MIRTAZONAL

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活性物質: 米氮平
當ATH: N06AX11
CCF: 抗抑鬱劑
ICD-10編碼 (證詞): F31, F32, F33, F41.2
當CSF: 02.02.02
生產廠家: 阿特維斯集團HF. (冰島)

劑型, 組成和包裝

丸, 薄膜包衣 棕黃色, 橢圓形, 透鏡狀, 雙面缺口和標記 “一世” – 一個.

	1 標籤.
米氮平	15 毫克

輔料: 一水乳糖, 預膠化澱粉 (澱粉 1500), 二氧化矽, 羧甲基纖維素鈉, 硬脂酸鎂, 歐巴代 03F22322 黃色 (гипромеллоза6cP, 二氧化鈦, 聚乙二醇/聚乙二醇 8000, 染料氧化鐵黃, 氧化鐵紅染料), 歐巴代 03F23252 橙色 (гипромеллоза6cP, 二氧化鈦, 聚乙二醇/聚乙二醇 8000, 染料氧化鐵黃, 氧化鐵紅染料), 歐巴代 03F28635 白色 (гипромеллоза6cP, 二氧化鈦, 聚乙二醇/聚乙二醇 8000).

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 粉棕色, 橢圓形, 透鏡狀, 雙面缺口和標記 “一世” – 一個.

	1 標籤.
米氮平	30 毫克

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 白, 橢圓形, 透鏡狀, 標 “一世” 在一邊.

	1 標籤.
米氮平	45 毫克

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

主要具有鎮靜作用的四環結構抗抑鬱藥. 突觸前α拮抗劑₂-CNS 中的腎上腺素能受體, 增強神經衝動的中樞去甲腎上腺素能和血清素能傳遞. 同時，血清素能傳輸的增強僅通過 5-HT 實現₁-受體, 因為米氮平阻斷血清素 5-HT₂ 和5-NT的₃-受體. 據信, 米氮平的兩種對映體都具有抗抑鬱活性, 小號 (+) 對映體嵌段 α₂-腎上腺素受體和血清素 5-HT₂-受體, 一個R (-) 對映體阻斷血清素 5-HT₃-受體.

米氮平的鎮靜作用是由於其對組胺 H 的拮抗作用₁-受體.

在臨床表現中存在此類症狀的抑鬱狀態下最有效, 作為無法體驗快樂和快樂, 失去興趣 (快感缺乏), 精神運動性遲滯, 睡眠障礙 (特別是早醒的形式) 和減肥, 以及其他症狀: 自殺念頭和晝夜情緒波動.

米氮平通常耐受性良好. 在治療劑量下，它幾乎沒有抗膽鹼能作用，也幾乎不影響心血管系統。.

藥物的抗抑鬱作用通常通過 1-2 治療一周.

藥代動力學

吸收

米氮平口服後吸收迅速。. C_最大在等離子體是大致 2 沒有. 生物利用度約 50%.

在推薦劑量範圍內，米氮平的藥代動力學參數與給藥劑量呈線性相關。. 進食不影響藥物的藥代動力學.

分配

血漿蛋白結合約為 85%.

C_SS 在血漿中是通過 3-4 天，並沒有改變.

代謝

米氮平被廣泛代謝. 其在體內代謝的主要途徑是去甲基化和氧化繼而結合. CYP2D6 和 CYP1A2 同工酶參與米氮平 8-羥基代謝物的形成 , 而 CYP3A4 可能決定了 N-去甲基化和 N-氧化代謝物的形成. 去甲基米氮平藥理活性和, 顯然地, 藥代動力學與母體化合物相似.

扣除

平均牛逼_1/2這是間 20 h至 40 沒有 (以前很少 65 沒有). 數日內隨尿液和糞便排出.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

較短的 T_1/2見於年輕人.

米氮平清除率在腎或肝損傷時降低。.

證詞

- 抑鬱狀態.

給藥方案

該藥物內服, 最好 1 每天晚上睡前一次. 可以使用 2 時間/天 - 早上和晚上睡前.

成人: 每日有效劑量通常介於 15 毫克 45 毫克; 初始劑量 – 15 毫克或 30 毫克. 較高劑量應在夜間服用.

應盡可能繼續治療，直到至少在 4-6 個月. 之後可以逐漸停藥.

