普拉克索

活性物質: 普拉克索
當ATH: N04BC05
CCF: 禁毒 – 在中樞神經系統的刺激 dopaminergicheskoj 傳輸
ICD-10編碼 (證詞): 二十國集團, G21
當CSF: 02.06.01.02
生產廠家: 勃林格殷格翰國際有限公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

丸 白, 橢圓形, 帶斜邊, 平放在兩側, 一側的深風險具有標記 “P7” 雙方的風險; 在另一側 – 雙方的風險和公司徽標.

輔料: 甘露醇, 玉米澱粉, 膠體二氧化矽, 聚維酮, 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

丸 白, 圓, 帶斜邊, 平放在兩側, 一側的深風險具有標記 “P9” 雙方的風險; 在另一側 – 雙方的風險和公司徽標.

輔料: 甘露醇, 玉米澱粉, 膠體二氧化矽, 聚維酮, 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

禁毒. 普拉克索 – dopaminovykh 受體激動劑, 具有高選擇性和特異性是與 dopaminovymi (D)₂-受體, 具有較強的親和力，對 dopaminovym (D)₃-接收器. 通過刺激 dopaminovykh 受體在紋狀體中的減少帕金森病運動不足. Pramipexol ingibiruet 合成, 釋放與多巴胺代謝, 保護多巴胺能神經元變性, 產生的對缺血或 metamfetaminovuju 的神經毒性反應.

Dozozawisimo 降低催乳素的分泌.

隨著使用時間延長 (多 3 歲月) 不建立了減少藥物的有效性的跡象.

藥代動力學

吸收

Pramipexol 後攝入量迅速和完全吸收, 到達Ç_最大 約 1-3 沒有. 普拉克索的絕對生物利用度超過 90%. 降低了的吸收速率時食物攝入量, 然而，吃不起作用的吸力的總金額. 普拉克索的特點是由線性動力學和個別病人的相對較小的濃度差異.

分配

V_D 是 400 升. 血漿蛋白結合 – 減 20%.

代謝和排泄

在體內代謝的輕微.

大約 90% 劑量排泄在尿 (80% – 不變) 減 2% – 糞便. 總 klirens 普拉克索是關於 500 毫升/分鐘, 腎 klirens – 大約 400 毫升/分鐘.

有限的 T 值_1/2 是 8 h 年輕健康志願者和約 12 沒有 – 老年.

證詞

— — 治療帕金森病的症狀 (在單獨或與左旋多巴的組合形式).

給藥方案

該藥物內服, 不管飯, 飲用水. 每日劑量應均勻地劃分為 3 入場.

最初每日劑量 375 應增加 mcg 每 5-7 天. 以減少副作用劑量應逐漸好轉，取得最大的治療效果.

改善劑量 Mirapeksa 方案^®

如果有必要，進一步增加每日劑量的添加 750 每週每日最大劑量達 mcg 4.5 毫克.

個人支援日常攝入量範圍從 375 微克 4.5 毫克. 如初, 和這種疾病的後期階段的藥物是有效, 從開始的每日劑量 1.5 毫克. 這並不妨礙, 以上，個別病人劑量 1.5 毫克/天可能提供額外的治療效果, 特別是在疾病的後期階段, 顯示以減少左旋多巴劑量時.

雖然它推薦的治療與左旋多巴劑量增加, 以及在維持治療 Mirapeksom^® 減少劑量左旋多巴. 這是需要避免過度刺激 dopaminergicheskoj.

用於與初始治療 病人 QC更多 50 毫升/分鐘 你不需要減少每日劑量. 在 患者從 KK 20 至 50 毫升/分鐘 最初每日劑量應分為 2 接待和劑量的開始 125 G 2 次/天 (每日劑量 – 250 G). 在 KK 少患者 20 毫升/分鐘 顯示單個的整個日常劑量, 起始劑量 125 毫克/天.

