LUCETAM

活性物質: 吡拉西坦
當ATH: N06BX03
CCF: 促智藥
ICD-10編碼 (證詞): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, （G) 25.3, G30, I69, R42, S06, T90
當CSF: 02.14.01
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 白色或接近白色, 橢圓形, 透鏡狀, 無異味, 倒角, 進球兩側, 刻 “是 242” 在平板電腦的一側; 斷口處殼外環和核呈白色或類白色.

輔料: 硬脂酸鎂, 聚維酮K-30, 聚乙二醇 6000, dybutylsebaktat, 二氧化鈦 (E171), 滑石, 乙基纖維素, gipromelloza.

30 個人計算機. – 深色玻璃罐子的 (1) – 紙板包裝.

丸, 塗 白色或接近白色, 橢圓形, 透鏡狀, 無異味, 刻 “是 243” 在平板電腦的一側; 斷口處殼外環和核呈白色或類白色.

輔料: 硬脂酸鎂, 聚維酮K-30, 聚乙二醇 6000, dybutylsebaktat, 二氧化鈦 (E171), 滑石, 乙基纖維素, gipromelloza.

20 個人計算機. – 深色玻璃罐子的 (1) – 紙板包裝.

解決方案在/和/ M 絕對透明, 無色, 可能有輕微的綠色調, 無異味.

輔料: 醋酸鈉, 冰醋酸, 水D /和.

5 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (5) – 包裝塑料安定 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

促智藥. 吡拉西坦 – GABA的環狀衍生物. 直接影響大腦. 我很期待^® 提高認知能力 (教育性的) 流程, 比如學習能力, 記憶, 注意, 記憶能力, 並且還可以提高心理表現, 不會產生鎮靜和精神刺激作用.

以多種方式影響中樞神經系統: 改變大腦中興奮的傳播速度, 改善神經細胞的神經可塑性和代謝過程. 改善大腦半球和新皮質結構中突觸傳導之間的相互作用, 提高心理表現, 改善腦血流量.

我很期待^® 改善大腦微循環, 影響血液的流變特性, 並且不會引起血管擴張作用. 我很期待^® 抑制血小板聚集，恢復紅細胞膜彈性, 以及後者通過微脈管系統的能力. 減少紅細胞粘附. 在一定劑量 9.6 d 降低纖維蛋白原和血管性血友病因子的水平 30-40% 並延長出血時間.

我很期待^® 對因缺氧而導致的腦功能受損具有保護和恢復作用, 中毒或受傷. 減少前庭眼球震顫的嚴重程度和持續時間.

藥代動力學

吸收

口服藥物後，吡拉西坦迅速且幾乎完全從胃腸道吸收。, C_最大 血漿後取得 1 沒有. 該藥物的生物利用度約為 100%. 口服單劑量後 2 гÇ_最大 是 40-60 微克/毫升, 這是通過在血漿中實現的 30 分鐘和通過 5 腦脊液中 h.

分佈和代謝

V_D 是關於 0.6 L /公斤. 吡拉西坦選擇性積聚在大腦皮層組織中, 主要在額部, 頂葉和枕葉, 在小腦和基底神經節.

不與血漿蛋白結合.

吡拉西坦可穿透血腦屏障和胎盤屏障. 在體內不被代謝.

扣除

Ť_1/2 從等離子 4-5 沒有, Ť_1/2 來自腦脊液 – 8.5 沒有.

在不變的形式經腎臟排泄 – 80-100%, 通過腎濾過. 健康志願者中吡拉西坦的腎清除率為 86 毫升/分鐘.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在腎功能不全牛逼_1/2 增加.

肝衰竭患者中吡拉西坦的藥代動力學沒有變化.

吡拉西坦滲透膜, 用於血液透析.

證詞

- 心理器質綜合徵的對症治療, 尤其是老年患者, 並伴有記憶喪失, 頭暈, 注意力和一般活動的集中度下降, 情緒變化, 品行障礙, 步態障礙, 以及阿爾茨海默病和阿爾茨海默病型老年癡呆症患者;

– 治療缺血性中風的後果, 比如言語障礙, 情緒困擾, 運動和心理活動;

- 酒精中毒 – 用於治療心理器質性和戒斷綜合徵;

— 腦損傷和中毒後的恢復期間;

– 治療頭暈和相關的平衡障礙, 除精神性頭暈外;

——作為兒童學習障礙綜合療法的一部分, 尤其是在獲得特定閱讀技能的情況下, 信, 賬戶, 不能用智力低下來解釋, 培訓不足或家庭環境;

- 用於治療單皮質肌陣攣- 或複雜的治療.

給藥方案

裡面 藥物施用的每日劑量 30-160 毫克/公斤, 接收的多重性 – 2-4 次/天.

在或 / m 任命的每日劑量 30-160 毫克/公斤 (3-12 克/天), 引入多重 – 2-4 次/天.

在 慢性心理器質綜合徵的對症治療 根據症狀的嚴重程度，開具處方 1.2-2.4 克/天, 並在第一周內 – 4.8 克/天.

在 中風後果的治療 任命 4.8 克/天.

在 酒精戒斷綜合症 – 12 克/天. 維持劑量 – 2.4 克/天.

治療 頭暈和相關的平衡障礙 任命 2.4-4.8 克/天.

