Lindinet 30

活性物質: 炔雌醇, 孕二烯酮
當ATH: G03AA10
CCF: 單相口服避孕藥
ICD-10編碼 (證詞): Z30.0
當CSF: 15.11.04.01
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 塗 黃色, 圓, 透鏡狀, 兩面無銘文; на изломе белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

輔料: 乙二胺四乙酸鈣鈉, 硬脂酸鎂, 膠體二氧化矽, 聚維酮, 玉米澱粉, 一水乳糖.

殼的組合物: 喹啉黃色染料 (D+S黃10號) (E104), 聚維酮, 二氧化鈦, 聚乙二醇 6000, 滑石, 碳酸鈣, 蔗糖.

21 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
21 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

單相口服避孕藥. 抑制腦下垂體促性腺激素的分泌. 藥物的避孕作用與多種機轉有關. 該藥物的雌激素成分是乙炔雌二醇 – 合成類似物卵泡激素雌二醇, 與黃體激素一起參與月經週期的調節. 黃體素成分是孕二烯酮 – 19去甲睾酮衍生物, 其作用強度與選擇性不僅優於黃體黃體酮的天然激素, 還有其他合成黃體素 (例如：, 左炔諾孕酮). 由於其高活性，孕二烯酮的使用劑量較低, 它不表現出雄激素特性，並且對脂質和碳水化合物代謝幾乎沒有影響.

連同所示的中樞和周邊機制, 阻止能夠受精的卵子成熟, 避孕效果是由於子宮內膜對囊胚的敏感度降低, 以及增加粘液的黏度, 位於子宮頸, 使其相對無法通過精子. 除了避孕作用外，定期服用該藥物還具有治療效果。, 使月經週期正常化，有助於預防多種婦科疾病的發生, 包括. 腫瘤的性質.

藥代動力學

孕二烯酮

吸收

一旦進入快速和完全地從胃腸道吸收. 單次給藥後 C_最大 後觀察 1 小時，並是 2-4 毫微克/毫升. 生物利用度 – 大約 99%.

分配

孕二烯酮結合白蛋白和球蛋白, 性激素結合 (SHBG). 1-2% 它存儲在血漿中的游離形式, 50-75% 特別是與SHBG結合. 血液中的性激素結合球蛋白增加, 所謂炔雌醇, 它影響孕二烯酮的級: 增加分數, 與相關的SHBG, 和分數下降, 白蛋白結合. 平均V_D – 0.7-1.4 L /公斤. 孕二烯酮的藥代動力學依賴於SHBG的水平. SHBG的血漿中的雌二醇的增加的作用下，濃度 3 時. 隨著孕二烯酮濃度的日常管理中血漿增加 3-4 在循環的第二半時間達到飽和的狀態.

代謝和排泄

孕二烯酮生物轉化在肝臟. 平均血漿清除 0.8-1.0 毫升/分鐘/千克. 血清孕二烯酮水平降低dwuhfazno. Ť_1/2 在β相 – 12-20 沒有. 孕二烯酮是代謝產物的形式才會顯示, 60% – 尿, 40% – 糞便. Ť_1/2 代謝產物 – 大約 1 D.

炔雌醇

吸收

口服後，乙炔雌二醇被快速且幾乎完全吸收。. 平均C_最大 血清後達到 1-2 給藥後數小時，相當於 30-80 微克/毫升. 由於首過綴合和首過代謝而具有絕對生物利用度 – 大約 60%.

分配

完全 (大約 98.5%), 但與白蛋白非特異性結合並誘導血清 SHBG 水準升高. 平均V_D – 5-18 L /公斤.

C_SS 設置 3-4 服藥當天, 她正在 20% 更高, 比單次劑量後.

代謝

發生芳香族羥基化，形成羥基化和甲基化代謝物, 以遊離代謝物或綴合物形式存在 (葡萄糖苷酸和硫酸鹽). 血漿代謝清除率約為 5-13 毫升.

扣除

血清濃度雙相下降. Ť_1/2 在β相 – 大約 16-24 沒有. 乙炔雌二醇僅以代謝物的形式釋放, 和---關聯 2:3 與尿液和膽汁. Ť_1/2 代謝產物 – 大約 1 D.

證詞

- 避孕.

給藥方案

分配 1 標籤。/天 21 天, 盡可能在同一和一天的同一時間. 服用後箱的最後避孕藥使7天休息, 在此期間發生撤退性出血. 在7天的時間間隔後，第二天 (即. 通過 4 週第一片後, 在一周的同一天) 恢復服藥.