如果維護治療腎功能下降, 每日劑量的藥物按同樣的百分比減少, CC 的下降 (例如：, 如果 KK 下跌 30%, 每日劑量應減少 30%). 每日劑量應分為 2 入場, 如果值 CC 20-50 毫升/分鐘. 應採取藥物 1 時間/天, 如果肌酐清除率小於 20 毫升/分鐘.

在 肝衰竭患者 那裡是沒有需要減少劑量.

Mirapex^® 在幾天內應該逐步取消.

副作用

更多疾病的早期階段 頻繁 不良反應為嗜睡和便秘, 並在以後階段的這種疾病時結合左旋多巴治療更常見運動障礙和幻覺. 這些不良事件下降繼續治療; 便秘, 噁心和運動障礙往往消失.

從神經系統: 混亂, 抗精神病藥物惡性症候群 (過高熱, 肌強直, 意識障礙, 靜坐不能, 營養不穩, 思維障礙), 失眠, 錐體外系綜合徵, 頭暈, 乏力, 健忘症, gipesteziya, 張力障礙, 肌陣攣, 震, 蕭條, 焦慮, 共濟失調, gipokineziya, 譫妄, 自殺念頭.

在肌肉骨骼系統的一部分: 肌張力過高, 抽筋腿部肌肉, 抽筋, 關節炎, ʙursit, 重症肌無力, 腰骶段脊柱疼痛, 胸痛, 頸部疼痛.

從消化系統: 食慾下降, 吞嚥困難, 消化不良, 腹痛, 脹氣, 腹瀉, 口乾, 嘔吐.

呼吸系統: 咽炎, 鼻竇炎, 鼻炎, 類似流感的症狀, 呼吸困難, 咳嗽加重, 聲音改變, 肺浸潤, 胸腔積液.

與泌尿生殖系統: 尿路感染, 增加排尿.

心血管系統: 體位性低血壓, 心動過速, 增加CPK活性, 心絞痛, 心律失常. 當處理 Mirapex 的動脈 gipotenzia^® 發達國家沒有更多, 比當接受安慰劑的患者. 個別病人有低血壓可能發生在治療開始時, 特別, 如果劑量增加得太快.

從感官: 結膜炎, 睫狀肌麻痺, 复視, 白內障, 眼壓升高, 聽力受損.

其他: 過敏反應, 過高熱, ryetropyeritonyealinyi纖維化, 減肥, 排汗增多. 已例周圍性水腫.

宗在日常活動中的睡眠, (包括. 而駕駛), 這有時會導致意外.

這種藥物 Mirapex^® 可以引起變化 (減少或增加) 力比多.

文學描述例病理渴望賭博的普拉克索入場背景 (特別是在高劑量), 停藥後停止.

禁忌

-pramipeksolu 或其它元件的藥物過敏.

FROM 慎重 應遵醫囑在腎功能不全患者, 低血壓.

孕期和哺乳期

對妊娠的影響，應該研究在人類哺乳.

在懷孕期間藥物只任命, 如果潛在的風險比母親對胎兒的潛在利益.

乳汁中的藥物排泄不了. 如 pramipexol 抑制催乳素的分泌, 我們可以假設, 它也抑制泌乳. 因此，這種藥物不應在母乳餵養期間.

注意事項

幻覺和混亂 – 已知的 dopaminovymi 和受體激動劑左旋多巴治療的副作用. 在應用藥物 Mirapex^® 在組合與左旋多巴在後期的疾病更頻繁地經歷了幻覺, 比單藥治療在疾病的早期階段的患者 pramipeksolom. 患者應瞭解幻覺的可能性 (主要視覺), 這可能會影響駕駛一輛汽車的能力.

警告如果嚴重心血管疾病的病人. 因為從事監控廣告 dopaminergicheskoj 治療直立性低血壓的風險, 特別是在治療開始.

