МАКРОПЕН

活性物質: Midekamicin
當ATH: J01FA03
CCF: 大環內酯類抗生素
ICD-10編碼 (證詞): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
當CSF: 06.07.01
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

丸, 薄膜包衣 白, 圓, 雙凹略, 與斜邊和在一側上的凹口; 專題介紹 – 白質具有粗糙表面.

輔料: 聚乳酸鉀, 硬脂酸鎂, 滑石, 微晶纖維素.

殼的組合物: 甲基丙烯酸, 聚乙二醇, 二氧化鈦, 滑石.

8 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

顆粒劑口服混懸劑 細, 橙, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

輔料: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, 檸檬酸, 磷酸氫鈉 (無水), 香蕉味, 粉, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, 糖精鈉, 甘露醇.

20 G – 深色玻璃小瓶 (1) в комплекте с дозировочной ложкой – 紙板包裝.

藥理作用

大環內酯類抗生素. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – 殺菌劑.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: 支原體屬。, 衣原體屬。, 軍團菌屬。, 解脲支原體; 革蘭氏陽性菌: 鏈球菌屬。, 葡萄球菌屬。, 白喉棒狀桿菌, 單核細胞增生李斯特氏菌, 梭狀芽孢桿菌。; 革蘭氏陰性細菌: 奈瑟菌屬。, 卡他莫拉菌, 百日咳桿菌, Helicobacter spp., 彎曲桿菌。, 擬桿菌屬.

藥代動力學

吸收

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C_最大 в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 毫克/升 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 攝入後小時.

分配

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 沒有.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – 上 3-29%.

代謝

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 代謝產物, обладающих противомикробной активностью.

扣除

Ť_1/2 約 1 沒有. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (大約 5%) 尿.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T_1/2.

證詞

感染性炎症性疾病, 瘧疾感染敏感菌引起的:

- 呼吸道感染 (包括. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., 衣原體屬。, 軍團菌. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, 急性中耳炎, 鼻竇炎, 慢性支氣管炎急性發作, 社區獲得性肺炎;

- 泌尿生殖系統感染, вызванные Mycoplasma spp., 衣原體屬。, 軍團菌. и Ureaplasma urealyticum;

-皮膚和皮下組織感染;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

給藥方案

Препарат следует принимать перед едой.

成人和兒童體重超過 30 公斤 Макропен^® 任命 400 毫克 (1 標籤。) 3 次/天. 每日最大劑量為成人 – 1.6 G.

至 детей с массой тела менее 30 公斤 每日劑量是 20-40 毫克/千克體重 3 接納或 50 毫克/千克體重 2 入場, 在 嚴重感染 – 50 毫克/千克體重 3 入場.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (每日劑量 50 毫克/千克體重 2 入場) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 至 14 天, 在 лечении хламидийных инфекций – 14 天.

用的目的 профилактики дифтерии 該藥物被規定在一個劑量 50 毫克/千克/天, 的razdelennoy 2 入場, 中 7 天. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

用的目的 профилактики коклюша 該藥物被規定在一個劑量 50 毫克/千克/天 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

至 приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

副作用

從消化系統: 食慾下降, 口腔炎, 噁心, 嘔吐, 腹瀉, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; 在某些情況下 – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

過敏反應: 皮疹, 麻疹, 瘙癢, eozinofilija, 支氣管痙攣.

其他: 弱點.

禁忌

-嚴重的肝衰竭;

- 兒童達歲 3 歲月 (丸);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

FROM 慎重 應在妊娠指定產品, 哺乳期, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

孕期和哺乳期

Применение Макропена^® 妊娠可能只, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® 哺乳期應停止哺乳.

注意事項

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

甘露醇, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (著色劑日落黃) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

過量

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, 沒有.

症狀: 噁心, 嘔吐.

治療: 對症治療.

藥物相互作用

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® 與 ziklosporinom, 抗凝劑 (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥片應乾燥保存, 無法進入到下孩子不超過25℃. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. 保質期 – 3 年.

製備的懸浮液可用於 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.