奧圖爾 (Suppozitorii)
活性物質: Theelol
當ATH: G03CA04
CCF: 雌激素類藥物
ICD-10編碼 (證詞): N95.1, N95.3, Z03
當CSF: 15.11.01
生產廠家: N. V. 歐加 (荷蘭)
劑型, 結構體 和包裝
◊ 陰道栓劑 от белого до светло-кремового цвета, 魚雷形, поверхность и продольный срез однородны.
| 1 人聯黨. | |
| эстриол микронизированный | 500 G |
輔料: витепсол S58.
5 個人計算機. – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.
藥理作用
雌激素類藥物. 天然女性荷爾蒙類似物. 補充絕經後女性雌激素缺乏，減輕絕經後症狀. 治療泌尿生殖系統疾病最有效. 隨著下泌尿生殖道粘膜萎縮，雌三醇有助於使泌尿生殖道上皮正常化，並有助於恢復陰道正常的微生物群落和生理pH值. 增加泌尿生殖道上皮細胞對感染和炎症的抵抗力, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, 乾燥, 瘙癢陰道, 降低陰道和尿路感染的可能性, 幫助排尿正常化, 預防尿失禁.
與其他雌激素不同, 雌三醇的作用時間較短, 因為它會在子宮內膜細胞的細胞核中保留很短的時間. 預期, 每日單一劑量不會導致子宮內膜增殖. 因此，不需要周期性給予孕激素，不會發生撤退性出血. 除了, 演出, 雌三醇不會增加乳房X光密度.
藥代動力學
吸收
口服藥物時, 局部雌三醇也被快速且幾乎完全吸收.
FROM最大 血漿中的雌三醇是通過以下方式實現的 1 口服給藥後數小時和給藥後 1-2 h 陰道內應用後. C值最大 陰道內使用後血漿雌三醇較高, 比口服給藥後.
分配
與血漿白蛋白的結合是 90%.
扣除
消除雌三醇 (以相關形式) 執行, 主要, 腎; 大約 2% 以原形通過腸道排出體外. 給藥後幾小時內代謝物開始從尿液中排出，並持續 18 沒有.
證詞
— заместительная гормональная терапия (AFE) 用於治療下泌尿生殖道粘膜萎縮, 與雌激素缺乏有關;
- 前- 絕經後婦女陰道手術期間的治療和術後治療;
— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (懷疑腫瘤過程) 在萎縮性變化的背景下.
給藥方案
Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.
在 治療下泌尿生殖道粘膜萎縮 任命 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, 基於症狀緩解, 直到維持劑量 (即. 1 栓 2 週1次).
在 前- 絕經後婦女的術後治療, 通過陰道進行手術干預 任命 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 栓 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.
FROM 子宮頸細胞學檢查結果不明確的診斷目的 任命 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
如果漏服一劑，必須在當天補服。, 一旦患者記住這一點 (不應施用該劑量 2 次/天). 隨後的施用按照通常的劑量方案進行。.
При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
婦女, 未接受激素替代治療, 或女性, 正在從連續使用口服組合藥物轉為 HRT 的人, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. 婦女, 正在從服用藥物的循環療法轉而進行 HRT 治療的人, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 停止 HRT 藥物一周後.
副作用
與任何其他藥物一樣, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.
有時 可能會出現敏感現象, 張力, 疼痛, 乳腺尺寸增加. 這些不良反應通常是短暫且短暫的, 但同時可能表明使用了過高的劑量.
還注意到非週期性出血, 突破性出血, metrorragija.
當使用含雌孕激素的藥物進行 HRT 時，還觀察到以下副作用：, 與使用 Ovestin 的聯繫® 沒有證明:
— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (子宮內膜癌和乳腺癌);
— венозная тромбоэмболия (腿部或骨盆深靜脈血栓形成, 肺栓塞) 使用 HRT 時更常發生, 比沒有治療的情況;
- 心肌梗死, 行程;
- 膽石症;
— кожные и подкожные заболевания (黃褐斑, 多形性紅斑, uzlovatayaэritema, 血小板減少性紫癜);
— деменция;
— повышение либидо.
