燕麥奶油: 使用藥物的說明, 結構體, 禁忌

活性物質: Theelol
當ATH: G03CA04
CCF: 雌激素類藥物
ICD-10編碼 (證詞): N95.1, N95.3, Z03
當CSF: 15.11.01
生產廠家: N. V. 歐加 (荷蘭)

燕麥奶油: 劑型, 成分和包裝

◊ 陰道膏 呈從白色到幾乎白色的均勻物質的形式, 和氣味.

輔料: octyidodecanol, tsetylpalmytat, 甘油, 鯨蠟醇, 硬脂醇, 聚山梨酯, 山梨糖醇硬脂酸酯, 乳酸, 二鹽酸氯己定, 氫氧化鈉, 淨化水.

15 G – 鋁大號 (1) 完整的帶有塗敷 – 紙板包裝.

燕麥奶油: 藥理作用

雌激素類藥物. 天然女性荷爾蒙類似物. 補充絕經後女性雌激素缺乏，減輕絕經後症狀. 治療泌尿生殖系統疾病最有效. 隨著下泌尿生殖道粘膜萎縮，雌三醇有助於使泌尿生殖道上皮正常化，並有助於恢復陰道正常的微生物群落和生理pH值. 增加泌尿生殖道上皮細胞對感染和炎症的抵抗力, 減少性交疼痛等不適症狀, 乾燥, 瘙癢陰道, 降低陰道和尿路感染的可能性, 幫助排尿正常化, 預防尿失禁.

與其他雌激素不同, 雌三醇的作用時間較短, 因為它會在子宮內膜細胞的細胞核中保留很短的時間. 預期, 每日單一劑量不會導致子宮內膜增殖. 因此，不需要周期性給予孕激素，不會發生撤退性出血. 除了, 演出, 雌三醇不會增加乳房X光密度.

燕麥奶油: 藥代動力學

吸收

口服藥物時, 局部雌三醇也被快速且幾乎完全吸收.

FROM_最大 血漿中的雌三醇是通過以下方式實現的 1 口服給藥後數小時和給藥後 1-2 h 陰道內應用後. C值_最大 陰道內使用後血漿雌三醇較高, 比口服給藥後.

分配

與血漿白蛋白的結合是 90%.

扣除

消除雌三醇 (以相關形式) 執行, 主要, 腎; 大約 2% 以原形通過腸道排出體外. 給藥後幾小時內代謝物開始從尿液中排出，並持續 18 沒有.

燕麥奶油: 證詞

• 激素替代療法 (AFE) 用於治療下泌尿生殖道粘膜萎縮, 與雌激素缺乏有關;
• 前- 絕經後婦女陰道手術期間的治療和術後治療;
• 在子宮頸細胞學檢查結果不明確的情況下用於診斷目的 (懷疑腫瘤過程) 在萎縮性變化的背景下.

燕麥奶油: 給藥方案

晚上應使用校準的塗抹器將乳膏注入陰道。 (睡前).

1 應用 (塗抹器, 填充至圓環標記處) 它包含 500 毫克霜, 相應 500 微珠雌三醇.

在 治療下泌尿生殖道粘膜萎縮 – 1 最初幾週每天申請 (最大。 4 週) 隨後逐漸減少劑量, 基於症狀緩解, 直到維持劑量 (即. 1 應用 2 週1次).

在 前- 絕經後婦女的術後治療, 通過陰道進行手術干預 – 1 申請/天 2 手術前幾週; 1 應用 2 每週一次 2 週後手術.

FROM 子宮頸細胞學檢查結果不明確的診斷目的 – 1 每隔一天塗抹一次，持續一周，然後再進行下一次塗片.

如果漏服一劑，必須在當天補服。, 一旦患者記住這一點 (不應施用該劑量 2 次/天). 隨後的施用按照通常的劑量方案進行。.

當開始或繼續治療絕經後症狀時，應在盡可能短的時間內使用最低有效劑量。.