服用第一片 Lindinet 30 應該從月經週期的第一天到第五天開始.

在 改用 Lindinet 藥物 30 來自另一種複方口服避孕藥 第一款 Lindinet 平板電腦 30 應在服用另一種口服荷爾蒙避孕藥包裝中的最後一片藥片後服用, 撤退性出血第一天.

在 轉移至 Lindinet 接待處 30 來自毒品, 只含有孕激素 (“黃體素”, 注射, 注入), 當接收 “黃體素” 服用 Lindinet 藥物 30 可以在周期的任何一天開始, 從使用植入物改為服用 Lindinet 30 可能在植入物移除後的第二天, 使用注射劑時 – 最後一次注射的前一天. 在這些情況下，首先 7 天，應使用其他避孕方法.

懷孕前三個月流產後 你可以開始服用 Lindinet 嗎？ 30 手術後立即. 在這種情況下，不需要使用額外的避孕方法.

分娩後 或懷孕中期墮胎後 該藥物可以開始於 21-28 天. 在這些情況下，首先 7 需要使用其他避孕方法的天數. 如果您在第一天稍後開始服藥 7 應申請額外天數, 屏障避孕法. 什麼時候, 在開始避孕之前發生性行為, 開始服用藥物前，應排除懷孕或延後至第一次月經開始使用.

在 經過 服用藥丸，盡快服用漏服的藥丸. 如果服藥間隔是 減 12 沒有, 那麼藥物的避孕效果不會降低, 在這種情況下，不需要使用額外的避孕方法. 剩餘的藥片應在平時服用. 如果間隔是 多 12 沒有, 那麼藥物的避孕效果可能會降低. 在這種情況下，您不應該彌補錯過的劑量。, 像往常一樣繼續服藥, 然而，在隨後的 7 需要使用其他避孕方法的天數. 如果有小於 7 標籤。, 應不間斷地開始服用下一包藥物. 在這種情況下，直到服用第二包藥物結束後才會出現撤退性出血, 但可能會出現點狀出血或突破性出血.

若服用完第二包藥物後未出現撤退性出血, 那麼在繼續服藥前應排除懷孕.

如果在 3-4 服藥後 h 開始 嘔吐和/或腹瀉, 避孕效果可能下降. 在這種情況下，您應該按照不服藥的說明進行操作. 如果患者不想偏離她通常的避孕方案, 漏掉的藥片應從另一包中取出.

至 加速月經的到來 應減少服藥間隔時間. 休息時間越短, 從下一包裝服用藥片時發生突破性或點狀出血的可能性越大 (與月經延後的情況類似).

至 月經延後 必須從新包裝開始繼續用藥，不得間斷 7 天. 你可以把月經推遲這麼久, 如所須, 直到服用完第二包的最後一片藥片. 如果月經推遲，可能會出現突破性或點狀出血。. 定期使用 Lindinet 30 它可以在平時7天休息後恢復.

副作用

副作用, 需要停藥

心血管系統: 高血壓; 很少 – 動脈和靜脈血栓栓塞 (v.t.ch. 心肌梗死, 行程, 下肢深靜脈血栓形成, 肺栓塞); 很少 – 動脈或靜脈血栓栓塞肝, 腸系膜, 腎, 視網膜動脈和靜脈.

從感官: 失去聽力, 由於耳硬化症.

其他: 溶血性尿毒症綜合徵, 卟啉症; 很少 – 反應性惡化的系統性紅斑狼瘡; 很少 – 亨廷頓Sidenhema (停藥後傳球).

其他副作用是比較常見的, 但病情較輕. 藥物的延續稱許與醫生協商後單獨解決, 基於該利益/風險比.

對生殖系統的一部分: 無環出血/從陰道點滴, 停藥後閉經, 改變陰道粘液的狀態, 陰道炎症的發展, 念珠菌, 電壓, 疼痛, 乳房增大, 溢乳.

從消化系統: 心口痛, 噁心, 嘔吐, 克羅恩病, yazvennыy結腸炎, 出現或加重的黃疸和/或瘙癢, 與膽汁淤積相關, 膽石病, 肝炎, 肝腺瘤.

皮膚病反應: uzlovatayaэritema, 紅斑, 皮疹, 黃褐斑, 掉髮增加.

CNS: 頭痛, 偏頭痛, 情緒不穩定, 蕭條.

