КЛОФРАНИЛ

活性物質: 氯米帕明
當ATH: N06AA04
CCF: 抗抑鬱劑
當CSF: 02.02.01
生產廠家: 太陽製藥工業有限公司. (印度)

劑型, 成分和包裝

丸, 覆蓋 殼 藍色, 圓, с делительной риской с одной стороны.

輔料: 乳糖, 澱粉, 微晶纖維素, 膠體二氧化矽, натрия метилпарабен, 滑石, 硬脂酸鎂, бриллиантовый синий, 羥基乙酸澱粉鈉, 聚乙二醇, эудражит Е100, 十二烷基硫酸鈉.

10 個人計算機. – 填料安定地上物 (5) – 紙板包裝.

說明活性物質的

藥理作用

Антидепрессант из группы трициклических соединений. Действие препарата связывают со стимуляцией адренергических и серотонинергических механизмов в ЦНС за счет угнетения обратного нейронального захвата медиаторов. В большей степени влияет на захват серотонина; этим, 顯然地, обусловлена его эффективность при лечении навязчиво-компульсивных нарушений. Антидепрессивный эффект наступает относительно быстро (на первой неделе лечения). Обладает адреноблокирующей (преимущественно альфа₁), холиноблокирующей и антигистаминной активностью.

Психостимулирующее действие кломипрамина выражено в меньшей степени, чем у имипрамина, а седативный эффект – слабее, чем у амитриптилина.

藥代動力學

После приема внутрь или в/м введения всасывается быстро и полностью. C_最大 血漿通過實現 1.5-4 攝入後小時. 血漿蛋白結合 – 97.6%. V_D – 12 升. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием активного метаболита десметилкломипрамина.

Ť_1/2 在最後階段 21 沒有. Выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества, 通過腸道 – 作為代謝產​​物.

證詞

各種病因的抑鬱狀態 (包括. 內生, 反應, 神經質, органические, маскированные и инволюционные депрессии); депрессивный синдром при шизофрении и расстройствах личности; пресенильные и сенильные депрессии; депрессивные состояния при длительном болевом синдроме и при хронических соматических заболеваниях; депрессивные расстройства реактивной, невротической и психопатической природы, включая их соматические эквиваленты у детей; обсессивно-компульсивные синдромы (恐怖症), панические приступы страха, хронический болевой синдром (хронические боли у онкологических больных, 偏頭痛, 風濕性疾病, атипичные боли в области лица, postgerpeticheskaya神經痛, посттравматическая невропатия, диабетическая или др. perifericheskaya神經病), 發作性睡病, сопровождающаяся катаплексией; 頭痛; 預防偏頭痛

給藥方案

成人內幕 – 由 25-50 毫克 2-3 次/天; детям в зависимости от возраста – 25-50 毫克/天. Взрослым в/м 25-100 毫克/天, /滴灌 50-75 毫克 1 時間/天.

最大劑量: при приеме внутрь взрослым амбулаторно – 250 毫克/天, 在醫院 – 300 毫克/天; 年齡較大的兒童 10 歲月 – 3 毫克/千克/天, 但不 200 毫克/天.

副作用

CNS: 常 – 頭暈, 疲勞, 震, 頭痛, 肌陣攣, 視覺障礙; 很少 – 味覺障礙, 感覺熱, midriaz, 迷失方向, 幻覺 (наиболее вероятны у пациентов пожилого возраста и при болезни Паркинсона), 焦慮狀態, ažitaciâ, 睡眠障礙, 狂熱, 輕躁狂, 侵略性, 記憶障礙, 人格解體, zevota, 噩夢, 增加抑鬱症, 注意力不集中, 譫妄, 言語障礙, 感覺異常, нарушения мышечного тонуса, 在耳朵的噪音, 抽搐, 共濟失調; 在某些情況下 – усиление психотических симптомов, 青光眼.

心血管系統: 很少 – 體位性低血壓, 竇性心動過速, 心電圖改變, 心慌, 心律失常, 血壓升高; 在某些情況下 – 腦電圖改變, нарушения сердечной проводимости.

從消化系統: 常 – 噁心, 口乾, 便秘; 很少 – 嘔吐, 腹部不適, 腹瀉, 厭食, 增加轉氨酶; 在某些情況下 – 肝炎, 黃疸.

從造血系統: 在某些情況下 – 白細胞減少症, 粒細胞缺乏症, 血小板減少, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya減少性紫癜.

代謝: 常 – 食慾增加, 體重增加.

對內分泌系統的一部分: 常 – 性慾和效力的障礙, 溢乳, увеличение грудных желез; 在某些情況下 – ADH分泌不當綜合徵, 腫脹.

