MIKARDIS

活性物質: 替米沙坦
當ATH: C09CA07
CCF: 血管緊張素II受體拮抗劑
ICD-10編碼 (證詞): I10
當CSF: 01.04.02
生產廠家: 勃林格殷格翰藥業有限公司 & 聯合. 公斤 (德國)

劑型, 成分和包裝

丸 白色或接近白色, 橢圓形, с маркировкой “51Н” на одной стороне и символом фирмы – на другой стороне.

輔料: 硬脂酸鎂, 葡甲胺, 氫氧化鈉, 聚維酮, 山梨糖醇.

7 個人計算機. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 個人計算機. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 個人計算機. – блистеры (8) – пачки картонные.
7 個人計算機. – блистеры (14) – пачки картонные.

丸 白色或接近白色, 橢圓形, с маркировкой “52Н” на одной стороне и символом фирмы – на другой стороне.

輔料: 硬脂酸鎂, 葡甲胺, 氫氧化鈉, 聚維酮, 山梨糖醇.

7 個人計算機. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 個人計算機. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 個人計算機. – блистеры (8) – пачки картонные.
7 個人計算機. – блистеры (14) – пачки картонные.

藥理作用

血管緊張素II受體拮抗劑.

Телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. 對 AT 亞型有高親和力₁-血管緊張素II受體, 透過它實現血管緊張素II的作用. 替米沙坦取代血管張力素 II 與受體的結合, 對該受體沒有激動作用. 替米沙坦僅與 AT 亞型結合₁-血管緊張素II受體. 黏合力持久. 替米沙坦對其他受體沒有親和力 (包括. к AT₂-接收器) 血管張力素. 這些受體的功能意義, 以及血管張力素 II 可能過度刺激的影響, 當服用替米沙坦時，其濃度會增加, 沒有調查. 替米沙坦導致血液中醛固酮水平降低. 替米沙坦不會阻斷血液腎素和離子通道, 不阻止 ACE, 不會使緩激肽失活 (從而避免副作用, 緩激肽相關).

替米沙坦劑量 80 mg 完全阻斷血管張力素 II 的高血壓作用. 其作用持續時間超過 24 沒有 (包括最新的 4 服用下一次劑量前的小時) 並透過保存 48 沒有.

降血壓作用的發生是在 3 第一次服用替米沙坦後小時. 觀察到血壓最大下降 4 週的治療開始後.

對於動脈高血壓患者，替米沙坦可降低收縮壓和舒張壓, 不影響心率.

如果突然停藥替米沙坦，血壓會逐漸恢復到初始水平，而不會出現戒斷綜合徵.

替米沙坦對心血管疾病和死亡率的影響尚未確定。.

IN 臨床研究 演出, 動脈高血壓及左心室肥厚患者使用替米沙坦與左心室品質顯著下降有統計學意義.

藥代動力學

吸收

口服後，替米沙坦迅速從胃腸道吸收。. 生物利用度約 50%.

服用米卡迪時^® 與食物一起食用時，AUC值的降低範圍為 6% (在一個劑量 40 毫克) 至 19% (在一個劑量 160 毫克). 後 3 服藥後h，不論空腹或與食物同服，血漿中替米沙坦的濃度趨於穩定.

分配

Связывание с белками плазмы крови – более 99.5%, 主要是白蛋白和α₁-糖蛋白. 平均表觀電壓_D 平衡時大約是 500 升.

代謝

替米沙坦透過與葡萄醣醛酸結合而代謝. 代謝物不表現出藥理活性.

扣除

Ť_1/2 – более 20 沒有. 替米沙坦主要透過糞便排泄, 基本沒有變化, через почки – менее 2%. 總血漿清除率相當高 (大約 900 毫升/分鐘) 與肝臟血流量相比 (大約 1500 毫升/分鐘).

在特殊臨床情況下的藥代動力學

女性 C_最大 和血漿 AUC 2-3 倍, 比男性 (對濃度無顯著影響).

證詞

- 動脈高血壓.

給藥方案

分配 成人 口服劑量 40 毫克 1 時間/天. 在某些患者中，以一定劑量服用藥物即可達到降血壓作用 20 毫克/天. 如有必要，藥物劑量可增加至 80 毫克/天. 應當承擔, 最大的降血壓效果是透過 4-8 週.

例 嚴重動脈高血壓 米卡迪斯^® 按每日劑量使用 160 毫克 (單藥治療) 或與氫氯噻嗪合用 12.5-25 毫克/天.

腎功能不全患者 (包括. 以及接受血液透析的人), 老年患者 不需要調整劑量.

在 輕至中度肝功能障礙患者 每日劑量不應超過 40 毫克.

副作用

CNS: 頭痛, 頭暈, 疲憊狀況, 失眠, 焦慮, 蕭條, 抽搐, 視覺障礙.

心血管系統: 顯著減少的血壓 (包括. 體位性低血壓), 心動過緩, 心動過速, 胸痛; редко – обморок.

呼吸系統: 上呼吸道感染 (包括. 咽炎, 支氣管炎, 鼻竇炎), 咳嗽; редко – диспноэ.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 消化不良, 腹瀉, 腹痛, 肝功能異常.

從泌尿系統: 腎功能損害 (包括. 急性腎功能衰竭), 外週水腫, 尿路感染 (包括. 膀胱炎), giperkreatininemiя.

在肌肉骨骼系統的一部分: 肌痛, 關節痛, 腰痛, 症狀, 肌腱炎樣, 腿抽筋.

從造血系統: 很少 - 貧血, eozinofilija, 血小板減少.