從感官: 失去聽力, 角膜敏感性增加 (而戴隱形眼鏡).

代謝: 體液瀦留, 變化 (增加) 體重, 耐受性降低的碳水化合物, giperglikemiâ, TG水平的提高.

其他: 過敏反應.

禁忌

- 重度和/或多種危險因素的靜脈或動脈血栓形成的存在 (包括. 複雜的心臟瓣膜病變, 心房顫動, 腦血管或冠狀動脈疾病, 高血壓重度或中度與BP≥ 160/100 毫米汞柱。);

- 存在的指示或血栓形成前體的歷史 (包括. tranzitornaya ishemicheskaya攻擊, 心絞痛);

- 偏頭痛局灶性神經系統症狀, 包括. 歷史;

- Venoznыy或arteryalnыy血栓/tromboэmbolyya (包括. 心肌梗死, 行程, 深靜脈血栓形成新, 肺栓塞) 在現在或過去;

- 靜脈血栓栓塞的存在;

- 長期煞車手術;

- 糖尿病 (與血管病);

- 胰腺炎 (包括. 歷史), 嚴重者伴有高甘油三酯血症;

- 血脂異常;

- 嚴重的肝臟疾病, 膽汁淤積性黃疸 (包括. 懷孕), 肝炎, 包括. 歷史 (以功能性和實驗室參數，並在正常化 3 正常化後的幾個月);

- 黃疸同時服用皮質類固醇;

- 膽結石現在還是歷史病;

- Gilbert綜合徵, 杜賓 - 約翰遜綜合徵, Rotor綜合徵;

- 肝腫瘤 (包括. 歷史);

- 嚴重的瘙癢, 先前的懷孕或GCS在耳硬化症或進展;

- 激素依賴性惡性腫瘤生殖器和乳腺 (包括. 對於他們懷疑);

- 病因不明的陰道出血;

- 吸煙的年齡 35 歲月 (多 15 每天香煙);

- 妊娠或懷疑它;

- 哺乳期;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應遵醫囑的​​條件, 增加靜脈或動脈血栓/栓塞的風險: 更老 35 歲月, 抽煙, 血栓形成的遺傳傾向 (血栓形成, 直系親屬之一年輕時發生心肌梗塞或腦血管意外), 溶血性尿毒症綜合徵, 遺傳性血管性水腫, 肝病, 病, 在懷孕期間或在先前使用性荷爾蒙的背景下首次出現或惡化 (包括. 卟啉症, 皰疹懷孕, 小舞蹈症/西德納姆症/, 亨廷頓Sidenhema, 黃褐斑), 肥胖 (身體質量指數 30 千克/米²), 異常脂蛋白血症, 高血壓, 偏頭痛, 癲癇, 心臟瓣膜病, fibrillyatsiya predserdiya, 長期固定, 大手術, 下肢手術, 重傷, 靜脈曲張和淺表血栓性靜脈炎, 產後 (非哺乳婦女 /21 出生後第二天/; 哺乳期結束後的哺乳婦女), 重度抑鬱症的存在, (包括. 歷史), 變化的生化指標 (活化蛋白C抵抗, 同型半胱氨酸血症, дефицитантитромбинаIII, 蛋白C或S缺乏症, 抗磷脂抗體, 包括. 抗體心磷脂, volchanochnyi抗凝), 糖尿病, 不是由血管疾病並發, SLE, 克羅恩病, yazvennыy結腸炎, drepanocytemia, 高甘油三酯血症 (包括. 家史), 急性和慢性肝病.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌.

此藥的成分少量排泄到母乳中。.

哺乳期間使用時，產乳量可能會減少.

注意事項

必要的藥物開始前，開展全科醫學 (詳細的家庭和個人史, 測量血壓, 實驗室研究) 和婦科檢查 (包括. 乳腺檢查, 骨盆, 宮頸刮片的細胞學分析). 在藥物的期間A類似的調查進行定期, 一切 6 個月.

該藥物是一種可靠的避孕: 珍珠指數 (它衡量懷孕的人數, 在使用避孕方法中發生 100 女用 1 年) 正確使用時約 0.05. 因為, 藥物的避孕效果從給藥開始就充分體現出來 14 天, 然後第一次 2 週給藥, 建議另外使用非荷爾蒙避孕方法.

在每種情況下，獨自前處方激素避孕藥的好處估計和他們的接收可能的負面效應. 這個問題應該與患者討論, ，接受必要的信息後採取的喜好激素的最終決定或避孕的任何其他方法.