治療效果通常在 1-2 週的治療. 足夠劑量的治療應通過以下方式產生積極反應 2-4 一周中的. 如果對治療反應不足，可將劑量增加至最大值. 如果治療後沒有反應 2-4 周治療應停止.

至 老年患者 推薦劑量相同, 成人也一樣. 在這類患者中，為了對治療產生滿意和安全的反應，應在醫生的直接監督下增加劑量。.

在 患者腎或肝功能不全 可能會減緩米氮平從體內的排泄.

片劑應與液體一起服用，不要咀嚼。

副作用

抑鬱症患者表現出一系列症狀, 疾病相關的, 所以有時很難區分症狀, 相關疾病, 和症狀, 吸毒引起的.

從中樞和外週神經系統: 頭暈, 頭痛, 睡意 (這會導致注意力不集中), 在治療一周的頭幾天更常見 (應當理解, 劑量減少通常不會導致鎮靜作用降低, 但可能會對抗抑鬱藥的有效性產生不利影響); 很少 - 精神運動遲緩, 報警, 運動過度, 肌陣攣, gipokineziya, 暮氣, giperesteziya, 震, 抽搐, 綜合徵 “不安的腿”, 感覺累了, 狂熱, 噩夢/生動的夢.

從造血系統: 很少 – 抑制造血功能 (粒細胞, 中性粒細胞減少, eozinofilija, 粒細胞缺乏症, 再生障礙性貧血和血小板減少症).

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 便秘, 腹痛, 增加肝轉氨酶, 食慾增加, 口乾.

對生殖系統的一部分: 痛經.

從泌尿系統: dizurija.

代謝: 體重增加, 水腫綜合徵; 很少 - 口渴.

同 心血管系統: 很少 - 直立性低血壓, 降低血壓.

在肌肉骨骼系統的一部分: 很少 – 腰痛, 關節痛, 肌痛.

其他: 很少 – 麻疹, 撤離.

禁忌

- 取決於 18 歲月 (安全性和有效性尚未確定);

- 過敏的藥物.

FROM 慎重, 在醫生的監督下並調整給藥方案後，該藥物應用於癲癇和器質性腦損傷患者 (在使用 Mirtazonal 治療的背景下，在極少數情況下，可能會出現痙攣狀態), 伴有肝或腎功能衰竭, 與心臟疾病 (asequence, 心絞痛或近期心肌梗塞), 腦血管病患者 (在T. 沒有. 有缺血性疾病病史), 伴有動脈低血壓和條件, 誘發低血壓 (在T. 沒有. 伴有脫水和低血容量), 妄想, 輕躁狂, 病人, 吸毒者, 吸毒成癮.

FROM 慎重尿失禁患者應使用 (在T. 沒有. 當前列腺增生), 急性閉角型青光眼和眼壓升高, 糖尿病患者.

孕期和哺乳期

人類懷孕期間藥物的安全性尚未確定。, 因此，只有在以下情況下才有可能任命, 當治療為母親超過了潛在的風險對胎兒的預期收益.

由於缺乏米氮平在人乳汁中的排泄數據，因此不推薦在哺乳期使用米氮平。.

注意事項

與其他藥物合用時應注意, 當抗抑鬱藥用於治療精神分裂症或其他精神病患者時，精神病症狀可能會惡化; 可能會強化偏執的想法; 躁鬱性精神病在治療過程中的抑鬱期可轉變為躁狂期; 考慮到自殺的風險, 特別是在治療開始, 患者只能服用有限數量的藥片.

長時間使用後突然停止治療可能會導致噁心, 頭痛和不適.

老年患者通常對藥物更敏感, 特別是關於副作用的發展. 在藥物 Mirtazonal 的臨床研究中，沒有註意到, 在這類患者中副作用更常見, 比其他年齡段, 但可能更明顯.

如果出現黃疸跡象，應中斷治療。.

骨髓功能抑制, 通常表現為粒細胞減少症或粒細胞缺乏症, Mirtazonal 很少見; 之後更頻繁地出現 4-6 治療數週，停藥後可恢復. 如果體溫升高, 喉嚨痛的發生, 口腔炎, 和流感樣綜合症的其他跡象應停止治療並進行血液檢查. 應警告患者需要將此類症狀的發展告知醫生。.

