IMIGRAN

活性物質: 舒馬曲坦
當ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh激動劑5-HT₁-受體. Protivomigrenoznoy藥物與活動
ICD-10編碼 (證詞): G43
當CSF: 02.16.05.01
生產廠家: 葛蘭素史克公司. (意大利)

劑型, 成分和包裝

噴霧nazalynыy 淺黃色至深黃色透明液體.

輔料: 單取代磷酸鉀, 二取代無水磷酸鈉, 硫酸, 氫氧化鈉, 淨化水.

一次性分配器 (1) – блистеры (1) – пачки картонные.

噴霧nazalynыy 淺黃色至深黃色透明液體.

輔料: 單取代磷酸鉀, 二取代無水磷酸鈉, 硫酸, 氫氧化鈉, 淨化水.

一次性分配器 (1) – блистеры (1) – пачки картонные.

藥理作用

Protivomigrenoznoy藥物與活動. 5-羥色胺 5HT 激動劑_1丁-受體. 不影響其他 5HT 受體亞型 (5H T₂– 5HT₇). 5H T_1丁-受體位於, 主要, 在大腦的血管中, 它們的刺激導致這些血管收縮. 頸動脈的血管盆地會向顱外和顱內組織供血 (包括. 腦膜), 並被認為, 這些血管的擴張和/或血管壁的腫脹是人類偏頭痛的主要機制. 降低三叉神經的敏感性. 這兩種作用可能是舒馬普坦抗偏頭痛作用的基礎。.

臨床效果通常在術後觀察 30 鼻內給藥後分鐘.

藥代動力學

吸收和分配

鼻內給藥後迅速吸收, C_最大 等離子 12.9 毫微克/毫升後實現 1-1.5 沒有. 由於首過代謝, 藥物鼻內使用的平均絕對生物利用度為 15.8% 與皮下注射相比.

血漿蛋白結合 - 14-21%, 平均總V_D 是 170 升.

代謝和排泄

Ť_1/2 – приблизительно 2 沒有. 平均總血漿清除率為平均 1160 毫升/分鐘, почечный клиренс – 260 毫升/分鐘, непочечный клиренс – около 80% 總清除.

舒馬普坦消除的主要機制是氧化代謝, 這是在 A 型 MAO 酶的作用下進行的. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана – выводится преимущественно с мочой, 它以遊離酸和葡萄糖苷酸結合物的形式出現. 該代謝物對 5HT 沒有活性₁– или 5НТ₂-接收器. 未發現次要代謝物.

偏頭痛發作對舒馬普坦的藥代動力學沒有顯著影響, 鼻內應用.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在肝功能不全的患者中，由於系統前清除率降低，舒馬曲坦的血漿濃度可能會升高。.

證詞

- 緩解有先兆或無先兆的偏頭痛發作.

給藥方案

該藥物為處方 20 毫克 (1 劑量) 每個鼻孔.

應該記住, 舒馬普坦的吸收和偏頭痛發作的強度和臨床表現不僅在不同的患者中可能有所不同, 但也在同一個病人身上, 因此，該劑量可能非常有效 10 毫克. 如果在第一次服藥後偏頭痛發作沒有停止, 不應開立第二劑藥物來緩解相同的偏頭痛發作。. 然而，Imigran 可用於緩解隨後的偏頭痛發作.

如果患者在第一次服用藥物後感覺有所改善, 然後症狀又回來了, 然後在接下來的時間內 24 h 可以給予第二劑, 劑量之間的間隔至少為 2 沒有. 24 小時內，鼻內給藥 Imigran 劑量不得超過 2 劑。 20 毫克.

鼻噴劑使用說明

鼻噴劑由以下幾個部分組成.

1.提示.

2.手指夾.

3. 藍色按鈕. 該按鈕只能工作一次, 所以不要點擊它, 直到尖端插入鼻道, 否則整個劑量將會浪費.

