Lindinet 30

活性物質: 炔雌醇, 孕二烯酮
當ATH: G03AA10
CCF: 單相口服避孕藥
ICD-10編碼 (證詞): Z30.0
當CSF: 15.11.04.01
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 塗 黃色, 圓, 透鏡狀, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

輔料: натрия кальция эдетат, 硬脂酸鎂, 膠體二氧化矽, 聚維酮, 玉米澱粉, 一水乳糖.

殼的組合物: 喹啉黃色染料 (Д+С желтый №10) (E104), 聚維酮, 二氧化鈦, 聚乙二醇 6000, 滑石, 碳酸鈣, 蔗糖.

21 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
21 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

單相口服避孕藥. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол – 合成類似物卵泡激素雌二醇, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден – 19去甲睾酮衍生物, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (例如：, 左炔諾孕酮). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, 包括. 腫瘤的性質.

藥代動力學

孕二烯酮

吸收

一旦進入快速和完全地從胃腸道吸收. После одноразового приема C_最大 後觀察 1 小時，並是 2-4 毫微克/毫升. 生物利用度 – 大約 99%.

分配

孕二烯酮結合白蛋白和球蛋白, 性激素結合 (SHBG). 1-2% 它存儲在血漿中的游離形式, 50-75% 特別是與SHBG結合. 血液中的性激素結合球蛋白增加, 所謂炔雌醇, 它影響孕二烯酮的級: 增加分數, 與相關的SHBG, 和分數下降, 白蛋白結合. 平均V_D – 0.7-1.4 L /公斤. 孕二烯酮的藥代動力學依賴於SHBG的水平. SHBG的血漿中的雌二醇的增加的作用下，濃度 3 時. 隨著孕二烯酮濃度的日常管理中血漿增加 3-4 在循環的第二半時間達到飽和的狀態.

代謝和排泄

孕二烯酮生物轉化在肝臟. 平均血漿清除 0.8-1.0 毫升/分鐘/千克. 血清孕二烯酮水平降低dwuhfazno. Ť_1/2 在β相 – 12-20 沒有. 孕二烯酮是代謝產物的形式才會顯示, 60% – 尿, 40% – 糞便. Ť_1/2 代謝產物 – 大約 1 D.

炔雌醇

吸收

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. 平均C_最大 血清後達到 1-2 ч после приема и составляет 30-80 微克/毫升. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма – 大約 60%.

分配

Полностью (大約 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. 平均V_D – 5-18 L /公斤.

C_SS 設置 3-4 дню приема препарата, и она на 20% 更高, 比單次劑量後.

代謝

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 毫升.

扣除

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. Ť_1/2 在β相 – 大約 16-24 沒有. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, 和---關聯 2:3 с мочой и желчью. Ť_1/2 代謝產物 – 大約 1 D.

證詞

- 避孕.

給藥方案

分配 1 標籤。/天 21 天, 盡可能在同一和一天的同一時間. 服用後箱的最後避孕藥使7天休息, во время которого происходит кровотечение отмены. 在7天的時間間隔後，第二天 (即. 通過 4 週第一片後, 在一周的同一天) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

在 переходе на прием препарата Линдинет 30 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 30 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

在 переходе на прием Линдинет 30 с препаратов, 只含有孕激素 (“黃體素”, 注射, 注入), 當接收 “黃體素” прием препарата Линдинет 30 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 30 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций – накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

分娩後 или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 天. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. 什麼時候, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

在 пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил 減 12 沒有, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил 多 12 沒有, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 標籤。, прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

如果在 3-4 ч после приема препарата начинается 嘔吐和/或腹瀉, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

至 ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

至 задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, 如所須, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 它可以在平時7天休息後恢復.

副作用

副作用, 需要停藥

心血管系統: 高血壓; 很少 – 動脈和靜脈血栓栓塞 (v.t.ch. 心肌梗死, 行程, 下肢深靜脈血栓形成, 肺栓塞); 很少 – 動脈或靜脈血栓栓塞肝, 腸系膜, 腎, 視網膜動脈和靜脈.