婦女, 未接受激素替代治療, 或女性, 正在從連續使用口服組合藥物轉為 HRT 的人, 奧維汀治療^® 你可以從任何一天開始. 婦女, 正在從服用藥物的循環療法轉而進行 HRT 治療的人, 應該開始使用 Ovestin 霜治療^® 通過 1 停止 HRT 藥物一周後.

患者使用說明

1. 晚上將霜插入陰道 (睡前).

2. 從管上取下蓋子, 將蓋子翻過來，然後用鋒利的桿打開管子.

3. 將塗抹器擰到管上.

4. 擠壓管子，使塗抹器充滿奶油，直至, 直到活塞停止.

5. 從管上擰下塗藥器並用蓋子蓋上管。.

6. 躺著, 將施藥器末端深深插入陰道並緩慢按壓活塞直至停止, 介紹奶油.

給藥後，將活塞從圓筒上拆下，並用溫水和肥皂清洗圓筒和活塞。. 不應使用清潔劑. 之後，用清水充分沖洗氣缸和活塞。.

請勿將塗抹器浸入熱水或沸水中.

燕麥奶油: 副作用

與任何其他藥物一樣, 塗在粘膜表面, Ovestin 霜有時可能會引起局部刺激或瘙癢.

有時 可能會出現敏感現象, 張力, 疼痛, 乳腺尺寸增加. 這些不良反應通常是短暫且短暫的, 但同時可能表明使用了過高的劑量.

還注意到非週期性出血, 突破性出血, metrorragija.

當使用含雌孕激素的藥物進行 HRT 時，還觀察到以下副作用：, 與使用 Ovestin 的聯繫^® 沒有證明:

• 良性和惡性雌激素依賴性腫瘤 (子宮內膜癌和乳腺癌);
• 靜脈血栓栓塞 (腿部或骨盆深靜脈血栓形成, 肺栓塞) 使用 HRT 時更常發生, 比沒有治療的情況;
• 心肌梗死, 行程;
• 膽石病;
• 皮膚及皮下疾病 (黃褐斑, 多形性紅斑, uzlovatayaэritema, 血小板減少性紫癜);
• 癡呆;
• 增加性慾.

燕麥奶油: 禁忌

• 已安裝, 有或疑似乳腺癌病史;
• 診斷或懷疑的雌激素依賴性腫瘤 (例如：, 子宮內膜癌);
• 不明原因的陰道出血;
• 未經治療的子宮內膜增生;
• 目前和歷史上存在靜脈血栓形成;
• 活動性或近期血栓栓塞性動脈疾病 (例如：, 心絞痛, 心肌梗死);
• 急性肝病或肝病史, 此後肝功能檢查未恢復正常;
• 卟啉症;
• 對藥物的活性物質或任何賦形劑過敏.

FROM 慎重

如果存在以下任何情況，或者在之前的懷孕或之前的激素治療期間已經註意到和/或惡化該情況, 那麼這樣的患者應該在醫生的直接監督下. 有必要考慮, 在 Ovestin 治療期間這些情況可能會復發或惡化^®, 特別, 如果存在:

• leyomyoma (子宮肌瘤) 或子宮內膜異位症;
• 既往血栓栓塞性疾病或此類疾病的現有危險因素;
• 風險因素為雌激素的腫瘤, 例如：, 1-I 乳腺癌遺傳度;
• 高血壓;
• 良性肝臟腫瘤 (例如：, 肝腺瘤);
• 有或沒有血管成分的糖尿病;
• 膽石病;
• 黃疸 (包括. 先前的懷孕期間的歷史);
• 肝功能衰竭;
• 偏頭痛或劇烈頭痛;
• 系統性紅斑狼瘡;
• 子宮內膜增生的歷史;
• 癲癇;
• 哮喘;
• 耳硬化症;
• 家庭血症;
• 胰腺炎.

燕麥奶油: 孕期和哺乳期

奧維汀藥物^® 禁忌在懷孕. 如果在 Ovestin 治療期間發生懷孕^®, 必須立即停止治療.

大多數流行病學研究的結果, 迄今為止針對胎兒意外接觸雌激素進行的研究, 表明不存在致畸或胎兒毒性作用.

