MERONEM

活性物質: 美羅培南
當ATH: J01DH02
CCF: 碳青黴烯類抗生素組
ICD-10編碼 (證詞): A39, A40, A41, G00, J15, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
當CSF: 06.04
生產廠家: 阿斯利康（英國）有限公司. (大不列顛)

劑型, 成分和包裝

安定為/在溶液中的藥物 粉白色至白色與黃色的光澤.

輔料: 無水碳酸鈉，.

樣品瓶 10 毫升 (10) – 紙箱.
樣品瓶 20 毫升 (10) – 紙箱.

安定為/在溶液中的藥物 粉白色至白色與黃色的光澤.

輔料: 無水碳酸鈉，.

樣品瓶 30 毫升 (10) – 紙箱.

藥理作用

從組 carbapenemov 為注射用抗生素, degidropeptidaze-1 耐藥 (ASE 1) 男人, 需要抑制前列腺增生 1 沒有額外的輸入.

美羅培南具有殺菌作用由於對細菌細胞壁的合成的影響. 強大的殺菌活性，對 meropenema 寬範圍的需氧和厭氧細菌穿透細菌的細胞壁的高容量, 高水準的對大多數蛋白質 β-內醯胺和可觀性的穩定性, 青黴素綁定 (BSP). 最低殺菌濃度 (MBC 電視臺) 通常相同, 作為最低抑菌濃度 (米克). 至 76% 受試的菌率 MBC/米克 2 或更少.

美羅培南是穩定的敏感性試驗. 體外試驗表明, 那美羅培南協同作用與各種抗生素. 它已被證明在體外和體內, 那美羅培南 postantibioticski 效果.

Meropenemu 基於 farmakokinetike 和相關性的臨床情況和微生物學的資料敏感性的唯一的推薦的標準 – 區和米克的直徑, 定義為各自的病原體.

譜的抗菌活性的 meropenema, 定義在體外, 包括幾乎所有的臨床相關革蘭氏陰性菌和革蘭陽性需氧和厭氧微生物.

準備 有效對抗需氧革蘭氏陽性菌: 芽孢桿菌。, 白喉棒狀桿菌, 腸球菌liquifaciens, 鳥腸球菌, 單核細胞增生李斯特氏菌, 乳桿菌。, 小行星諾卡氏菌, 金黃色葡萄球菌 (株, 生產和不產生青黴素酶), koagulaza 酶陰性葡萄球菌, 包括. 腐生葡萄球菌, 葡萄球菌, 葡萄球菌藻, 木糖葡萄球菌, 沃氏葡萄球菌尿素, 葡萄球菌紫河車, 葡萄球菌在野, 葡萄球菌中間, 致病菌 — — 松鼠葡萄球菌, 葡萄球菌 lugdenensis, 肺炎鏈球菌 (ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ И УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕНИЦИЛЛИНУ), 無乳鏈球菌, 化膿性鏈球菌, 馬鏈球菌, 牛鏈球菌, 鏈球菌, 鏈球菌輕型, 鏈球菌米氏, 血鏈球菌, 草綠色鏈球菌, 唾液鏈球菌, 鏈球菌morbillorum, СТРЕПТОКОККИ ГРУППЫ G, ГРУППЫ F, 馬紅球菌; 需氧革蘭氏陰性菌: 木糖氧化無色桿菌, 鮑曼不動anitratus, 鮑曼不動lwoffii, 鮑曼不動桿菌, 嗜水氣單胞菌, 氣單胞菌sorbria, 豚鼠氣單胞, 糞產鹼桿菌, 支氣管敗血波氏桿菌, 羊布魯氏菌, 空腸彎曲菌, 空腸彎曲菌, 弗氏檸檬酸桿菌, 不同的檸檬酸, 枸櫞酸 koseri, 枸櫞酸amalonaticus, 產氣腸桿菌, 團腸桿菌, 陰溝腸桿菌, 阪崎腸桿菌, 大腸桿菌, 大腸埃希菌 hermannii, 陰道加德納, 流感嗜血桿菌 (包括株, продуцирующиеB-лактамазы, И АМПИЦИЛЛИН РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ), 副流感嗜血桿菌, 杜克雷嗜血桿菌, 幽門螺桿菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 淋球菌 (包括株, продуцирующиеB-лактамазы, И УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕНИЦИЛЛИНУ И СПЕКТИНОМИЦИНУ), 蜂房哈夫尼菌, 肺炎克雷伯菌, 產氣克雷伯氏菌, 臭鼻桿菌克雷伯菌, 產酸克雷伯菌, 卡他莫拉菌, 偽麻 morgannii, 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 變形桿菌 penneri, 雷氏普羅威登斯菌普羅維登斯, 普羅維登斯stuartii, Alcalifaciens普羅維登斯, 多殺性巴氏桿菌, 類志賀, 銅綠假單胞菌, 惡臭假單胞菌, 產鹼假單胞菌, 洋蔥假單胞菌, 熒光假單胞菌, 施氏假單胞菌, 類鼻疽假單胞菌, 假單胞菌 acidovorans, 沙門氏菌。, Включая 腸炎沙門氏菌, 傷寒沙門氏菌, 粘質沙雷氏菌, 沙雷溶解, 沙雷氏菌 rubidaea, 宋內氏痢疾, 福氏痢疾桿菌, 志賀菌鮑, 痢疾桿菌, 霍亂弧菌, 副溶血性弧菌, 創傷弧菌, 小腸結腸炎耶爾森菌; 厭氧菌: 放線菌 odontolyticus, 放線菌環造林, 桿菌-普氏-牙齦卟啉菌, 脆弱類桿菌, 擬桿菌vulgatus, 可變桿菌, 擬桿菌pneumosintes, 凝結桿菌, 統一桿菌, 擬桿菌distasonis, 卵形假桿菌, 多形擬桿菌, 桿菌 eggerthii, 桿菌 capsillosis, 普氏菌 buccаlis, 普氏體癬, 股薄肌桿菌, 普氏黑素, 中間普氏菌, 普氏菌 bivia, 普氏菌 splanchnicus, 普氏口腔, 普氏菌 disiens, 普氏菌 rumenicola, 普氏菌 ureolyticus, 普氏理論, 普氏buccae, 齒垢普氏菌, 普氏levii, 不解糖卟啉, 雙歧桿菌。, 嗜膽菌, 產氣莢膜梭菌, 梭狀芽胞桿菌 bifermentans, 梭狀芽胞桿菌 ramosum, 生孢梭菌, 屍體梭菌, 索氏梭菌, 酪酸梭菌, 梭菌clostridiiformis, 梭狀芽胞桿菌 innocuum, 梭狀芽胞桿菌 subterminale, 第三梭菌, 真菌 lentum, 真菌 aerofaciens, 致命細菌, 壞死梭桿菌, 核梭桿菌梭, 梭 varium, 動彎curtisii, 動彎的女人, 厭氧消化鏈球菌, MICROS鏈球菌, 消化鏈球菌saccharolyticus, 糖化消化球菌, Peptococcus 分離, 感病馬格努斯, 感病 prevotii, 痤瘡丙酸桿菌, 丙酸avidium, 丙酸桿菌，顆粒.

