LUCETAM

活性物質: 吡拉西坦
當ATH: N06BX03
CCF: 促智藥
ICD-10編碼 (證詞): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, （G) 25.3, G30, I69, R42, S06, T90
當CSF: 02.14.01
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 白色或接近白色, 橢圓形, 透鏡狀, 無異味, 倒角, 進球兩側, 刻 “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

輔料: 硬脂酸鎂, 聚維酮K-30, 聚乙二醇 6000, dybutylsebaktat, 二氧化鈦 (E171), 滑石, 乙基纖維素, gipromelloza.

30 個人計算機. – 深色玻璃罐子的 (1) – 紙板包裝.

丸, 塗 白色或接近白色, 橢圓形, 透鏡狀, 無異味, 刻 “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

輔料: 硬脂酸鎂, 聚維酮K-30, 聚乙二醇 6000, dybutylsebaktat, 二氧化鈦 (E171), 滑石, 乙基纖維素, gipromelloza.

20 個人計算機. – 深色玻璃罐子的 (1) – 紙板包裝.

解決方案在/和/ M абсолютно прозрачный, 無色, возможен незначительный зеленоватый оттенок, 無異味.

輔料: 醋酸鈉, 冰醋酸, 水D /和.

5 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (5) – 包裝塑料安定 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

促智藥. 吡拉西坦 – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) 流程, такие как способность к обучению, 記憶, 注意, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. 在一定劑量 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

藥代動力學

吸收

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C_最大 血漿後取得 1 沒有. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 гÇ_最大 是 40-60 微克/毫升, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

分佈和代謝

V_D 是關於 0.6 L /公斤. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

扣除

Ť_1/2 從等離子 4-5 沒有, Ť_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 沒有.

在不變的形式經腎臟排泄 – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 毫升/分鐘.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在腎功能不全牛逼_1/2 增加.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

證詞

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, 頭暈, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- 酒精中毒 – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, 信, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

給藥方案

裡面 藥物施用的每日劑量 30-160 毫克/公斤, 接收的多重性 – 2-4 次/天.

在或 / m 任命的每日劑量 30-160 毫克/公斤 (3-12 克/天), 引入多重 – 2-4 次/天.

在 симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 克/天, а в течение первой недели – 4.8 克/天.

在 лечении последствий инсульта 任命 4.8 克/天.

在 алкогольном абстинентном синдроме – 12 克/天. 維持劑量 – 2.4 克/天.

治療 головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 任命 2.4-4.8 克/天.

在 кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 克/天, 一切 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 克/天. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. 一切 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 g，每 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

當治療 коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 克/天, 支援劑量- 2.4 克/天. Лечение продолжают не менее 3 週.

嬰兒 至 коррекции пониженной обучаемости 的劑量口服給藥 3.2 克/天. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

在 患者腎功能​​受損 требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

在 老年患者 дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

在 患者肝功能受損 不需要校正給藥方案.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, 有一些液體 (水, 果汁).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: 葡萄糖 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; 氯化鈉 0.9%; 右旋糖酐 40 – 10% 在 0.9% 氯化鈉溶液; 右旋糖酐 100 - 6% 在 0.9% 氯化鈉溶液; 林格; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 沒有.

副作用

從中樞和外週神經系統: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – 神經緊張; 0.96% – 睡意; 0.83% – 蕭條; в единичных случаях – головокружение, 頭痛, 共濟失調, 不平衡, обострение течения эпилепсии, 失眠, 混亂, 激勵, 報警, 幻覺, 增加性.

代謝: 1.29% – 體重增加.

從消化系統: 在少數情況下 – 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 疼痛在胃中.

皮膚病反應: 皮炎, 癢, 皮疹, 浮腫.

其他: 0.23% – 乏力.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 克/天, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

禁忌

- 出血性中風;

— терминальная стадия почечной недостаточности (至少QC 20 毫升/分鐘);

- 兒童達歲 1 年;

- 懷孕;

- 哺乳期;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

孕期和哺乳期

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, 排泄在母乳. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.

注意事項

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

它穿過血液透析過濾膜裝置.

對影響駕駛能力和操作機器

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

過量

治療: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. 對症治療, которая может включать гемодиализ. 無特殊解毒劑. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

藥物相互作用

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, 苯妥英鈉, fenoʙarʙitalom, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 克/天) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, TK. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2AT 6, 2С8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 和 1422 微克/毫升. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 微克/毫升. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (卡馬西平, 苯妥英鈉, 苯巴比妥, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. 藥物的片劑形式的保質期 – 5 歲月, в форме раствора для инъекций – 2 年.