НоваРинг

活性物質: 炔雌醇, 依托孕烯
當ATH: G02BB01
CCF: Гормональный контрацептив для интравагинального введения
ICD-10編碼 (證詞): Z30.0
生產廠家: N. V. 歐加 (荷蘭)

製藥 FORM, 組成和包裝

Кольцо вагинальное гладкое, 明確, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

輔料: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), 硬脂酸鎂, 淨化水.

1 個人計算機. – пакет из алюминиевой фольги (1) – 紙箱.
1 個人計算機. – пакет из алюминиевой фольги (3) – 紙箱.

藥理作用

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген – этинилэстрадиол и гестаген – этоногестрел, высвобождающий этинилэстрадиол – 15 мкг/сут и этоногестреда 120 毫克/天. 依托孕烯, 19去甲睾酮衍生物, 它結合於靶器官的孕酮受體.

Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг^® является ингибирование овуляции.

Индекс Перла препарата НоваРинг^® 等於 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, 出現月經痛苦少, 出血的強度較低, 這反過來又可以幫助減少缺鐵的頻率. 除了, 有減少子宮內膜癌和卵巢癌的風險的證據.

藥代動力學

依托孕烯

吸收

依托孕烯, высвобождаемый из НоваРинг^®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. C_最大 этоногестрела, 約等於 1700 微克/毫升, 它大約一個星期之後推出的環後實現. 血清是受小波動和緩慢到達 1400 皮克/毫升後 3 週. 約的絕對生物利用度 100%.

分配

依托孕烯結合血清白蛋白和球蛋白, 性激素結合 (SHBG). V_D этоногестрела 2.3 L /公斤.

代謝

通過依托孕烯代謝羥化形成和恢復硫酸鹽和葡萄糖醛酸結合物. 血清清除率大約是 3.5 L /.

扣除

降低血清依托孕烯的濃度為雙相. Ť_1/2 β相為約 29 沒有. 依托孕烯和它的代謝物排泄在尿和膽汁中的比例 1.7:1. Ť_1/2 關於代謝物 6 天.

炔雌醇

吸收

炔雌醇, высвобождаемый из НоваРинг^®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. C_最大 是關於 35 微克/毫升, 它是通過實現 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 皮克/毫升後 3 週. 約的絕對生物利用度 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

代謝

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 L /.

扣除

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. Ť_1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, 和, 平均, 是關於 34 沒有. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. Ť_1/2 метаболитов составляет около 1.5 天.

證詞

- 避孕.

給藥方案

НоваРинг^® вводят во влагалище 1 每一次 4 一周中的. Кольцо находится во влагалище 3 一周中的, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. 出血, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг^® и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле

НоваРинг^® следует вводить между 1 和 5 днем менструального цикла, 但不遲于 5 天為一週期, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. 用於第一 7 дней первого цикла применения НоваРинг^®, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг^® следует вводить не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (安慰劑), то НоваРинг^® следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

Переход от гестагенной контрацепции (黃體素, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (海軍)

Введение НоваРинг^® следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), в день удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции – 在一天, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг^®.

流產後, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг^® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг^® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

分娩或流產後, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг^® следует начинать в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг^® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг^®. 但, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг^®.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

- 在的情況下 удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

- 在的情況下, 如果 кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища 減 3 沒有, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 沒有, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 天, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 天. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 沒有 в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

- 在的情況下 продленного использования кольца, но не дольше 4 週, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг^® находился во влагалище более 4 週, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг^® 妊娠必須排除.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

那 отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 週. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг^®.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг^®

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг^® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, 例如：, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг^® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг^® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 週. Если оно было случайно удалено (例如：, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

副作用

CNS: 頭痛, 偏頭痛, 蕭條, 情緒不穩, 頭暈, 焦慮, 感覺累了.

從消化系統: 噁心, 腹痛, 腹瀉, 嘔吐.

對生殖系統的一部分: 白帶 (“白”), 陰道炎, 宮頸炎, 疼痛, напряжение и увеличение молочных желез, 痛經, 性慾下降.

從泌尿系統: 尿路感染 (包括. 膀胱炎).

局部反應: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

其他: 增加或減少體重.

禁忌

- Venoznыy或arteryalnыy血栓/tromboэmbolyya (包括. 歷史);

— факторы риска тромбоза (包括. 歷史);

- 偏頭痛局灶性神經系統症狀;

— диабетическая ангиопатия;

- 胰腺炎 (包括. 歷史) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 毫克/升);

- 嚴重的肝臟疾病 (до нормализации показателей функции);

- 肝腫瘤 (良性或惡性, 包括. 歷史);

— гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, 例如：, опухоли половых органов или молочных желез);

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

- 妊娠或懷疑它;

- 哺乳期;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應遵醫囑糖尿病患者, 肥胖 (индекс массы тела свыше 30 千克/米²), 高血壓, 心房顫動, 心臟瓣膜病, 異常脂蛋白血症, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, 鐮狀細胞貧血, SLE, 溶血性尿毒症綜合徵, 癲癇, курении в сочетании с возрастом более 35 歲月, 長期固定在, серьезных хирургических вмешательствах, 纖維囊性乳腺, фибромиоме матки, 先天性高膽紅素血症 (Gilbert綜合徵, 杜賓 - 約翰遜和轉子), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

孕期和哺乳期

Противопоказано применение НоваРинг^® 懷孕, подозрении на беременность и в период лактации.

注意事項

Перед назначением НоваРинг^®, следует собрать подробный анамнез пациентки, провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг^® обследование следует повторять не реже 1 每年. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг^® может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости назначения на фоне применения НоваРинг^® 毒品, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект препарата (苯妥英鈉, 苯巴比妥, prymydon, 卡馬西平, 利福平, okskarʙazepin, 吡, felʙamat, 利托那韋, 灰黃黴素, препараты зверобоя), следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг^® или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне применения НоваРинг^® следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует использовать барьерный метод не менее 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, 甲狀腺, 腎上腺及腎臟, уровень в плазме транспортных белков (例如：, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, 性激素結合), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. 指標, 平時, изменяются в пределах нормальных значений.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг^® не защищает от ВИЧ-инфекции (艾滋病) 和其它疾病, 性病.

Во время использования НоваРинг^® возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг^® использовался согласно рекомендациям, 不會, 一個女人懷孕. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

過量

例過量未知.

指稱 症狀: 噁心, 嘔吐, влагалищное кровотечение.

治療: 對症治療. Антидотов не существует.

藥物相互作用

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению “突破” и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг^® 用藥物, 誘導肝微粒體酶 (苯妥英鈉, 苯巴比妥, prymydon, 卡馬西平, 利福平, okskarʙazepin, 吡, felʙamat, 利托那韋, 灰黃黴素, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг^®.

Эффективность НоваРинг^® также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

В результате исследований фармакокинетики не было выявлено влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг^® при его одновременном применении с противогрибковыми препаратами и спермицидными средствами.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

НоваРинг^® следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. 保質期 – 3 年.