Oktokog阿爾法
當ATH:
B02BD02
藥理作用
重組抗血友病因子. 像內源性凝血因子VIII行為. 因子VIII是在過程中的一個重要組成部分 凝血. 作為輔因子為因子XI, 它加速因子X的活化. 激活X因子凝血酶原轉變為凝血酶, 哪, 反過來纖維蛋白原轉化為纖維蛋白, 這導致凝塊形成. 因子VIII活性患者血友病A顯著下降. 替代療法增加因子VIII的血漿中的水平, 暫時校正其在血漿中的不足，並防止出血.
藥代動力學
阿爾法oktokoga輸液後的濃度 50 IU /公斤 – 123.9±47.7 IU /100毫升. Ť1/2 – 14.6±4.9.
證詞
血友病A (治療和預防出血, 包括. 在手術過程中).
給藥方案
B /, 不遲於 3 準備小時後 (在配製後，溶液不能儲存在冰箱), 加快 10 毫升/分鐘. 可注射溶液應在室溫下. 在一個顯著心動過速的事件, 它應減少給藥速度或暫時停止引進阿爾法oktokoga.
預計在阿爾法oktokoga體內增加 (IU / dL的血漿或％正常), 它可以通過乘以計算 2 注射劑量/ kg體重 (IU /公斤). 例: 劑量 1750 MEоктокогаальфа, 給患者施用與體重 70 公斤, 即. 25 國際單位/公斤體重 (1750/70), 它應導致最高漲幅因子VIII postinfuzionnomu上 25 X 2% = 50% (% 從規範). 的最大電平 70% 它需要一個子, 重量是 40 公斤. 在這種情況下，劑量是 70/2 X 40 = 1400 ME.
劑量方案和治療持續時間取決於止血的病症的嚴重程度, 和患者的臨床狀況. 因子VIII的血液中的必要水平 (% 或IU / dL的血漿) 和輸注的多樣性取決於出血的程度.
如果關節積血的早期跡象，或出血入肌肉或因子VIII的嘴必要水平出血 – 2-4 國際單位/毫升 (要么％) 一切 12-24 小時，在至少 1 天，直到出血事件的完全緩解, 就證明了沒有疼痛或癒合.
Hemarthrosises在中度或血腫的肌肉出血: 因子VIII的必要水平 – 3-6 國際單位/毫升 (要么％) 一切 12-24 h對於 3-4 天或更長時間才能完成緩解疼痛的運動活性和恢復.
危及生命的出血 (咽部出血, 出血進入腹腔, gemotoraks, 以及手術干預顏色): 因子VIII的必要水平 – 6-10 國際單位/毫升 (要么％) 一切 8-24 小時，直到出血完全停止.
小手術, 包括拔牙: 因子VIII的必要水平 – 6-8 國際單位/毫升 (要么％). 單輸液或口服抗纖維蛋白溶解應用治療 1 h是通常足以 70% 例.
大口腔手術: 因子VIII的必要水平 – 8-10 國際單位/毫升 (要么％) 一切 8-24 小時，直到足夠的傷口癒合, 然後治療至少 7 每天保持因子VIII的水平的活性 30-60%
副作用
有可能: 噁心, 感覺熱, 容易疲勞, 皮疹, 血腫, 出汗, 癢, 震, 發燒, 疼痛在腿, 肢冷, 咽乾, 耳朵和聽力損失的炎症性疾病.
過敏反應: 麻疹, 皮疹, 過敏性反應 (呼吸困難, 咳嗽, 胸痛, 降低血壓). 抗體的外觀 (抑製劑) 因子VIII (表現為低效的臨床反應).
禁忌
過敏活性物質 (包括. 蛋白質牛, 小鼠或倉鼠).
孕期和哺乳期
影響生殖功能還沒有被研究.
使用在懷孕和哺乳期慎用案件, 當治療的預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒或嬰兒.
注意事項
Ç警惕血栓形成, 血栓栓塞, 心肌梗死, DIC和條件, 其中，開發這些並發症的高風險.
治療應該是一個專業的醫生用抗血友病因子濃度的病人血漿中定期監督的監督下. 仔細監測該療法的尤其有必要在外科干預的情況下，或危及生命的出血的發生.
如果抗血友病因子血漿中的濃度不會達到預期的水平，或足夠的劑量期望出血停止給藥後, 有理由假定抑製劑的存在. 在實驗室測試, 可以被檢測和定量中和ME的抗血友病因子在每一毫升血漿的抑製劑的存在 (貝塞斯達單位) 或總血漿中. 如果低於該抑製劑的活性 10 貝塞斯達單位/毫升, 引進一個附加劑量抗血友病因子可以抵消其影響. 在這種情況下，需要仔細實驗室監測水平的抗血友病因子. 這種並發症的風險與相關聯的推出抗血友病因子VIII, 這個風險最大時的第 20 阿爾法oktokoga的日常管理.
它應該提醒患者約過敏反應的可能跡象，當他們出現停止使用阿爾法oktokoga的. 特別應謹慎患者行使與已知過敏的藥物成分. 過敏反應是嚴重的禁忌引進阿爾法oktokoga. 如果發生過敏反應，停止處方oktokoga阿爾法，並開始開展共同活動protivoshokovym.
Oktokog阿爾法可以在所有年齡段的兒童使用, 包括新生兒 (在安全性和有效性的相關研究進行在以前治療, 和以前未經治療的兒童).
由於oktokog阿爾法只包含重組凝血因子VIII, 它並非意在治療患者與馮維勒布蘭德氏病.
藥物相互作用
Oktokog阿爾法不應與其他藥物混合.
