NIKORETTE (透皮治療系統)

活性物質: 尼古丁
當ATH: N07BA01
CCF: 藥物尼古丁成癮的治療
ICD-10編碼 (證詞): F17
當CSF: 02.17
生產廠家: JOHNSON & JOHNSON LTD (俄羅斯)

製藥 FORM, 組成和包裝

◊ 透皮治療系統 (TST) 與接觸表面 10 厘米²; 它是一個矩形貼片具有圓邊, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, 粘合劑的第二側, 銀白色, 覆蓋有合成的透明保護膜.

輔料: 薄膜基材, 聚酯無紡布, 中等重量的聚異丁烯, 低分子量聚異丁烯, 聚丁烯, 矽化聚酯.

1 個人計算機. – саше (7) – пачки картонные.

◊ 透皮治療系統 (TST) 與接觸表面 20 厘米²; 它是一個矩形貼片具有圓邊, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, 粘合劑的第二側, 銀白色, 覆蓋有合成的透明保護膜.

輔料: 薄膜基材, 聚酯無紡布, 中等重量的聚異丁烯, 低分子量聚異丁烯, 聚丁烯, 矽化聚酯.

1 個人計算機. – саше (7) – пачки картонные.

◊ 透皮治療系統 (TST) 與接觸表面 30 厘米²; 它是一個矩形貼片具有圓邊, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, 粘合劑的第二側, 銀白色, 覆蓋有合成的透明保護膜.

輔料: 薄膜基材, 聚酯無紡布, 中等重量的聚異丁烯, 低分子量聚異丁烯, 聚丁烯, 矽化聚酯.

1 個人計算機. – саше (7) – пачки картонные.

藥理作用

藥物尼古丁成癮的治療. 一個尖銳的戒菸後患者, 日常使用尼古丁產品長時間, 可發展撤軍, 其中包括煩躁不安, 失眠, 增加煩躁不安, 報警, 注意力不集中, 在心臟速率的降低, 增加食慾和體重增加, 以及渴望吸煙.

在用尼古丁替代療法尼古丁成癮的治療可以減少需要用於吸煙 (與香煙的數量熏), 減輕戒斷症狀的嚴重程度, 從完整的戒菸者中產生, 誰決定要戒菸. 方便臨時禁慾吸煙和減少吸煙的那些捲菸數量, 誰也不能或不願完全放棄吸煙.

藥代動力學

尼古丁應用補丁的手或大腿的皮膚時相媲美的藥代動力學.

吸收

應用補丁的手的皮膚上，或臀部左右後 95% 解放尼古丁進入系統循環. 貼劑的邊緣的蒸發的剩餘. 所有的補丁說明尼古丁的平均金額, 期間被吸收在普通患者 16 沒有.

C_最大 尼古丁的血漿中的後應用的補丁的實現還通過 6-10 應用補丁小時後 15 毫克/ 16小時 9-15 毫微克/毫升. 如果補丁 15 毫克/ 16小時內離開 24 沒有 (而不是 16 沒有), 尼古丁在最後的濃度 8 h的從平均降低 7.2 至 5.6 毫微克/毫升. 當使用較小的補丁可以期望在尼古丁的血漿濃度相似的變化.

如果三個劑量的尼古丁貼片血漿濃度從劑量成比例增加有所不同: 貼片尺寸增大的濃度的相應增加稍低於預期.

分配

V_D 尼古丁/引進約 2-3 L /公斤. 尼古丁血漿蛋白結合小於 5%. 因此撓動尼古丁結合，而其他藥物的應用或修改的蛋白質的量的等離子體在各種疾病中不應該有對尼古丁的動力學的顯著效果.

重複使用尼古丁貼片的濃度比不顯著高於單次使用後.

代謝

尼古丁是在肝臟代謝, 腎和肺. 更確定 20 代謝產物, 劣於尼古丁的活性. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 時間.

扣除

主要寫由肝臟. 平均血漿清除率大約是 70 L /. Ť_1/2 - 關於 2 沒有.

尿量主要是丁寧 (15% 劑量, Ť_1/2 - 15-20 沒有) 和反式3-羥基可替寧 (45% 劑量). 10-30% 尼古丁劑量尿中排出的形式不變.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

腎功能與尼古丁降低總清除率逐步退化.

尼古丁的藥物動力學不顯著患者改變與肝硬化具有稍微嚴重肝損傷 (5 在Child-Pugh分級分) 和減少肝硬化患者中度嚴重肝損傷 (7 在Child-Pugh分級分).

病人, 血液透析, 在尼古丁的濃度在血漿中顯著增加.

老年患者有尼古丁的總清除率的降低, 不需要調整劑量.

證詞

- 煙草依賴通過減少對尼古丁治療;

- 戒斷症狀的移除, 從戒菸的患者產生, 具有正確動機.

