OVITREL

活性物質: Horiogonadotropin阿爾法
當ATH: G03GA01
CCF: 重組人類絨毛膜促性腺激素
ICD-10編碼 (證詞): N97, Z31.1
當CSF: 15.06.05.03
生產廠家: 默克 雪蘭 S.p.A. (意大利)

劑型, 成分和包裝

用於p /引入的溶液 透明或輕微乳白色, 無色或淺黃色.

	1 注射器 (0.5 毫升)
絨毛膜促性腺激素α	250 G (6500 ME)

輔料: 甘露醇, 蛋氨酸, 泊洛沙姆 188, 磷酸, 氫氧化鈉, 水D /和.

0.5 мл – шприцы бесцветного стекла (1) 包括與針D /和 (1 PC。) – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

藥理作用

促黃體素藥物, 重組絨毛膜促性腺激素α, 具有相同的胺基酸序列, 與天然人類絨毛膜促性腺激素相同. 結合卵巢卵泡膜和顆粒細胞表面的跨膜 LH 受體. 原因減數分裂起始ootsitarnogo, 卵泡破裂 (排卵), 黃體的形成, 黃體產生黃體酮和雌二醇.

藥代動力學

皮下注射時，絕對生物利用度約為 40%, Ť_1/2 - 關於 30 沒有.

證詞

— 在誘導卵泡多重成熟的方案中 (超數排卵) 用於輔助生殖技術 (包括. 體外受精) 誘導卵泡的最終成熟和黃體刺激促性腺激素準備工作後，;

- 對於無排卵或少排卵不孕症，在刺激卵泡生長結束時誘導排卵和黃體化.

給藥方案

本藥是S / C. 每個注射器僅供一次性使用.

當用於 輔助生殖技術誘導多個卵泡成熟的方案 (包括. 體外受精) 誘導最終卵泡成熟和黃體化

用促性腺激素製劑 Ovitrel 刺激後^® 劑量 250 G (內容 1 注射器) 管理一次透過 24-48 最後一次注射 FSH 或 LH 並達到卵泡發育的最佳水平後 h.

在 無排卵或少排卵不孕症 用於在刺激卵泡生長結束時誘導排卵和黃體化 Ovitrel^® 劑量 250 G (內容 1 注射器) 管理一次透過 24-48 最後一次注射 FSH 或 LH 並達到卵泡發育的最佳水平後 h. 建議服藥當天及隔日同房.

管理規則

當你使用這種藥物的病人應仔細研究指導.

1. 應遵循的 aseptics 和防腐劑規則進行注射.

2. 應該分散在乾淨的表面，進行注射開來 2 酒精浸泡拭子, 預充填注射器或即用型注射器.

3. 接下來，您應該立即註入 (在腹部或大腿前部). 為此，請用酒精棉籤擦拭醫生建議的選定區域。. 用手指將皮膚拉緊，然後, 將針以 45-90° 角刺入皮膚皺褶, 進行皮下注射. 有必要避免藥物進入靜脈. 藥物緩慢給藥, 輕輕按壓活塞, 必須注射全部體積的溶液. 拔出針頭後，用酒精棉籤以打圈方式擦拭注射部位。.

4. 注射後立即將用過的注射器放入銳器容器中。. 所有未使用的捲都應被銷毀.

如果增加藥物劑量或錯過注射，患者應諮詢醫生。.

副作用

CNS: 常 (>1/100, < 1/10) – головная боль; 很少 (>1/1000, < 1/100) – депрессия, 易怒, 焦慮, 疲憊狀況.

從消化系統: 常 (>1/100, < 1/10) – тошнота, 嘔吐, 腹痛; 很少 (>1/1000, < 1/100) – диарея.

對生殖系統的一部分: 常 (>1/100, < 1/10) – синдром гиперстимуляции яичников (卵巢過度刺激綜合症); 很少 (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, 乳房脹痛.

皮膚病反應: 很少 (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

局部反應: 常 (>1/100, < 1/10) – боль и гиперемия в месте инъекции.

其他: 常 (>1/100, < 1/10) – чувство усталости; 很少 (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

禁忌

- 下視丘和腦下垂體腫瘤;

- 巨大的卵巢腫瘤或囊腫, 不與多囊卵巢有關;

- 不明原因的陰道出血;

- 卵巢惡性腫瘤, 子宮或乳腺癌;

- 過去 3 個月內曾發生子宮外孕;

- 血栓;

-原發性卵巢功能不全;

- 生殖器官先天性畸形, 與懷孕不兼容;

-子宮肌瘤, 與懷孕不兼容;

— 停經後;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應處方 Ovitrel^® 患有嚴重全身性疾病的患者, когда беременность может привести к их обострению.

注意事項

治療前要建立不育的原因，患者和她的夥伴並評估潛在風險，如果發生妊娠. 應考慮臨床上顯著的甲狀腺功能減退症的存在, 腎上腺皮質功能不全, 高泌乳素血症, 存在腦下垂體和下視丘腫瘤, 應用特定療法.

在卵巢刺激期間，由於大量卵泡同時成熟，患者面臨 OHSS 的風險. OHSS 臨床研究期間 (大多數情況下為輕度至中度) 大約在 4% 病人. 嚴重的 OHSS 可能是刺激的嚴重併發症. 在極少數情況下，腹腔積血可能是嚴重 OHSS 的併發症。, 急性呼吸窘迫綜合徵, 卵巢扭轉和血栓栓塞. 為了降低 OHSS 的風險，刺激卵泡生長的方案建議使用超音波仔細監測卵巢反應，並在治療前和治療過程中測定血液中雌二醇的水平.

在刺激過程中的自然受精相比增加多胎妊娠的風險. 在大多數情況下，雙胞胎出生. 當應用的輔助生殖數的方法對應出生的嬰兒胚胎數, 轉移到子宮.

無排卵不孕症治療後流產統計 (包括. 使用輔助生殖技術) 超過人口平均水平, 但與其他類型的不孕症相比.

奧維特爾簡介^® 可能會影響血清和尿液中 hCG 水平的免疫學影像 10 天並導致妊娠試驗期間出現假陽性反應.

使用 Ovitrel 治療期間^® 可能輕微刺激甲狀腺功能.

應警告患者向醫師報告副作用增加或副作用。, 不上文所述.

在有效期限內，藥品可在溫度不超過25°C的冰箱外保存 30 天. 這種藥應該處理的, 如果它是在此期間不使用.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

奧維特雷爾^® 不影響用驅動的車輛和工作的能力、 與機械.

過量

沒有關於藥物過量的數據.

症狀: 可發展為卵巢過度刺激綜合徵, 其特徵是形成大的卵巢囊腫，有破裂的風險 (穿孔), 腹水和循環系統疾病的發展.

治療: 如果發生 OHSS 的風險較高，建議停止使用 hCG. 患者至少 4 建議避免性交或使用屏障避孕方法的天數.

藥物相互作用

迄今為止，尚無與其他藥物相互作用的數據。.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 皮下注射溶液應存放在原包裝中，存放在兒童接觸不到的地方，溫度為2°C至8°C; 不要冷凍. 保質期 - 2 年.