婦女的健康狀況應仔細監測. 如果在治療期間出現或惡化的任何以下條件/疾病的, 你需要停止服用藥物和去另一個, 避孕的非激素方法:

- 止血疾病;

- 條件/疾病, 誘發心血管的發展, 腎功能衰竭;

- 癲癇;

- 偏頭痛;

- 雌激素依賴性腫瘤或雌激素依賴性的婦科疾病的風險;

- 糖尿病, 不是由血管疾病並發;

- 嚴重的抑鬱症 (如果抑鬱與色氨酸代謝障礙有關, 校正的目的可以應用維生素B₆);

- 鐮狀細胞性貧血, TK. 在某些情況下 (例如：, 感染, gipoksiya) estrogensoderzhaschie藥物在這個病理可以挑起血栓栓塞事件;

- 異常實驗室檢查評價肝功能出現.

血栓栓塞性疾病

流行病學研究表明, 有使用口服激素避孕藥和動脈的風險增加和靜脈血栓栓塞性疾病之間的聯繫 (包括. 心肌梗死, 行程, 下肢深靜脈血栓形成, 肺栓塞). 我們證明靜脈血栓栓塞性疾病的危險性增加, 但它是非常少, 比懷孕期間 (60 事故 100 千懷孕). 當使用口服避孕藥是非常罕見的，動脈或靜脈血栓栓塞肝, 腸系膜, 腎血管或視網膜血管.

動脈或靜脈血栓栓塞性疾病的增加的危險:

- 年齡;

- 熏當 (重度吸煙和年齡超過 35 年指的危險因素);

- 如果存在血栓栓塞性疾病的家族史 (例如：, 父母, 兄弟或姐妹). 如果懷疑有遺傳傾向, 在使用產品之前，你必須與專家諮詢;

- 肥胖 (身體質量指數 30 千克/米²);

- 當dislipoproteine​​mia;

- 在高血壓;

- 在心臟瓣膜疾病, 血流動力學的妥協複雜;

- 心房顫動;

- 對於糖尿病患者, 複雜血管病變;

- 在長期固定, 大手術後, 手術上下肢後, 重傷後.

在這些情況下，假定藥物的暫時停止 (不遲於, 比 4 週術前, 簡歷 – 不早, 比 2 再活化後的週).

在生完孩子後女性增加靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

應當考慮, 糖尿病, 系統性紅斑狼瘡, 溶血性尿毒症綜合徵, 克羅恩病, nespetsificheskiyyazvennыy結腸炎, drepanocytemia, 增加靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

應當考慮, 活化的蛋白C，它的電阻, 同型半胱氨酸血症, 蛋白C和S缺乏, дефицитантитромбинаIII, 抗磷脂抗體的存在, 增加動脈或靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

在評估的效益/藥物的風險比應考慮, 該有針對性的治療的這一條件降低血栓栓塞的風險. 血栓栓塞的症狀是:

- 在胸口突然疼痛, 該輻射到左臂;

- 呼吸急促突然;

- 任何異常嚴重的頭痛, 持續很長一段時間，或第一次出現, 特別是當與視力或复視突然全部或部分損失合併, afaziej, 頭暈, 崩潰, 局灶性癲癇, 虛弱或麻木在身體的一半表示, 運動障礙, 在小腿肌肉結實片面疼痛, 急腹症.

腫瘤性疾病

一些研究已經報導增加婦女宮頸癌的頻率, 這對於一個長的時間花激素避孕藥, 但研究結果相互矛盾. 在宮頸癌的發展起到顯著作用性行為, 感染人類乳頭狀瘤病毒，以及其它因素.

Metaanaliz 54 流行病學研究表明, 女性罹患乳癌的風險相對增加, 服用口服激素避孕藥, 然而，乳癌檢出率較高可能是由於更定期的體檢. 乳癌在年輕女性中很少見 40 歲月, 不管多哥, 他們採取激素避孕藥或不, 而隨著年齡增大. 丸劑可被視為許多危險因素之一. 然而, 應讓女性意識到罹患乳癌的可能風險, 基於對效益風險比的評估 (防卵巢癌和子宮內膜).

有關於在婦女良性或惡性肝腫瘤的發展少數報告, 長期服用激素類避孕藥. 應該銘記在腹痛的鑑別診斷評估, 可與增加肝臟大小或腹膜內出血相關聯.