禁忌
— установленный, 有或疑似乳腺癌病史;
— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (例如：, 子宮內膜癌);
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (例如：, 心絞痛, 心肌梗死);
— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, 此後肝功能檢查未恢復正常;
- 卟啉症;
— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
FROM 慎重
如果存在以下任何情況，或者在之前的懷孕或之前的激素治療期間已經註意到和/或惡化該情況, 那麼這樣的患者應該在醫生的直接監督下. 有必要考慮, 在 Ovestin 治療期間這些情況可能會復發或惡化, 特別, 如果存在:
— лейомиома (子宮肌瘤) 或子宮內膜異位症;
— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, 例如：, 1-I 乳腺癌遺傳度;
- 動脈高血壓;
— доброкачественные опухоли печени (例如：, 肝腺瘤);
— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
- 膽石症;
- 黃疸 (包括. 先前的懷孕期間的歷史);
- 肝功能衰竭;
— мигрень или тяжелая головная боль;
- 系統性紅斑狼瘡;
— гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- 癲癇;
— астма;
- 耳硬化症;
— семейная гиперлипопротеинемия;
- 胰腺炎.
孕期和哺乳期
奧維汀藥物® 禁忌在懷孕. 如果在 Ovestin 治療期間發生懷孕®, 必須立即停止治療.
大多數流行病學研究的結果, 迄今為止針對胎兒意外接觸雌激素進行的研究, 表明不存在致畸或胎兒毒性作用.
奧維汀藥物® 不建議在母乳喂養期間使用. 雌三醇在母乳中排泄，可能會減少產奶量.
注意事項
用於治療絕經後症狀, 僅應在出現症狀時才開始 HRT, 對生活質量產生不利影響. 在所有情況下, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. HRT 只能持續一段時間, 當收益大於風險時.
體檢/觀察
在開始或恢復 HRT 之前，必須建立詳細的個人和家族病史。. 根據病史, 使用藥物的禁忌症和警告, 需要進行臨床檢查, 包括盆腔器官和乳腺的檢查. 建議在治療期間定期進行體檢, 其頻率和性質因人而異, 但同樣頻繁 1 每年. 應告知女性需要向醫生報告乳腺的變化. 研究, 包括乳房X光檢查, 必須按照公認的考試標准進行.
如果發現禁忌症和/或出現以下情況，應停止治療:
— желтуха и/или ухудшение функции печени;
— значительное повышение АД;
— возобновление головной боли по типу мигрени;
- 懷孕;
- 子宮內膜增生;
— для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 栓 (500 微珠雌三醇). 該最大劑量不應超過 4 週.
乳腺癌
根據隨機化的結果, 婦女健康倡議安慰劑對照研究 (世界健康指數) 和流行病學研究, 包括百萬女性研究 (MWS), 據報導，女性患乳腺癌的風險增加, 服用雌激素, 含雌激素-孕激素的組合或替勃龍用於 HRT 數年. 對於所有 HRT，使用幾年後風險增加變得明顯，並隨著使用時間的延長而增加。, 但經過一段時間後又恢復到原來的水平 (最大。 5) 停止治療後多年.
在 MWS 研究中，結合馬雌激素患乳腺癌的相對風險 (看) 或雌二醇 (E2) 更高, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, 並持續使用, 無論孕激素的類型如何. 沒有確認不同給藥途徑的風險程度的變化.
在 WHI 研究中，使用了結合馬雌激素和醋酸甲羥孕酮的組合製劑 (看 + MRA) 連續使用與乳腺癌的發生有關, 與安慰劑相比，其尺寸稍大，並且更有可能出現局部淋巴結轉移.
關於奧維斯坦® 沒有已知的此類風險. 在最近的一項基於人群的病例對照研究中，涉及 3345 患有浸潤性乳腺癌的女性和 3454 對照組的女性被顯示, 與其他雌激素不同，雌三醇的使用與乳腺癌風險增加無關. 在這方面，重要的是, 患者意識到與 HRT 的已知益處相關的患乳腺癌的風險.
靜脈血栓栓塞
HRT 與較高的靜脈血栓栓塞相對風險相關 (VTЭ), 即. 深靜脈血栓或肺栓塞. 一項隨機對照試驗和流行病學研究發現, 女性的風險水平是多少, 接受 HRT 2-3 倍, 比對病人, 沒有接受過此類治療的人. 既定, 女性用什麼, 不使用激素替代療法, 靜脈血栓栓塞病例, 可能會在5年內發生, 是關於 3 每個案例 1000 老年婦女 50-59 歲月 8 每個案例 1000 老年婦女 60-69 歲月. 在健康女性中, 使用 HRT 用於 5 歲月, 5 年內新增 VTE 病例數應為 2-6 例 (平均 4) 對於每個 1000 老年婦女 50-59 歲月 5-15 例 (平均 9) 對於每個 1000 老年婦女 60-69 歲月. VTE 最有可能發生在 HRT 的第一年, 比稍後的日期. 關於奧維斯坦® 這種風險是未知的.