病人必須警告可能造成的影響的 sedativnom 藥物. 宗在日常活動中的睡眠 (包括. 而駕駛), 這有時會導致意外. 在某些情況下，入睡被前面沒有嗜睡狀態, 這往往是患者中觀察到, 以上的接收 pramipexol 劑量。 1.5 毫克/天, 而, 根據最新的知識，在生理的睡眠, 之前總是有要睡著了. 困倦的表現與治療的時間明確關係不是. 有些病人吃其他藥與潛在的鎮靜屬性. 在大多數情況下 (根據資訊) 減少劑量或停止在將來治療後發作的睡眠沒有觀察到.

已經報導, 治療觀察症狀，突然停止, 允許承擔 neirolepticeski 惡性綜合征.

在動物致癌性退化和喪失的白化大鼠視網膜光感受器細胞的研究. 不建立了這種效果在人類的潛在意義, 但它不能是因可能違反的機制 (模糊磁片), 所有的脊椎動物通用.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

患者應瞭解幻覺的可能性 (主要,. 視覺), 這可能會影響駕駛一輛汽車的能力.

在應用這種藥物可能產生鎮靜效果, 在日常活動中包括導致困倦和睡眠. 因為嗜睡是頻繁的不良現象，可能導致嚴重後果, 患者不應駕駛汽車或迄今的工作與其他複雜的機制, 直到他們獲得足夠的經驗治療藥物 Mirapex^®, 評估, 是否它是消極或不在其精神和/或電機的活動. 病人應建議時可用治療期間嗜睡或睡眠發作期間增加日常活動 (即. 在談話期間, 食品), 退訂駕駛, 與技術合作和諮詢醫生.

過量

案件宣判過量不描述. 指稱 症狀: 噁心, 嘔吐, giperkineziya, 幻覺, 喚醒和減少廣告.

治療: 洗胃, simptomaticheskaya療法. 有沒有具體的解藥. 如果有跡象的中樞神經系統的刺激的可能建議到抗精神病藥. 血液透析的效率不是安裝.

藥物相互作用

Pramipexol 輕微 (<20%) 與血漿蛋白和生物轉化. 因此，與其他藥物的相互作用, 血漿蛋白結合率的影響, 或通過生物轉化排泄是不太可能.

準備工作, 那抑制陽離子藥物通過腎小管主動分泌 (例如：, 西咪替丁), 或誰自己顯示通過腎小管主動分泌, 可與 pramipeksolom 相互作用, 這轉化為一個或兩個藥物清除減少. 在這些藥物的同時使用的情況下 (包括. amantadina) 與普拉克索應注意到這種跡象的過度刺激 dopaminovoj, 如何運動障礙, 喚醒或幻覺. 在這種情況下，就必須減少劑量.

地爾硫卓, 氨苯蝶啶, 維拉帕米, 奎尼丁, 醌, 關於減少間隙普拉克索 20%.

Selegelin 和左旋多巴不會影響 farmakokinetiku 普拉克索. Pramipexol 左旋多巴的濃度增加和減少的時間到 C_最大 從 2.5 至 0.5 沒有.

與抗膽鹼能藥物交互和金剛烷胺沒有調查. 然而，與金剛烷胺的相互作用可能, TK. 藥物具有類似的推理機制. 抗膽鹼能藥物主要通過代謝排出體外, 因此，與 pramipeksolom 的互動是不太可能.

當增大劑量左旋多巴的劑量減少建議普拉克索, 當其他藥物 protivoparkinsonicheskih 的劑量必須維持在一個恒定的水準.

多巴胺拮抗劑 (吩噻嗪, butyrofenona, 噻噸, 胃復安) 普拉克索的成效降低.

由於潛在的累積效應，應該建議患者服用其他鎮靜藥物或乙醇時要小心 (酒精) 結合藥物 Mirapex^®, 而藥品入場, 普拉克索血漿中的濃度增加 (例如：, 西咪替丁).

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應貯存在黑暗, 無法進入到下兒童不超過30℃. 保質期 – 3 年. 在到期日以後不使用藥物治療, 在封裝.