MEROPENABOL
活性物質: 美羅培南
當ATH: J01DH02
CCF: 碳青黴烯類抗生素組
ICD-10編碼 (證詞): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
當CSF: 06.04
生產廠家: ABOLmed有限公司 (俄羅斯)
劑型, 成分和包裝
粉用於I / V管理解決方案 白色或類白色與黃色調.
| 1 FL. | |
| 美羅培南 (在三水合物的形式) | 500 毫克 |
| -“- | 1 G |
輔料: 純鹼.
玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
碳青黴烯類抗生素的腸外使用抗生素組. 受體相互作用 – 具體青黴素結合蛋白的胞質膜的表面上, 抑制transpeptidase, 抑制肽聚醣細胞壁的合成 (由於結構上的相似), 這最終可導致細菌的損害和破壞. 抗腎脫氫-1, 殺菌效果, 容易穿透細菌細胞壁, 耐大多數β內酰胺酶, 它具有對青黴素結合蛋白具有高親和性.
在已知的β-內酰胺抗生素具有抗大多數好氧和厭氧革蘭氏陽性和革蘭氏陰性微生物活性最高.
它是對革蘭氏陽性需氧菌: 芽孢桿菌。, 白喉棒狀桿菌, 腸球菌liquifaciens, 鳥腸球菌, 糞腸球菌, 單核細胞增生李斯特氏菌, 乳桿菌。, 小行星諾卡氏菌, 金黃色葡萄球菌 (包括. 株, 青黴素), 葡萄球菌屬. (凝固酶陰性菌株), 包括. 腐生葡萄球菌, 葡萄球菌, 肺炎鏈球菌 (包括. 青黴素抗性菌株), 無乳鏈球菌, 化膿性鏈球菌, 馬鏈球菌, 牛鏈球菌, 鏈球菌, 草綠色鏈球菌, 唾液鏈球菌, 鏈球菌morbillorum, 鏈球菌屬. (G組和F), 馬紅球菌; 革蘭氏陰性需氧: 木糖氧化無色桿菌, 鮑曼不動anitratus, 鮑曼不動lwoffii, 鮑曼不動桿菌, 嗜水氣單胞菌, 氣單胞菌sorbria, 豚鼠氣單胞, 糞產鹼桿菌, 支氣管敗血波氏桿菌, 羊布魯氏菌, 空腸彎曲菌, 空腸彎曲菌, 弗氏檸檬酸桿菌, 不同的檸檬酸, 枸櫞酸amalonaticus, 產氣腸桿菌, 團腸桿菌, 陰溝腸桿菌, 大腸桿菌, 陰道加德納, 流感嗜血桿菌(包括株, продуцирующиеB-лактамазы, 和氨芐青黴素抗性菌株), 副流感嗜血桿菌, 杜克雷嗜血桿菌, 幽門螺桿菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 淋球菌 (包括株, продуцирующиеB-лактамазы, 耐青黴素和壯觀黴素), 蜂房哈夫尼菌, 肺炎克雷伯菌, 產氣克雷伯氏菌, 臭鼻桿菌克雷伯菌, 產酸克雷伯菌, 卡他莫拉菌, 摩氏摩根, 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 雷氏普羅威登斯菌普羅維登斯, 普羅維登斯stuartii, Alcalifaciens普羅維登斯, 多殺性巴氏桿菌, 志賀假單胞菌, 銅綠假單胞菌, 惡臭假單胞菌, 產鹼假單胞菌, 洋蔥伯克霍爾德菌, 熒光假單胞菌, 施氏假單胞菌, 嗜菌。, 沙門氏菌. (包括. 傷寒沙門氏菌), 沙雷菌屬. (包括. 粘質沙雷氏菌, 沙雷liquifaciens), 宋內氏痢疾, 福氏痢疾桿菌, 痢疾桿菌, 霍亂弧菌, 副溶血性弧菌, 創傷弧菌, 小腸結腸炎耶爾森菌; 厭氧菌: 放線菌israelii, 擬桿菌屬. (包括. 脆弱類桿菌, 擬桿菌vulgatus, 可變桿菌, 擬桿菌pneumosintes, 凝結桿菌, 統一桿菌, 擬桿菌distasonis, 卵形假桿菌, 多形擬桿菌), 普雷沃氏菌. (包括. 普氏黑素, 普氏buccae, 齒垢普氏菌, 普氏levii), 卟啉單胞菌. (包括. 不解糖卟啉), 雙歧桿菌。, 產氣莢膜梭菌, 艱難梭菌, 生孢梭菌, 屍體梭菌, 索氏梭菌, 酪酸梭菌, 梭菌clostridiiformis, 大坍梭菌, Eubacter登陸, 細菌aerofaciens, 致命細菌, 壞死梭桿菌, 動彎curtisii, 動彎的女人, 厭氧消化鏈球菌, MICROS鏈球菌, 消化鏈球菌saccharolyticus, 馬格努斯消化球菌, 消化球菌prevotii, 痤瘡丙酸桿菌, 丙酸avidium, 丙酸桿菌，顆粒.
