ОМЕГАВЕН

活性物質: высокоочищенный рыбий жир, 維生素E
當ATH: B05BA02
CCF: 籌備腸外營養 – 加脂劑
ICD-10編碼 (證詞): E63.0, R63.3
當CSF: 21.08.03
生產廠家: 費森尤斯卡比德國公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

乳化液輸液 белая или белая с кремовым оттенком, 同質.

輔料: 甘油, 氫氧化鈉 (保持pH值), 油酸鈉, 水D /和.

50 毫升 – 瓶 (10) – 紙板包裝.

藥理作用

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: 前列腺素, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. 除了, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, 受體, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, 銀屑病, 特應性皮炎, 膿血症, 燒傷, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, 白三烯, 細胞因子).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. 故, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

甘油, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

藥代動力學

大小lipidnыhGLOBUL, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

在健康志願者 (男子) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 米.

證詞

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, 膿血症, 燒傷, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), 術後, 條件下，, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, 當口服或腸內營養是不可能的, 不足或禁忌.

給藥方案

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 毫升/千克體重, 相應 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. 每日最大劑量 – 2 毫升/千克體重.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. 輸液速度應不超過 0.5 毫升/公斤/小時, 相應 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (例如：, 氨基酸溶液, 碳水化合物) 通過正常的系統/在輸液, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

副作用

從血液凝血系統: удлинение времени кровотечения и угнетение (減速) 血小板聚集.

其他: 很少 – рыбный привкус во рту.

副作用, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: 輕微發燒, ощущение жара и/или холода, 畏寒, гиперемия или цианоз, 厭食, 噁心, 嘔吐, 呼吸困難, 頭痛, 胸痛, 背部, 腰, ossalgia, 增加或減少的血壓, 過敏反應 (例如：, эritema); 在少數情況下 – 陰莖異常勃起.

禁忌

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, 心肌梗死的急性期, 行程, 栓塞, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- 兒童的年齡;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- 低鉀血症;

- Gipergidratatsiya;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

FROM 慎重 應遵醫囑給病人, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

孕期和哺乳期

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

注意事項

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 毫摩爾/升.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, 和, 如果有必要, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (例如：, времени кровотечения, времени свертывания, 凝血酶原時間), 脾腫大, 貧血, 白細胞減少症, 血小板減少, кровотечения или тенденция к кровоточивости, 改變功能性肝樣品中, 發燒, 高脂血症, 頭痛, 腹痛, 疲勞, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 毫摩爾/升, 引進任何脂肪乳劑應停藥或, 如果有必要, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

過量

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

藥物相互作用

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

製藥互動

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, 包括. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (例如：, 鈣), особенно в сочетании с гепарином.

供應藥店的條件

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

條件和條款

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; 不要冷凍! 保質期 – 1.5 年.