OSTALON

活性物質: 阿崙膦酸鈉
當ATH: M05BA04
CCF: 骨吸收抑制劑治療骨質疏鬆症
ICD-10編碼 (證詞): M80, M81.0, M81.1, M81.4
當CSF: 16.04.04.01
生產廠家: 里克特 里克特有限公司. (匈牙利)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀, с гравировкой “М14” на одной стороне.

輔料: 微晶纖維素, 膠體二氧化矽, 羧甲基纖維素鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: 枝形吊燈透明 LS 103 (微晶纖維素, 卡拉膠, 聚乙二醇 8000)

4 個人計算機. – блистеры (1) – пачки картонные.

藥理作用

骨吸收抑制劑治療骨質疏鬆症. 阿崙膦酸鈉是一種雙磷酸鹽, 焦磷酸鹽的合成類似物, 將羥基磷灰石與骨組織結合.

作為破骨細胞活性的非荷爾蒙特異性抑制劑, 防止骨吸收. 不影響骨形成過程. 刺激成骨, 恢復骨吸收和修復之間的正平衡. 逐漸增加骨礦物質密度 (調節磷鈣代謝), 促進正常成分和結構的骨組織的形成.

藥代動力學

吸收

早上空腹口服單劑藥物後 (為 2 早餐前小時) 劑量 35 毫克或 70 毫克吸收量為 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи – 0.46-0.39%. 這種吸收的減少不會對藥物的有效性產生顯著影響. 同時攝取咖啡或柳橙汁會​​降低阿崙膦酸鈉的生物利用度 60%.

分配

口服後，阿崙膦酸鈉暫時分佈到軟組織中, 然後快速融入骨組織. 血漿蛋白結合 - 78%.

代謝

數據, 確認阿崙膦酸鈉在人體內的代謝, 沒有.

扣除

吸收, 但阿崙膦酸鈉不會融入骨組織，很快就會從尿液中排出. 透過靜脈注射每日累積劑量無法確定動物骨組織的最大飽和容量, 平等 35 毫克/公斤. 儘管缺乏證據, 如果患有腎臟疾病，阿崙膦酸鈉的排泄可能會減少，且骨組織中的累積會增加.

證詞

- 停經後骨質疏鬆症的治療 (降低脊椎骨折的風險, 股骨頭);

– 治療男性骨質疏鬆症 (降低脊椎骨折的風險, 骨盆骨);

– 骨質疏鬆症, 長期使用皮質類固醇引起的.

給藥方案

藥物應採取 70 毫克 1 每週一次. 確保 Ostalon 的最佳吸收^® 應在早上空腹服用 2 沒有 (沒少 30 米) 在第一餐或液體之前, 飲用普通飲用水. 其他飲品 (在T. 沒有. 礦泉水), 食品, 許多藥物可能會損害阿崙膦酸鈉的吸收.

避免早晨口腔黏膜和食道局部刺激, 起床後至少應立即喝水 200 毫升白開水, 然後服藥, 不咀嚼也不讓它溶解在嘴裡, 在隨後的 30 分鐘你不能採取水平身體姿勢. 過了這段時間，你就該吃早餐了.

你不能在早上吃藥, 起床前或晚上, 上床睡覺後.

阿崙膦酸鈉治療應補充鈣和維生素D。.

在 老年患者 不需要調整劑量.

在 CC > 35 毫升/分鐘, 不需要調整劑量, 在 嚴重腎功能不全 由於缺乏臨床經驗，不建議開藥.

副作用

從消化系統: 常 (≥1/ 100, <1/10) – боли в животе, 消化不良, 便秘, 腹瀉, 脹氣, 食道潰瘍, 吞嚥困難, 腹脹, 胃灼熱; 有時 (≥1/ 1000, <1/100) – тошнота, 嘔吐, 胃炎, 食管炎, 食道糜爛, 地面; 很少 (≥1/ 10 000, <1/1000) – сужение пищевода, 口咽潰瘍, 上消化道穿孔, 潰瘍, 流血的 (與治療的關係並不總是明確的).

在肌肉骨骼系統的一部分: 常 (≥1/ 100, <1/10) – осталгия, 關節痛, 肌痛.

