KSEOMIN

活性物質: A型肉毒毒素
當ATH: M03AX01
CCF: 肌肉鬆弛劑. 乙酰膽鹼釋放的抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): （G) 24.3, G24.5
當CSF: 02.10.02
生產廠家: 梅爾茲 醫藥有限公司 & 聯合. 默克 (德國)

劑型, 成分和包裝

安定為用於/ m的溶液的藥物 白.

輔料: 蔗糖, 人血清白蛋白.

瓶 (1) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

藥理作用

肌肉鬆弛劑. 乙酰膽鹼釋放的抑製劑. Xeomin 選擇性作用於週邊膽鹼能神經末梢, 抑制乙醯膽鹼的釋放. 侵入膽鹼能神經末梢發生在 3 相: 分子與外部膜成分的結合, 透過內吞作用和毒素內肽酶結構域從內體到胞質溶膠的易位而使毒素內化. 在胞質溶膠中，毒素分子的內肽酶結構域選擇性裂解 SNAP-25, 此機制的重要蛋白質成分, 控制外囊泡的膜運動, 停止, 從而, 乙醯膽鹼的釋放. 最終效果是注射肌肉鬆弛.

藥物的作用開始顯現, 平均, 中 4-7 注射後天數. 每個程序的效果持續, 平時, 3-4 個月, 儘管它可能會持續更長或更短.

藥代動力學

未提供藥物 Xeomin 的藥物動力學數據.

證詞

- 眼瞼痙攣;

- 特發性頸部肌張力失調 (痙攣性斜頸), 主要是旋轉形式.

給藥方案

該藥物只能由醫生服用, 經過特殊訓練, 以及使用肉毒桿菌和肌電圖設備的經驗. 醫師為每位患者單獨設定肌肉注射部位的劑量和數量.

瞬痙攣

溶解後，以無菌針頭 27-30 G 給予 Xeomin. Рекомендуемая первоначальная доза – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 毫升) 在每個注射部位. 將藥物注射到眼輪匝肌的內側和外側部分 (米. 圓眼) 上眼瞼並進入下眼瞼眼輪匝肌的外側部分.

如果因前額痙攣而導致視力受損, 在眼輪匝肌的外側區域和臉部的上部, 可能會對這些區域進行額外的注射. 藥物的作用開始顯現, 平均, 中 4 注射後天數. 每個程序的效果都被保留, 平時, 3-4 個月, 儘管它可能會持續更長或更短.

如果初始劑量的效果不夠 (持續時間較短 2 個月), 重複操作後，可視情況增加藥物劑量。 2 時. 初始劑量不應超過 25 一隻眼睛出現ED. 不應在每個部位都給予劑量, 超過 5 ED. 治療眼瞼痙攣時，每次的總劑量 12 治療週數不應超過 100 ED.

痙攣性斜頸

治療痙攣性斜頸時，劑量應個別化選擇, 取決於頸部和頭部的位置, 疼痛定位, 肌肉體積 (肥大, 痿), 患者體重, 以及他對治療程序的反應. 在實踐中，一次手術中藥物的最大劑量通常不應超過 200 ED, 然而，劑量高達 300 ED. 劑量不應在同一地點施用, 超過 50 ED.

痙攣性斜頸的治療包括向胸鎖乳突肌注射, 進入肌肉, 肩骨提升, 進入斜角肌, 進入夾肌, 和/或進入斜方肌 (肌肉).

不要注射到兩側胸鎖乳突肌, 因為這會增加藥物不良反應的風險 (特別是, 吞嚥困難), 將藥物雙側注射到該肌肉時發生, 或按劑量, 超額 100 ED. 對於淺層肌肉注射，請使用 25 號針頭, 27 和 30 G, а для глубоких мышц – иглу №22 G.

對於痙攣性斜頸，可能需要肌電圖來確定所涉及的肌肉。. 多處注射可使藥物均勻覆蓋肌肉區域, 易患肌張力失調 (尤其是注射到大塊肌肉時). 最佳注射部位數量取決於肌肉的大小. 藥物的作用開始顯現, 平均, 中 7 注射後天數. 每個程序的效果持續約 3-4 個月, 然而，它可能會持續更長或更短. 程序之間的間隔應至少為 10 週.

藥物溶解度

在藥物可能無法打開一瓶稀釋, 拔下插頭.

從瓶子上取下塑膠保護蓋. 前立即稀釋小瓶內容物與醇進行處理管的中央部.

用於注射的溶液製備, 用無菌針刺穿塞子並插入無菌小瓶中 0.9% 氯化鈉溶液. 小心地轉動瓶子, 將凍乾物與溶劑混合至完全溶解. 溶解後呈透明狀, 無色溶液.

藥物沒有使用, 如果溶解後所得溶液不透明或含有可見的薄片和顆粒. 將藥物溶解在所需的體積中, 根據表.

劑量, 推薦用於 Xeomin, 使用其他藥物時不能用於轉換, 含有肉毒桿菌.

由於該藥物不含抗菌劑, 建議溶解後立即使用. 如有必要，溶解後的藥物可保存在原瓶中直至 24 h 在冰箱溫度為 2° 至 8°C 的條件下, 溶解是在無菌條件下進行的.

