ONDANCETRON-ALTPARM

活性物質: 昂丹司瓊
當ATH: A04AA01
CCF: 止吐藥物中央行動, 阻斷血清素受體
ICD-10編碼 (證詞): R11
當CSF: 11.06.01
生產廠家: ALTFARM有限公司 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

直腸栓劑 белого или белого с кремоватым отттенком цвета, 魚雷形, без видимых вкраплений на продольном срезе.

輔料: витепсол Н-15.

5 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

直腸栓劑 белого или белого с кремоватым отттенком цвета, 魚雷形, без видимых вкраплений на продольном срезе.

輔料: витепсол Н-15.

5 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

直腸栓劑 белого или белого с кремоватым отттенком цвета, 魚雷形, без видимых вкраплений на продольном срезе.

輔料: витепсол Н-15.

1 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 插入的紙箱 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

止吐藥物中央行動. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-受體.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-受體, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. 顯然地, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

藥代動力學

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

吸收

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 米. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_最大 它達到了約 6 小時，並是 20-30 毫微克/毫升. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

扣除

Ť_1/2 – 6 沒有.

證詞

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

給藥方案

該藥用於直腸. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

在 умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии 任命 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

在 высокоэметогенной химиотерапии 推薦的劑量是 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

至 профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 毫克 1 次/天， 5 天.

Препарат не рекомендован для применения у 孩子們.

在 老年患者 不需要調整劑量.

在 腎功能不全患者 не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

至 пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 毫克.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

副作用

從消化系統: Ikotech, 口乾, 便秘, 腹瀉; 有時 – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

心血管系統: 胸痛 (иногда с депрессией сегмента ST), 心律失常, 心動過緩, 降低血壓.

從神經系統: 頭痛, 頭暈, спонтанные двигательные расстройства, 抽搐.

過敏反應: 麻疹, 支氣管痙攣, laringospazm, 血管性水腫, 過敏性反應.

局部反應: 充血, 疼痛, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

其他: 血液急於在臉上, 感覺熱, временное нарушение остроты зрения, 低鉀血症, giperkreatininemiя.

禁忌

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童的年齡;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

孕期和哺乳期

該藥禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).

注意事項

病人, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-受體, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, 在這方面, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

過量

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

治療: 對症和支持療法. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

藥物相互作用

沒有證據, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. 然而, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): 巴比妥類藥物, 卡馬西平, каризопродол, глютетимид, 灰黃黴素, динитроген оксид, 罌粟鹼, 保泰松, 苯妥英鈉 (вероятно и другие гидантоины). 利福平, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): 別嘌醇, 大環內酯類抗生素, 抗抑鬱藥 (MAO抑製劑), 氯黴素, 西咪替丁, 口服避孕藥, 含有雌激素, 地爾硫卓, disulьfiram, 丙戊酸, 丙戊酸鈉, 紅黴素, 氟康唑, ftorkhinolony, 異煙肼, 酮康唑, 洛伐他汀, 甲硝唑. 奧美拉唑, 普萘洛爾, 奎尼丁, 醌, 維拉帕米.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應儲存在乾燥, 避光, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. 保質期 – 2 年.