英利昔單抗
當ATH:
L04AB02
特點.
嵌合小鼠 - 人IgG1 單克隆抗體, 由可變的 (FV) 高親和性中和性小鼠單克隆抗體的區域 腫瘤壞死因子-α和片段分子人類IgGlk.
藥理作用.
免疫.
應用.
類風濕關節炎 (活性形式), 以前的治療的無效, 包括甲氨蝶呤 (聯合治療與甲氨蝶呤); 克羅恩病 (活性形式), 包括. 與瘺的形成, 在嚴重的低效率和皮質類固醇激素和/或免疫抑製劑.
禁忌.
過敏症 (包括. 給別人. 鼠蛋白), 膿血症, 臨床明顯感染或膿腫, 懷孕, 哺乳期.
限制.
童年 (歲以下的兒童和青少年的安全性和有效性 18 年來確定).
妊娠和哺乳.
禁忌在懷孕.
分類行動導致美國FDA - 乙. (在動物繁殖研究顯示對胎兒的不利影響沒有風險, 在孕婦適當和良好控制的研究還沒有完成。)
在治療時，應停止哺乳.
副作用.
從神經系統和感覺器官: 1-10%頭痛, 頭暈; 0,1-1%的蕭條, 精神病, 焦慮, 健忘症, 暮氣, 神經緊張, 睡意, 結膜炎, keratokonъyunktyvyt, 眼內炎, 眶週水腫.
心腦血管系統和血液 (造血, 止血): 0,1-10%的潮汐, 瘀斑, 瘀斑/血腫, 超/低血壓, 心動過緩, 心跳, 心律失常, 血管痙攣, 的末梢血液循環, tromboflebit, 昏暈; 0,1-貧血的 1%, leiko-, 淋巴瘤, 中子, 血小板減少, 淋巴細胞增多, 淋巴結腫大.
從呼吸系統: 0,1-10%鼻竇炎, 鼻出血, 上呼吸道感染, 支氣管炎, 肺炎, 胸膜炎, 呼吸困難, 肺水腫.
從消化道: 0,1-10%唇炎, 噁心, 腹瀉或便秘, 消化不良, 胃食管反流, 憩室炎, 膽囊炎, 肝功能異常.
與泌尿生殖系統: 0,1-1%的尿路感染 (腎盂腎炎等。), 陰道炎, 腫脹.
對於皮膚: 0,1-10%— — 出汗, 乾燥症, 角化過度, 侵犯皮膚色素沉著, 黃萎病, 真菌性皮炎 (onixomikoz, 濕疹), 皮脂溢出, 杯, 疣, 癤病, 脫髮, 大皰性皮疹.
過敏反應: 0,1-10%皮疹, 癢, 麻疹, 支氣管痙攣等。. 過敏反應.
其他: 0,1-10%— — 感染的發展 (流感, 泡疹, 發燒, 膿腫, 蜂窩織炎, 膿血症, 細菌和真菌感染), 疲勞, 輸液和疼痛 (包括. 胸痛, 胃); 0,1-1%-肌痛, 關節痛, 自身抗體的形成, 狼瘡樣綜合症, 反應在注射部位.
合作.
甲氨蝶呤降低抗體英利昔單抗，並增加在血漿中的濃度. 輸注溶液是不相容 (不應混為一談) 生日快樂. 藥.
過量.
缺乏對臨床用藥過量數據. 單劑量 20 不伴隨毫克/公斤的毒性作用.
計量和管理.
B /, 在不超過 2 毫升/分鐘為一段不小於 2 使用 infuzionna 系統小時, 具有非致熱過濾, 具有低活性belkovosvyazyvayuschey. 在類風濕關節炎: 單劑量 3 毫克/公斤, 然後通過 2 和 6 週第一次注射，然後每經過 8 太陽 (介紹的總數 — — 5-6). 處理是針對甲氨蝶呤的背景. 在克羅恩氏病 (活性形式): 5 一次1mg / kg; 在形成瘺管- 5 毫克/公斤, 之後然後再次 2 Sun和 6 週的第一次注射後. 在復發治療的疾病可能恢復為的情況下 14 週的最後一次給藥後.
注意事項.
開始治療應治愈manifestnye感染和膿腫前. 如果嚴重過敏反應, 嚴重感染或敗血症, 發展volchanochnopodobnogo綜合症的治療應停藥. 急性過敏反應的發生就必須減少施用的英夫利昔單抗輸注速率或停止. 反應的消除或消失之後以較慢的速率引入恢復. 它建議使用抗組胺藥和撲熱息痛 (用於預防), 糖皮質激素和腎上腺素 (救助) 過敏反應. 育齡婦女在治療時必須使用的避孕方法可靠. 母乳喂養不早, 比 6 治療結束後幾個月.
