地特胰島素

當ATH: A10AE05

藥理作用

現代的重組 DNA 技術有改進的簡單操作的設定檔 (定期) 胰島素. 胰島素是由生物技術產生的。 使用一株釀酒酵母重組 DNA, 是 bespikovym 活動設定檔可溶性人胰島素類比基底長期的行動. 相比與 variabelen izofan 胰島素和甘精胰島素的設定檔操作. 延長 samoassociaciej 胰島素地特分子通過連接與側鏈脂肪酸與 albuminom 的注射和綁定的分子表達的影響. 地特胰島素與 izofan-胰島素在週邊靶組織分佈較慢. 這些聯合延遲的分配機制提供一個可重複的設定檔吸收和胰島素地特行動. 地特胰島素的特點是多大的可預測性患者 NPH 胰島素或甘精胰島素治療的行動 intraindividual'noj. 指定可預測行動是由兩個因素驅動的。: 胰島素地特仍然處於溶液狀態在所有階段的其劑型和關聯的胰島素受體和緩衝區綁定到血清白蛋白的影響.

藥代動力學

通過與特異性受體 zitoplazmaticescoy 外部細胞膜的相互作用, 形式的胰島素 retseptornyi, 刺激細胞內的過程, 包括幾種關鍵酶 (geksokinaza, 丙酮酸, glikiencintetaza 等。). 在血糖由於增加胞內轉運的減少, 越來越同化組織, 脂肪生成的刺激, glikogenogeneza, 降低肝葡萄糖等速度. 對劑量的 0.2-0.4 IU/kg 50% 最大效應的發生之間 3-4 小時 14 注射小時後. 皮下注射後看到 farmakodinamiceski 回應, 成正比的給藥劑量 (最大的效果, 長短, 累積效應). 後 p/注射地聯繫 albuminom 通過其 zhirnokislotnuju 鏈. 因此在持續的活動胰島素濃度的自由未綁定狀態顯著降低, 那會導致血糖穩定水準. Detemira 劑量的持續時間 0,4 U/公斤 — — 關於 20 沒有, 這種藥物是因此，大多數病人表示每一天兩次. 在長期研究 ( 6 個月) 指標中糖尿病類型患者空腹血漿葡萄糖水準更好地被比作 izofan 胰島素, 任命為基礎/推注治療. 血糖控制 (糖化血紅蛋白 HbA1c 是) 雖然治療 detemirom 胰島素治療 izofan 胰島素媲美, 與夜間低血糖的風險較低、 缺乏身體品質增加的背景及其應用. 設定檔血糖控制晚上是胰島素的更平整、 光滑相比，胰島素 izofan u, 這反映在夜間低血糖的風險較低.

地特胰島素血清後引進通過 6 8 h 最大濃度. 後 2-3 品種取得了日常模式的介紹中血清的可持續的藥物濃度.

失活是類似于人類胰島素製劑; 所有形成的代謝產物是無效的. 蛋白在體內和體外研究結果表明，地特胰島素與脂肪酸或其他藥物之間沒有明顯的臨床相互作用, 溝通與血液供應.

半衰期後 s / 注射取決於皮下組織吸力的程度，是 5-7 個小時的效果呢？.

當s /到血清濃度成正比的給藥劑量 (其最大濃度, 程度的吸).

患者特殊群體

兒童研究藥動學性質 (612年) 和青少年 (13-17歲) 相比老與 I 型糖尿病. 已檢測到藥代動力學特性的差異. 臨床上重要的區別老年和年輕患者的胰島素藥代動力學, 或受損的腎臟與肝臟疾病患者與健康的病人被檢測到.

證詞

糖尿病.

給藥方案

它被用於皮下注射. 劑量單獨確定在每個案件. 地特胰島素應任命 1 要么 2 時間一天根據病人的需要. 病人, 其中每日兩次要求對血糖水平的最優控制, 晚上劑量可在晚餐期間給予任何, 或睡前, 或者通過 12 早上劑量小時後. 地特胰島素注射S / C在股骨區域, 前腹壁或肩. 當在同一地區給予注射部位應改變，甚至. 與其他胰島素, 在老年患者和腎或肝損害，應更仔細地監測血糖水平和地特胰島素的正確的劑量單獨. 調整劑量也可根據需要和在病人的身體活動的擴增, 在改變伴發疾病其平時的飲食或.

