術前準備，以減少腫瘤體積，並促進其清除;

- 善後, 如果泌乳素水平持續升高.

Akromegalija

- 作為進一步的手​​段或, 在特殊情況下, 作為替代手術或放射治療.

抑制泌乳

- 預防或終止哺乳期產後醫療原因, 包括. 在產後乳腺炎的初始階段.

- 預防哺乳期流產後.

帕金森氏病

- 特發性帕金森氏病和帕金森postentsefaliticheskogo所有階段 – 或作為單藥治療, 或與其它抗帕金森病劑組合.

給藥方案

溴隱亭^® 內服與膳食.

月經不正常, anogyny

分配 1.25 毫克 (1/2 標籤。) 2-3 次/天; 如果治療效果不充分, 該劑量，直至逐漸增加 5-7.5 毫克/天 (接收的多重性 2-3 次/天).

繼續治療直到月經週期和/或恢復排卵的正常化.

如果有必要，以防止再次發生的治療可以持續幾個週期.

高泌乳素血症，男性

分配 1.25 毫克 (1/2 標籤。) 2-3 次/天, 逐漸增加劑量，以 5-10 毫克 (2-4 標籤。) 每天.

Prolaktinomy

分配 1.25 毫克 (1/2 標籤。) 2-3 次/天，在劑量和劑量的選擇逐漸增加, 確保足夠的減少催乳素血漿中的濃度. 最大推薦劑量 兒童和青少年 7-12 歲月 是 5 毫克/天, 老 13-17 歲月 – 20 毫克.

Akromegalija

初始劑量是上 1.25 毫克 (1/2 標籤。) 2-3 次/天, 進一步, 根據臨床效果和耐受性, 每日劑量直至逐漸增加 10-20 毫克 (4-8 標籤。). 最大推薦劑量 兒童和青少年 7-12 歲月 是 10 毫克/天, 老 13-17 歲月 – 20 毫克.

哺乳期因醫療原因的抑製作用

在第一天任命 1.25 毫克 (1/2 標籤。) 2 時 (在早餐和晚餐), 那麼 14 天 – 由 2.5 毫克 (1 標籤。) 2 次/天. 至 防止哺乳的發作 該藥物應在幾個小時內被啟動 分娩或流產後, 然而，只有生命機能穩定後. 通過 2 要么 3 藥後的第二天，有時牛奶輕微分泌物. 它可以消除, 恢復的藥物在相同劑量下的進一步 1 一周中的.

Nachinayushtiysyaposlerodovыy乳腺炎

在第一天任命 1.25 毫克 (1/2 標籤。) 2 時 (在早餐和晚餐), 那麼 14 天 – 由 2.5 毫克 (1 標籤。) 2 次/天. 另外處方抗生素.

帕金森氏病

為了確保最佳的耐受性在治療的第一週應該開始用低劑量的 1.25 毫克 (1/2 標籤。) 1 時間/天 (優選在晚上). 對於個別最小有效劑量的選擇應緩慢增加, 滴定: 每週每日劑量增加 1.25 毫克; 每日劑量分為 2-3 入場. 充足的治療反應是平均達到以上 6-8 週的治療. 在缺乏臨床效果後， 6-8 星期的使用, 也許, 在每日劑量的進一步增加 2.5 每週毫克.

通常情況下，溴隱亭單聲道的治療劑量範圍內- 或組合療法是從 10 毫克 40 每天毫克, 然而，一些患者可能需要更高劑量.

如果劑量的不良反應發生的選擇, 每日劑量應減少，並保持在一個較低的水平至少 1 一周中的. 當與副作用應對, 所述劑量可以再次增加.

患者運動障礙在接受左旋多巴患者溴隱亭的應用程序之前，建議^® 降低左旋多巴的劑量. 達到了滿意的臨床效果在治療後溴隱亭^® 可以進行進一步的逐漸減少左旋多巴的劑量. 有些患者, 服用溴隱亭^®, 可能完全廢除左旋多巴.

副作用

不良反應的頻率的測定: 常 (≥ 1/10); 常 (≥ 1/100, < 1/10); 有時 (≥ 1/1000, < 1/100); 很少 (≥ 1/10 000, < 1/1000); 很少 (< 1/10 000), 包括個別報告.

從中樞和外週神經系統 常 – 頭痛, dremota, 頭暈; 有時 – 運動障礙, 混亂, 躁動, 幻覺; 很少 – 睡意, 感覺異常, 精神障礙, 失眠; 很少 – 增加性慾, 性慾亢進, 增加白天嗜睡, 突然入睡.

從感官: 很少 – 模糊的視野, “模糊的視野”, 在耳朵的噪音.

心血管系統: 有時 – 低血壓, 體位性低血壓 (很少導致昏厥); 很少 – 心包積液, 縮窄性心包炎, 心動過速, 心動過緩, 心律失常; 很少 – 心臟瓣膜的纖維化, 手指和腳趾的可逆性蒼白, 低溫致 (尤其是在患者的雷諾氏綜合徵歷史).