藥代動力學
分配
在一個劑量上/中引入的藥物 250 Ç毫克makh 它達到了內 30 且m是 11 微克/毫升, 劑量 500 Ç毫克makh 是 23 微克/毫升, 劑量 1 G – 49 微克/毫升 (藥代動力學絕對正比於對C給藥劑量makh 和AUC不). 增加劑量至後 250 毫克 2 有間隙減小先生 287 至 205 毫升/分鐘.
藥物的上/單次劑量 500 Ç毫克makh 它達到了內 5 礦業和sostavlet 52 微克/毫升, 劑量 1 G – 112 微克/毫升.
血漿蛋白結合 - 2%. 它滲透在大多數組織和體液, 包括. 在患有細菌性腦膜炎腦脊液, 濃度達到, 大於需抑制大多數細菌 (殺菌濃度均通過 0.5-1.5 輸注開始後小時). 在少量進入乳汁. 不累加.
代謝
除一個微不足道在肝臟代謝與單個非活性代謝物的形成.
扣除
Ť1/2 – 1 沒有, 在以下的兒童 2 歲月 – 1.5-2.3 沒有. 劑量範圍 10-40 毫克/公斤的成人和兒童有一個線性的藥物動力學參數的依賴性. 報導新聞 - 70% 在未改性的形式為 12 沒有. 美羅培南在尿中的濃度, 超額 10 微克/毫升, 維持 5 給藥後在一個小時的劑量 500 毫克. 在血液透析顯示.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
在腎功能不全患者美羅培南的間隙與相關肌酐清除率.
在老年患者，在美羅培南的清除率降低相關與年齡相關的肌酐清除率下降. Ť1/2 – 1.5 沒有.
證詞
感染性炎症性疾病, 敏感菌引起的病原體:
- 細菌性腦膜炎;
- 下呼吸道感染的 (包括. 肺炎, 包括醫院), 感染, 綠膿桿菌引起的 (特別是在囊性纖維化患者的);
- 腹腔感染 (腹膜炎, pelvioperitonit, 複雜闌尾炎);
- 腎盂腎炎, 腎盂炎;
- 皮膚和軟組織感染的 (包括. 杯, 膿皰瘡, 其次是感染性皮炎);
- 痢疾;
- 膿毒症;
- 細菌性心內膜炎;
- 盆腔臟器的感染和炎症性疾病 (包括子宮內膜炎);
- 疑似細菌感染的成人中性粒細胞減少發熱事件 (經驗性治療).
給藥方案
Meropenabol® 施用的I /推注的，至少在形式 5 米, 或在上/在輸液的形式為 15-30 米.
劑量和治療持續時間應取決於該類型設置, 患者的感染和病症的嚴重程度.
推薦的每日劑量.
成人
在 治療肺炎, 尿路感染, 婦科感染 (盆腔器官的子宮內膜炎和炎症性疾病), 皮膚和軟組織感染 I /任命 500 每毫克 8 沒有.
在 醫院獲得性肺炎的治療, 腹膜炎, 細菌感染的患者的中性粒細胞減少 (中性粒細胞減少發熱), 和敗血症 – 中/上 1 g，每 8 沒有.
在 治療腦膜炎 推薦的劑量是 2 g，每 8 沒有.
在 慢性腎功能衰竭 根據QC劑量調整: 在 CC 26-50 毫升/分鐘 任命0.5-1克 2 次/天; 在 CC 10-25 毫升/分鐘 – 由 250-500 毫克 2 次/天; 在 CC小於 10 毫升/分鐘 – 由 500 毫克 1 時間/天.
美羅培南出現在血液透析. 如果需要長期治療, 推薦, 該單位劑量 (它來確定取決於感染的類型和嚴重程度) 據介紹，在血液透析結束, 有效濃度恢復在血漿中的抗生素的.
孩子們
至 學齡兒童 3 前幾個月 12 歲月 因為我的推薦劑量/ V管理是 10-20 毫克/公斤的每 8 ħ取決於感染的類型和嚴重程度, 患者的病原體敏感性和條件. 在 兒童體重超過 50 公斤 使用劑量為成人.