CNS: 常 (≥1/ 100, <1/10) – головная боль, 易怒.

從感官: 很少 (≥1/ 10 000, <1/1000) – увеит, 鞏膜炎.

皮膚病反應: 有時 (≥1/ 1000, <1/100) – зуд, dermahemia, 皮疹; 很少 (1/10 000, <1/1000) – фотосенсибилизация.

代謝: 很少 (≥1/ 10 000, <1/1000) – гипокальциемия (常伴有誘發因素), gipofosfatemiя.

過敏反應: 很少 (≥1/ 10 000, <1/1000) – крапивница, 血管性水腫, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症.

其他: 很少 (≥1/ 10 000, <1/1000) – преходящие симптомы, 類似急性反應期 (肌痛, 弱點, 不祥的預感, редко – высокая температура тела), 最常在治療開始時出現.

禁忌

- 食道異常和其他因素, 阻塞食道的通道 (包括. 賁門失弛緩症, 狹窄);

- 低鈣血症;

- 慢性腎功能衰竭 (CC<35 毫升/分鐘);

— 維生素 D 缺乏症;

- 礦物質代謝嚴重失調;

- 患者無法保持直立, 至少坐著, 中 30 米;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童的年齡;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 該藥物應在以下情況下使用： 消化道疾病急性期 (吞嚥困難, 食道疾病, 胃炎, 十二指腸炎, 潰瘍; 在以前的 12 месяцев – пептическая язва, 消化道出血, 手術治療, 胃痙攣性幽門手術除外).

孕期和哺乳期

奧斯塔龍的應用^® 懷孕和哺乳期間禁用.

注意事項

阿崙膦酸鈉可能會引起胃腸黏膜局部刺激. Ostalon 治療期間上消化道疾病的病程可能會惡化^®.

有已知的食道不良反應病例 (食管炎, 潰瘍或食道糜爛), 有時病情嚴重, 需要住院治療, 並因狹窄的形成而變得複雜. 患者應特別注意, 當出現食道刺激症狀時 (吞嚥困難, 吞嚥時胸痛, 胃灼熱發作或惡化) 你應該停止服藥並諮詢醫生. 患者食道損傷的風險較高, 不遵守藥物使用規則的人, 或儘管出現食道刺激跡象仍繼續治療.

應警告患者, 如果您錯過了下一劑藥物, 漏服的藥片應在第二天早上服用. 在任何情況下你都不應該採取 2 一天吃藥.

只有在低血鈣消除後才能開始治療。, 礦物質和維生素代謝紊亂 (例如：, 維生素D缺乏症). 阿崙膦酸鈉的使用導致骨組織中礦物鹽含量增加, 該過程可能伴隨著鈣和磷水平的無症狀變化. 如果患者同時接受皮質類固醇治療，確保攝取足夠的鈣和維生素 D 尤為重要。.

治療應與飲食結合, 富含鈣鹽.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

該藥物不會影響駕駛汽車或工作的能力。, 與高受傷風險相關, 然而，在視覺器官出現不良反應的情況下，禁止駕駛汽車和操作機械，直到不良反應完全消失.

過量

症狀: 低鈣血症, gipofosfatemiя, 上消化道不良反應 (胃灼熱, 食管炎, 胃炎, 潰瘍).

治療: 沒有具體的治療方法, 建議攝取牛奶, 抗酸藥. 為避免刺激食道，請勿催吐。, 應將患者置於直立位置 (站立或坐著).

藥物相互作用

鈣, 抗酸藥, 一些口服藥物, 食品, 飲料 (包括. 礦泉水) влияют на всасываемость алендроната – лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, 比 1 服用 Ostalon 後小時^®.

其他, 除了吸收的變化, 互動的可能性不大.

雷尼替丁增加生物利用度 (臨床意義未知).

非類固醇抗發炎藥會增加阿崙膦酸的不良反應.

尚未進行具體的藥物交互作用研究, 然而，阿崙膦酸鈉的研究納入了患者, 口服其他藥物的人. 沒有觀察到副作用, 與同時使用其他藥物有關.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到30℃. 保質期 - 2 年.