КОРДАФЛЕКС

活性物質: 硝苯地平
當ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh通道阻滯劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, i20, I20.1, I73.0
當CSF: 01.03.02
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 塗 黃色, матовые или слегка блестящие, 圓, 透鏡狀, 有微弱的特殊氣味.

輔料: поливинилбутирал, 硬脂酸鎂, 滑石, hydroksypropyltsellyuloza, 羧甲基纖維素鈉, 一水乳糖, 微晶纖維素, 二氧化鈦, 氧化鐵黃, gipromelloza.

100 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.

緩釋片, 塗 коричневато-лилового цвета, 圓, 透鏡狀, с матовой или слегка блестящей поверхностью, 無臭或有微弱的特殊氣味; 專題介紹 – желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.

輔料: 微晶纖維素, 一水乳糖, 羧甲基纖維素鈉, hydroksypropyltsellyuloza, поливинилбутирал В 30 Ť, 滑石, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromelloza, 二氧化鈦, 氧化鐵紅, 硬脂酸鎂.

30 個人計算機. – 深色玻璃罐子的 (1) – 紙箱.
60 個人計算機. – 深色玻璃罐子的 (1) – 紙箱.

藥理作用

選擇性鈣通道阻滯劑慢, 1,4-二氫吡啶衍生物. 它具有抗高血壓和抗心絞痛. 硝苯地平降低電流外鈣離子進入心肌細胞和冠狀動脈和外週動脈的平滑肌細胞. 在治療劑量，當前標準化跨膜鈣離子, 侵犯在一些病理狀況, прежде всего при артериальной гипертензии. 它減少痙攣和擴張冠狀動脈和外週動脈血管, 降低外周血管阻力, 降低後負荷和心肌耗氧量. 這改善血液流向心肌缺血區而不綜合徵 “偷”, 並且還增加了運作抵押品的數量.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, 和抗心律失常作用. 它不影響靜脈基調. 硝苯地平增加腎血流量, 造成中度排鈉. 在高劑量它抑制鈣離子從細胞內商店的釋放. 它減少鈣通道的功能的數, 而對時間施加影響它們被激活, 失活和恢復的.

После однократного приема Кордафлекса^® в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 米, длительность клинического эффекта – 12-24 沒有.

藥代動力學

吸收

При приеме внутрь быстро и почти полностью (多 90%) 從胃腸道吸收. 生物利用度 – 40-70%.

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 мгÇ_最大 通過血液達到 0.5-1 行政h後.

一旦進入 1 標籤. 長效 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 沒有 (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 單次給藥後，降壓作用.

分配

結合血漿蛋白 (alьʙuminami) 是 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.

它穿過血腦屏障 (減 5%), 胎盤屏障, 排泄在母乳.

不累加.

代謝

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 代謝產物, не обладающих фармакологической активностью.

扣除

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 мг牛逼_1/2 нифедипина составляет 2 沒有, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 毫克 – 大約 3.8-16.9 沒有.

60-80% 的口服劑量被排泄在尿中作為無活性代謝物, 其餘 – с желчью и калом.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 硝苯地平.

慢性腎功能衰竭, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

證詞

— артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (丸 10 毫克);

- 冠心病: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, 包括. ангиоспастической (變異型心絞痛);

— синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

給藥方案

該模式單獨設置, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

成人 Kordafleks^® 在片劑形式, 塗, 任命 10 毫克 (1 標籤。) 3 次/天. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 毫克 (2 標籤。) 1-2 次/天. 每日最大劑量 – 40 毫克. Интервал между приемами препарата – 沒少 2 沒有.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс^® в форме таблеток пролонгированного действия. 初始劑量 – 20 毫克 (1 標籤。) 2 次/天的間隔 12 沒有. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, 平時, достаточно принимать по 20-40 毫克 (1-2 標籤。) 2 次/天. 每日最大劑量 – 120 毫克.

在 老年患者 фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

在 умеренных нарушениях функции печени или почек 不需要校正給藥方案. 在 выраженном нарушении функции печени 每日最大劑量不應超過 40 毫克.

Препарат в форме таблеток, 含 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – 不管飯, 不經咀嚼, 用少量的水.

副作用

心血管系統: 面部潮紅, 嚴重低血壓, 外週水腫, 心動過速; 很少 – 增加心絞痛發作 (它需要去除的藥物), усиление сердечной недостаточности, 昏厥.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 疲勞, 睡眠障礙 (嗜睡或失眠); 在少數情況下 – 情緒不穩定, 視覺障礙; 在高劑量長期使用 – 四肢感覺異常, 震.