肝炎藥物 耐 嗜麥芽窄食單胞菌, 腸球菌屎腸球菌 и метициллин резистентные стафилококки.

Meronem 顯示有效性作為單藥治療或與其他抗菌的手段相結合治療感染 polimikrobnyh.

藥代動力學

分配

在本課程簡介 30 C m 一劑量的健康志願者結果_最大, 約等於 11 微克/毫升的劑量 250 毫克, 23 微克/毫升的劑量 500 毫克 49 微克/毫升的劑量 1 G. 然而，那裡是沒有絕對劑量的藥代動力學正比施加或為_最大, 既不聯合自衛軍. 此外, 與降低的血漿清除率 287 至 205 mL/min 的劑量 250 毫克 2 G.

在注射 bolûsnaâ 5 min Meronema 健康志願者單劑量會導致實現 C_最大, 約等於 52 微克/毫升的劑量 500 毫克 112 微克/毫升 – 劑量 1 G.

C_最大 在等離子上/在導言中 1 g 為 2 米, 3 地雷和 5 m 共計 110, 91 和 94 微克/毫升，分別.

血漿蛋白結合 – 大約 2%. 美羅培南是好穿透大多數體液和組織, 包括. 細菌性腦膜炎患者腦脊液中, 濃度達到, 大於需抑制大多數細菌.

通過 6 小時後的在 / 介紹 500 血漿中的 meropenema 毫克減少到值 1 mcg/ml 和少. 在重複徵收劑量按指定的間隔 8 小時患者與正常腎功能累積 meropenema 不會發生.

代謝和排泄

唯一的代謝產物 meropenema 微生物處於非活動狀態.

大約 70% 強加的劑量不變的內尿液排出體外 12 沒有, 然後進一步尿液排泄是可以忽略不計. 美羅培南在尿中的濃度, 超額 10 微克/毫升為維護 5 數小時後的劑量 500 毫克. 採用的模式 500 每毫克 8 h 或 1 g，每 6 h，觀察血漿和尿液中有肝功能正常的志願者中的 meropenema 累積. 在正常的患者的腎函數T_1/2 大約 1 沒有.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Meronema 小兒的藥動學參數相同, 作為成年人. Ť_1/2 meropenema 兒童下 2 歲月 – 大約 1.5-2.3 沒有, 有的劑量範圍內是線性藥代動力學 10-40 毫克/公斤.

