ОМНИК ОКАС

活性物質: Tamsulozin
當ATH: G04CA02
CCF: 準備, 違反排尿使用, 良性前列腺增生. Α₁-adrenoblokator
代碼 ICD-10 (證詞): N40
當CSF: 28.01.02.01
生產廠家: 安斯泰來製藥歐洲B.V. (荷蘭)

劑型, 成分和包裝

控釋片, 塗 от желтого до коричневато-желтого цвета, 圓, 透鏡狀, на одной стороне выдавлено “04”.

輔料: 聚乙二醇 8000, 聚乙二醇 7 000 000, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: Opadry желтый 03F22733 (gipromelloza, 聚乙二醇 8000, 染料氧化鐵黃), 淨化水.

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

Α₁-adrenoblokator. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α₁-adrenoreceptorov, особенно α_1一個 и一個_1丁 подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, 膀胱頸, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) 和刺激 (наполнения), 良性前列腺增生. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Антагонисты α₁-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник^® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

藥代動力學

吸收

Омник^® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 沒有.

Тамсулозин в форме Омник^® Окас всасывается из ЖКТ. 吸收sostavlyaet 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник^® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкгÇ_最大 тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 沒有. 在平衡狀態, которое достигается к 4 國慶招待會, C_最大 тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

分配

血漿蛋白結合約為 99%, V_D 小的 – 大約 0.2 L /公斤.

代謝

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

扣除

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 約 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме Омника^® Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T_1/2 是 19 和h 15 分別為H，.

證詞

- 良性前列腺增生症 (лечение дизурии).

給藥方案

分配的內部 400 G (1 標籤。) 1 時間/天不管飯. Таблетку следует принимать целиком, 不經咀嚼, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

副作用

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: 常 – >1%, <10%; 有時 – >0.1%, <1%; 很少 – >0.01%, <0.1%; 很少 – <0.01%.

心血管系統: 有時 – 心悸, 體位性低血壓.

從消化系統: 有時 – 便秘, 腹瀉, 噁心, 嘔吐.

CNS: 1.3% – 頭暈; 有時 – 頭痛; 很少 – 昏暈.

對生殖系統的一部分: 有時 – 射精異常; 很少 – 陰莖異常勃起.

呼吸系統: 有時 – 鼻炎.

過敏反應: 有時 – 皮疹, 癢, 麻疹; 很少 – 血管性水腫.

其他: 有時 – 乏力.

禁忌

— ортостатическая артериальная гипотензия;

- 嚴重肝損傷;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

FROM 慎重 慢性腎功能衰竭使用 (CC小於 10 毫升/分鐘).

注意事項

При применении препарата Омник^® Окас (как и других альфа₁-adrenoblokatorov) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. 在體位性低血壓的第一個跡象 (頭暈, 弱點) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник^® Окас пациент должен быть обследован для того, 為排除其它疾病的存在, 這可能會導致類似的症狀, 以及良性前列腺增生症. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, 如果需要, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應.

過量

症狀: 嚴重低血壓.

治療: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, 例如：, 硫酸鈉; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, 如果有必要, 血管收縮劑. Следует контролировать функцию почек. 不會, что диализ будет эффективен, TK. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

藥物相互作用

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, 依那普利, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника^® Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

地西泮, 普萘洛爾, trixlormetiazid, xlormadinon, 阿米替林, 雙氯芬酸, 格列本脲, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, 普萘洛爾, 三氯和氯地孕酮.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, 沙丁胺醇, 格列本脲和非那雄胺. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α₁-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.