從消化系統: 腹瀉, 便秘, 噁心, 胃灼熱; 很少 (при длительном приеме препарата) – 口乾, 脹氣, 肝內膽汁淤積症, 增加肝轉氨酶; 在某些情況下 – giperplaziya權, 牙齦炎, 厭食.

從造血系統: 很少 – 血小板減少, trombotsitopenicheskaya減少性紫癜, 白細胞減少症; 在某些情況下 – 貧血.

從泌尿系統: 增加每日尿量; 很少 – 在慢性腎功能衰竭腎功能惡化.

在肌肉骨骼系統的一部分: mialgii; 在少數情況下 – 關節炎.

對內分泌系統的一部分: 在少數情況下 – 男性乳房發育症, giperglikemiâ (полностью исчезают после отмены препарата), 體重變化, 溢乳.

過敏反應: 很少 – 麻疹, 皮疹, 瘙癢; 在某些情況下 – 自身免疫性肝炎.

其他: 感覺熱; 在少數情況下 – 弱點, 出汗, 發燒, 畏寒, 光敏性.

禁忌

— острая стадия инфаркта миокарда;

- 心源性休克;

- 嚴重低血壓 (下面收縮壓 90 毫米汞柱。);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, 特發性肥厚性狹窄subaortalnыy;

- 嚴重心臟衰竭;

- 我懷孕三個月;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童和青少年達 18 歲月;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

FROM 慎重 следует применять Кордафлекс^® 慢性心臟衰竭, 肥厚性梗阻型心肌病, 嚴重侵犯腦循環, SSS, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, злокачественной артериальной гипертензии, 病人, 血液透析 (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, 老年患者.

孕期和哺乳期

Kordafleks^® 禁忌在懷孕的頭三個月使用.

Применение Кордафлекса^® у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

由於硝苯地平可分泌乳汁, следует избегать применения Кордафлекса^® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

注意事項

Антигипертензивный эффект Кордафлекса^® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом^® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (現象 “рикошета”).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом^®.

老年患者更可能在腦血流量降低由於尖銳的外周血管擴張.

Во время курсового лечения Кордафлексом^® не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

使用在兒科

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у 歲以下的兒童和青少年 18 歲月.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

在初始, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса^® не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, 需要精神運動反應速度的. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

過量

症狀: 嚴重低血壓, 心動過速, 胸痛 (心絞痛), 頭痛, 崩潰, 意識喪失, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, 心動過緩, 昏暈. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, 高鉀血症, 代謝性鹼中毒, gipoksiya, кардиогенный шок с отеком легких.

治療: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. 如果有必要灌洗小腸, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, 刺激可能導致心動過緩, 和血漿置換可能是有效.

對症治療. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. 如果危及生命的心動過緩應適用人工心臟起搏器. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (腎上腺素), можно использовать допамин (最大劑量 25 мкг/кг массы тела/мин), doʙutamin (最大劑量 15 мкг/кг массы тела/мин), 異丙腎上腺素和 10% раствор кальция глюконата (10-20 毫升/中). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

藥物相互作用

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса^® 與β受體阻滯劑, 利尿劑, ACE抑製劑, nitratami. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, Ť. 至. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса^® с клонидином, 甲基多巴, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

增加降壓作用是在聯合治療中與西咪替丁也觀察, 雷尼替丁和三環類抗抑鬱藥.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Prokayn, 奎尼丁等藥物, QT間期延長造成, 加強的負性肌力作用，增加QT延長的風險. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, 什麼, 顯然地, 由於在其生物利用度的降低, 酶以及感應, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (大約 2 時), 其到達最高水平 3-4 天. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, 尤其是在患者的左心功能不全.

硝苯地平可以從它與蛋白質藥物協會置換, 特徵的結合程度高 (包括. 間接抗凝劑。 – 香豆素和衍生物indandiona, NSAIDs的), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, 如果必要的話，降低長春新鹼的劑量.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина 體, 如果必要的話，降低硝苯地平的劑量.

葡萄柚汁, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (氟康唑, 伊曲康唑, 酮康唑) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса^® и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應貯存在黑暗的和不可訪問的，以在溫度為15°的兒童到25℃. 保質期 – 4 年.