歐米加文
活性物質: 高純度魚油, 維生素E
當ATH: B05BA02
CCF: 籌備腸外營養 – 加脂劑
ICD-10編碼 (證詞): E63.0, R63.3
當CSF: 21.08.03
生產廠家: 費森尤斯卡比德國公司 (德國)
劑型, 成分和包裝
乳化液輸液 白色或帶奶油色的白色, 同質.
| 1 升 | |
| 高純度魚油 | 100 G, |
| 包含: | |
| 二十碳五烯酸 | 12.5-28.2 G |
| 二十二碳六烯酸 | 14.4-30.9 G |
| 肉荳蔻酸 | 1-6 G |
| 棕櫚酸 | 2.5-10 G |
| 棕櫚油酸 | 3-9 G |
| 硬脂酸 | 0.5-2 G |
| 油酸 | 6-13 G |
| 亞油酸 | 1-7 G |
| 亞麻酸 | 減 2 G |
| 十八碳四烯酸 | 0.5-6.54 G |
| 二十碳烯酸 | 0.5-3 G |
| 花生四烯酸 | 1-4 G |
| 二十二碳烯酸 | 減 1.5 G |
| 二十二碳五烯酸 | 1.5-4.5 G |
| 丁,L-α-生育酚乙酸酯 | 150-296 毫克 |
| 蛋黃磷脂 | 12 G |
| 能量值 4700 kJ/l=1120 kcal/l 滲透壓 342±10% mOsm/kg·H2關於 可滴定酸度較低 1 毫摩爾HCl/升 pH值 7.5-8.7 | |
輔料: 甘油, 氫氧化鈉 (保持pH值), 油酸鈉, 水D /和.
50 毫升 – 瓶 (10) – 紙板包裝.
藥理作用
腸胃外用藥, 含有長鏈 omega-3 脂肪酸, 部分包含在血漿和組織脂質中. 二十二碳六烯酸是細胞膜結構磷脂的重要組成部分, 二十碳五烯酸 – 類二十烷酸合成的前體: 前列腺素, 血栓素, 白三烯和其他脂質介質.
omega-3 家族的多不飽和脂肪酸通過改變磷脂的組成和膽固醇含量來影響細胞膜的生物物理特性, 提高膜流動性. 血細胞變形能力的同時增加可能解釋了服用魚油或服用 Omegaven 後血液流變特性的改善. 除了, omega-3 家族的多不飽和脂肪酸可改變膜酶系統的功能, 受體, 以及脈衝傳輸.
Omega-3 脂肪酸, 包含在綜合治療中, 改善炎症性腸病的病程, 銀屑病, 特應性皮炎, 膿血症, 燒傷, 術後情況, 腫瘤疾病.
Omegaven 具有免疫調節作用: 恢復脂質炎症介質的比例 (包括前列腺素, 血栓素, 白三烯, 細胞因子).
最重要的是 omega-3 家族的長鏈脂肪酸。: 二十碳五烯酸 (C20:5o-3) 和二十二碳六烯酸 (C22:6o-3). 人體合成二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的能力很低. 故, 二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸必須通過食物或靜脈注射從外部自然獲得.
甘油, 包含在奧米加文, 用於能量生產或在肝臟中與游離脂肪酸重新酯化形成甘油三酯.
蛋黃磷脂融入細胞膜, 是維持其完整性不可或缺的組成部分, 或水解.
靜脈注射omega-3脂肪酸治療急性疾病的特點是起效快、效率高.
藥代動力學
大小lipidnыhGLOBUL, 與 Omegaven 一起給藥, 生物學特性與血液中的生理性乳糜微粒相同.
在健康志願者 (男子) 甘油三酯半衰期, 靜脈注射 Omegaven 達 54 米.
證詞
— 炎症性腸病綜合治療中 Omega-3 脂肪酸缺乏症的預防和治療, 膿血症, 燒傷, kaxeksii (用於腫瘤學, 心髒病), 術後, 條件下,, 當腸內給藥受到限制時;
— 成人腸外營養,包括 omega-3 脂肪酸, 特別是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸, 當口服或腸內營養是不可能的, 不足或禁忌.
