氯苯丹
活性物質: 氯米帕明
當ATH: N06AA04
CCF: 抗抑鬱劑
當CSF: 02.02.01
生產廠家: 太陽製藥工業有限公司. (印度)
劑型, 成分和包裝
丸, 覆蓋 殼 藍色, 圓, 一側有分割線.
| 1 標籤. | |
| 鹽酸氯米帕明 | 25 毫克 |
輔料: 乳糖, 澱粉, 微晶纖維素, 膠體二氧化矽, 對羥基苯甲酸甲酯鈉, 滑石, 硬脂酸鎂, 亮藍色, 羥基乙酸澱粉鈉, 聚乙二醇, 尤德拉吉特E100, 十二烷基硫酸鈉.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (5) – 紙板包裝.
說明活性物質的
藥理作用
來自三環化合物組的抗憂鬱劑. 此藥物的作用與由於抑制介質的反向神經元攝取而刺激中樞神經系統中的腎上腺素能和血清素能機制有關. 對血清素的吸收有更大的影響; 這, 顯然地, 由於其在治療強迫症的功效. 抗憂鬱作用發生得相對較快 (在治療的第一周). 具有腎上腺素阻斷作用 (主要是阿爾法1), 抗膽鹼能和抗組織胺活性.
氯米帕明的精神刺激作用較不明顯, 比丙咪嗪, 以及鎮靜作用 – 較弱, 比阿米替林.
藥代動力學
口服或肌肉注射後吸收迅速、完全。. C最大 血漿通過實現 1.5-4 攝入後小時. 血漿蛋白結合 – 97.6%. VD – 12 升. 廣泛代謝形成活性代謝物去甲基氯米帕明.
Ť1/2 在最後階段 21 沒有. 以代謝物和原形物質的形式從尿液中排出, 通過腸道 – 作為代謝產物.
證詞
各種病因的抑鬱狀態 (包括. 內生, 反應, 神經質, 有機的, 隱匿性憂鬱症和退化性憂鬱症); 精神分裂症和人格障礙中的憂鬱綜合徵; 老年前期和老年憂鬱症; депрессивные состояния при длительном болевом синдроме и при хронических соматических заболеваниях; 反應性憂鬱症, 神經質和精神病態的本質, 包括兒童的軀體等同物; 強迫症 (恐怖症), 恐慌發作, 慢性疼痛綜合症 (癌症患者的慢性疼痛, 偏頭痛, 風濕性疾病, 臉部非典型疼痛, postgerpeticheskaya神經痛, 創傷後神經病變, 糖尿病或其他. perifericheskaya神經病), 發作性睡病, 伴有猝倒; 頭痛; 預防偏頭痛
給藥方案
成人內幕 – 由 25-50 毫克 2-3 次/天; 兒童取決於年齡 – 25-50 毫克/天. 成人即時通訊 25-100 毫克/天, /滴灌 50-75 毫克 1 時間/天.
最大劑量: 當成人在門診口服給藥時 – 250 毫克/天, 在醫院 – 300 毫克/天; 年齡較大的兒童 10 歲月 – 3 毫克/千克/天, 但不 200 毫克/天.
副作用
CNS: 常 – 頭暈, 疲勞, 震, 頭痛, 肌陣攣, 視覺障礙; 很少 – 味覺障礙, 感覺熱, midriaz, 迷失方向, 幻覺 (最有可能發生在老年患者和帕金森氏症患者中), 焦慮狀態, ažitaciâ, 睡眠障礙, 狂熱, 輕躁狂, 侵略性, 記憶障礙, 人格解體, zevota, 噩夢, 增加抑鬱症, 注意力不集中, 譫妄, 言語障礙, 感覺異常, 肌張力失調, 在耳朵的噪音, 抽搐, 共濟失調; 在某些情況下 – 精神病症狀增加, 青光眼.
心血管系統: 很少 – 體位性低血壓, 竇性心動過速, 心電圖改變, 心慌, 心律失常, 血壓升高; 在某些情況下 – 腦電圖改變, 心臟傳導障礙.
從消化系統: 常 – 噁心, 口乾, 便秘; 很少 – 嘔吐, 腹部不適, 腹瀉, 厭食, 增加轉氨酶; 在某些情況下 – 肝炎, 黃疸.
從造血系統: 在某些情況下 – 白細胞減少症, 粒細胞缺乏症, 血小板減少, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya減少性紫癜.
代謝: 常 – 食慾增加, 體重增加.
對內分泌系統的一部分: 常 – 性慾和效力的障礙, 溢乳, 乳房增大; 在某些情況下 – ADH分泌不當綜合徵, 腫脹.
皮膚病反應: 很少 – 光敏性.
過敏反應: 很少 – 皮疹, 癢.