皮膚病反應: 很少 – 光敏性.

過敏反應: 很少 – 皮疹, 癢.

其他: 常 – 出汗增多; 在某些情況下 – 發燒.

禁忌

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, блокады проводящей системы миокарда, 心律失常, 狂熱, 嚴重肝功能衰竭, zakrыtougolynaya青光眼, 尿瀦留, 我早孕, 哺乳期, повышенная чувствительность к кломипрамину и другим трициклическим антидепрессантам из группы производных дибензоазепина.

孕期和哺乳期

禁忌在懷孕的三個月我使用. Не следует применять во II и III триместрах беременности, 除了在緊急情況下. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения кломипрамина при беременности у человека не проводилось.

Кломипрамин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, 因此，如果必要的話，在哺乳期使用應決定終止母乳喂養的問題.

注意事項

使用患者慎用低癲癇發作閾值; 有嚴重肝臟或腎臟疾病; 類固醇治療期間; 因高血壓危象的風險，嗜鉻細胞瘤和神經母細胞瘤; 在甲亢; 糖尿病 (需要更正的給藥方案降糖藥).

治療前需要監測血壓, в период лечения рекомендуется контроль картины периферической крови, 長期治療 – контроль функций сердца и печени.

Кломипрамин можно применять не ранее чем через 14 MAO抑製劑停藥後幾天, начиная терапию с минимальной дозы. Не следует применять одновременно с симпатомиметическими средствами, 包括. с эпинефрином, 麻黃素, 異丙腎上腺素, 去甲腎上腺素, fenilafrinom, фенилпропаноламином; с хинидиноподобными антиаритмическими препаратами. При одновременном применении кломипрамина с алпразоламом или дисульфирамом требуется уменьшение дозы кломипрамина.

Пациентам с тенденцией к суициду в начальном периоде лечения необходим постоянный врачебный контроль.

Использование электрошока на фоне применения кломипрамина возможно только по строгим показаниям и при тщательном наблюдении врача.

При внезапном прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены.

在治療期間，忌菸酒.

Не рекомендуется для приема внутрь детям в возрасте до 6 歲月, 腸胃 – 達兒 12 歲月.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

在治療期間應避免潛在危險的活動, 需要更多的注意力和快速的精神運動反應.

藥物相互作用

在藥物的應用, 對中樞神經系統有壓抑作用, возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, гипотензивного действия, 呼吸抑制.

При одновременном применении со средствами, обладающими антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического действия.

При одновременном применении кломипрамин может снижать или полностью устранять антигипертензивное действие антиадренергических средств, влияющих на нейрональную передачу возбуждения (胍乙啶, ʙetanidina, 利血平, 可樂定和α-甲基多巴).

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (抗精神病藥) возможно повышение уровня кломипрамина в плазме крови, снижение порога судорожной готовности и развитие судорог. Комбинация с тиоридазином может приводить к возникновению тяжелых аритмий.

Возможно уменьшение концентрации кломипрамина в плазме крови вследствие индукции микросомальных ферментов печени под действием барбитуратов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны гипертонический криз, 高熱, 肌陣攣, 全身性發作, делирий и кома.

При одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (包括. флуоксетина и флувоксамина) возможно усиление действия на серотониновую систему. Флуоксетин и флувоксамин могут повышать концентрацию кломипрамина в плазме крови, что сопровождается развитием соответствующих побочных эффектов.

Кломипрамин может усиливать действие на сердечно-сосудистую систему адрено- и симпатомиметических средств (腎上腺素, 去甲腎上腺素, 異丙腎上腺素, эфедрина и фенилэфрина), 包含, когда эти вещества входят в комбинацию с местными анестетиками.

При одновременном применении с адеметионином описан случай развития серотонинового синдрома; 用丙戊酸鈉 – описан случай повышения концентрации в плазме крови кломипрамина и его метаболита дезметилкломипрамина.

Имеется сообщение о повышении концентрации в плазме крови кломипрамина и его главного метаболита (дезметилкломипрамина) при одновременном применении с карбамазепином.

При одновременном применении с пароксетином повышается концентрация в плазме крови кломипрамина его метаболита S-дезметилкломипрамина, 顯然地, в связи с ингибированием изофермента CYP2D6 .

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации кломипрамина в плазме крови вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием циметидина.

Описан случай увеличения концентрации кломипрамина в плазме крови, что обусловлено ингибированием изоферментов CYP3A3/4 под влиянием эритромицина.

При одновременном применении с эстрогенами возможно нарушение метаболизма кломипрамина.

Возможно усиление действия этанола, особенно в течение первых нескольких дней терапии кломипрамином.