波利特: 使用藥物的說明, 結構體, 禁忌

活性物質: 雷貝拉唑
當ATH: A02BC04
CCF: 抑製劑ñ⁺-ķ⁺-ATP酶. 抗潰瘍藥
ICD-10編碼 (證詞): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
當CSF: 11.01.03
生產廠家: JOHNSON & JOHNSON LTD (俄羅斯)

波利特: 劑型, 成分和包裝

丸, 腸溶包衣 粉紅色, 圓形, 透鏡狀, 在方標記油墨 “241 ∈”.

輔料: mannyt (甘露醇), 氧化鎂, giproloza nizkozameŝennaâ (羥丙基纖維素 nizkozameŝennaâ), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 硬脂酸鎂, 乙基纖維素, gipromellozy 鄰苯二甲酸酯, 單甘酯 diacetilirovannyj, 滑石, 二氧化鈦, 氧化鐵紅, 無水乙醇 (在生產過程中蒸發), 淨化水 (在生產過程中蒸發), 巴西棕櫚蠟, 可食性油墨灰色 F6, 正丁醇 (在生產過程中蒸發).

7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

丸, 腸溶包衣 淺黃色, 圓形, 透鏡狀, 在方標記油墨 “∈ 243”.

輔料: mannyt (甘露醇), 氧化鎂, giproloza nizkozameŝennaâ (羥丙基纖維素 nizkozameŝennaâ), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 硬脂酸鎂, 乙基纖維素, gipromellozy 鄰苯二甲酸酯, 單甘酯 diacetilirovannyj, 滑石, 氧化鈦, 氧化鐵黃, 無水乙醇 (在生產過程中蒸發), 淨化水 (在生產過程中蒸發), 巴西棕櫚蠟, 可食用油墨紅色 A1, 正丁醇 (在生產過程中蒸發).

7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

波利特: 藥理作用

抗潰瘍藥. 抑製劑ñ⁺-ķ⁺-ATP酶 (protonovogo 泵).

作用機理. 雷貝拉唑鈉屬於這類抑酸化合物, 其中化學取而代之的是 benzimidazolami. 這種藥物抑制酶活性 n⁺-ķ⁺-ATP酶, 從而阻止合成鹽酸的最後階段. 這種效應是劑量依賴的性質，導致壓迫作為基底, 和促進分泌物酸無論刺激. 如在任何劑量的雷貝拉唑軟弱地基快速吸收和集中酸性星期三胃壁細胞.

Antisekretornaja 活動. 一旦進入 rabeprazola 的劑量 20 mg antisecretornyi 效應的發生期間 1 h 和通過伸手可及 2-4 沒有. 基部和促進分泌物食品酸通過抑制作用 23 幾小時後鈉 rabeprazola 的第一次劑量為 62 和 82% 分別, 行動的持續時間達到 48 沒有. 對胃酸分泌的鈉 rabeprazola Ingibiruty 影響有點放大期間每日入場 1 標籤。, 穩定的壓迫分泌通過實現 3 在你開始服用這種藥物後的一天. 接待處 rabeprazola secretornaya 活動結束後恢復 2-3 天.

幽門螺桿菌在潰瘍發展中的作用, 胃潰瘍和十二指腸潰瘍等. 幽門螺桿菌是胃炎的發展的主要因素，這些患者的潰瘍. 最近的研究表明，幽門螺桿菌與胃癌之間的因果關係.

它確定了體外, 那雷貝拉唑已對幽門螺桿菌的殺滅效果. Eradikation 幽門螺桿菌藥物波利特^® 和抗微生物藥物導致的粘膜病變癒合程度高. 根據發現的臨床隨機對照試驗的結果, 在那 rabeprazola 20 毫克 2 次 / 天兩種抗生素結合, 例如：, 克拉黴素和阿莫西林或克拉黴素、 甲硝唑為 1 周使您能夠達到幽門螺桿菌更多 80% 患者胃-十二指腸潰瘍. 如預期, 低消除趨勢被觀察患者胃炎基礎抗性. 選擇適當的組合為幽門螺桿菌感染應遵循的待遇核定標準時. 持續性感染患者 (如果最初敏感菌株的微生物) 它是選擇治療方案時需要考慮到二次電阻對抗菌藥物的可能性.