給藥方案

在 成人 (包括. 老人) 治療開始與該應用程序 1 補丁 15 毫克/ 16小時 (30 厘米²), 這是每天早上適用於完整的皮膚 (醒來後直接) 和睡前取出.

治療初期的持續時間被單獨確定, 因此它通常是, 至少, 3 個月. 然後分階段逐步替代療法. 因此，對於 2-3 週每天強加一個貼劑 10 毫克/ 16小時 (20 厘米²), 並在隨後的 2-3 週 - 一個補丁 5 毫克/ 16小時 (10 厘米²).

應用補丁的更多 6 幾個月一般不推薦.

在一些情況下，人, 輟學吸煙, 它可能需要更長的治療.

副作用

灰泥Nïkorette^® 可引起劑量相關的不利 (主要) 效果, 類似於來自尼古丁的應用所產生的那些, 通過另一進入體內.

在描述中，以下的條件的不利影響頻率: 常 (>1/10), 常 (>1/100 <1/10), 不常 (>1/1000, <1/100), 很少 (>1/10 000, <1/1000), 很少 (<1/10 000), 其中個別病例.

頭暈, 頭痛, 睡眠障礙可以綜合徵的表現, 造成戒菸. 當戒菸可能增加口腔潰瘍的發病率 (原因不明).

局部反應: 大約 20% – умеренно выраженные покраснения, 癢.

心血管系統: 不常 - 心悸; 很少 - 心房顫動.

從消化系統: 經常 - 噁心, 嘔吐.

皮膚病反應: 很少 - 蕁麻疹.

從主體作為一個整體: 經常 - 瘙癢; 經常 - 紅斑.

禁忌

- 過敏的藥物.

FROM 謹慎，只有諮詢醫生後， 應遵醫囑給病人, 遭受心血管疾病, 或在過去住院在這方面 4 週 (包括. 行程, 心肌梗死, 不穩定型心絞痛, 心律失常, 冠狀動脈旁路移植術, 血管成形術), 或控制的高血壓.

FROM 慎重 應該規定患者有中度或重度肝功能損害, 嚴重腎功能不全, 胃潰瘍和十二指腸潰瘍的惡化.

FROM 慎重 應適用於患者不受控制亢進, 嗜鉻細胞瘤 (因為, 尼古丁引起兒茶酚胺從腎上腺髓質釋放).

孕期和哺乳期

懷孕期間使用藥物的可能性是單獨解決.

尼古丁穿過胎盤屏障，影響呼吸系統和胎兒血液循環 (劑量依賴性). 對於胎兒的風險, 在懷孕期間使用藥物有關, 尚不完全清楚. 孕婦使用尼古丁替代療法, 誰也不能放棄吸煙, 遠遠大於風險, 繼續與吸煙有關.

尼古丁 (在治療劑量使用，即使) 在小批量vydelyaetchya母乳和可能影響新生兒. 如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.

注意事項

糖尿病患者戒菸後可能需要減少劑量的胰島素.

使用在兒科

藥物的任命問題 病人 在 年齡 18 歲月 它是由醫生決定單獨. 在這個年齡組補丁的經驗是有限的.

過量

攝取過量的尼古丁替代療法和/或吸煙可能會導致過量的症狀.

症狀: 噁心, 流涎, 腹痛, 腹瀉, 出汗, 頭痛, 頭暈, 聽力障礙, 嚴重的弱點 (類似於急性尼古丁中毒症狀). 當使用高劑量的尼古丁可以降低血壓, 弱和間歇脈衝, 呼吸困難, 血管塌陷, 全身性發作, 衰竭.

尼古丁的成年吸煙者耐受劑量可引起小的孩子嚴重中毒 (包括. 致命).

治療: 應立即停止使用該產品 (刪除補丁) 並開始對症治療. 活性炭從胃腸道減少尼古丁的吸收.

藥物相互作用

抽煙 (但使用尼古丁) 它導致增加CYP1A2同工酶的酶活性. 停止吸煙後有可能在這種酶的底物的間隙的減少, 這可能導致某些藥物在血漿濃度升高, 具有潛在的臨床價值，同時使用藥物, 特點是小廣度的治療作用 (茶鹼, 他克林, klozapyn, ropynyrol).

戒菸可能會增加其他藥物的血藥濃度後，, 這是由CYP1A2酶同工酶行動部分代謝 (如丙米嗪, 奧氮平, 氯米帕明, 氟伏沙明), 儘管數據, 證明給我看, 沒有, 並且這種相互作用的可能的臨床意義是未知.

有限的數據表明，, 吸煙可能誘發氟卡尼和噴他佐辛的代謝.

供應藥店的條件

該藥物被解析為應用程序代理安定假期.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 - 3 年.