奧維汀藥物^® 不建議在母乳喂養期間使用. 雌三醇在母乳中排泄，可能會減少產奶量.

燕麥奶油: 特別說明

用於治療絕經後症狀, 僅應在出現症狀時才開始 HRT, 對生活質量產生不利影響. 在所有情況下, 不少於要求 1 每年一次對治療的風險和益處進行徹底評估. HRT 只能持續一段時間, 當收益大於風險時.

體檢/觀察

在開始或恢復 HRT 之前，必須建立詳細的個人和家族病史。. 根據病史, 使用藥物的禁忌症和警告, 需要進行臨床檢查, 包括盆腔器官和乳腺的檢查. 建議在治療期間定期進行體檢, 其頻率和性質因人而異, 但同樣頻繁 1 每年. 應告知女性需要向醫生報告乳腺的變化. 研究, 包括乳房X光檢查, 必須按照公認的考試標准進行.

如果發現禁忌症和/或出現以下情況，應停止治療:

• 黃疸和/或肝功能惡化;
• 血壓顯著上升;
• 偏頭痛型頭痛復發;
• 懷孕;
• 子宮內膜增生;
• 為防止刺激子宮內膜，每日劑量不應超過 1 貼花 (500 微珠雌三醇). 該最大劑量不應超過 4 週.

乳腺癌

根據隨機化的結果, 婦女健康倡議安慰劑對照研究 (世界健康指數) 和流行病學研究, 包括百萬女性研究 (MWS), 據報導，女性患乳腺癌的風險增加, 服用雌激素, 含雌激素-孕激素的組合或替勃龍用於 HRT 數年. 對於所有 HRT，使用幾年後風險增加變得明顯，並隨著使用時間的延長而增加。, 但經過一段時間後又恢復到原來的水平 (最大。 5) 停止治療後多年.

在 MWS 研究中，結合馬雌激素患乳腺癌的相對風險 (看) 或雌二醇 (E2) 更高, 當與循環一樣添加孕激素時, 並持續使用, 無論孕激素的類型如何. 沒有確認不同給藥途徑的風險程度的變化.

在 WHI 研究中，使用了結合馬雌激素和醋酸甲羥孕酮的組合製劑 (看 + MRA) 連續使用與乳腺癌的發生有關, 與安慰劑相比，其尺寸稍大，並且更有可能出現局部淋巴結轉移.

關於奧維斯坦^® 沒有已知的此類風險. 在最近的一項基於人群的病例對照研究中，涉及 3345 患有浸潤性乳腺癌的女性和 3454 對照組的女性被顯示, 與其他雌激素不同，雌三醇的使用與乳腺癌風險增加無關. 在這方面，重要的是, 患者意識到與 HRT 的已知益處相關的患乳腺癌的風險.

靜脈血栓栓塞

HRT 與較高的靜脈血栓栓塞相對風險相關 (VTЭ), 即. 深靜脈血栓或肺栓塞. 一項隨機對照試驗和流行病學研究發現, 女性的風險水平是多少, 接受 HRT 2-3 倍, 比對病人, 沒有接受過此類治療的人. 既定, 女性用什麼, 不使用激素替代療法, 靜脈血栓栓塞病例, 可能會在5年內發生, 是關於 3 每個案例 1000 老年婦女 50-59 歲月 8 每個案例 1000 老年婦女 60-69 歲月. 在健康女性中, 使用 HRT 用於 5 歲月, 5 年內新增 VTE 病例數應為 2-6 例 (平均 4) 對於每個 1000 老年婦女 50-59 歲月 5-15 例 (平均 9) 對於每個 1000 老年婦女 60-69 歲月. VTE 最有可能發生在 HRT 的第一年, 比稍後的日期. 關於奧維斯坦^® 這種風險是未知的.

普遍接受的 VTE 風險因素是相關個人或家族史, 高肥胖 (BMI>30 千克/米²) 和系統性紅斑狼瘡. 關於靜脈曲張在 VTE 發展中的作用尚未達成共識.