黃褐斑

黃褐斑可以在女性發展, 懷孕期間患有該疾病的歷史記錄. 那些女人, 其中存在發生黃褐斑的危險, 服用 Lindinet 時避免接觸陽光或紫外線輻射 30.

效用

療效可以減少在下列情況下: 漏服避孕藥, 嘔吐和腹瀉, 同時使用的其他藥物, 降低避孕藥的有效性.

如果患者同時服用其他藥物, 這可能會降低避孕藥的有效性, 應該使用避孕的其他方法.

療效可以減小, 如果經過數個月的使用出現不規則, 點滴出血或突破性出血, 在這種情況下，最好是繼續服用丸劑直到其終止以下封裝. 如果在第二週期menstrualnopodobnoe出血的末端開始或無環出血不停止, 停止服用藥片，只有排除懷孕後復會。.

變化實驗室參數

在口服避孕藥的影響 – 由於雌激素組分 – 它可能改變某些實驗室參數的水平 (肝功能參數, 腎, 腎上腺, 甲狀腺, 止血, 脂蛋白轉運蛋白).

基本信息

患急性病毒性肝炎藥物後應肝功能的正常化後採取 (不早於 6 個月).

當腹瀉或腸道疾病, 嘔吐避孕效果可能會降低. 如果不停止服用這種藥物, 您必須使用避孕額外的非激素避孕方法.

婦女誰抽煙有心血管疾病的風險增加造成嚴重後果 (心肌梗死, 行程). 風險取決於年齡 (尤其是中老年婦女 35 歲月) 與香煙的數量熏.

應該提醒的女人, 這種藥物不能預防HIV感染的保護 (艾滋病) 和其它疾病, 性病.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Lindinet藥物作用研究 30 論能力, 來控制汽車和工業機械所需, 不執行.

過量

Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.

症狀: 噁心, 嘔吐, влагалищное кровотечение (у молодых девушек).

治療: 給予症狀治療, 無特殊解毒劑.

藥物相互作用

Lindinet的避孕活動 30 與氨芐青黴素同時服用時會減少, 四環素, 利福平, ʙarʙituratami, 撲米酮, karʙamazepinom, 保泰松, 苯妥英鈉, 灰黃黴素, topiramatom, felʙamatom, 奧卡西平. 使用這些組合時，口服避孕藥的避孕效果會降低, 突破性出血和月經不規則增加. 服用 Lindinet 時 30 與上述藥物一起, 以及用於 7 完成服用過程後幾天，有必要使用額外的非激素 (避孕套, 殺精凝膠) 避孕方法. 使用利福平時，應採用其他避孕方法 4 完成課程幾週後.

與 Lindinet 同時使用時 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, 降低活性物質的吸收及其在血漿中的水平.

乙炔雌二醇的硫酸化發生在腸壁中. 準備工作, 它們也在腸壁中發生硫酸化 (包括. 維生素C), 競爭性抑制乙炔雌二醇的硫酸化，進而提高乙炔雌二醇的生物可用性.

微粒體肝酵素誘導劑降低血漿中乙炔雌二醇的水平 (利福平, 巴比妥類藥物, 保泰松, 苯妥英鈉, 灰黃黴素, 吡, 乙內酰脲, felʙamat, 利福布丁, 奧卡西平). 肝臟酵素抑制劑 (伊曲康唑, 氟康唑) 增加血漿中乙炔雌二醇的水平.

一些抗生素 (氨芐青黴素, 四環素), 幹擾雌激素的肝內循環, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

乙炔雌二醇透過抑制肝臟酵素或加速結合 (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (包括. 環孢素, 茶鹼); 這些藥物在血漿中的濃度可能會增加或減少.

同時使用 Lindinet 30 用藥物聖約翰草 (包括. 注入) 血液中活性物質的濃度降低, 這可能會導致突破性出血, 懷孕. 原因是聖約翰草對肝臟酵素的誘導作用, 仍在進行中 2 完成服用聖約翰草的療程後幾週. 不建議開立這種藥物組合.

利托那韋以以下方式降低乙炔雌二醇的 AUC 41%. 就此而言，在使用利托那韋期間，應使用乙炔雌二醇含量較高的荷爾蒙避孕藥或額外使用非荷爾蒙避孕方法。.

使用降血糖藥時可能需要調整劑量, TK. 口服避孕藥可能會降低碳水化合物耐受性, 增加對胰島素或口服抗糖尿病藥物的需求.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 3 年.