其他: 常 – 出汗增多; 在某些情況下 – 發燒.
禁忌
近期心肌梗塞, 阻斷心肌傳導系統, 心律失常, 狂熱, 嚴重肝功能衰竭, zakrыtougolynaya青光眼, 尿瀦留, 我早孕, 哺乳期, 對氯米帕明和其他二苯並氮雜卓衍生物類三環抗憂鬱劑過敏.
孕期和哺乳期
禁忌在懷孕的三個月我使用. 懷孕第二、第三個月不宜使用, 除了在緊急情況下. 目前還沒有關於人類妊娠期間氯米帕明的安全性的充分且良好對照的研究。.
氯米帕明少量排泄到母乳中, 因此,如果必要的話,在哺乳期使用應決定終止母乳喂養的問題.
注意事項
使用患者慎用低癲癇發作閾值; 有嚴重肝臟或腎臟疾病; 類固醇治療期間; 因高血壓危象的風險,嗜鉻細胞瘤和神經母細胞瘤; 在甲亢; 糖尿病 (需要更正的給藥方案降糖藥).
治療前需要監測血壓, 治療期間,建議監測週邊血液模式, 長期治療 – 控制心臟和肝臟功能.
氯米帕明的使用時間不得早於 14 MAO抑製劑停藥後幾天, 以最小劑量開始治療. 不應與擬交感神經藥物同時使用, 包括. 與腎上腺素, 麻黃素, 異丙腎上腺素, 去甲腎上腺素, fenilafrinom, 苯丙醇胺; 與奎尼丁類抗心律不整藥物併用. 當氯米帕明與阿普唑侖或雙硫崙同時使用時,需要減少氯米帕明的劑量。.
在治療初期有自殺傾向的患者需要持續的醫療監督.
使用氯米帕明時只有在嚴格的適應症和仔細的醫療監督下才可以使用電擊.
如果突然停止治療,可能會出現戒斷綜合症.
在治療期間,忌菸酒.
不建議 1 歲以下兒童口服 6 歲月, 腸胃 – 達兒 12 歲月.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
在治療期間應避免潛在危險的活動, 需要更多的注意力和快速的精神運動反應.
藥物相互作用
在藥物的應用, 對中樞神經系統有壓抑作用, 可能顯著增加對中樞神經系統的抑製作用, 降血壓作用, 呼吸抑制.
與藥物同時使用時, 具有抗膽鹼能活性, 可能增加抗膽鹼能作用.
同時使用時,氯米帕明可能會降低或完全消除抗腎上腺素藥物的抗高血壓作用。, 影響興奮的神經元傳遞 (胍乙啶, ʙetanidina, 利血平, 可樂定和α-甲基多巴).
與抗精神病藥物同時使用時 (抗精神病藥) 血漿氯米帕明濃度可能增加, 癲癇發作閾值降低和癲癇發作發展. 與硫利達嗪合用可導致嚴重心律不整.
由於在巴比妥類藥物的影響下誘導微粒體肝酶,血漿中氯米帕明的濃度可能會降低.
與MAO抑製劑同時使用時,可能會出現高血壓危象。, 高熱, 肌陣攣, 全身性發作, 譫妄和昏迷.
同時使用選擇性血清素再攝取抑制劑 (包括. 氟西汀和氟伏沙明) 可能增加對血清素系統的影響. 氟西汀和氟伏沙明可能會增加氯米帕明的血漿濃度, 伴隨著相應副作用的發展.
氯米帕明可能增強腎上腺素能藥物的心血管作用- 和擬交感神經藥 (腎上腺素, 去甲腎上腺素, 異丙腎上腺素, 麻黃鹼和去氧腎上腺素), 包含, 當這些物質與局部麻醉劑結合使用時.
當與腺苷蛋氨酸同時使用時,已經描述了發生血清素症候群的病例。; 用丙戊酸鈉 – 描述了氯米帕明及其代謝物去甲基氯米帕明血漿濃度升高的一例.
有報告指出氯米帕明及其主要代謝物的血漿濃度升高 (去甲基氯米帕明) 與卡馬西平同時使用時.
當與帕羅西汀同時使用時,氯米帕明(其代謝物S-去甲基氯米帕明)的血漿濃度增加。, 顯然地, 由於 CYP2D6 同功酶的抑制 .
與西咪替丁同時使用時,由於在西咪替丁的影響下抑制微粒體肝酶,可能會增加血漿中氯米帕明的濃度.
已經描述了氯米帕明血漿濃度增加的病例。, 這是由於紅黴素的影響下CYP3A3/4同工酶受到抑制所致.
當與雌激素同時使用時,氯米帕明的代謝可能受到損害。.
乙醇的潛在增強作用, 尤其是在氯米帕明治療的最初幾天.