哈拉帕

活性物質: 拉坦前列素
當ATH: S01EE01
CCF: 青光眼藥物
ICD-10編碼 (證詞): H40.0, H40.1
當CSF: 26.01.01.07
生產廠家: 輝瑞MFG. 比利時N.V. (比利時)

製藥 FORM, 組成和包裝

眼藥水 0.005% 明確, 無色.

輔料: 氯化鈉, 二氫鈉 (一水), 磷酸氫鈉 (無水), 苯扎氯銨, 水D /和.

2.5 毫升 – 滴管瓶塑料 (1) – 紙板包裝.
2.5 毫升 – 滴管瓶塑料 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

青光眼藥物, аналогпростагландина˚F_2一個, 選擇性FP受體激動劑. 它具有抗青光眼行動. 降低眼壓，增加房水外流, 主要, 通過葡萄膜鞏膜, 以及通過小梁網. 既定, 該拉坦前列素對房水的產生和造血 - 眼科屏障沒有顯著效果.

當在治療劑量使用拉坦前列素對心血管和呼吸系統無顯著的藥理作用，並呈現動作抗青光眼.

眼壓降低約開始 3-4 注射小時後, 之後最大的效果觀察 8-12 沒有, 效果至少持續 24 沒有.

藥代動力學

吸收

拉坦前列素是一種前藥, 通過角膜吸收, 它是水解 (酯酶的作用下) 以形成生物活性化合物 – 拉坦前列素酸. C_最大 拉坦前列素在房水達到大致 2 編制局部應用h後.

分配

V_D 為0.16±0.02升/千克. 拉坦前列素酸在水狀來確定所述第一 4 沒有, 在等離子 – 僅在局部應用後的第一個小時.

代謝

拉坦前列素的酸, 進入體循環, 主要在肝臟代謝的β-氧化的脂肪酸以形成1,2- Dinorah- 和1,2,3,4- -17,18,19,20-四代謝物.

扣除

拉坦前列素的酸迅速從血漿中清除: Ť_1/2 是 17 米. 全身清除約 7 毫升/分鐘/千克. 後β-氧化在肝臟代謝物排泄在腎臟: 局部應用約尿量後 88% 劑量.

證詞

降低高眼壓的患者:

- 開角型青光眼;

- 隨著眼壓增高.

給藥方案

該藥物灌輸到受影響的眼睛的結膜囊 1 降 1 時間/天, 晚上. 當你錯過了劑量下一次使用的藥物是在正常模式 (即. 不要加倍劑量). 更頻繁地使用藥物導致效益下降.

如果你想使用的治療Ksalatanom^® 其他眼藥水，他們應該至少隔開 5 米.

副作用

對視覺器官的一部分: 眼刺激 (灼熱感, 沙子的眼睛感覺, 癢, 有異物刺痛感), .Aloe, 結膜充血, 眼痛, 虹膜色素沉著增加, 上皮短暫現貨侵蝕, 眼瞼腫脹, 水腫和角膜糜爛, 結膜炎, 延期, 增厚, 增加睫毛和毫毛的數目和增加的色素沉著, IRIT /葡萄膜炎, keratit, 黃斑水腫 (包括. 囊樣), 改變睫毛生長的方向, 有時會導致眼睛發炎, 模糊的視野.

皮膚病反應: 皮疹, 眼瞼皮膚變黑及眼瞼局部皮膚反應.

從神經系統: 頭暈, 頭痛.

呼吸系統: 支氣管哮喘 (包括. 急性發作或惡化的疾病的患者的支氣管哮喘史), 呼吸困難.

在肌肉骨骼系統的一部分: 肌肉酸痛, 關節疼痛.

其他: 非特異性胸痛.

禁忌

- 取決於 18 歲月;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應該使用該藥物的患者無晶體眼, psevdoafakiey與透鏡的後囊破裂, 患者已知的危險因素為黃斑水腫 (拉坦前列素用於治療所述黃斑水腫病例, 包括. 囊樣); 發炎的, 新生血管性或先天性青光眼 (由於缺乏足夠的經驗與藥物).