在 腦膜 推薦的劑量是 40 毫克/公斤的每 8 沒有.
最大劑量不超過 2 g，每 8 沒有.
Meropenabol® 不建議使用 以下兒童 3 個月.
在藥物無經驗 兒童受損的肝，腎功能.
條款準備解決方案
對於/丸Meropenabol® 應該用無菌注射用水稀釋 (10 毫升 500 美羅培南毫克). 這提供了溶液的濃度 50 毫克/毫升.
對於/輸液Meropenabol® 應該用無菌水稀釋用於注射或相容液體輸注，然後稀釋為兼容液體輸液 (50-200 毫升).
Meropenabol®是用下面的輸液兼容:
- 0.9% 用於在/輸注氯化鈉溶液;
- 5% 要么 10% 葡萄糖 (葡萄糖) 為/輸液;
- 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 用於/在輸液 0.02% 碳酸氫鈉溶液;
- 0.9% 的氯化鈉溶液和 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 為/輸液;
- 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 從 0.225% 用於在/輸注氯化鈉溶液;
- 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 從 0.15% 用於在/輸注氯化鉀溶液;
- 2.5% 和 10% 甘露醇/輸注的溶液.
Meropenabol® 它不能與溶液混合, 含有其他藥物.
副作用
從消化系統: 心口痛, 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 淤膽型肝炎, giperʙiliruʙinemija, 增加肝轉氨酶和鹼性磷酸酶, LDH; 很少 - 口腔念珠菌病, 偽膜性腸炎.
心血管系統: 儀式- 或心動過緩, 減少或增加的血壓, 昏暈.
從泌尿系統: dizurija, 腫脹, 腎功能損害 (giperkreatininemiя, 增加尿素在血漿中的濃度), 血尿.
從神經系統: 頭痛, 感覺異常, 失眠, hypererethism, 焦慮, 蕭條, 意識障礙, 幻覺, 癲癇發作, 抽搐.
從實驗室參數: eozinofilija, 中性粒細胞減少, 白細胞減少症, 貧血; 很少 – 粒細胞缺乏症, obratimaya血小板減少, 減少部分凝血酶時間.
過敏反應: 皮膚瘙癢, 皮疹, 麻疹, 多形性紅斑滲出性, 血管性水腫, 過敏性休克.
局部反應: 炎, tromboflebit, 壓痛在注射部位.
其他: 正直接或間接Coombs試驗, 呼吸困難, 陰道念珠菌病.
禁忌
- 兒童達歲 3 個月;
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 應遵醫囑給患者過敏反應青黴素和頭孢菌素歷史; 當指定的結腸疾病的歷史, 包括. NYAK; 患者的腎和肝功能不全.
孕期和哺乳期
藥物的妊娠期間的安全性尚未確定.
在治療時，應停止哺乳.
注意事項
病人, 與歷史表明對碳青黴烯類的敏感性增加, 青黴素和其它β-內酰胺抗生素, 可能會出現過敏美羅培南.
對肝病患者的治療應以肝轉氨酶和膽紅素進行仔細的監測.
在病原體抗性的可能發展的治療, 因此在長期治療的耐藥株的傳播的永久控制下進行.
在患者的胃腸道疾病, 尤其是結腸炎, 你必須考慮抗生素相關性腹瀉和偽膜性腸炎的可能性 (毒素, продуцируемый艱難梭菌, 這是結腸炎的主要原因之一, 相關抗生素), 這可能是第一個症狀是腹瀉的治療過程中的發展.
單藥治療時已知或可疑的下呼吸道嚴重感染, вызванной綠膿桿菌, 它建議定期敏感性定義.
過量
意外服用過量藥物可能治療期間, 尤其是在患者的腎功能受損. 在治療用藥過量的情況下應該是對症. 迅速清除的藥物在血液透析完成.
藥物相互作用
更昔洛韋增加全身性發作的風險.
毒品, 塊腎小管分泌, 減慢和增加美羅培南在血漿中的濃度.
肝素不兼容.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應貯存在黑暗的，乾燥和遠離兒童在溫度不高於25℃的. 保質期 – 2 年.
對於I / O注入和/輸液建議新鮮製備Meropenabola®, 然而，美羅培南稀釋可保留其活性 6 存儲溶液中小時的溫度不高於25℃和 36 存儲溶液中小時的不高於5℃的溫度下. 該解決方案是不凍結!