在 皮質肌陣攣 治療從劑量開始 7.2 克/天, 一切 3-4 劑量增加的天數 4.8 克/天直至達到最大劑量 24 克/天. 治療在整個患病期間持續進行. 一切 6 一個月，應嘗試減少劑量或停藥, 逐漸減少劑量 1.2 g，每 2 防止襲擊的一天. 如果沒有效果或治療效果不顯著，則停止治療.

當治療 昏迷狀態, 以及創傷患者的感知困難 該藥物以初始劑量肌肉注射或靜脈注射 9-12 克/天, 支援劑量- 2.4 克/天. 治療持續至少 3 週.

嬰兒 至 矯正學習障礙 的劑量口服給藥 3.2 克/天. 治療持續整個學年.

在 患者腎功能​​受損 需要根據 QC 修正劑量方案.

在 老年患者 在腎功能衰竭的情況下調整劑量，並且長期治療時需要監測腎臟的功能狀態.

在 患者肝功能受損 不需要校正給藥方案.

盧西坦片^® 隨餐服用或空腹服用, 有一些液體 (水, 果汁).

盧西坦溶液^® 用於 IM 或 IV 給藥，與以下輸液兼容: 葡萄糖 5%, 10%, 20%; 果糖 5%, 10%, 20%; 果糖 5%; 氯化鈉 0.9%; 右旋糖酐 40 – 10% 在 0.9% 氯化鈉溶液; 右旋糖酐 100 - 6% 在 0.9% 氯化鈉溶液; 林格; 乳酸林格氏液; 甘露醇葡聚醣; 羥乙基澱粉 6%. 吡拉西坦輸液至少穩定 24 沒有.

副作用

從中樞和外週神經系統: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – 神經緊張; 0.96% – 睡意; 0.83% – 蕭條; 在個別情況下 - 頭暈, 頭痛, 共濟失調, 不平衡, 癲癇發作, 失眠, 混亂, 激勵, 報警, 幻覺, 增加性.

代謝: 1.29% – 體重增加.

從消化系統: 在少數情況下 – 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 疼痛在胃中.

皮膚病反應: 皮炎, 癢, 皮疹, 浮腫.

其他: 0.23% – 乏力.

老年患者更容易出現副作用, 接受藥物劑量超過 2.4 克/天, 在大多數情況下，當劑量減少時就會消失.

禁忌

- 出血性中風;

- 終末期腎功能衰竭 (至少QC 20 毫升/分鐘);

- 兒童達歲 1 年;

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 對吡拉西坦或吡咯烷酮衍生物過敏, 以及藥物的其他成分.

孕期和哺乳期

目前尚無關於妊娠期間藥物安全性的充分且嚴格對照的臨床研究。.

我很期待^® 除非絕對必要，否則不應在懷孕期間使用.

吡拉西坦穿過胎盤屏障, 排泄在母乳. 新生兒血液中吡拉西坦的濃度達到 70-90% 其在母親血液中的濃度.

如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.

注意事項

由於吡拉西坦對血小板聚集有影響，止血功能受損的患者應謹慎用藥, 在大手術期間或有大量出血症狀的患者.

治療皮質肌陣攣時，應避免突然中斷治療。, 什麼會導致癲癇發作復發.

老年患者長期治療期間，建議定期監測腎功能參數。, 如有必要，根據QC研究的結果進行劑量調整.

它穿過血液透析過濾膜裝置.

對影響駕駛能力和操作機器

考慮到可能的副作用, 患者駕駛汽車和操作機械時必須小心.

過量

治療: 口服藥物後可立即沖洗胃或進行人工嘔吐. 對症治療, 其中可能包括血液透析. 無特殊解毒劑. 吡拉西坦的血液透析效率為 50-60%.

藥物相互作用

當與甲狀腺提取物同時使用時，可能會增加煩躁感。, 定向障礙和睡眠障礙.

未發現與氯硝西泮有相互作用, 苯妥英鈉, fenoʙarʙitalom, valproat鈉.

高劑量吡拉西​​坦 (9.6 克/天) 增加醋硝香豆素對靜脈血栓形成患者的療效 (血小板聚集水平有更明顯的下降, 纖維蛋白原水平, 血管性血友病因素, 與單獨使用醋硝香豆素相比，血液和血漿的粘度).

吡拉西坦的藥效學受其他藥物影響而發生變化的可能性較低, TK. 90% 藥物以原形通過尿液排出.

在體外，吡拉西坦不抑制 CYP1A2 同工酶, 2AT 6, 2S8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 和 4A9/11 濃度 142, 426 和 1422 微克/毫升. 在吡拉西坦的濃度下 1422 µg/ml 輕微抑制 CYP2A6 (21%) 和3A4/5 (11%). 然而，當超過這兩種同工酶的 Ki 水平時就足夠了 1422 微克/毫升. 因此，與其他藥物的代謝相互作用不太可能.

服用吡拉西坦劑量 20 mg/天不改變血清中抗癲癇藥物濃度的峰和曲線 (卡馬西平, 苯妥英鈉, 苯巴比妥, 丙戊酸) 癲癇患者, 以恆定劑量接受藥物.

與乙醇合用不影響吡拉西坦的血清濃度, 服用時血清中乙醇濃度沒有變化 1.6 g 吡拉西坦.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應儲存在15°C至30°C的溫度下，並放在兒童接觸不到的地方. 藥物的片劑形式的保質期 – 5 歲月, 以注射溶液的形式 – 2 年.