從感官: 失去聽力, 由於耳硬化症.

其他: 溶血性尿毒症綜合徵, 卟啉症; 很少 – 反應性惡化的系統性紅斑狼瘡; 很少 – 亨廷頓Sidenhema (停藥後傳球).

其他副作用是比較常見的, 但病情較輕. 藥物的延續稱許與醫生協商後單獨解決, 基於該利益/風險比.

對生殖系統的一部分: 無環出血/從陰道點滴, 停藥後閉經, 改變陰道粘液的狀態, 陰道炎症的發展, 念珠菌, 電壓, 疼痛, 乳房增大, 溢乳.

從消化系統: 心口痛, 噁心, 嘔吐, 克羅恩病, yazvennыy結腸炎, 出現或加重的黃疸和/或瘙癢, 與膽汁淤積相關, 膽石病, 肝炎, аденома печени.

皮膚病反應: uzlovatayaэritema, 紅斑, 皮疹, 黃褐斑, усиление выпадения волос.

CNS: 頭痛, 偏頭痛, 情緒不穩定, 蕭條.

從感官: 失去聽力, 角膜敏感性增加 (而戴隱形眼鏡).

代謝: 體液瀦留, 變化 (增加) 體重, 耐受性降低的碳水化合物, giperglikemiâ, TG水平的提高.

其他: 過敏反應.

禁忌

- 重度和/或多種危險因素的靜脈或動脈血栓形成的存在 (包括. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, 心房顫動, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, 高血壓重度或中度與BP≥ 160/100 毫米汞柱。);

- 存在的指示或血栓形成前體的歷史 (包括. tranzitornaya ishemicheskaya攻擊, 心絞痛);

- 偏頭痛局灶性神經系統症狀, 包括. 歷史;

- Venoznыy或arteryalnыy血栓/tromboэmbolyya (包括. 心肌梗死, 行程, 深靜脈血栓形成新, 肺栓塞) 在現在或過去;

- 靜脈血栓栓塞的存在;

— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

- 糖尿病 (與血管病);

- 胰腺炎 (包括. 歷史), 嚴重者伴有高甘油三酯血症;

- 血脂異常;

- 嚴重的肝臟疾病, 膽汁淤積性黃疸 (包括. 懷孕), 肝炎, 包括. 歷史 (以功能性和實驗室參數，並在正常化 3 正常化後的幾個月);

- 黃疸同時服用皮質類固醇;

- 膽結石現在還是歷史病;

- Gilbert綜合徵, 杜賓 - 約翰遜綜合徵, Rotor綜合徵;

- 肝腫瘤 (包括. 歷史);

- 嚴重的瘙癢, 先前的懷孕或GCS在耳硬化症或進展;

- 激素依賴性惡性腫瘤生殖器和乳腺 (包括. 對於他們懷疑);

- 病因不明的陰道出血;

- 吸煙的年齡 35 歲月 (多 15 每天香煙);

- 妊娠或懷疑它;

- 哺乳期;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應遵醫囑的​​條件, 增加靜脈或動脈血栓/栓塞的風險: 更老 35 歲月, 抽煙, наследственная предрасположенность к тромбозу (血栓形成, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), 溶血性尿毒症綜合徵, 遺傳性血管性水腫, 肝病, 病, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (包括. 卟啉症, 皰疹懷孕, малая хорея /болезнь Сиденхема/, 亨廷頓Sidenhema, 黃褐斑), 肥胖 (身體質量指數 30 千克/米²), 異常脂蛋白血症, 高血壓, 偏頭痛, 癲癇, 心臟瓣膜病, fibrillyatsiya predserdiya, 長期固定, 大手術, 下肢手術, 重傷, 靜脈曲張和淺表血栓性靜脈炎, 產後 (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), 重度抑鬱症的存在, (包括. 歷史), 變化的生化指標 (活化蛋白C抵抗, 同型半胱氨酸血症, дефицитантитромбинаIII, 蛋白C或S缺乏症, 抗磷脂抗體, 包括. 抗體心磷脂, volchanochnyi抗凝), 糖尿病, 不是由血管疾病並發, SLE, 克羅恩病, yazvennыy結腸炎, drepanocytemia, 高甘油三酯血症 (包括. 家史), 急性和慢性肝病.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

