КОАКСИЛ

活性物質: 奈普汀
當ATH: N06AX14
CCF: 抗抑鬱劑
ICD-10編碼 (證詞): F31, F32, F33, F41.2
當CSF: 02.02.05
生產廠家: 萊斯產品Laboratoires施維雅 (法國)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 塗 白, 橢圓形.

輔料: 甘露醇, 玉米澱粉, 硬脂酸鎂, 滑石, 膠體無水二氧化矽, natriya碳酸鹽, 羧甲基纖維素鈉, 白蜂蠟, 二氧化鈦, 乙基纖維素, глицерил моноолеат, 聚山梨酯 80, 聚維酮, 蔗糖.

30 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (特別是從胃腸道), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

藥代動力學

吸收

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

分配

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (大約 94%).

代謝

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

扣除

Ť_1/2 тианептина составляет 2.5 沒有. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – 作為代謝產​​物, 8% – 在不變的形式.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在腎功能不全, а также у пациентов старше 70 年 T_1/2 增加 1 沒有.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (包括. при наличии цирроза печени).

證詞

- 抑鬱狀態.

給藥方案

這種藥物裡面規定, 飯前, 由 12.5 毫克 (1 標籤。) 3 次/天 (上午, днем и вечером).

至 больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него 改變用量不是必需的.

老年患者 (前輩 70 歲月) и у больных с почечной недостаточностью 劑量應減少到 2 標籤。/天.

副作用

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: 常 (≥10), 常 (≥1/ 100, <1/10), 不常 (≥1/ 1000, <1/100), 很少 (≥1/ 10 000, <1/1000), 很少 (≥1/ 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

心血管系統: 常 – 心動過速, 心律失常, боли в прекордиальной области, 潮汐.

CNS: 常 – 失眠, 睡意, 頭暈, 噩夢, 乏力, 頭痛, 震, 昏厥. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

從消化系統: 常 – 腹痛, 心口痛, 口乾, 噁心, 嘔吐, 便秘, 脹氣.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: 常 – mialgii, 腰痛.

呼吸系統: 常 – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: 常 – 厭食.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: 常 – 感覺 “昏迷” 在喉.

禁忌

- 同時使用MAO抑製劑; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 沒有;

- 兒童和青少年達 15 歲月;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

FROM 慎重 назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

孕期和哺乳期

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® 懷孕期間, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

因為, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

注意事項

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальном периоде лечения.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 要么 48 手術前小時. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, 劑量應逐漸減少, 中 7-14 天.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應.

過量

治療: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, 腎功能, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (例如：, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

藥物相互作用

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, 過高熱, 癲癇發作, 死亡.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

供應藥店的條件

該製劑可在醫生處方.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在溫度不高於30℃, 放在兒童接觸不到的地方. 保質期 – 3 年. Не применять после указанного на упаковке срока годности.