患者應採取舒適的姿勢 (你可以坐). 首先應該清潔鼻腔. 取下泡罩包裝並取出鼻噴劑. 不要按藍色按鈕. 接下來，用手指用力將一側鼻孔壓在鼻中隔上。, 用嘴巴平靜地呼吸. 將尖端插入另一個鼻孔大約 1 厘米. 不要把頭向後仰, 閉上你的嘴. 用鼻子平靜地呼吸，同時用拇指用力按下藍色按鈕.

按鈕可能看起來有點緊. 患者可能會聽到微弱的咔嗒聲. 張開嘴，用嘴巴平靜地呼吸. 不要把頭向後仰. 透過鼻子平靜地呼吸, 並透過嘴巴呼氣 10-20 秒. 不要深呼吸. 使用藥物後，患者可能會感到鼻腔潮濕、有淡淡的味道。 (這些感覺並不危險，會自然消失). 分配器使用一次後應丟棄。.

副作用

根據解剖學和生理學分類以及發生頻率列出不良反應. 頻率定義如下: 常 (>1/10), 常 (>1/100 和 <1/10), 有時 (>1/1000 和 <1/100), 很少 (>1/10 000 和 <1/1000), 很少 (<1/10 000), 其中個別病例. 評估臨床試驗數據, 有必要記住, 沒有考慮服用對照藥物時不良反應的頻率. 上市後數據也被考慮在內.

臨床研究

從神經系統: 經常-頭暈, 睡意, 感覺障礙, 包括感覺異常和敏感度下降.

心血管系統: часто – преходящее повышение АД (服藥後不久), 潮汐.

呼吸系統: часто – одышка, 肺, 黏膜短暫刺激或鼻腔或喉嚨有灼熱感, 鼻出血.

從消化系統: 經常 - 噁心, 嘔吐 (因果關係尚未證實); очень редко – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

常見的反應: часто – болевые ощущения, 感覺冷或熱, 壓力或緊繃感 (通常是短暫的, 可能很強烈並且發生在身體的任何部位, 包括胸部和喉嚨), 弱點, 疲憊狀況 (通常是輕度或中度, 暫時的).

其他: часто – чувство тяжести (通常是短暫的, 可能很強烈並且發生在身體的任何部位, 包括胸部和喉嚨).

上市後監測

從神經系統: очень редко – судорожные припадки (在某些情況下，在有癲癇病史或伴隨病症的患者中觀察到, 誘發癲癇發作; 有些患者沒有發現危險因子), 震, 張力障礙, nistagmo.

對視覺器官的一部分: очень редко – мелькание, 复視, 降低視力, 盲點, 失明 (通常是短暫的). 視覺障礙可能是由偏頭痛發作本身引起的。.

心血管系統: очень редко – брадикардия, 心動過速, 發抖, 心律失常, 心電圖的短暫變化, 冠狀動脈痙攣, 心絞痛, 心肌梗死, 低血壓, 雷諾氏綜合症.

從消化系統: очень редко – ишемический колит, 吞嚥困難, 腹部不適.

過敏反應: очень редко – реакции гиперчувствительности, 包括皮膚表現, 以及過敏反應.

禁忌

- 偏癱, 基底型和眼肌麻痺型偏頭痛;

- 冠心病 (包括. 心肌梗死, 梗塞後心肌硬化, 變異型心絞痛), 以及症狀的存在, 提示存在缺血性心臟病;

- 閉塞周圍血管疾病;

- 中風和短暫性腦缺血發作 (包括. 歷史);

- 未控制的高血壓;

- 肝臟和/或腎臟嚴重功能障礙;

- 與麥角胺或其衍生物同時使用 (包括麥角新鹼);

- 同時使用MAO抑制劑或更早, 比 2 停止這些藥物幾週後;

- 懷孕;

- 患者年齡可達 18 以上 65 歲月;

- 個人對藥物任何成分的不耐受.