化驗結果: редко – гиперкалиемия, 高尿酸血症; в единичных случаях – повышение уровня КФК крови.

過敏反應: 皮疹; редко – эритема, 癢, 濕疹, 出汗, 麻疹, 血管性水腫.

其他: 類似流感的症狀.

禁忌

- 膽道阻塞;

- 表達的人類肝臟;

- 遺傳性果糖不耐受;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 對替米沙坦和藥物其他成分過敏.

該藥物不適用於兒童和青少年, TK. 沒有關於此類患者的療效和安全性的數據.

孕期和哺乳期

米卡迪斯^® 懷孕和哺乳期間禁忌.

如果計劃懷孕，應更換米卡迪^® 另一種抗高血壓藥. 懷孕後，使用米卡迪^® 必須盡快停止.

IN 臨床前研究 沒有發現該藥有致畸作用, 然而，已經注意到胎兒毒性作用.

注意事項

雙側腎動脈狹窄或單功能腎腎動脈狹窄的患者，使用 Micardis^® 謹慎, 因為嚴重動脈低血壓和腎衰竭的風險增加.

米卡迪的使用經驗^® 腎臟移植後的患者沒有.

使用米卡迪時^® 對於腎功能受損的患者，建議定期測定血清鉀和肌酸酐水平.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и гипонатриемией, 利尿治療引起的, 限制鹽攝取量, 腹瀉或嘔吐, 使用米卡迪時^® 血壓可能會明顯下降, особенно при назначении препарата в первый раз. 使用米卡迪斯前應恢復血液容積減少和低血鈉症^®.

哪裡, 當血管張力和腎功能很大程度上取決於腎素-血管張力素-醛固酮系統的活性時 (例如：, 患有嚴重慢性心臟衰竭或併發腎臟疾病的患者, 包括. 腎動脈狹窄), 使用藥物, 影響該系統的狀態, 可能伴隨急性動脈低血壓的發生, hyperasotemia, 少尿和, 很少, 急性腎功能衰竭. Поэтому следует с осторожностью назначать Микардис^® 此類患者.

原發性醛固酮增多症患者，服用抗高血壓藥物, 作用機轉為抑制腎素-血管張力素-醛固酮系統的活性, 通常無效. 在這種情況下，米卡迪斯的任命^® 不推薦.

主動脈或二尖瓣狹窄患者, 特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄使用米卡迪斯^® (像其他血管擴張劑一樣) 需要特別照顧.

應當考慮, 缺血性心臟病或缺血性心臟病患者使用降血壓藥物時，如果血壓過度下降，可能發生心肌梗塞或腦血管意外.

應當考慮, 使用米卡迪時會發生什麼^®, 特別是如果您患有腎臟疾病和/或心臟衰竭, 也可與保鉀利尿劑同時使用, 鹽的替代品, 含鉀, 和其他藥物, 增加血液中鉀的濃度 (肝素), 發生高血鉀症的風險增加. 因此，在這些情況下，建議監測血液中鉀的水平.

米卡迪應謹慎使用^® 肝功能障礙患者. 由於替米沙坦主要透過膽汁排泄, 在肝功能受損的患者中，藥物的消除可能會延遲.

米卡迪的建議每日劑量^® 40 毫克或 80 毫克包括： 169 毫克或 338 分別為毫克山梨醇. 因此，遺傳性果糖不耐受患者禁用該藥。.

使用在兒科

該藥物不適用於兒童和青少年, TK. 沒有關於此類患者的療效和安全性的數據.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

尚未對該藥物對駕駛汽車或操作機械能力的影響進行專門研究。. 然而，在駕駛或操作機械時，應注意使用藥物時可能會出現頭暈和嗜睡的情況。, 用於治療動脈高血壓.

過量

尚未發現人類服用藥物過量的病例。.

症狀: 顯著減少的血壓.

治療: 對於動脈低血壓，需要進行症狀治療. 血液透析nyeeffyektivyen.

藥物相互作用

可能同時使用米卡迪^® 與 tiazidnami dioretikami (氫氯噻嗪), 因為降血壓作用增加. 替米沙坦可能增強其他抗高血壓藥物的降血壓作用.

未發現其他有臨床意義的交互作用.

地高辛已進行藥物動力學研究, 華法林, gidroxlorotiazid, 格列本脲, 布洛芬, 撲熱息痛, 辛伐他汀和氨氯地平. 平均地高辛濃度增加 20% (在一種情況下，濃度的增加達到 39%). 同時使用替米沙坦和地高辛時，建議定期測定血液中地高辛的濃度。.

同時使用ACE抑制劑和鋰製劑，觀察到血液中鋰濃度可逆性增加, 並伴有毒性作用. 在極少數情況下，使用血管張力素 II 受體拮抗劑藥物會出現這種變化。. 同時使用鋰製劑和血管張力素II受體拮抗劑時，建議測定血液中鋰的濃度.

同時使用米卡迪^® NSAIDs的 (包括. 劑量≥0.3 g/天的乙醯水楊酸和 COX-2 抑制劑) 脫水患者可能發生急性腎衰竭. 病人, 服用米卡迪^® 與非類固醇抗發炎藥合併使用, 必須有足夠的水分, 治療開始時也應監測腎功能.

連接, 作用於腎素-血管張力素系統，如替米沙坦, 可能表現出協同作用.

當與非類固醇抗發炎藥同時使用時，觀察到抗高血壓藥物的作用下降。, 比如替米沙坦, 由於前列腺素抑制血管舒張.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 溫度不超過 30°C 時防潮. 保質期 - 4 年.