有 VTE 病史或已知血栓栓塞性疾病的患者發生 VTE 的風險增加. HRT 可能會增加這種風險. 為, 消除血栓傾向, 關於血栓栓塞或複發性自然流產，需要仔細了解個人和家族史. 直到對血栓栓塞因素進行徹底評估, 不應開始使用抗凝劑或 HRT. 關於女性, 已經接受抗凝治療的人, 需要仔細考慮 HRT​​ 的效益/風險比.

隨著患者長時間固定，VTE 的風險可能會增加, 大面積創傷, 手術量大. 手術後應特別注意預防措施，預防VTE. 哪裡, 當擇期手術後不可避免地需要長時間制動時, 特別, 腹部手術或下肢骨科手術後, 或者, 有必要暫時停止HRT 4-6 手術前幾週. 如果藥物奧維汀^® 按指示使用 “前- 絕經後婦女陰道手術期間的治療和術後治療” 有必要進行預防性治療，防止血栓形成.

如果開始使用 Ovestin 治療後^® VTE 發展, 那麼必須停止藥物治療. 應告知患者需要立即諮詢醫生, 如果他們感覺到潛在血栓栓塞的症狀 (例如：, 腿部疼痛腫脹, 突然胸痛, 呼吸困難).

卵巢癌

經久 (沒少 5-10 歲月) 雌激素單一療法 (像激素替代療法) 女性, 接受過子宮手術的人, 與卵巢癌風險增加有關, 多項流行病學研究發現. 不顯示, 長期聯合 HRT 或低活性雌激素單一療法 (例如：, 奧維斯坦^®) 有不同的風險.

其他條件

雌激素可導致體液瀦留, 因此，腎功能受損和心血管功能不全的患者應接受密切的醫療監護. 在慢性腎功能衰竭的末期，由於 Ovestin 循環活性成分水平可能增加，因此應進行特殊監測^®.

雌三醇是一種弱促性腺激素抑製劑，對內分泌系統沒有其他顯著影響.

沒有令人信服的證據表明認知功能有所改善. WHI 試驗發現女性患癡呆症風險增加的證據, 開始連續使用結合雌激素和 MPA 的組合 65 歲月. 未知, 這些結果適用於年輕女性嗎？, 絕經後, 使用其他藥物進行 HRT.

如果存在陰道感染，建議同時進行特定治療.

燕麥奶油: 過量

雌三醇對動物的急性毒性很低. 奧維丁過量^® 陰道插入的可能性不大. 然而，如果大量藥物進入胃腸道，可能會出現噁心。, 女性嘔吐和止血.

治療: 無特殊解毒劑. 必要時應進行對症治療.

燕麥奶油: 藥物相互影響

在臨床實踐中，尚未觀察到藥物 Ovestin 之間存在相互作用。^® 和其他藥物.

與化合物聯合使用時，雌激素的代謝可能會增強, 酶誘導, 參與代謝的藥物, 特別, 細胞色素 P450 同工酶, 例如：, 例如抗驚厥藥 (例如：, 苯巴比妥, 苯妥英鈉, 卡馬西平) 和抗菌劑 (例如：, 利福平, 利福布丁, 奈韋拉平, 依非韋倫).

利托那韋和奈非那韋與類固醇激素聯合使用時表現出誘導特性.

草藥製劑, 含有聖約翰草 (貫​​葉連翹), 可能會誘導雌激素代謝.

雌激素代謝增加可能導致其臨床效果下降.

雌三醇增強降脂藥物的作用.

降低雄性激素的影響, antykoahulyantov, 抗抑鬱藥, 利尿劑, 降壓, 降糖藥.

全身麻醉藥物, 阿片類鎮痛藥, 抗焦慮藥, 一些抗高血壓藥物, 乙醇會降低藥物的有效性.

葉酸和甲狀腺藥物可增強雌三醇的作用.

燕麥奶油: 藥房配藥條款

該藥物被解析為應用程序代理安定假期.

燕麥奶油: 儲存條款和條件

藥物應儲存在乾燥, 避光並置於兒童接觸不到的地方，溫度為 2° 至 30°C; 不要冷凍. 保質期 – 3 年.