IMIGRAN

活性物質: 舒馬曲坦
當ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh激動劑5-HT₁-受體. Protivomigrenoznoy藥物與活動
ICD-10編碼 (證詞): G43
當CSF: 02.16.05.01
生產廠家: 葛蘭素史克公司. (意大利)

劑型, 成分和包裝

噴霧nazalynыy в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

輔料: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, 硫酸, 氫氧化鈉, 淨化水.

Дозаторы одноразовые (1) – 水泡 (1) – 紙板包裝.

噴霧nazalynыy в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

輔料: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, 硫酸, 氫氧化鈉, 淨化水.

Дозаторы одноразовые (1) – 水泡 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Protivomigrenoznoy藥物與活動. Агонист серотониновых 5HT_1丁-受體. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5H T₂– 5H T₇). 5H T_1丁-рецепторы расположены, 主要, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (包括. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после интраназального применения препарата.

藥代動力學

吸收和分配

После интраназального введения быстро всасывается, C_最大 等離子 12.9 毫微克/毫升後實現 1-1.5 沒有. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

血漿蛋白結合 – 14-21%, средний общий V_D 是 170 升.

代謝和排泄

Ť_1/2 – 大約 2 沒有. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 毫升/分鐘, 腎 klirens – 260 毫升/分鐘, непочечный клиренс – 大約 80% 總清除.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана – 主要從尿中排出, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ₁– или 5НТ₂-接收器. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого интраназально.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

證詞

— купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

給藥方案

該藥物為處方 20 毫克 (1 劑量) 每個鼻孔.

應該記住, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 毫克. Если после первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 沒有. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 毫克.

Инструкция по применению назального спрея

Назальный спрей состоит из следующих частей.

1.Наконечник.

2.Зажим для пальцев.

3. Синяя кнопка. Кнопка срабатывает только одни раз, поэтому не следует нажимать на нее, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Пациент должен занять удобное положение (можно сидя). Предварительно следует очистить полость носа. Снять блистерную упаковку и вытащить назальный спрей. Не нажимать синюю кнопку. Далее следует крепко прижать одну ноздрю пальцем к носовой перегородке, дышать спокойно через рот. Вставить наконечник в другую ноздрю приблизительно на 1 厘米. Не запрокидывать голову, закрыть рот. Сделать спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажать на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Пациент может услышать слабый щелчок. Открыть рот и спокойно подышать через рот. Не запрокидывать голову. Сделать спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10-20 秒. Не дышать глубоко. После использования препарата пациент может ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса (эти ощущения не опасны и проходят самопроизвольно). После однократного использования дозатор следует выбросить.

副作用

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: 常 (>1/10), 常 (>1/100 和 <1/10), 有時 (>1/1000 和 <1/100), 很少 (>1/10 000 和 <1/1000), 很少 (<1/10 000), 其中個別病例. Оценивались данные клинических исследований, при этом необходимо помнить, что частота нежелательных реакций на фоне приема препаратов сравнения не учитывалась. Также учитывались постмаркетинговые данные.

臨床研究

從神經系統: часто -головокружение, 睡意, 感覺障礙, включая парестезии и снижение чувствительности.

心血管系統: 常 – преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), 潮汐.

呼吸系統: 常 – 呼吸困難, 肺, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, 鼻出血.

從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐 (причинно-следственная связь не доказана); 很少 – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

常見的反應: 常 – 疼痛, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, 包括胸部和喉嚨), 弱點, 疲憊狀況 (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

其他: 常 – 重量感 (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, 包括胸部和喉嚨).

Постмаркетинговое наблюдение

從神經系統: 很少 – 癲癇發作 (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, 誘發癲癇發作; у части пациентов факторов риска не было выявлено), 震, 張力障礙, nistagmo.

對視覺器官的一部分: 很少 – 眨眼, 复視, 降低視力, 盲點, 失明 (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

心血管系統: 很少 – 心動過緩, 心動過速, трепетание, 心律失常, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, 心絞痛, 心肌梗死, 低血壓, 雷諾氏綜合症.

從消化系統: 很少 – ishemicheskiy結腸炎, 吞嚥困難, 腹部不適.

過敏反應: 很少 – 過敏反應, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

禁忌

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

- 冠心病 (包括. 心肌梗死, постинфарктный кардиосклероз, 變異型心絞痛), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

- 閉塞周圍血管疾病;

— инсульт и транзиторные ишемические атаки (包括. 歷史);

- 未控制的高血壓;

— выраженное нарушение функции печени и /или почек;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (包括麥角新鹼);

— одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, 比 2 недели после отмены этих препаратов;

- 懷孕;

— возраст пациента до 18 以上 65 歲月;

— индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

FROM 慎重 следует назначать препарат при эпилепсии (包括. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), 高血壓 (контролируемой), 哺乳期 (кормление грудью не ранее, 比 24 給藥h後).

孕期和哺乳期

該藥禁用於懷孕.

FROM 慎重 應哺乳期間使用 (кормление грудью не ранее, 比 24 給藥h後).

注意事項

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Нельзя использовать препарат в профилактических целях.

У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. 應當指出的, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (例如：, инсульта или преходящих ишемических атак).

После приема суматриптана могут возникать преходящие боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (絕經後婦女, 男子歲以上 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, TK. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; у пациентов с заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение Имигран (例如：, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) 後果
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. В случае одновременного назначения с препаратами из группы следует тщательно состояние пациента. Имигран необходимо осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ₁-агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием Имиграна может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Имиграна таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (頭痛, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

過量

Введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывало каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

治療: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. 血液透析或腹膜透析的上舒馬普坦的血漿濃度的作用沒有數據.

藥物相互作用

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, flunarizinom, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, 比 24 h 用藥後, 含有麥角胺; 反之亦然, 準備工作, 含有麥角胺, 它可以不早於給藥, 比 6 小時後服用舒馬普坦.

舒馬曲坦和單胺氧化抑製劑之間的互操作性, 他們同時使用禁忌.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) 後果
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. 保質期 – 3 年.