MYUSTOFORAN
活性物質: 福莫司汀
當ATH: L01AD05
CCF: 抗癌藥物
ICD-10編碼 (證詞): C43, C71
當CSF: 22.01.01
生產廠家: 萊斯產品Laboratoires施維雅 (法國)
製藥 FORM, 組成和包裝
粉用於輸液 淺黃色.
| 1 FL. | |
| 福莫司汀 | 208 毫克 |
溶劑: 乙醇 95% – 3.35 毫升, 水D /和 – 至 4 毫升.
深色玻璃瓶 (1) 與溶劑一起 (4 毫升 – 放大器。) – 紙板包裝.
藥理作用
選自亞硝基脲的烷基化和氨甲酰化作用的細胞生長抑製劑的抗癌劑. 藥物的化學結構包括丙氨酸bioizomer (1-氨基 - 乙基膦酸), 這有利於藥物滲透進入細胞並通過血腦屏障.
藥代動力學
在後/在藥代動力學福莫司汀是單- 或短T的雙指數性質1/2. 血漿蛋白結合率低 (25-30%). 福莫司汀穿透血腦屏障.
證詞
- Disseminirovannaya zlokachestvennaya黑色素瘤 (包括腦轉移);
- 惡性腦腫瘤.
給藥方案
Myustoforan® 引入/中. 病人的治療可以開始, 如果血小板計數≥ 100 000/L和粒細胞≥2000/升.
誘導治療的開始和維持治療的開始之間被推薦的範圍 5 週, 維持治療的兩個週期之間 – 3 一周中的.
在 單藥治療 製劑的給藥劑量 100 毫克/米2. Induktsionnaya療法 – 3 連續注射間隔 1 週 (1, 8 和 15 天) 並隨後在破發 4-5 週. 維持治療 – 1 注射 3 一周中的.
組合療法與達卡巴嗪. Induktsionnaya療法 – Myustoforan® 劑量 100 毫克/米2/SUT 1 和 8 天治; 達卡巴嗪的劑量 250 毫克/米2/SUT 15, 16, 17 和 18 天治. 再突破 – 5 週. 維持治療 – Myustoforan® 劑量 100 毫克/米2/SUT 1 天; 達卡巴嗪的劑量 250 毫克/米2/d。在 2, 3, 4 和 5 天. 間隔 3 週之間 2 週期.
治療期間Myustoforanom® 你需要控制血小板的數量, 白細胞和粒細胞在血液中的. 在血液學毒性劑量Myustoforana的情況下® 它可以減少或藥物的給藥應根據下面的方案被推遲.
| 血細胞的數量 | % 從以前的劑量 |
| granulocitы >2000/L和 血小板 >100 000/升 | 100% |
| granulocitы >1500-2000/升和/或 血小板 80 000-100 000/升 | 75% |
| granulocitы >1000-1500/L和 血小板 80 000-100 000/升 | 50% |
| 粒≤1000/ l，和/或 血小板 <80 000/升 | 推遲出台的下一個劑量 |
條款溶液的製備和管理
該解決方案給藥前立即準備. 將小瓶中的內容應被溶解在 4 毫升溶劑供給並攪拌 2-3 分鐘，以完全溶解粉末 (所得溶液具有的體積 4.16 毫升, 即. 在 4 毫升溶液中含有 200 福莫司汀毫克). 計算所需的劑量注射溶液後是進一步稀 250 毫升 5% 葡萄糖溶液 (在糖尿病患者中作為溶劑可使用 0.9% 氯化鈉溶液). 該溶液被導入到/在滴注 1 沒有, 避光 (瓶置於溶液用不透明蓋).
副作用
從造血系統: 血小板減少 (40.3%), 表示為最大 4-5 週的第一次注射後; 白細胞減少症 (46.3%), 表示為最大 5-6 週的第一次注射後.
從消化系統: 噁心, 內嘔吐 2 注射小時後 (46.7%), 腹痛 (1.3%), 腹瀉 (2.6%); 適度增加轉氨酶水平, 鹼性磷酸酶和膽紅素 (29.5%) 血漿.
從中樞和外週神經系統: 意識障礙, 感覺異常, 味覺障礙 (0.7%).
從泌尿系統: 提高血液中的尿素水平 (0.8%).
局部反應: 靜脈炎，在注射部位 (2.6%).
其他: 發燒 (3.3%), 瘙癢 (0.7%).
禁忌
- 懷孕;
- 母乳喂養;
- 過敏的藥物組亞硝基脲歷史.
該藥物不應給予更早, 比 3 週達卡巴嗪的給藥呼吸窘迫綜合症的風險，成人後.
孕期和哺乳期
Myustoforan® 孕期禁忌. 如果有必要，在哺乳期的任命應停止哺乳.
注意事項
的藥物以抑制血液加劇的形成的能力, 如果同時或以前使用的物質, 抑制造血. 這是不建議開藥, 如果與化療劑之前處理後小於 4 週 (和在處理的情況下與亞硝基脲 – 6 週).
男人和女人在當時也不能少 6 治療結束後幾個月應使用避孕方法可靠.
避免讓產品對皮膚和粘膜. 如果與皮膚和粘膜意外接觸應該用肥皂和水徹底清洗, 萬一眼睛 – 與水. 避免吸入藥物.
在溶液Myustoforana的製備® 它建議在口罩和乳膠手套工作. 孕婦不得與Myustoforanom工作®.
當Myustoforanom工作® 應要求遵守有關的細胞毒性藥物的使用和處置規則.
實驗室參數的監測
前每個普通藥品監督管理部門應檢查外周血.
治療期間Myustoforanom® 肝功能檢查的推薦系統的監測 (尤其是在誘導治療後).
使用在兒科
療效和Myustoforana安全® 在兒童尚未研究.
過量
無特殊解毒劑. 如果你想取消的藥物過量, 任命維持治療，並加強血液參數控制.
藥物相互作用
在應用程序中 (一天) 福莫司汀和達卡巴嗪在高劑量標註呼吸窘迫綜合症個案，成人. 如有必要，可使用聯合治療與這些藥物應嚴格遵守推薦的給藥方案.
治療期間和治療後 (沒少 3 個月) Myustoforanom® 應避免接種減毒活疫苗和.
在應用程序中Myustoforana® 和血清苯妥英鈉濃度可以降低.
供應藥店的條件
該製劑可在醫生處方.
條件和條款
B名單. 藥物應貯存在黑暗, 人跡罕至的兒童在2℃至8℃，. 保質期 – 2 年. 有效期屆滿後，不要使用, 在封裝.
現成的解決方案應立即準備後使用.