注意事項

必要的藥物開始前，開展全科醫學 (詳細的家庭和個人史, 測量血壓, 實驗室研究) 和婦科檢查 (包括. 乳腺檢查, 骨盆, 宮頸刮片的細胞學分析). 在藥物的期間A類似的調查進行定期, 一切 6 個月.

該藥物是一種可靠的避孕: 珍珠指數 (它衡量懷孕的人數, 在使用避孕方法中發生 100 女用 1 年) 正確使用時約 0.05. 因為, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 天, то в первые 2 週給藥, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

在每種情況下，獨自前處方激素避孕藥的好處估計和他們的接收可能的負面效應. 這個問題應該與患者討論, ，接受必要的信息後採取的喜好激素的最終決定或避孕的任何其他方法.

婦女的健康狀況應仔細監測. 如果在治療期間出現或惡化的任何以下條件/疾病的, 你需要停止服用藥物和去另一個, 避孕的非激素方法:

- 止血疾病;

- 條件/疾病, 誘發心血管的發展, 腎功能衰竭;

- 癲癇;

- 偏頭痛;

- 雌激素依賴性腫瘤或雌激素依賴性的婦科疾病的風險;

- 糖尿病, 不是由血管疾病並發;

- 嚴重的抑鬱症 (如果抑鬱與色氨酸代謝障礙有關, 校正的目的可以應用維生素B₆);

- 鐮狀細胞性貧血, TK. 在某些情況下 (例如：, 感染, gipoksiya) estrogensoderzhaschie藥物在這個病理可以挑起血栓栓塞事件;

- 異常實驗室檢查評價肝功能出現.

血栓栓塞性疾病

流行病學研究表明, 有使用口服激素避孕藥和動脈的風險增加和靜脈血栓栓塞性疾病之間的聯繫 (包括. 心肌梗死, 行程, 下肢深靜脈血栓形成, 肺栓塞). 我們證明靜脈血栓栓塞性疾病的危險性增加, 但它是非常少, 比懷孕期間 (60 事故 100 千懷孕). 當使用口服避孕藥是非常罕見的，動脈或靜脈血栓栓塞肝, 腸系膜, 腎血管或視網膜血管.

動脈或靜脈血栓栓塞性疾病的增加的危險:

- 年齡;

- 熏當 (重度吸煙和年齡超過 35 年指的危險因素);

- 如果存在血栓栓塞性疾病的家族史 (例如：, 父母, 兄弟或姐妹). 如果懷疑有遺傳傾向, 在使用產品之前，你必須與專家諮詢;

- 肥胖 (身體質量指數 30 千克/米²);

- 當dislipoproteine​​mia;

- 在高血壓;

- 在心臟瓣膜疾病, 血流動力學的妥協複雜;

- 心房顫動;

- 對於糖尿病患者, 複雜血管病變;

- 在長期固定, 大手術後, 手術上下肢後, 重傷後.

在這些情況下，假定藥物的暫時停止 (不遲於, 比 4 週術前, 簡歷 – 不早, 比 2 再活化後的週).

在生完孩子後女性增加靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

應當考慮, 糖尿病, 系統性紅斑狼瘡, 溶血性尿毒症綜合徵, 克羅恩病, nespetsificheskiyyazvennыy結腸炎, drepanocytemia, 增加靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

應當考慮, 活化的蛋白C，它的電阻, 同型半胱氨酸血症, 蛋白C和S缺乏, дефицитантитромбинаIII, 抗磷脂抗體的存在, 增加動脈或靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

在評估的效益/藥物的風險比應考慮, 該有針對性的治療的這一條件降低血栓栓塞的風險. 血栓栓塞的症狀是:

- 在胸口突然疼痛, 該輻射到左臂;

- 呼吸急促突然;

- 任何異常嚴重的頭痛, 持續很長一段時間，或第一次出現, 特別是當與視力或复視突然全部或部分損失合併, afaziej, 頭暈, 崩潰, 局灶性癲癇, 虛弱或麻木在身體的一半表示, 運動障礙, 在小腿肌肉結實片面疼痛, 急腹症.

