НАЗАРЕЛ

活性物質: 氟替卡松
當ATH: R01AD08
CCF: GCS為鼻內
ICD-10編碼 (證詞): J30.1, J30.3
當CSF: 04.04.01
生產廠家: IVAX製藥s.r.o. (Чешская Республика)

劑型, 成分和包裝

噴霧nazalynыydozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

輔料: 聚山梨酯 80, 微晶纖維素 + 羧甲基纖維素鈉 (дисперсивная целлюлоза), 葡萄糖, 苯扎氯銨 (50% 解), 苯, 水.

60 劑量 – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – 紙板包裝.
120 劑量 – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – 紙板包裝.
150 劑量 – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – 紙板包裝.

藥理作用

SCS供本地使用. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, 減充血劑和抗過敏作用.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. 肥大細胞增殖的抑制, eozinofilov, 淋巴細胞, 巨噬細胞, 中性粒細胞, 減少炎症和其它生物活性物質的介質的產生和釋放 (包括. gistamina, 前列腺素, 白三烯, 細胞因子) 在早期和晚期階段過敏反應.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 第一個應用程序小時後. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, 鼻炎, 鼻塞, 不適，在鼻竇和周圍的壓力鼻子和眼睛的感覺. Облегчает глазные симптомы, 與過敏性鼻炎相關的.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

藥代動力學

吸收

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_最大 в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 毫微克/毫升). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% 劑量因低吸收和首過代謝. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

分配

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_D - 關於 318 升. 血漿蛋白結合是 91%.

代謝

治療效果 “第一遍” 通過肝臟. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

扣除

Ť_1/2 是 3 沒有. 主要寫通過腸道. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, 減 5%.

證詞

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

給藥方案

該藥用於滴鼻.

成人和兒童 12 以上 任命 2 劑量 (100 G) 每個鼻孔 1 時間/天, 最好是在早晨. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 次/天 (每日最大劑量 – 400 G). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 G). 每日最大劑量不應超過 400 G (由 4 дозы в каждый носовой ход).

老年患者 не требуется коррекции дозы.

學齡兒童 4 至 12 歲月 任命 1 劑量 (50 G) 1 раз/сут в каждый носовой ход, 最好是在早晨. 每日最大劑量不應超過 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

以實現該藥物的充分的治療效果，應定期使用.

條款使用該藥的

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 時間. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

下一個，:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

- 傾斜你的頭略向前, продолжая держать флакон вертикально;

- 開始用鼻子來呼吸和, 繼續吸氣, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

使用後濕用乾淨的布或手帕尖端和關閉帽. 噴霧器至少應洗滌 1 週1次. Для этого необходимо снять наконечник, 用清水沖洗乾淨的溫水, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. 戴防護帽. 如果孔被堵塞尖, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, 乾燥，然後放置在瓶. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

副作用

常 наблюдаются головные боли, 幹，鼻腔, 難聞的味道和氣味, 燃燒, 鼻塞, 鼻血; 很少 – 鼻中隔穿孔 (通常是在患者, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

過敏反應: 皮疹; 很少 – 過敏反應, 支氣管痙攣, 血管性水腫 (преимущественно отек лица, 口腔和咽).

長時間使用高劑量的, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, 骨質疏鬆, 在兒童生長發育遲緩, 白內障, 眼壓升高.

禁忌

- 4歲兒童;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

FROM 慎重 следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, 鼻粘膜潰瘍性病變，以及存在; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (包括片劑, 面霜, 軟膏, 用於治療哮喘, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

孕期和哺乳期

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

不會, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. 然而, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

注意事項

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (利托那韋, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, 因為這些藥物會引起增加替卡松在血漿中的濃度.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

不必要的. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

過量

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 安定毫克 2 次/天， 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

藥物相互作用

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (庫欣綜合徵, 抑制腎上腺皮質功能的).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (紅黴素, 酮康唑) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.