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間使用藥物的足夠經驗不. 使用適利達^® 孕期和哺乳期是可能只有在醫生監督下且僅當, 如果預期好處對母親勝過在胎兒或嬰兒可能的副作用的風險.

這項任命適利達^® 哺乳期應考慮, 該拉坦前列素及其代謝物排泄在母乳.

注意事項

哈拉帕^® 應該沒有更多的給予 1 次/天, TK. 更頻繁地使用拉坦前列腺素導致弱化的降眼壓效果.

當跳過的劑量下一個劑量應該在通常時間給藥.

拉坦前列素可以同時使用與其他類別的藥物用於眼局部使用，以降低眼內壓. 如果患者同時使用其他眼藥水, 他們應該每隔應用, 至少, 5 米.

在適利達藥^® 包括苯扎氯, 這可以通過隱形眼鏡吸收. 在掩埋滴隱形眼鏡應被刪除並重新安裝他們通過 15 米.

拉坦前列素可能導致虹膜的逐漸增加褐色色素. 眼睛的顏色變化，由於虹膜的基質黑色素細胞增加黑色素含量, 並沒有增加黑素細胞本身的數目. 通常情況下，棕色色素沉著周圍出現瞳孔和同心延伸到虹膜的外週. 整個虹膜或其部分變成褐色. 在大多數情況下，顏色的變化是小的，並且不能在臨床上建立的. 增加一個虹膜色素沉著或雙眼觀察, 主要, 患者虹膜的混合色, 包含，以褐色. 該藥物有痣和雀斑樣痣虹膜無影響; 顏料堆積在小梁網或前房觀察.

當虹膜色素沉著的程度 5 多年未見不良影響色素沉著增加，即使繼續治療拉坦前列素. 眼壓降低患者程度是相似的，無論存在或不存在的虹膜色素沉著增加的. 故, 拉坦前列素的治療可以繼續在虹膜色素沉著增加的情況下. 這些患者應定期監測，並根據臨床情況，治療可以停止.

虹膜色素沉著增加通常發生處理後的第一年之內, 很少 – 在第二或第三年. 治療的第四個年頭後，沒有觀察到這種效果. 色素沉著的進展的速率隨時間降低，並通過穩定的 5 歲月. 在多個遠程計算虹膜色素沉著增加的影響還沒有被研究. 觀察停止虹膜的治療增益褐色色素沉著, 但是，改變眼睛的顏色可能是不可逆的.

與使用拉坦前列素的連接描述的眼瞼皮膚變黑案件, 這可能是可逆.

拉坦前列素可能會導致一個漸進的變化睫毛和毳毛, 如伸長, 增厚, 色素沉著增加, 增加密度和改變睫毛生長的方向. 睫毛的變化是可逆的，停止治療後消失.

病人, 塗敷液滴只有一隻眼睛, 可發展異色.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

病人, 其中應用眼藥水後觀察到短暫的模糊, 它是不適合駕駛車輛，或工作用移動製劑滴注後幾分鐘內機制.

過量

症狀: 眼刺激, 結膜充血或鞏膜.

B /輸注拉坦前列素的劑量 3 毫克/千克在健康志願者並沒有引起任何症狀, 然而，當在一個劑量施用 5.5-10 毫克/公斤，觀察噁心, 腹痛, 頭暈, 疲憊狀況, 潮熱盜汗和.

在患者的支氣管哮喘，中度拉坦前列素滴注在眼睛中的劑量, 在 7 次治療, 它不引起支氣管痙攣.

治療: 對症治療.

藥物相互作用

同聲滴入兩個前列腺素類似物的目光中描述的眼壓增加悖論, 因此，同時使用兩種或兩種以上的前列腺素, 其類似物或衍生物不推薦.

製藥互動

哈拉帕^® 用眼藥不兼容, 含硫柳汞 (發生沉澱).

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在2°的溫度下暗處至8℃. 保質期 – 3 年.

開瓶後藥物應在使用 4 週, 與藥瓶應保持在溫度不高於25℃的.