呼吸系統: 常 – 鼻塞; 很少 – 胸腔積液, plyevralinyi纖維化, 胸膜炎, lyegochnyi纖維化, 呼吸困難.

從消化系統: 常 – 噁心, 便秘, 嘔吐; 有時 – 口乾; 很少 – 腹瀉, 腹痛, ryetropyeritonyealinyi纖維化, 胃腸道的潰瘍性病變 , 消化道出血 (黑便, 血吐).

皮膚病反應: 有時 - 脫髮.

過敏反應: 有時 – 皮膚表現.

在肌肉骨骼系統的一部分: 有時 – 腿抽筋.

其他: 有時 – 疲勞; 很少 – 外週水腫; 很少 – 溴隱亭中突然撤離的情況下，^® 發展現狀, shodnogo與NMS .

當使用溴隱亭^® 高劑量 (以及其它多巴胺激動劑) 在罕見的情況下，存在在性行為的可逆變化, 提高性慾和性慾亢進, 減少劑量或停藥後消失.

溴隱亭中的應用^® 抑制泌乳生理在產後期，在伴隨著高血壓的發展極少數情況下, 心肌梗死, 癲癇發作, 中風或精神障礙.

禁忌

- 未控制的高血壓;

- 妊娠中毒症 (包括. 子癇, preэklampsiya);

- 懷孕期間高血壓和產後期;

- 缺血性心臟疾病和其他嚴重的心血管疾病;

- 目前和/或病史嚴重精神障礙;

- 兒童達歲 7 歲月 (與藥物的經驗有限);

- 過敏的藥物;

- 過敏麥角生物鹼.

不推薦用於經前綜合徵和良性乳腺疾病的治療與有限的臨床數據量的連接.

孕期和哺乳期

接收計劃妊娠的確認後，溴隱亭^®, 以及其它藥物, 除非需要繼續治療的醫療原因，應予廢除. 取消溴隱亭^® 在懷孕期間沒有增加自然流產的次數. 臨床經驗表明, 即使用溴隱亭的^® 懷孕不會不利上的電流的結果產生影響或. 如果取消溴隱亭^® 孕婦垂體腺瘤是需要進行仔細監測的患者在整個懷孕期間. 如果顯著增加泌乳素瘤的跡象, 例如：, 頭痛或視野喪失, 溴隱亭治療^® 它可以恢復，或外科手術進行的.

當哺乳期溴隱亭^® 按照適應症使用. 這種藥物抑制泌乳, 所以它是沒有規定的哺乳期母親.

溴隱亭治療^® 可以恢復生育能力. 因此 育齡婦女, 我不希望懷孕, 您必須使用避孕方法可靠.

注意事項

女性異常, 與不相關的高泌乳素血症, 溴隱亭^® 應以有效的最低劑量給藥, 必需的症狀緩解. 這是重要的，以防止在以下規範血漿催乳素濃度的下降, 導致黃體功能障礙.

婦女, 服用溴隱亭^® 在產後期抑制泌乳, 嚴重不良反應的說明罕見的情況下: 高血壓, 心肌梗死, 抽搐, 中風或精神障礙. 有些患者發作開發或腦血管事件發生之前，劇烈頭痛和/或短暫的視力障礙. 儘管這些反應服用溴隱亭之間的因果關係^® 未安裝, 女, 服用本藥在產後期抑制泌乳, 以及患者, 溴隱亭接收^® 任何其他跡象, 血壓應監測. 有高血壓或嚴重的發展, 逐行或持續性頭痛 (伴隨著不伴有視力障礙), 或中樞神經系統副作用溴隱亭跡象^® 應立即停藥並患者進行調查. 尤其需要謹慎遵守溴隱亭任命^® 病人, 原來，最近還是繼續服用藥物, 影響血壓, 例如：, 血管收縮劑 (擬交感神經或麥角生物鹼, 包括麥角新鹼或metilergometrin). 婦女在產後期，不建議同時使用溴隱亭^® 用血管收縮劑.

老年患者在臨床研究中，數 65 和老年人不足以用於治療溴隱亭的有效性進行比較評價^® 年輕患者. 然而，臨床試驗和醫療實踐中的耐受性過病人 65 歲及以下年齡組相似. 記住它是很難在這些患者中預測的耐受性.

在溴隱亭治療^® 仔細監測患者, 消化性潰瘍疾病史.

仔細的檢查和監測患者的病因不明的疾病胸膜，和戒菸治療溴隱亭的^® 疾病的進展.

對於腹膜後纖維化在過程的早期階段的早期診斷可逆醫生建議監測等症狀, 疼痛在後面, 下肢水腫, 腎功能不全. 溴隱亭^® 經確認，在腹膜後纖維化改變，應取消或懷疑他們的存在.

泌乳素腺瘤中的應用

患者的垂體功能低下的垂體大腺瘤症狀可能壓縮垂體組織或破壞的結果體驗, 所以溴隱亭前預約^® 應進行垂體全功能評估，並指定相應的替代治療. 患者繼發性腎上腺皮質功能不全替代治療應進行GCS.