腫瘤性疾病

一些研究已經報導增加婦女宮頸癌的頻率, 這對於一個長的時間花激素避孕藥, 但研究結果相互矛盾. 在宮頸癌的發展起到顯著作用性行為, 感染人類乳頭狀瘤病毒，以及其它因素.

Metaanaliz 54 流行病學研究表明, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, 服用口服激素避孕藥, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 歲月, 不管多哥, 他們採取激素避孕藥或不, 而隨著年齡增大. 丸劑可被視為許多危險因素之一. 然而, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, 基於對效益風險比的評估 (防卵巢癌和子宮內膜).

有關於在婦女良性或惡性肝腫瘤的發展少數報告, 長期服用激素類避孕藥. 應該銘記在腹痛的鑑別診斷評估, 可與增加肝臟大小或腹膜內出血相關聯.

黃褐斑

黃褐斑可以在女性發展, 懷孕期間患有該疾病的歷史記錄. 那些女人, 其中存在發生黃褐斑的危險, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 30.

效用

療效可以減少在下列情況下: 漏服避孕藥, 嘔吐和腹瀉, 同時使用的其他藥物, 降低避孕藥的有效性.

如果患者同時服用其他藥物, 這可能會降低避孕藥的有效性, 應該使用避孕的其他方法.

療效可以減小, 如果經過數個月的使用出現不規則, 點滴出血或突破性出血, 在這種情況下，最好是繼續服用丸劑直到其終止以下封裝. 如果在第二週期menstrualnopodobnoe出血的末端開始或無環出血不停止, 停止服用藥片，只有排除懷孕後復會。.

變化實驗室參數

在口服避孕藥的影響 – 由於雌激素組分 – 它可能改變某些實驗室參數的水平 (肝功能參數, 腎, 腎上腺, 甲狀腺, 止血, 脂蛋白轉運蛋白).

基本信息

患急性病毒性肝炎藥物後應肝功能的正常化後採取 (不早於 6 個月).

當腹瀉或腸道疾病, 嘔吐避孕效果可能會降低. 如果不停止服用這種藥物, 您必須使用避孕額外的非激素避孕方法.

婦女誰抽煙有心血管疾病的風險增加造成嚴重後果 (心肌梗死, 行程). 風險取決於年齡 (尤其是中老年婦女 35 歲月) 與香煙的數量熏.

應該提醒的女人, 這種藥物不能預防HIV感染的保護 (艾滋病) 和其它疾病, 性病.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 30 на способности, 來控制汽車和工業機械所需, 不執行.

過量

Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.

症狀: 噁心, 嘔吐, влагалищное кровотечение (у молодых девушек).

治療: назначают симптоматическую терапию, 無特殊解毒劑.

藥物相互作用

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается при одновременном приеме с ампициллином, 四環素, 利福平, ʙarʙituratami, 撲米酮, karʙamazepinom, 保泰松, 苯妥英鈉, 灰黃黴素, topiramatom, felʙamatom, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, 以及用於 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (避孕套, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. 準備工作, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (包括. 維生素C), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифамиицин, 巴比妥類藥物, 保泰松, 苯妥英鈉, 灰黃黴素, 吡, 乙內酰脲, felʙamat, 利福布丁, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (伊曲康唑, 氟康唑) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

一些抗生素 (氨芐青黴素, 四環素), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (包括. 環孢素, 茶鹼); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 30 用藥物聖約翰草 (包括. 注入) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, 懷孕. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, TK. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 3 年.