優泌樂 (解決方案注入)

活性物質: 賴脯胰島素
當ATH: A10AB04
CCF: 短效胰島素
ICD-10編碼 (證詞): E10, E11
當CSF: 15.01.01.01
生產廠家: 禮來法國 S.A.S. (法國)

製藥 FORM, 組成和包裝

解決方案注入 明確, 無色.

輔料: 甘油 (甘油), 氧化鋅 (цинка окись), 磷酸氫鈉 (натрия фосфат двухосновный), 甲酚, 水D /和, 鹽酸 (解 10%) и натрия гидроксид (解 10%) (для установления pH).

3 毫升 – 墨盒 (5) – 水泡 (1) – 紙板包裝.

* 國際非專有名稱, 世界衛生組織推薦的 – инсулин лиспро.

藥理作用

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 和 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. 除了, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, 脂肪酸, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 和 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. 病人, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

在糖尿病患者的類型 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 和 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

顯示, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (大約 15 米), TK. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (為 0-15 幾分鐘前吃) в отличие от обычного инсулина короткого действия (為 30-45 幾分鐘前吃). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (從 2 至 5 沒有) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

藥代動力學

吸收和分配

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает C_最大 通過血液血漿中 30-70 米. V_D инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 L /公斤.

扣除

При п/к введении T_1/2 инсулина лизпро составляет около 1 沒有. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

證詞

— сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

給藥方案

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог^® можно вводить незадолго до приема пищи, 如果有必要 – 吃飯後.

注射藥物的溫度必須遵守室.

Хумалог^® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. 如果必要的話， (酮症酸中毒, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) Хумалог^® можно вводить в/в.

П/к следует вводить в область плеча, 臀部, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 每月一次. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

Правила введения препарата Хумалог^®

Подготовка к введению

Раствор препарат Хумалог^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

介紹

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.

4. Снять с иглы колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажать кнопку.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 每月一次.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог^® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, 例如：, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% 氯化鈉或 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 沒有.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог^® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 沒有. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог^® не следует смешивать с другими инсулинами.

副作用

副作用, связанный с основным действием препарата: gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (gipoglikemicheskaya昏迷) 和, 在特殊情況下, 死亡.

過敏反應: возможны местные аллергические реакции – 發紅, 腫脹或瘙癢在注射部位 (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – 廣義瘙癢, 麻疹, 血管性水腫, 發燒, 呼吸困難, 降低血壓, 心動過速, 排汗增多. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

局部反應: липодистрофия в месте инъекции.

禁忌

- Gipoglikemiâ;

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

育齡婦女, 糖尿病患者, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

注意事項

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, 品牌 (生產廠家), 類型 (例如：, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (動物, 人的, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

狀態, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, 例如：, β受體阻滯劑.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, 昏迷或死亡.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

患者應該被警告, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 國際單位/毫升.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог^® пациент должен проконсультироваться с врачом.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (包括. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (建議您始終攜帶至少 20 葡萄糖). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

過量

症狀: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами: 鬆懈, 排汗增多, 心動過速, 頭痛, 嘔吐, 混亂.

治療: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. 病人, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (葡萄糖).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (葡萄糖). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, 含有豐富的碳水化合物.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, TK. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

藥物相互作用

Гипогликемическое действие Хумалога^® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, 甲狀腺激素類藥物, 達那唑, 公測₂-adrenomimetiki (包括. ритодрин, 沙丁胺醇, 特布他林), 三環類抗抑鬱藥, 噻嗪類利尿劑, 泰爾登, diazoksid, 異煙肼, лития карбонат, 菸酸, 吩噻嗪.

Гипогликемическое действие Хумалога^® усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, 合成代謝類固醇, fenfluramin, 胍乙啶, tetracikliny, 口服降糖藥, salicilaty (例如：, 乙酰水楊酸), 磺胺, MAO抑製劑, ACE抑製劑 (卡托普利, 依那普利), 奧曲肽, 血管緊張素II受體拮抗劑.

Хумалог^® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

Хумалог^® 可以使用 (在醫生的監督下) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在冰箱中, 在2℃至8℃; 不要冷凍. 保質期 – 2 年.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. 保質期 – 不再 28 天.