註冊後的經驗表明, 5-羥色胺綜合徵很少發生在患者身上, 僅用米塔松治療.

謹慎地，該藥物應與苯二氮卓類藥物同時開處方。.

半乳糖不耐受患者, lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良, 不應給予米氮平.

建議患者在服用該藥期間避免飲酒。.

使用在兒科

至 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 在安慰劑對照研究中患有重度抑鬱症，Mirtazonal 的安全性和有效性尚未確定, 因此，該藥物不應用於此類患者.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Mirtazonal 可能會降低注意力集中的能力和精神運動反應的速度. Mirtazonal 治療期間 (像其他抗抑鬱藥一樣) 患者應避免駕駛車輛和其他具有潛在危險的活動.

過量

Mirtazonal 過量服用的臨床安全性尚未研究。. 毒性研究表明在藥物過量的情況下沒有臨床顯著的心臟毒性作用。.

症狀: 中樞神經抑制, 伴有定向障礙和鎮靜時間延長，並伴有心動過速和輕度動脈高壓- 或低血壓. 但是，有可能更嚴重地侵犯身體的生理功能。, 這在劑量下可能是致命的, 遠高於治療劑量, 混合過量的特徵.

治療: 如果最近吸毒，建議洗胃和活性炭, 需要對症治療.

藥物相互作用

藥代動力學相互作用

米氮平在 CYP2D6 和 CYP3A4 同工酶的參與下被廣泛代謝。, 並在較小程度上 – 在 CYP1A2 的參與下. 一項針對健康志願者的互動研究表明, 什麼帕羅西汀, CYP2D6抑製劑, 穩態時對米氮平的藥代動力學沒有影響. 與有效的 CYP3A4 抑製劑酮康唑聯合給藥可增加 C_最大在血漿中，mirtazapipe 的 AUC 約為 40% 和 50% 分別. 當米氮平與強 CYP3A4 抑製劑聯合使用時應謹慎。, HIV蛋白酶抑製劑, 唑類抗真菌藥, 紅黴素或奈法唑酮.

卡馬西平和苯妥英鈉, индукторыCYP3A4, 增加米氮平的清除率大約 2 時, 這導致 45-60% 血漿中米氮平濃度降低.

添加卡馬西平或其他肝代謝誘導劑時 (例如：, 利福平) 米氮平治療可能需要增加米氮平的劑量. 當停止使用此類藥物治療時，可能需要減少米氮平的劑量。.

與西咪替丁同時使用，可以將米氮平的生物利用度提高超過 50%. 使用這種組合，在治療開始時可能需要減少米氮平的劑量。, 取消西咪替丁時 - 增加米氮平的劑量.

在體內藥物相互作用研究中，米氮平對利培酮或帕羅西汀的藥代動力學沒有影響。 (CYP2D6的底物), 卡馬西平和苯妥英鈉 (承印物上的 CYP3A4), 阿米替林和西咪替丁.

當米氮平與鋰聯合治療時，在人體中未觀察到臨床顯著影響或藥代動力學變化。.

藥效相互作用

米氮平不應與 MAO 抑製劑聯合使用或在 2 停止使用 MAO 抑製劑治療後數週.

米氮平可增強苯二氮卓類和其他鎮靜劑的鎮靜作用. 將這些藥物與米氮平一起開處方時應謹慎.

米氮平可能增強乙醇對中樞神經系統的抑製作用. 因此，應告誡患者避免飲酒。 .

如果使用其他血清素藥物 (例如：, 選擇性血清素再攝取抑製劑, 文拉法辛) 與米氮平聯合使用, 有相互作用的風險, 這可能導致血清素綜合症的發展. 根據藥物註冊後的經驗，事實證明, 血清素蘋果酒很少發生在患者身上, 米氮平聯合選擇性血清素再攝取抑製劑或文拉法辛治療. 如果考慮, 這樣的組合是必要的, 然後仔細調整劑量並直接監測血清素能作用開始增加的跡象.

劑量為米氮平 30 毫克 1 次/天造成了一個小, 但患者的 MHO 在統計學上顯著增加, 用華法林治療. 不能排除更高劑量的米氮平會產生更顯著的效果。. 建議在華法林與米氮平聯合治療的情況下監測 MHO。.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 3 年.

弗拉基米爾·安德烈耶維奇·迪登科

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