FROM 慎重 該藥應用於治療癲癇 (包括. 對於任何抽搐準備閾值降低的情況), 高血壓 (受控), 哺乳期 (母乳哺育不早, 比 24 給藥h後).

孕期和哺乳期

該藥禁用於懷孕.

FROM 慎重 應哺乳期間使用 (母乳哺育不早, 比 24 給藥h後).

注意事項

僅在以下情況下才應開立 Imiran：, 如果偏頭痛的診斷毫無疑問.

該藥物不應用於預防目的.

對於先前未診斷的偏頭痛患者或非典型偏頭痛患者，必須排除其他神經病理學. 應當指出的, 偏頭痛患者罹患某些腦血管疾病的風險增加 (例如：, 中風或短暫性腦缺血發作).

服用舒馬普坦後可能會出現短暫的疼痛和胸悶。, 蔓延到頸部區域. 如果有理由相信, 這些症狀是缺血性心臟病的表現, 有必要進行適當的診斷檢查.

未經事先檢查排除，不應給有心血管病理風險的患者開藥。 (絕經後婦女, 男子歲以上 40 年齡和有冠心病危險因子的患者). 檢查並不總是能發現某些患者患有心臟病. 在極少數情況下，患者可能會出現嚴重的心血管不良反應, 無心血管病理史.

對於動脈高血壓得到控制的患者應謹慎使用該藥, TK. 在某些情況下，觀察到血壓和周邊血管阻力短暫升高; 在疾病患者中, 這可以顯著改變吸收, 代謝或排泄 Imiran (例如：, 腎或肝功能受損).

有非常罕見的消息, 上市後監督的結果獲得, 關於血清素症候群的發展 (包括精神障礙, 自主神經不穩定與神經肌肉疾病) 後果
選擇性血清素再攝取抑制劑和舒馬曲坦的合併使用. 也有報告指出曲坦類藥物與選擇性血清素和去甲腎上腺素再攝取抑制劑同時服用時會發生血清素綜合徵. 如果同時服用該組藥物，應仔細監測患者的病情。. 癲癇患者或有器質性腦損傷史且癲癇閾值降低的患者應謹慎使用 Imigra.

與其他曲坦類藥物/5-HT同時使用₁-不建議使用舒馬曲坦激動劑.

對磺胺類藥物過敏的患者服用 Imigran 可能會引起過敏反應, 範圍從皮膚表現到過敏反應. 交叉敏感性數據有限, 然而，向此類患者開立 Imiran 處方時應謹慎.

藥物濫用, 旨在緩解偏頭痛發作, 與敏感患者的頭痛增加有關 (頭痛, 藥物濫用相關). 在這種情況下，應考慮停藥的可能性。.

不要超過 Imigran 的建議劑量.

過量

Imigran 單一劑量給藥 40 d 滴鼻未引起任何副作用, 除了上面列出的之外.

治療: 至少監測病人的狀況 10 h，必要時進行症狀治療. 血液透析或腹膜透析的上舒馬普坦的血漿濃度的作用沒有數據.

藥物相互作用

舒馬普坦和普萘洛爾之間沒有相互作用。, flunarizinom, 苯噻芬和乙醇.

當與麥角胺同時服用時，觀察到長時間的血管痙攣。. 舒馬曲坦的處方不得早於, 比 24 h 用藥後, 含有麥角胺; 反之亦然, 準備工作, 含有麥角胺, 它可以不早於給藥, 比 6 小時後服用舒馬普坦.

舒馬曲坦和單胺氧化抑製劑之間的互操作性, 他們同時使用禁忌.

有非常罕見的消息, 上市後監督的結果獲得, 關於血清素症候群的發展 (包括精神障礙, 自主神經不穩定與神經肌肉疾病) 後果
選擇性血清素再攝取抑制劑和舒馬曲坦的合併使用. 也有報告指出曲坦類藥物與選擇性血清素再攝取抑制劑同時服用時會發生血清素綜合徵.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在 2° 至 30°C 的溫度下避光. 保質期 - 3 年.