對血清胃泌素濃度的影響. 在臨床試驗中，患者服用 10 毫克或 20 mg rabeprazola 1 每到治療的持續時間的一天 43 個月. 第一 2-8 周的治療血清胃泌素濃度增加, 這是反映了對酸分泌的抑制作用. Gastrina 濃度恢復到原來水準，通常內 1-2 停止治療後的幾周.

DNA 與活檢對超過司胃竇的研究 500 病人, 達治療一個療程的治療 rabeprazolom 8 週, 沒有透露 jenterohromafinnopodobnyh 細胞的組織學變化, 胃炎的不適症狀, 萎縮性胃炎的頻率, 腸化生及幽門螺桿菌感染. 在調查中 250 病人, 以雷貝拉唑期間 36 個月, 已檢測到嚴重偏離原來的一級指標.

其他影響. 目前尚無證據，, 那雷貝拉唑引起中樞神經系統的系統性的影響, 心血管和呼吸系統. 雷貝拉唑攝入劑量 20 毫克/天 2 周有無對甲狀腺功能的影響, 碳水化合物代謝, 以及中血甲狀旁腺激素的濃度, 皮質醇, 雌激素, 睾酮, 催乳素, 膽囊收縮素, 促胰液素, 胰高血糖素, FSH, LG, 腎素, 醛固酮和激素.

波利特: 藥代動力學

吸收

雷貝拉唑被迅速吸收，從腸道. 在接收到的劑量 20 мгÇ_最大 血漿中的 rabeprazola 是大約 3.5 沒有. C 的變化_最大 和 AUC 的線性範圍的劑量從 10 至 40 毫克. 攝入量的絕對生物利用度 20 毫克 (比較詳細的介紹) 是關於 52% 很大程度上是由於代謝的影響 “第一遍” 通過肝臟. 除了, 生物利用度未發生更改時重複入場 rabeprazola. 食物攝入量和時間的 24 小時內接受這種藥物不影響清除 rabeprazola.

分配

在人類與血漿蛋白結合 rabeprazola 是關於 97%.

代謝

主要代謝產物, 人血漿中本, 是 tiojefir (M1) 和炭酸 (M6), 次生代謝產物, 目前在低濃度, 提出了的 sul'fonom (M2), demetiltiojefirom (M4) 和共軛酸 mercapturova (M5). 小 antisekretornoj 活動已只有二甲基代謝產物 (M3), 然而，它不是血漿中檢測到.

扣除

在健康志願者 (T)_1/2 是關於 1 沒有 (0.7-1.5 沒有), 總關是 283 ± 98 毫升/分鐘.

大約 90% 返回與尿主要以兩種代謝產物的形式: M5 和 M6. 大約 10% 排泄在糞便.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

後接受單劑量的 rabeprazola 20 與類似毫克身體品質和高度，根據地板不表明的藥代動力學參數無顯著差異.

在終端的腎功能衰竭患者, 貧困與血液透析 (CC ≤ 5 mL/min/1.73 m²) rabeprazola 分佈是非常接近，在健康志願者. 哥倫比亞聯合自衛軍和 c_最大 這些患者約 35% 下面, 比在健康志願者. 平均 T_1/2 rabeprazola 是 0.82 h 在健康志願者, 0.95 沒有 – 在血液透析患者和 3.6 沒有 – 血液透析後. 對腎臟疾病患者的藥的清除, 需要血液透析, 大約是 2 倍, 比在健康志願者.

後接受單劑量的 rabeprazola 20 mg 患者慢性肝衰竭 AUC 增加 2 時, и牛逼_1/2 在增加 2-3 相比與健康志願者. 然而後以 rabeprazola 劑量 20 毫克/天 7 天的 AUC 年穩步增長 1.5 時, 和C_最大 – 在 1.2 時. Ť_1/2 肝功能不全患者是 12.3 h 相比 2.1 h 在健康志願者. Farmakodinamiceski 回復 (在胃中 ph 值的控制) 兩組進行臨床比較.

