優泌林 M3
活性物質: инсулин человеческий
當ATH: A10AD01
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
當CSF: 15.01.01.03
生產廠家: ELI LILLY 東方 南非. (瑞士)
劑型, 成分和包裝
懸架S / C行政 白, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
| 1 毫升 | |
| инсулин человеческий | 100 ME |
| представляет собой двухфазную смесь: | |
| раствора инсулина человеческого растворимого | 30% |
| суспензии инсулина изофана человеческого | 70% |
輔料: 甲酚, 甘油 (甘油), 苯酚, 硫酸魚精蛋白, 磷酸氫鈉, 氧化鋅, 水D /和, 鹽酸 (解 10%) и/или натрия гидроксид (解 10%) для создания необходимого уровня pH.
3 毫升 – 墨盒 (5) – 水泡 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. 除了, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (除了大腦) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
證詞
– сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
– впервые выявленный сахарный диабет;
– беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
給藥方案
Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!
П/к препарат вводят в область предплечья, 臀部, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
s / c給藥時,必須小心, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
條款的準備和管理
Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, TK. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
副作用
副作用, связанный с основным действием препарата: gipoglikemiâ.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (在特殊情況下) 死亡.
過敏反應: возможны местные аллергические реакции – 充血, 腫脹或瘙癢在注射部位 (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – 廣義瘙癢, 呼吸困難, 呼吸困難, 降低血壓, 增加心臟率, 排汗增多. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
其他: вероятность развития липодистрофии минимальна.
禁忌
– гипогликемия;
– повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
孕期和哺乳期
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (哺乳) 可能需要調整胰島素劑量, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
注意事項
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (例如:, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (豬肉, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, 腎或肝功能衰竭.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, 什麼樣的病人應該被告知.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
過量
症狀: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, 蒼白的皮膚, 頭痛, дрожью, 嘔吐, 混亂.
在一定條件下, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
治療: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (葡萄糖) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, 伴隨著昏迷, 驚厥或神經系統疾病, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (葡萄糖). 恢復患者的意識後,有必要給食物, 含有豐富的碳水化合物, 為了避免再次低血糖症.
藥物相互作用
Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, 皮質類固醇, 甲狀腺激素類藥物, 噻嗪類利尿劑, diazoksid, 三環類抗抑鬱藥.
Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (例如:, 乙酰水楊酸), 磺胺, MAO抑製劑, β受體阻滯劑, этанол и этанолсодержащие препараты.
β受體阻滯劑, 可樂定, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
製藥互動
效果, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, 我們還沒有被研究.
條件和條款
該藥物應在2℃儲存於冰箱中以8℃下, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. 保質期 – 2 年.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (15°至25°C) 不再 28 天.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.