普遍接受的 VTE 風險因素是相關個人或家族史, 高肥胖 (BMI>30 千克/米2) 和系統性紅斑狼瘡. 關於靜脈曲張在 VTE 發展中的作用尚未達成共識.
有 VTE 病史或已知血栓栓塞性疾病的患者發生 VTE 的風險增加. HRT 可能會增加這種風險. 為, 消除血栓傾向, 關於血栓栓塞或複發性自然流產，需要仔細了解個人和家族史. 直到對血栓栓塞因素進行徹底評估, 不應開始使用抗凝劑或 HRT. 關於女性, 已經接受抗凝治療的人, 需要仔細考慮 HRT 的效益/風險比.
隨著患者長時間固定，VTE 的風險可能會增加, 大面積創傷, 手術量大. 手術後應特別注意預防措施，預防VTE. 哪裡, 當擇期手術後不可避免地需要長時間制動時, 特別, 腹部手術或下肢骨科手術後, 或者, 有必要暫時停止HRT 4-6 手術前幾週. 如果藥物奧維汀® 按指示使用 “前- 絕經後婦女陰道手術期間的治療和術後治療” 有必要進行預防性治療，防止血栓形成.
如果開始使用 Ovestin 治療後® VTE 發展, 那麼必須停止藥物治療. 應告知患者需要立即諮詢醫生, 如果他們感覺到潛在血栓栓塞的症狀 (例如：, 腿部疼痛腫脹, 突然胸痛, 呼吸困難).
CHD
В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.
В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.
В большом рандомизированном исследовании (世界健康指數) 它被發現, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. 女用, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, 是關於 3 每個案例 1000 老年婦女 50-59 歲月 11 每個案例 1000 老年婦女 60-69 歲月. 既定, 女性用什麼, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 歲月, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 案件 (平均 1) 對於每個 1000 больных в возрасте 50-59 歲月 1-9 例 (平均 4) 對於每個 1000 больных в возрасте 60-69 歲月. 未知, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.
卵巢癌
經久 (沒少 5-10 歲月) 雌激素單一療法 (像激素替代療法) 女性, 接受過子宮手術的人, 與卵巢癌風險增加有關, 多項流行病學研究發現. 不顯示, 長期聯合 HRT 或低活性雌激素單一療法 (例如：, 奧維斯坦®) 有不同的風險.
其他條件
雌激素可導致體液瀦留, 因此，腎功能受損和心血管功能不全的患者應接受密切的醫療監護. 在慢性腎功能衰竭的末期，由於 Ovestin 循環活性成分水平可能增加，因此應進行特殊監測®.
雌三醇是一種弱促性腺激素抑製劑，對內分泌系統沒有其他顯著影響.
沒有令人信服的證據表明認知功能有所改善. WHI 試驗發現女性患癡呆症風險增加的證據, 開始連續使用結合雌激素和 MPA 的組合 65 歲月. 未知, 這些結果適用於年輕女性嗎？, 絕經後, 使用其他藥物進行 HRT.
如果存在陰道感染，建議同時進行特定治療.
過量
雌三醇對動物的急性毒性很低. 奧維丁過量® 陰道插入的可能性不大. 但, в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, 女性嘔吐和止血.
治療: 無特殊解毒劑. 必要時應進行對症治療.
藥物相互作用
在臨床實踐中，尚未觀察到藥物 Ovestin 之間存在相互作用。® 和其他藥物.
與化合物聯合使用時，雌激素的代謝可能會增強, 酶誘導, 參與代謝的藥物, 特別, 細胞色素 P450 同工酶, 例如：, 例如抗驚厥藥 (苯巴比妥, 苯妥英鈉, 卡馬西平) 和抗菌劑 (利福平, 利福布丁, 奈韋拉平, 依非韋倫).
利托那韋和奈非那韋與類固醇激素聯合使用時表現出誘導特性.
草藥製劑, 含有聖約翰草 (貫葉連翹), 可能會誘導雌激素代謝.
雌激素代謝增加可能導致其臨床效果下降.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.
降低雄性激素的影響, antykoahulyantov, 抗抑鬱藥, 利尿劑, 降壓, 降糖藥.
全身麻醉, 阿片類鎮痛藥, 抗焦慮藥, 一些抗高血壓藥物, 乙醇會降低藥物的有效性.
葉酸和甲狀腺藥物可增強雌三醇的作用.
供應藥店的條件
該藥物被解析為應用程序代理安定假期.
條件和條款
藥物應儲存在乾燥, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. 保質期 – 3 年.