患者年齡稍為放緩 rabeprazola 推理. 通過 7 天后鈉 rabeprazola 管理 20 對於這類病人的一天毫克 AUC 大約是 2 時, аÇ_最大 – 上 60% 相比年輕的健康志願者. 然而，累積的跡象已經沒有 rabeprazola.

在 rabeprazola 後的 CYP2C19 代謝緩慢的情況下 20 毫克/天 7 天的 AUC 增加中 1.9 時, аŤ_1/2 – 在 1.6 相比在相同的參數 “快速” metabolizatorov, While (C)_最大 增加 40%.

波利特: 證詞

— — 說疾病十二指腸潰瘍惡化的階段;

- 在急性期胃潰瘍;

- 胃食管反流病 (胃食管反流病): 糜爛性反流性食管炎 (治療), 對症治療胃食管反流病的 (即. NJeRB nejerozivnaja 反流性疾病);

什麼--埃裡森綜合征或其他條件, 特點是病理性亢進.

在與抗菌手段相結合:

— — 幽門螺桿菌與消化性潰瘍的胃或慢性胃炎患者;

— — 以潰瘍患者的消化性潰瘍復發的預防和治療, 幽門螺桿菌與關聯.

波利特: 給藥方案

在 十二指腸潰瘍和胃潰瘍急性期 建議採取 1 標籤. (20 毫克) 1 次/天在早晨於 4-6 週.

一些患者急性加重期的潰瘍十二指腸潰瘍效果好給接待 1 時間/天 1 標籤. 由 10 毫克.

大多數患者十二指腸潰瘍癒合潰瘍發生內 4 週, 但有些病人的癒合潰瘍可能需要額外的 4 周療程的波利特^®.

消化性潰瘍癒合的大多數患者發生內 6 週, 但有些病人的癒合潰瘍可能需要額外的 6 周療程的波利特^®.

在 治療胃食管反流 它建議採取波利特^® 由 1 標籤. (20 毫克) 1 次/天， 4-8 週.

至 維持治療食管反流病 波利特^® 施用的劑量 10 毫克或 20 毫克 1 次 / 天取決於對治療的反應.

至 胃食管反流無食管炎患者的對症治療 波利特^® 施用的劑量 10 毫克 1 次/天， 4 週. 如果 4 週的治療，症狀不消失, 應該對病人進行額外檢查.

至 治療左埃裡森綜合征及其他條件, 特點是病理性亢進, 劑量單獨挑. 初始劑量是 60 毫克/天, 然後增加劑量，並任命到劑量的藥物 100 由單一的入場毫克/天或 60 毫克 2 次/天. 對於某些病人，分數投是藥物的首選. 治療應繼續作為臨床需要. 一些患者左埃裡森綜合征的治療 rabeprazolom 持續時間共計 1 年.

至 治療 十二指腸球部潰瘍 要么 慢性胃炎, 幽門螺桿菌感染與關聯, 用於消除使用適當的抗生素組合的幾個變形. 推薦的過程中治療持續時間 7 以下的藥物組合之一的天:

波利特^® 由 20 毫克 2 次/天 + 克拉黴素治療 500 毫克 2 次 / 天和阿莫西林對 1 G 2 次/天.

波利特^® 由 20 毫克 2 次/天 + 克拉黴素治療 500 毫克 2 次 / 天和甲硝唑對 400 毫克 2 次/天.

消除的最好的結果, 超額 90%, 觀察時應用組合藥物波利特^® 與 klaritromitinom 和 amoksicillinom.

根據證詞, 需要藥物 1 時間/天, 波利特^® 應採取早上前吃. 既定, 那天沒有時間, 不吃不會影響藥物的活性. 但建議的時間的平板電腦 — — 以波利特^® 促進與治療方案的患者依從性好.

片劑應整粒吞服, 不經咀嚼或壓碎.

波利特: 副作用

從消化系統: 腹瀉, 腹痛, 脹氣, 口乾, 噁心, 嘔吐, 便秘; 很少 – 厭食; 在少數情況下 – 增加肝轉氨酶.

CNS: 頭痛, 乏力, 失眠, 睡意, 頭暈.

從造血系統: 很少 – 血小板減少, 中性粒細胞減少, 白細胞減少症.

皮膚病反應: 皮疹.