給藥方案
Omegaven 的平均每日劑量為 1-2 毫升/千克體重, 相應 100-200 毫克魚油/公斤體重. 對於體重患者 70 大約是公斤 70-140 毫升歐米加韋納. 每日最大劑量 – 2 毫升/千克體重.
該藥物通過輸注到中央或外周靜脈中來施用. 輸液速度應不超過 0.5 毫升/公斤/小時, 相應 50 毫克魚油/公斤體重/小時. 不要超過最大輸注速度, 否則,血清甘油三酯濃度可能會顯著升高. 使用前應搖勻瓶子.
當 Omegaven 與其他輸液一起給藥時 (例如:, 氨基酸溶液, 碳水化合物) 通過正常的系統/在輸液, 必須保證所用溶液和乳液的相容性.
副作用
從血液凝血系統: 出血時間延長和抑鬱 (減速) 血小板聚集.
其他: 很少 – 嘴裡有魚腥味.
副作用, 在輸注任何脂肪乳劑期間觀察到: 輕微發燒, 熱和/或冷的感覺, 畏寒, 充血或發紺, 厭食, 噁心, 嘔吐, 呼吸困難, 頭痛, 胸痛, 背部, 腰, ossalgia, 增加或減少的血壓, 過敏反應 (例如:, эritema); 在少數情況下 – 陰莖異常勃起.
禁忌
- 嚴重出血性疾病;
- 危及生命的急性病症, 如崩潰和震動, 心肌梗死的急性期, 行程, 栓塞, 不明原因昏迷;
- 對魚或蛋清的過敏反應;
- 兒童的年齡;
腸外營養的一般禁忌症
- 低鉀血症;
- Gipergidratatsiya;
- 低滲脫水;
- 酸中毒.
FROM 慎重 應遵醫囑給病人, 同時接受抗凝治療, 用於脂質代謝紊亂, 未受控制的糖尿病, 患有嚴重肝或嚴重腎功能不全的患者.
孕期和哺乳期
懷孕和哺乳期間不應使用 Omegaven, 因為沒有足夠的數據, 確認其在這些條件下的安全性.
注意事項
使用Omegaven期間,建議每天監測血清甘油三酯濃度。. 脂肪乳輸注期間血清甘油三酯水平不應超過 3 毫摩爾/升.
應定期監測血糖水平, 酸鹼狀態, 水電解質平衡, 患者外周血配方及出血時間, 接受抗凝治療.
服用 Omegaven 可能會導致出血時間延長和血小板聚集抑制. 因此,患者服用 Omegaven 時應謹慎, 接受抗凝治療, 和, 如果有必要, 應減少抗凝劑劑量.
使用Omegaven時,可能會出現代謝超負荷的症狀: 肝腫大或黃疸, 某些凝血參數改變或降低 (例如:, 出血時間, 凝血時間, 凝血酶原時間), 脾腫大, 貧血, 白細胞減少症, 血小板減少, 出血或有出血傾向, 改變功能性肝樣品中, 發燒, 高脂血症, 頭痛, 腹痛, 疲勞, giperglikemiâ. 一旦出現這些副作用或輸注過程中甘油三酯水平超過 3 毫摩爾/升, 引進任何脂肪乳劑應停藥或, 如果有必要, 以較低的給藥率繼續進行.
遺傳性疾病可能是代謝超負荷的原因 (個體特徵和代謝紊亂) 或脂質代謝可能受到各種既存疾病的影響, 其特點是脂質代謝率不同, 但這種情況主要發生在使用基於棉籽油的乳液時.
過量
目前沒有關於 Omegaven 藥物過量的數據.
藥物相互作用
Omegaven與抗凝劑同時使用,後者的效果可能會增強.
製藥互動
Omegaven 與其他脂肪乳相容, 包括. 含脂溶性維生素製劑, 以及水溶性維生素製劑, 用於添加到腸外營養解決方案中.
添加多價陽離子時可能會出現藥物不相容性 (例如:, 鈣), 尤其是與肝素聯合使用.
供應藥店的條件
該藥物僅被批准在醫院環境中使用.
條件和條款
藥品應存放在兒童接觸不到的地方,溫度不超過25°C; 不要冷凍! 保質期 – 1.5 年.