嗎丁啉

活性物質: 多潘立酮
當ATH: A03FA03
CCF: 止吐藥物中央行動, 阻斷多巴胺受體
ICD-10編碼 (證詞): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
在 KFU: 11.06.02
生產廠家: JOHNSON & JOHNSON LTD (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

◊ 含片 白色或接近白色, 圓.

輔料: 明膠, 甘露醇, 阿斯巴甜, 薄荷香精, 泊洛沙姆 188.

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

反催吐劑藥物, 中央 dopaminovykh 受體拮抗劑. 多潘立酮 – 多巴胺拮抗劑, 與, 同樣，metoklopramidu 和某些抗精神病藥物, protivorvotnami 屬性. 然而，不像這些藥物多潘立酮差跨越 Geb. 多潘立酮的應用是少伴有錐體外系副作用, 尤其是在成人, 但多潘立酮刺激垂體催乳素的釋放. Protivorvotnoe 效果, 也許, 由於週邊組合 (促胃動力) 行動和拮抗作用的多巴胺受體化學感受器觸發區化學感受器.

多潘立酮攝入增加 antralnah 和十二指腸收縮的持續時間, 加速胃排空和提高食管下端括約肌壓力在健康人中.

多潘立酮有沒有對胃分泌的影響.

藥代動力學

吸收

後攝入的膳食多潘立酮是從消化道迅速吸收. C_最大 血漿中大約是 60 米. 多潘立酮攝入的絕對生物利用度低 (大約 15%) 由於廣泛初級代謝在腸道和肝臟的牆.

多潘立酮應 15-30 幾分鐘前吃. Gipoacidnost 胃液減少多潘立酮的清除.

在準備入場後吃來實現 C_最大 需要更多的時間, AUC 略有上升.

分配

多潘立酮攝入和誘導不 koumouliruet 不是自己的代謝. 後以多潘立酮為 2 週劑量 30 毫克/ C_最大 通過血液血漿中 90 幾分鐘後最後一個技巧是等於 21 吳/ml 和幾乎相同, 作為第一次給藥後 (18 毫微克/毫升).

血漿蛋白結合 – 91-93%.

哺乳期婦女乳汁中多潘立酮濃度 4 低倍, 血漿中的各自的濃度比.

代謝

多潘立酮羥基化和 N-脫在肝臟中代謝.

扣除

通過尿液和糞便的排泄量是 31% 和 66% 從劑量相應.

顯示不變與糞便 (10%) 和尿 (大約 1%).

Ť_1/2 從在健康志願者單劑量給藥後血漿是 7-9 沒有.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

患者嚴重腎功能不全 (血清肌酐水準超過 6 毫克/升) Ť_1/2 多潘立酮隨 7.4 h至 20.8 沒有, 但下面的血漿中藥物的濃度, 比在健康志願者.

證詞

是一個複雜的消化系統症狀, 常與胃排空延遲, 胃食管反流, 食管炎 (在腹壁感覺溢出, 臃腫的感覺, 疼痛在上腹部, 噯氣, 脹氣, 噁心, 嘔吐, 胃灼熱);

-噁心和嘔吐的功能, 有機, 傳染性的起源, 放療所致, 藥物治療或飲食違規;

- 噁心和嘔吐, 在其使用在帕金森氏病的情況下引起的多巴胺激動劑 (如左旋多巴和溴隱亭).

給藥方案

在 慢性消化不良 成人和兒童 前輩 5 歲月 任命 10 毫克 (1 標籤。) 3 次/天， 15-30 飯前分鐘, 在需要的情況下, 睡前.

每日最大劑量 學齡兒童 5 至 12 歲月 是 2.4 毫克/千克體重, 但不 80 毫克.

如果必要的話，, 如果沒有效果, 至 成人和兒童的歲以上 12 歲月 單劑量可加倍. 每日最大劑量 – 80 毫克.

在 噁心和嘔吐 成人和兒童在 12 歲月 任命 20 毫克 (2 標籤。) 3-4 次/日，飯前和睡前. 每日最大劑量 - 80 毫克.

學齡兒童 5 至 12 歲月 任命 10 毫克 (1 標籤。) 3-4 次/日，飯前和睡前. 每日最大劑量 - 2.4 毫克/千克體重, 但不 80 毫克.

嗎丁啉^® 按照圖中所示菱形 成人和兒童體重超過 35 公斤, 在孩子的實踐中應主要使用嗎丁啉懸浮^®.

在 腎功能衰竭 它被建議你增加藥物患者之間的時間間隔. 不必要的. 這種藥物很小百分比是在未修改的形式排出的腎臟, 它不太可能是腎功能不全患者單劑量調整需要. 然而，當重新任命接收頻率應減少到 1-2 次 / 天取決於腎功能衰竭的嚴重性, 您可能還需要減少劑量.