過敏反應: 很少 – 面部腫脹, 呼吸困難, эritema, 大皰性皮疹 (反應停藥後消失).

從造血系統: 很少 – 血小板減少, 中性粒細胞減少, 白細胞減少症, 白細胞增多.

其他: 效果, 未安裝與藥物的入場的關係 – 腰痛, 類似流感的症狀, 肌痛, 關節痛, 很少 – 食慾下降, 體重增加, 蕭條, 受損的視覺或味覺感覺, 口腔炎, 出汗增多.

基於臨床試驗工作經驗可以得出結論, 波利特是什麼^® 通常被患者所耐受. 副作用通常表現不佳或適度和瞬態性質.

波利特: 禁忌

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物;

-超敏取代 benzimidazolam.

波利特: 孕期和哺乳期

波利特^® 禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).

關於藥物 Pariet 安全性的資料^® 懷孕時不.

IN 實驗研究 大鼠和家兔的繁殖沒有發現任何侵犯生育或胎兒缺陷的跡象, 因 rabeprazolom; 然而, 小劑量的大鼠藥物穿透胎盤屏障.

未知, 是否在母乳中分配雷貝拉的人. 護理婦女的研究尚未開展. 同時, 泌乳大鼠乳中雷貝拉的檢測, 因此，如果有必要，就應停止哺乳期哺乳期藥物的使用.

波利特: 特別說明

治療藥物 Pariet 前^® 排除胃部惡性腫瘤, TK. 服用藥物可掩蓋症狀, 延緩正確診斷的放置.

在一項特殊的研究中, 輕度或中度受損肝功能的患者未檢測到藥物 Pariet 副作用的顯著性差異^® 從那個年齡和性別匹配健康的個人, 但, 儘管如此, 我們建議小心, 當你第一次分配藥物 Pariet^® 嚴重侵犯肝臟的病人.

腎或肝劑量調節藥物 Pariet 患者^® 不需要.

使用在兒科

波利特^® 不建議任命兒童, 由於目前沒有在兒科實踐中使用的經驗.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

根據 rabeprazola 的藥效學特點及其副作用, 不太可能, 波利特是什麼^® 影響駕駛車輛和管理機制的能力. 然而, 在嗜睡的情況下, 應避免這些活動.

波利特: 過量

最新資訊關於故意藥物過量 Pariet 的案件^® 已經報導. 服藥劑量高達 80 毫克/天是良好的耐受患者.

治療: 對症和支持療法舉行. 無特殊解毒劑. 雷貝拉鈉與血漿蛋白有很好的關聯, 透析中的不良.

波利特: 藥物相互影響

波利特^® 代謝 mikrosomalnami 肝細胞色素 P450 系統 izofermentami. 研究表明, 在健康志願者雷貝拉沒有臨床重要的藥物相互作用與阿莫西林和其他藥物, 通過這種酶系統代謝 (華法林, 苯妥英鈉, 茶鹼, 地西泮).

波利特^® 表示和長期減少鹽酸生產的電話. 因此, 連同藥物的使用, 吸收, 取決於胃內容的 pH 值, 注意到藥物相互作用.

健康志願者接受 rabeprazola 鈉引起的 ketokonazola 血漿濃度降低 33% 提高地高辛最低濃度 22%. 因此, 在應用藥物 Pariet^® 與酮康唑或地高辛劑量要糾正過去.

克拉黴素和 rabeprazola 的活性代謝物在應用中的濃度增加 24% 和 50% 分別. 這增加了幽門螺桿菌組合的有效性.

這項研究沒有發現 Pariet 藥物的相互作用^® 液體酸. 除了, 未發現臨床重要藥物相互作用 Pariet^® 與食物.

人肝 Ca2 的體外研究, 雷貝拉 CYP3A4 和 CYP2C19 izofermentami 代謝. 檢測, 與預期濃度的血漿雷貝拉不提供任何激勵, 對 CYP3A4 代謝無抑制作用. 這些研究還表明, 雷貝拉不影響環孢素的代謝.

波利特: 藥房配藥條款

該藥物是處方下發布.

波利特: 儲存條款和條件

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃; 不要冷凍. 保質期 – 2 年.