天混合 25

活性物質: 賴脯胰島素
當ATH: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
ICD-10編碼 (證詞): E10, E11
當CSF: 15.01.01.03
生產廠家: 禮來法國 S.A.S. (法國)

劑型, 成分和包裝

懸架S / C行政 白, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

輔料: натрия фосфат двухосновной, 甘油 (甘油), фенол жидкий, 甲酚, 硫酸魚精蛋白, 氧化鋅, 水D /和, 鹽酸 (解 10%) и/или натрия гидроксид (解 10%) (для установления pH).

3 毫升 – 墨盒 (5) – 水泡 (1) – 紙板包裝.

* – 國際非專有名稱, 世界衛生組織推薦的 – инсулин лиспро.

藥理作用

降糖藥, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (速效人胰島素類似物) и суспензии инсулина лизпро протамина (人胰島素類似物平均持續).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. 除了, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, 脂肪酸, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

顯示, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. 藥物的作用的發作 – 約 15 米, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (為 0-15 幾分鐘前吃), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 沒有.

藥代動力學

吸收和分配

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (生活, 臀部, 臀部), 劑量 (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

代謝和排泄

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. 報導新聞 – 30-80%.

證詞

- 糖尿病, требующий проведения инсулинотерапии.

給藥方案

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 禁忌.

注射藥物的溫度必須遵守室.

П/к следует вводить в область плеча, 臀部, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 每月一次. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, TK. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

介紹

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – 根據醫生的建議).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

副作用

副作用, связанный с основным действием препарата: 通用 – gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, 在特殊情況下, 死亡.

過敏反應: возможны местные аллергические реакции – 發紅, 腫脹或瘙癢在注射部位 (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, 例如：, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – 廣義瘙癢, 呼吸困難, 呼吸困難, 降低血壓, 心動過速, 排汗增多. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

局部反應: 長時間使用 – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

禁忌

- Gipoglikemiâ;

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

育齡婦女, 糖尿病患者, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

注意事項

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, 品牌 (生產廠家), 類型 (例如：, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (動物, 人的, 人胰島素類似物) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, 例如：, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, 像Beta攔截器.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (狀態, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, 腎或肝功能衰竭. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (例如：, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

過量

症狀: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – 鬆懈, 排汗增多, 心動過速, 頭痛, 嘔吐, 混亂. 在一定條件下, 例如：, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

治療: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, 伴隨著昏迷, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (葡萄糖). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, 含有豐富的碳水化合物, 為了避免再次低血糖症.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, TK. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

藥物相互作用

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: 口服避孕藥, GCS, 甲狀腺激素類藥物, 達那唑, 公測₂-adrenomimetiki (包括. ритодрин, 沙丁胺醇, 特布他林), 噻嗪類利尿劑, 鋰製劑, 泰爾登, diazoksid, 異煙肼, 菸酸, 吩噻嗪.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, 合成代謝類固醇, fenfluramin, 胍乙啶, tetracikliny, 口服降糖藥, salicilaty (例如：, 乙酰水楊酸), 磺胺, MAO抑製劑, ACE抑製劑 (卡托普利, 依那普利), 奧曲肽, 血管緊張素II受體拮抗劑.

β受體阻滯劑, 可樂定, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; 不要冷凍, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. 保質期 – 2 年.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 天.