丸用於吸收規則

為吸收丸有泡罩包裝. 因為這種藥片是很脆弱, 為了避免傷害，你應該不推通過箔.

才能拿水泡平板電腦應在邊緣帶鋁箔和完全刪除儲存格, 在這款平板電腦. 然後輕輕地推底部，從包中刪除這款平板電腦. 這款平板電腦應放在語言上. 在幾秒鐘內它解體在舌頭上，它可以與唾液吞下, 不擠水.

副作用

從消化系統: 很少消化系統疾病; 在少數情況下 – 瞬態腸絞痛.

CNS: 錐體外系症狀 (很少 – 孩子們; 在少數情況下 – 成人); 完全可逆和治療後消失.

對內分泌系統的一部分: 高泌乳素血症是可能, 很少會導致 galactoree, 婦科檢查, 閉經.

過敏反應: 很少 – 皮疹, 麻疹.

禁忌

-消化道出血;

— — 機械性腸梗阻或穿孔, 在這刺激胃運動功能可以很危險;

-催乳素-其中分泌垂體瘤 (泌乳素瘤);

-同時口服酮康唑;

- 兒童達歲 5 歲月 (為此劑型);

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應指定肝功能不全患者的產品 (鑒於高程度的代謝在肝內多潘立酮).

孕期和哺乳期

Motiliuma 使用資料^® 懷孕時不足夠.

到目前為止尚沒有資料的畸形的人權風險增加. 然而, 使用 Motiliuma^® 懷孕是可能只有在情況下，, 當治療為母親超過了潛在的風險對胎兒的預期收益.

母乳中的婦女的濃度是多潘立酮 10-50% 從血漿中適當濃度不超過 10 毫微克/毫升. 多潘立酮的總數, jekskretiruemogo 乳腺牛奶少 7 應用最大允許劑量時，mcg/一天. 未知, 是否這一水準對新生兒的負面影響. 因此，如果你必須使用 Motiliuma^® 母乳喂養哺乳期應停止.

注意事項

當結合的 Motiliuma 中的應用^® antatsidnami 或 antisekretornymi 藥物過去應該在飯後服用, 即. 他們不應該被同時 Motiliumom^®.

長期治療腎臟病患者應定期觀察.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

嗎丁啉^® 不會影響駕駛能力和使用機械.

過量

症狀: 睡意, 迷失方向和錐體外系反應, 尤其是在兒童.

治療: 活性炭的應用並被密切監視. 抗膽鹼能藥物, 準備工作, 用於治療帕金森氏症, 或抗組胺藥可能有效時，錐體外系反應.

藥物相互作用

抗膽鹼能藥物可以抵消 Motiliuma 的行動^®.

生物利用度 Motiliuma^® 以前入場 zimetidina 或碳酸氫鈉後攝入減少. 不要抗酸藥和抑酸藥物同時與 Motiliumom^®, TK. 他們降低其生物利用度.

多潘立酮轉化的主要代謝途徑發生時 izofermenta CYP3A4 的參與. 基於我們可以假設的體外研究, 與多潘立酮和藥品的使用, 從而極大地抑制此 CYP, 可以提高多潘立酮血漿中的水準. 下面的例子是 izofermenta CYP3A4 抑制劑藥物: 抗真菌藥 azolovogo 系列, 大環內酯類抗生素, HIV蛋白酶抑製劑, nefazodon.

健康志願者研究與多潘立酮 ketokonazolom 顯示交互, 那酮康唑抑制 CYP3A4 依賴初級代謝多潘立酮, 大約三倍增加與_最大 和 AUC 多潘立酮在高原階段. 酮康唑和多潘立酮的相互作用的研究顯示, 這與多潘立酮劑量 10 毫克 4 次 / 天和劑量酮康唑 200 毫克 2 次 / 天，觀察伸長 QT 間隔 10-20 女士. 在相似的劑量的單一藥物療法 domperidonom, 當服用每日劑量的 160 毫克 (什麼 2 比最大允許的每日劑量高出倍) QT 間期無明顯的臨床變化.

從理論上講 (TK. 這種藥物具有 gastrokineticheskim 活性) 嗎丁啉^® 可能會影響同時使用藥物的吸收, 特別是, 藥物緩慢釋放的活性物質或製劑, kishechnorastvorima 內襯覆蓋. 然而，多潘立酮的背景下的對乙醯氨基酚或量身定做的治療 digoxinom 入場患者使用不會影響這些藥物在血液中的水準.

嗎丁啉^® 也可以結合 neiroleptikami, 這是它不會增加; 受體的多巴胺受體激動劑 (溴隱亭, 左旋多巴), 不需要的週邊影響, 如消化功能紊亂, 噁心, 嘔吐, 它抑制, 不消除它們的基本性質.

供應藥店的條件

該藥物被解析為應用程序代理安定假期.

條件和條款

藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到30℃. 保質期 - 2 年.