研究顯示腎功能不全患者的藥物的藥代動力學, 肌酐清除這是與 meropenema 相關. 這類患者需要調整劑量.

老年患者藥物藥代動力學研究表明︰ 降低的間隙 meropenema, 這與肌酐清除率下降相關, 年齡相關的.

肝臟疾病患者藥物藥代動力學研究顯示, 肝臟疾病不影響 farmakokinetiku meropenema.

證詞

治療在兒童和成人的以下感染, 由一個或更易患瘧疾感染引起的:

-肺炎 (包括. 醫院);

— — 泌尿系統感染;

-腹腔感染;

-婦科感染 (子宮內膜炎和盆腔炎等);

- 皮膚和軟組織感染​​的;

- 腦膜炎;

— — 敗血病;

-疑似細菌感染髮熱事件背景下的成人患者的中性粒細胞減少的經驗治療, 作為單一療法或抗病毒藥物或抗真菌藥物的結合.

給藥方案

成人 劑量和用藥時間設置根據的類型和嚴重程度的感染，病人的病情的治療. 推薦以下的每日劑量.

在 治療肺炎, 尿路感染, 婦科感染 (盆腔器官的子宮內膜炎和炎症性疾病), 皮膚和軟組織感染 – 500 毫克，在每個 8 沒有.

在 醫院獲得性肺炎的治療, 腹膜炎, 疑似細菌感染患者中性粒細胞減少, 以及敗血症 – 1 g/在每個 8 沒有.

在 治療腦膜炎 – 2 g/在每個 8 沒有.

在 患者腎功能​​受損 在CC 50 毫升/分或更少的劑量必須減少如下︰.

美羅培南出現在血液透析, 在這方面, 如果你需要繼續接受治療, 推薦, 該單位劑量 (它來確定取決於感染的類型和嚴重程度) 據介紹，在血液透析結束, 要恢復有效血藥濃度.

應用 Meronema 患者的體會, 腹膜透析, 失踪.

在 患者 肝功能不全 還有無需調整劑量.

在 老年患者 與腎功能正常或更多的御用大律師 50 毫升/分鐘不需要調整劑量.

至 學齡兒童 3 前幾個月 12 歲月 因為我的推薦劑量/ V管理是 10-20 毫克/公斤的每 8 ħ取決於感染的類型和嚴重程度, 患者的病原體敏感性和條件. 在 兒童體重超過 50 公斤 您必須使用相同的劑量作為成人.

在 腦膜 推薦的劑量是 40 毫克/公斤的每 8 沒有.

條款溶液的製備和管理

Meronem 應至少引入的 bolusna 注射液中的表單 5 地雷，無論是形式的/在輸注治療 15-30 米.

為一丸在注射應該無菌繁殖 Meronem 注射用水 (5 毫升 250 美羅培南毫克), 這提供了溶液的濃度 50 毫克/毫升.

對於上/在輸液中應注射或輸液液體的無菌繁殖 Meronem 水相容，然後另一個育種 (至 50-200 毫升) 一種相容輸液的液體.

Meronem 是與以下輸液相容: 0.9% 用於在/輸注氯化鈉溶液; 5% 要么 10% 葡萄糖在/在輸液中的解決方案; 5% 葡萄糖在/在與輸液中的解決方案 0.02% 碳酸氫鈉溶液; 0.9% 氯化鈉溶液 5% 葡萄糖在/在輸液中的解決方案; 5% 與葡萄糖溶液 0.225% 用於在/輸注氯化鈉溶液; 5% 與葡萄糖溶液 0.15% 用於在/輸注氯化鉀溶液; 甘露醇的解決方案 2.5% 要么 10% 為/輸液.

Meronem 不應混淆與解決方案, 含有其他藥物.

飲用前的離婚的解決方案應該搖. 所有非重複充裝瓶. 育種 Meronema 應適用標準規則的 aseptics.

副作用

嚴重的副作用是罕見的. 哪些政策制定者有用於決定以下的副作用:

過敏反應: 很少 – 血管性水腫, 過敏反應.

皮膚病反應: 癢, 皮疹, 麻疹; 很少 – mnogoformnaya (滲出性) эritema, 史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵和toksičeskijépidermal'nyj壞死松解症.

從消化系統: 腹痛, 噁心, 嘔吐, 腹瀉; 在某些情況下 – 可逆增加血液中膽紅素的水準, 轉氨酶, 鹼性磷酸酶和乳酸脫氫酶，單獨或組合; 在某些情況下 – psevdomembranoznыy結腸炎.

從造血系統: 可逆 trombozitos, eozinofilija, 血小板減少, 白細胞減少症和粒細胞減少症 (其中包括非常罕見的情況下的粒細胞缺乏症). 一些患者可能正直接或間接 Coombs 審; 也有部分凝血活酶時間減少的指控.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 感覺異常; 有報導稱發展抽搐, 然而，與 Meronema 入場的因果聯繫不是安裝.