禁忌

到地特胰島素或任何其komponentov.Ne增加個體敏感性推薦以下兒童使用 6 歲月, 因為在兒童的臨床研究不足 6 年還沒有進行.

副作用

不良反應, 觀察患者, 使用地特胰島素通常劑量相關和演進由於胰島素的藥理學作用. Gipoglikemiâ, 平時, 這是最常見的副作用. 低血糖發生時，, 如果相對過高引入到全身劑量胰島素的需要.

在大約治療過程中可能發生的注射部位反應 2% 病人. 患者的比例, 接受治療，並有望發展的副作用誰, 據估計如 12%. 不良事件的臨床試驗期間發生, 下面代表.

代謝和營養障礙的錯誤: 頻繁 (1/100, ≤1/ 10).

Gipoglikemiâ: 低血糖的症狀通常突然發展. 它們包括“冷汗”, 皮膚蒼白, 疲勞, 緊張或震顫, 焦慮, 不尋常的疲倦或虛弱, 迷失方向, 注意力不集中, 睡意, 宣判飢餓, 模糊的視野, 頭痛, 噁心, 心跳. 嚴重的低血糖可能導致意識和/或抽搐的損失, 腦功能或死亡的暫時性或永久性損傷.

在注射部位一般疾病和反應: 頻繁 (1/100, ≤1/ 10).

注射部位反應: 本地過敏反應 (發紅, 腫脹和瘙癢在注射部位) 用胰島素治療期間可能發展. 這些反應通常是短暫的，並繼續治療中消失.

少數 (1/1000, ≤1/ 100).

脂肪代謝障礙: 它可以在注射部位發展為不符合注射部位的變化的區域內的規則的結果. 腫脹: 在初始階段的胰島素，可能會發生. 這些症狀通常是暫時性的.

免疫系統的紊亂: 少數 (1/1000, ≤1/ 100).

過敏反應: 麻疹, 皮疹可能發展為過敏的結果. 過敏的症狀可能會發癢, 出汗, 胃腸功能紊亂, 血管性水腫, 呼吸困難, 心跳, 降低血壓. 過敏反應的發展可能是潛在的危及生命.

視覺功能的侵犯: 少數 (1/1000, ≤1/ 100).

屈光不正: 在初始階段的胰島素可能發生的屈光不正. 這些症狀通常是暫時的. 糖尿病視網膜病變. 長期血糖控制改善降低糖尿病性視網膜病的進展的風險，但是，, 胰島素治療與碳水化合物代謝突然提高集約化可能導致糖尿病性視網膜病變的一個臨時增加的跡象.

神經系統疾病: 極少 (1/10000, ≤1/ 1000).

周圍神經病變: 在血糖控制迅速改善可能導致急性痛性神經病變的狀態, 這通常是可逆.

注意事項

地特胰島素提供更好的血糖控制 (通過測量空腹血糖) 與使用胰島素低精蛋白的比較. 缺乏胰島素劑量或停藥, 尤其是I型糖尿病, 可導致高血糖症或糖尿病性酮症酸中毒. 平時, 高血糖的首發症狀逐漸顯現, 數小時或數天. 這些症狀包括口渴, 尿頻, 噁心, 嘔吐, 睡意, 紅腫和皮膚乾燥, 口乾, 食慾不振, 丙酮氣味呼吸. 在I型糖尿病沒有治療高血糖會導致糖尿病酮症酸中毒的發展，可導致死亡. 低血糖可以開發, 如果胰島素劑量是相對於胰島素過高需要針對特定患者. 不吃早餐或密集的體力活動可導致低血糖. 碳水化合物代謝補償後, 如強化胰島素治療, 患者可以改變他們的典型的低血糖的症狀前兆, 什麼樣的病人應該被告知. 常見症狀前體可能與糖尿病的病程延長消失. 合併症, 特別是傳染性並伴有發燒, 通常會增加身體的需要胰島素.

