OVITREL

活性物質: Horiogonadotropin阿爾法
當ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10編碼 (證詞): N97, Z31.1
當CSF: 15.06.05.03
生產廠家: MERCK 雪蘭 S.p.A. (意大利)

劑型, 成分和包裝

用於p /引入的溶液 透明或輕微乳白色, 無色或淺黃色.

輔料: 甘露醇, 蛋氨酸, 泊洛沙姆 188, 磷酸, 氫氧化鈉, 水D /和.

0.5 毫升 – 無色玻璃注射器 (1) 包括與針D /和 (1 PC。) – 塑料容器 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. 原因減數分裂起始ootsitarnogo, 卵泡破裂 (排卵), 黃體的形成, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

藥代動力學

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, Ť_1/2 – 大約 30 沒有.

證詞

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (包括. 體外受精) 誘導卵泡的最終成熟和黃體刺激促性腺激素準備工作後，;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

給藥方案

本藥是S / C. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (包括. 體外受精) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® 劑量 250 G (內容 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

在 ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® 劑量 250 G (內容 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

管理規則

當你使用這種藥物的病人應仔細研究指導.

1. 應遵循的 aseptics 和防腐劑規則進行注射.

2. 應該分散在乾淨的表面，進行注射開來 2 酒精浸泡拭子, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

副作用

CNS: 常 (>1/100, < 1/10) – 頭痛; 很少 (>1/1000, < 1/100) – 蕭條, 易怒, 焦慮, 疲憊狀況.

從消化系統: 常 (>1/100, < 1/10) – 噁心, 嘔吐, 腹痛; 很少 (>1/1000, < 1/100) – 腹瀉.

對生殖系統的一部分: 常 (>1/100, < 1/10) – 卵巢過度刺激綜合徵 (卵巢過度刺激綜合症); 很少 (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, 乳房脹痛.

皮膚病反應: 很少 (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

局部反應: 常 (>1/100, < 1/10) – 疼痛和發紅，在注射部位.

其他: 常 (>1/100, < 1/10) – 感覺累了; 很少 (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

禁忌

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, 不與多囊卵巢有關;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, 子宮或乳腺癌;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- 血栓;

-原發性卵巢功能不全;

— врожденные пороки развития половых органов, 與懷孕不兼容;

-子宮肌瘤, 與懷孕不兼容;

— постменопауза;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

注意事項

治療前要建立不育的原因，患者和她的夥伴並評估潛在風險，如果發生妊娠. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, 腎上腺皮質功能不全, 高泌乳素血症, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, 應用特定療法.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% 病人. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, 急性呼吸窘迫綜合徵, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

在刺激過程中的自然受精相比增加多胎妊娠的風險. 在大多數情況下，雙胞胎出生. 當應用的輔助生殖數的方法對應出生的嬰兒胚胎數, 轉移到子宮.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (包括. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, 不上文所述.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 天. 這種藥應該處理的, 如果它是在此期間不使用.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Овитрель^® 不影響用驅動的車輛和工作的能力、 與機械.

過量

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

症狀: 可發展為卵巢過度刺激綜合徵, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

治療: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

藥物相互作用

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; 不要冷凍. 保質期 – 2 年.