局部反應: 炎, tromboflebit, 疼痛在注射部位.

效果, 生物效應: 口腔念珠菌病, 陰道念珠菌病.

禁忌

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應指定產品同時具有潛在 nefrotoksicnami 藥物, 以及患者的消化不良症狀, 特別是與結腸炎相關聯.

孕期和哺乳期

不研究了 Meronema 在妊娠安全.

實驗研究 動物有沒有顯示任何對發育中的胎兒的不利影響. 唯一的負面現象, 確定在動物藥物對生殖系統的影響研究, 是採用在猴子墮胎次數增多, 在 13 倍，推薦人類.

Meronem 不應該用於妊娠, 如果僅從的潛在利益及其使用對胎兒辯解的潛在風險. 在每種情況下，產品需要醫生的直接監督下的應用.

美羅培南是在母乳餵養動物在極低濃度的確定. Meronem 不應使用哺乳期 (哺乳), 如果僅從的潛在利益及其使用對孩子辯解的潛在風險. 如有必要，在哺乳期間，該藥的使用應考慮終止母乳餵養.

注意事項

其他抗生素如, 當您使用 meropenema 作為單一療法從已知或懷疑感染下呼吸道感染的危重病患者, вызванной綠膿桿菌, 它建議定期敏感性定義.

偽膜性腸炎觀察時對幾乎所有抗生素的應用和可能程度不同，從輕微到危及生命的形式. 因此，使用抗生素時要小心在胃腸道的投訴的人, 尤其是結腸炎患者. 它是重要的是牢記診斷 “psevdomembranoznыy結腸炎” 在腹瀉的抗生素入場的背景. 儘管研究表明, 該毒素, 艱難梭菌生產是結腸炎的主要原因之一, 相關抗生素, 然而，它必須承擔在頭腦和其他原因.

有臨床和實驗室的其他 karbapenemami 和 β-內醯胺類抗生素部分交叉敏感的跡象, 和 penitsillinami 膽固醇. 儘管, 與使用的 β-內醯胺類抗生素的過敏反應有足夠經常遇到, 關於過敏反應在 Meronema 的介紹期間很少報導. 在治療之前，meropenemom 必須仔細接見病人, 在歷史上特別提請對 β-內醯胺類抗生素過敏的反應. Meronem 應慎用患者的這種現象的歷史. 如果你有過敏的反應，美羅培南, 應停止藥物的介紹，並採取適當的措施.

轉氨酶及膽紅素的密切監督下進行必須的 Meronema 在肝病患者中的應用.

正如與其他抗生素情況, 它是可能主導增長敏感微生物, 因此應該有每個病人連續監測.

感染的應用, 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致, 不推薦.

使用在兒科

有效性和耐受性 Meronema u 學齡兒童 3 個月 未安裝, 因此，這種藥物不是建議使用下小兒 3 個月.

兒科藥物的使用經驗不在中性粒細胞減少或原發性或繼發性免疫缺陷患者練習.

在兒童中應用的 Meronema 經驗不受損肝臟和腎臟.

有效性和耐受性 Meronema u 學齡兒童 3 個月 未安裝, 因此，這種藥物不是建議使用下小兒 3 個月.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Meronem 有沒有駕駛一輛汽車和其他設備能力的影響.

過量

意外服用過量藥物可能治療期間, 尤其是在患者的腎功能受損.

治療: 對症治療. 好吧去快速藥物治療腎臟. 在患者腎透析有效刪除中美羅培南及其代謝產物.

藥物相互作用

丙磺舒競爭與積極 kanalzevu 分泌的 meropenemom 和, 從而, 抑制腎排泄的 meropenema, 導致其半衰期和血漿濃度的增加. 不必要的. 有效性和持續時間的 Meronema probenecida 不是足夠, 不推薦聯合介紹 probenecida 與 Meronemom.

不研究了 Meronema 代謝與蛋白結合的其他藥物可能影響. 但, 鑒於低綁定到血漿蛋白 meropenema (大約 2%), 我們可以假設, 與其他藥物的相互作用不應.

Meronem 同時服用其他藥物注射, 雖然未有任何不良的藥物相互作用.

Meronem 可以降低血清中 valproeva 酸水準. 有些病人可能會取得以下治療水準.

然而，關於可能的藥物治療，以不特定資料.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 4 年.

最好的為上/在注射和輸液施加 svejeprigotovlenny 解決方案 Meronema, 然而，離婚的 Meronem 保持令人滿意的成效時儲存在室溫 (不高於 25 ° c) 或在冰箱裡 (在 4 ° c) 在條款, 在表中指定.

解決方案 Meronema 不能凍結.