與其他類型的胰島素翻譯

病人轉移到一種新型的胰島素或胰島素從其他製造商都必須在嚴格的醫療監督. 如果更改濃度, 生產廠家, 類型, 類型 (動物, 人的, 人胰島素類似物) 和/或它的生產方法 (遺傳工程胰島素或動物來源) 可能需要調整劑量. 病人, 去在治療地特胰島素, 可能需要改變劑量與以前使用的胰島素劑量比較. 在第一次注射後或在最初幾個星期或幾個月可能會出現需要調整劑量. 地特胰島素不應/給藥，, 因為這可能會導致嚴重低血糖的狀態. 在吸收/米給藥是更快和更大程度相比皮下給藥. 當地特胰島素是與其它類型的胰島素混合, Profile中有一個變化的兩個分量行動或. 混合地特胰島素快速胰島素類似物, 如門冬胰島素, 這導致活性降低輪廓和延遲最大的效果相比，其單獨管理.

從效胰島素和長效胰島素胰島素諾和平翻譯可能需要調整劑量和給藥時間. 與其他胰島素, 我們建議在轉移過程中，並在新的胰島素的約會的第一個星期的血糖水平的仔細監測. 有可能, 需要修正伴隨血糖 (劑量和胰島素或類型的短劑量口服降糖藥的給藥時間).

地特胰島素不能用於胰島素泵的使用.

孕期和哺乳期

目前尚沒有孕期和哺乳期的臨床應用地特胰島素的證據. 在動物繁殖研究未發現地特胰島素和人胰島素之間的差異在胚胎和致畸方面. 通常, 孕婦仔細觀察, 妊娠期間糖尿病, 以及計劃懷孕時. 在我早期妊娠的胰島素需求通常會降低, 然後在第二和第三三個月增加. 出生後不久，胰島素的需要量迅速恢復到水平, 這是懷孕前. 在婦女，哺乳期，可能需要菊粉和飲食的調整劑量.

對駕駛能力和工作與機制的影響

患者的集中注意力的能力和反應速率可以低血糖或高血糖期間被違反, 可能構成的情況的危險, 當特別需要這些能力 (例如：, 當駕駛或操作機器和機制). 應建議患者採取措施，以防止高血糖和低血糖的發展，同時駕駛和操作機械. 這是患者缺乏或減少的低血糖症的症狀，預示或低血糖的頻繁發作的嚴重程度尤為重要. 在這種情況下，你應該考慮開車或從事類似工作的可取.

藥物相互作用

有幾種藥, 影響對胰島素的需要.

胰島素增加降血糖作用: 口服降糖藥, MAO抑製劑, ACE抑製劑, 碳酸酐酶抑製劑, 非選擇性β受體阻滯劑, 溴隱亭, 磺胺, 合成代謝類固醇, tetracikliny, 安妥明, 酮康唑, meʙendazol, 吡哆醇, 茶鹼, 環磷酰胺, fenfluramin, 鋰製劑, 準備工作, 含乙醇.

胰島素的降血糖作用減弱: 口服避孕藥, GCS, 甲狀腺激素, 噻嗪類利尿劑, 肝素, 三環類抗抑鬱藥, 交感神經, 達那唑, klonidin, 阻滯劑慢鈣通道, diazoksid, 嗎啡, 苯妥英鈉, 尼古丁. 在利血平的影響，可能是由於水楊酸的減弱, 加強藥物奧曲肽/蘭瑞肽可能增加也, 並降低人體需要胰島素. Β腎上腺素受體阻斷劑可能掩蓋低血糖的症狀並延遲從低血糖恢復. 酒精可增強和延長胰島素的降血糖作用.

配伍禁忌

有些藥物, 例如：, 含巰基或亞硫酸鹽, 增加地特胰島素的溶液, 可能會導致它的破壞. 因此，這是沒有必要添加地特胰島素輸注P-RY.

過量

一定劑量的, 讓我們來談談未安裝胰島素的過量, 然而，低血糖會逐漸發展, 如果它引入過高劑量對於特定患者. 低血糖的症狀.

治療: 光低血糖患者可以自行解決, 考慮到葡萄糖, 糖或碳水化合物豐富的食品. 因此, 糖尿病人應隨身攜帶含糖, 糖食, 餅乾或含糖的果汁. 在嚴重的低血糖的情況下, 當患者昏迷, 輸入0.5-1毫克胰高血糖素/ m或M / K, (可以由經過培訓的人員來管理), 或/ RR葡萄糖 (葡萄糖)(可只輸入醫務人員). 這也是必要/ vennoe葡萄糖給藥的情況下，, 如果胰高血糖素給藥後10〜15分鐘後，病人不清醒. 意識恢復後，建議患者進食, 含有豐富的碳水化合物，為了防止低血糖復發.