副作用

瞬痙攣

常: 上瞼下垂 (6.1%), 眼睛乾澀 (2%).

不常: 感覺異常, 結膜炎, 口乾, 皮疹, 頭痛, 肌肉無力.

除了, 使用類似藥物時, 含有A型肉毒桿菌毒素, 並與藥物 Xeomin 一起用於臨床試驗, 已觀察到以下副作用. 使用 Xeomin 藥物時也有可能.

常: 淺層角膜炎, 兔眼, 刺激, 畏光, 流淚.

不常: keratit, 外斜視, 复視, 頭暈, 瀰漫性皮疹, 皮炎, 世紀之交, 局部性面癱, 臉部肌肉無力, 疲勞, 視覺障礙, 模糊的視野.

很少: 眼瞼皮膚局部腫脹.

很少: 急性閉角型青光眼, 角膜潰瘍.

痙攣性斜頸

常: 吞嚥困難 (10%), 肌肉無力 (1.7%), 背痛 (1.3%).

不常: 注射部位發炎或壓力, 頭痛, 乏力, 排汗增多, 震, 聲音嘶啞, 結腸炎, 嘔吐, 腹瀉, 口乾, ostealgias, 肌痛, 皮疹, 癢, 剝離的皮膚, 眼痛.

除了, 使用類似藥物時, 含有A型肉毒桿菌毒素, 並與藥物 Xeomin 一起用於臨床試驗, 已觀察到以下副作用. 使用 Xeomin 藥物時也有可能.

常: 疼痛.

常: 頭暈, 高血壓, 麻木的感覺, 全身乏力, 感冒症狀, 全身不適, 口乾, 噁心, 頭痛, 肌肉僵硬, 刺激在注射部位, 鼻炎, 上呼吸道感染.

不常: 呼吸困難, 复視, 發燒, 上瞼下垂, 言語障礙.

Дисфагия обычно бывает различной степени тяжести (非常軟到強, 具有願望的可能性); в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 自註射之日起幾週, 然而，記錄了三個月吞嚥困難的病例. Дисфагия развивается дозозависимо. 根據臨床研究, 吞嚥困難很少見, 如果藥物的總劑量不超過 200 一次手術的 ED.

常見的副作用

以下提供的資訊是基於其他複雜藥物的作用數據, 含有A型肉毒桿菌毒素. 有關嚴重不良反應的訊息, 這可能與心血管系統的損害有關 (這種, 例如心律不整和心肌梗塞, 包括. 致命), 極度微不足道. 這些死亡是否是由 A 型肉毒桿菌注射引起的？, 或伴隨的心血管疾病, 未確定. 報告一例服用複方藥物後出現過敏性休克的病例, 含有A型肉毒桿菌毒素.

據報道有以下副作用：, 滲出性多形紅斑, 麻疹, 牛皮癬樣皮疹, 搔癢和過敏反應, 然而，它們是由於複雜藥物的作用, 含有A型肉毒桿菌毒素尚未被證實. 有時，注射A型肉毒毒素後，在一些遠處的肌肉中觀察到電生理背景的波動; 這種副作用與肌肉無力無關, 也不伴隨其他電生理異常.

禁忌

— нарушения нервно-мышечной передачи (myastenia肌無力, 朗伯-伊頓綜合徵);

— повышенная температура;

— 急性傳染病和非傳染病;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 取決於 18 歲月;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 該藥用於治療肌萎縮側索硬化症, 用於運動神經元變性引起的神經系統疾病和其他神經肌肉傳遞障礙疾病.

孕期和哺乳期

該藥禁用於懷孕和哺乳期間.

注意事項

注射後立即以氫氧化鈉溶液滅活小瓶或註射器中的剩餘溶液 (0.1 氫氧化鈉). 所有輔助材料, 與藥物接觸, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 h 氫氧化鈉溶液 (0.1 氫氧化鈉). 溢出的藥物應用吸水布擦去。, смоченной в растворе натрия гидроксида.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

由於疾病的性質, 可以透過藥物治愈, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. 除了, 藥物的副作用可能會對患者操作設備的能力產生負面影響; 分別, 患者應避免進行此類活動，直到, 直到他的能力完全恢復.

過量

高劑量使用 Xeomin 時，某些部位可能會出現嚴重的肌肉麻痺, 遠離注射部位 (全身乏力, 上瞼下垂, 复視, 說話和吞嚥困難, 以及呼吸肌肉麻痺, 導致吸入性肺炎的發展).

治療: 如果服用過量，需要住院並採取一般支持措施. 如果呼吸肌肉麻痺，則需要插管和機械通氣，直到病情恢復正常.

藥物相互作用

不建議與氨基糖苷類或壯觀黴素同時使用.

週邊肌鬆劑應謹慎使用.

與4-氨基喹啉衍生物同時作用可降低藥物作用.

供應藥店的條件

此藥品僅配送給專業醫療機構.

條件和條款

藥品應貯存運送於兒童接觸不到的地方。, 在室溫下 (不高於 25 ° c). 保質期 - 3 年.