患者的垂體大腺瘤應不斷評估腫瘤的大小動態. 隨著腫瘤可以使用手術治療. 仔細監測孕婦患者的, 天真溴隱亭^® 關於泌乳素型垂體腺瘤, 在懷孕期間可能會增加腫瘤的大小. 在這些患者中，治療溴隱亭^® 往往導致腫瘤縮小，快速積極的趨勢在視野缺損的部分. 在嚴重的情況下，視神經或其他顱神經受壓的發展可進行緊急手術，腦下垂體.

它是視野的已知並發症makroprolaktinom損失. 有效治療溴隱亭^® 高泌乳素血症降低並消除了違約的視野. 然而, 有些患者可能會在視覺領域的繼發性改變, 儘管催乳素水平和腫瘤縮小的正常化. 這可能是由於視交叉的位移向下, 由於卷在鞍的釋放. 在這種情況下，減少在溴隱亭的劑量, 導致增加的催乳激素水平，並增加在一定程度上在腫瘤大小, 可以幫助消​​除視覺領域的缺陷. 在這方面，, 在患者視野的監測macroprolactinoma指示的早期檢測視野的二次損失, 引起的視交叉空間伸入鞍和適應的空腔的藥物劑量的動作. 部分患者有泌乳素腺瘤, 服用溴隱亭^®, 已經有腦脊液鼻漏病例. 根據臨床試驗的結果，腦脊液鼻漏，可以通過在侵入性腫瘤的下降引起的. 患者的半乳糖不耐受罕見的遺傳性形式, 嚴重缺乏乳糖酶, 葡萄糖，半乳糖吸收障礙, 不應該採取溴隱亭^®.

使用在兒科

藥物溴隱亭的療效和安全性^® 他們已經建立了年齡較大的兒童 7 歲青少年泌乳素腺瘤和肢端肥大症. 在臨床試驗和醫療實踐耐受性在成人和兒童是相同的. 牢記難以預測靈敏度在這些患者的藥物.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

病人, 溴隱亭接收^®, 駕駛或操作機械時要特別小心, TK. 與藥物治療期間, 特別是在治療的第一天, 可發展性低血壓, 導致降低反應速率.

在溴隱亭治療^® 明顯的嗜睡及突然睡眠發作, 尤其是在患者的帕金森氏病. 突如其來的睡眠對日常覺醒的背景情節, 發生恕不另行嗜睡, 很少發生. 溴隱亭任命前^® 醫生應告知患者有關這些風險因素，並建議從駕駛車輛切莫, 控制機制, 以及其他類的有潛在危險的活動, 需要反應的關注和速度. 如果嚴重的嗜睡或突然出現入睡發作, 劑量應降低或完全取消.

過量

症狀: 在所有情況下, 當過量只發生溴隱亭^® 死亡觀察. 最大單次劑量溴隱亭拍攝^®, 早知今日, 是 325 毫克. 在過量的情況下已經觀察到噁心, 嘔吐, 頭暈, 低血壓, 體位性低血壓, 心動過速, dremota, 睡意, 昏睡, 幻覺.

如果你不小心服用溴隱亭^® 裡面的孩子 (個人信息) 它指出嘔吐的發展, 發熱和嗜睡. 改善患者的狀況發生自發或幾個小時適當的治療後，.

治療: 如果過量服用，建議採取活性炭; 可能攝入後立即開展洗胃. 對症治療急性中毒. 為緩解嘔吐或幻覺的可分配胃復安.

藥物相互作用

溴隱亭既是基板和CYP3A4的抑製劑. 注意應與溴隱亭合用和其他抑製劑和/或CYP3A4酶底行使 (唑類抗真菌藥, HIV蛋白酶抑製劑). 與大環內酯類抗生素和溴隱亭治療同時進行^® (紅黴素或交沙黴素) 溴隱亭引起血漿的增加濃度. 奧曲肽和溴隱亭在肢端肥大症患者同時​​施用是伴隨著增加血漿在後者的水平.

食療功效bromokrintina, 與中樞多巴胺受體的刺激有關, 它可以通過使用多巴胺受體拮抗劑可減少, 如抗精神病藥 (fenotiazinы, 丁酰硫代黃嘌呤和), 和甲氧氯普胺和多巴胺.

溴隱亭聯合給藥^® 與降壓藥可導致血壓降低的嚴重程度增加.

溴隱亭^® 它可以施用或者作為單一療法, 或與其它抗帕金森病的組合 (早, 和晚期疾病的階段). 結合左旋多巴導致增加行動protivoparkinsonicheskogo, 這往往使得可以減少左旋多巴的劑量. 溴隱亭中的應用^® 病人, 接受治療與左旋多巴, 同的左旋多巴或顯影並發症的治療效果的減弱特別有用，如病理不自主運動 (舞蹈病-手足徐動型運動障礙和/或痛性肌張力障礙), 由左旋多巴的作用劑量的端衰竭綜合徵效果, 現象 “開關” (開關).

便攜溴隱亭可能惡化^® 同時服用酒精.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 3 年.