IG. 維也納N.I.V.

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活性物質: 人體正常免疫球蛋白
當ATH: J06BA02
CCF: 準備, 影響免疫系統. 免疫球蛋白
ICD-10編碼 (證詞): B24, C91.1, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94
當CSF: 14.05
生產廠家: KEDRION S.p.A. (意大利)

劑型, 成分和包裝

為上/中的溶液 透明或輕微乳白色.

	1 毫升
人體正常免疫球蛋白	50 毫克

輔料: 麥芽糖, 水D /和.

20 毫升 – 瓶 (1) – 紙板包裝.
50 毫升 – 瓶 (1) 完成用滴管向/輸注 – 紙板包裝.
100 毫升 – 瓶 (1) 完成用滴管向/輸注 – 紙板包裝.
200 毫升 – 瓶 (1) 完成用滴管向/輸注 – 紙板包裝.

藥理作用

準備, 影響免疫系統. 它有積極的免疫球蛋白G (IgG抗體), 本健康人的血漿中.

藥物IG引進. 維也納N.I.V. 恢復的免疫球蛋白G低的水平在人血漿中正常. 在特發性血小板減少性紫癜的作用機制還不完全清楚.

藥物IG. 維也納N.I.V. 它包含, 主要, 免疫球蛋白G , 它具有抗不同感染劑的廣譜. 的免疫球蛋白G亞類在他們的比賽的正常人血漿中的組合物製備的組合物.

該藥物是從收集的血漿製備至少, 比 1000 捐贈者. 生產包括病毒的滅活/除去並確認缺乏後續乙肝表面抗原的, HCV, HIV-1和HIV-2, 並測量血清ALT.

藥物IG. 維也納N.I.V. 替代治療的主要和次要抗體缺陷的一種手段，並表示為感染性疾病的預防和治療, 免疫缺陷相關.

藥代動力學

吸收和分配

開/在引進藥物的生物利用度齊全.

血漿和血管外流體之間迅速分佈, 內部之間的平衡 – 和血管外卷實現, 大約, 通過 3-5 天.

扣除

Ť_1/2 從人正常免疫球蛋白的血漿為上/中的等號 3 周刊, 它有個體差異, 尤其是在患者的原發性免疫缺陷. 免疫球蛋白G和它的配合物分解成網狀內皮系統的細胞.

證詞

原發性免疫缺陷綜合徵:

- 先天性丙種球蛋白血症和低丙球蛋白血症;

- 公共變量免疫缺陷;

- 嚴重聯合免疫缺陷;

- Wiskott-Aldrich綜合徵.

Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya減少性紫癜 (ITP), 包括. 小兒急性形式.

繼發性免疫缺陷:

- 慢性淋巴細胞白血病;

- 艾滋病兒童;

- 骨髓移植.

給藥方案

劑量和給藥方案取決於診斷和患者的年齡, 選擇治療 (預防或治療zamestitelynaya).

在此期間 在小學和中學免疫缺陷替代療法 該藥物被規定在一個劑量 100-400 毫克 (2-8 毫升)/公斤體重的間隔 1 個月, 還原IgG水平到正常. 如果未達到IgG的血液所需水平, 可以增加劑量至 800 毫克 (16 毫升)/kg體重或給藥頻率.

在 患者免疫功能低下移植 二手/ IgG的介紹手術前後. 劑量單獨選擇; 通常起始劑量為 500 毫克 (10 毫升)/kg /週, 維持劑量 – 500 毫克/公斤/月. 為了防止醫院感染巨細胞病毒或乙肝病毒滴度有決心證明給藥方案.

在 特發性血小板減少性紫癜 (ITP) 該藥物被規定在一個劑量 400 毫克 (8 毫升)/公斤每天體重或 1000 毫克 (20 毫升)/隔日公斤體重 5 天. 施用在臨床上建立的增加血小板數量維持劑量.

在使用前，將藥物加熱至室溫或體溫. 該藥物被引入/滴注的初始速率 10-20 蓋/分鐘的 20-30 米. 有了良好的耐力速度可以逐漸增加至 40 蓋/分鐘，直到引進的結束.

副作用

過敏和過敏性反應: 可能 – 畏寒, 頭痛, 發燒, 過敏反應, 關節痛, 腰痛; 很少 – 在血壓急劇下降, 過敏性休克 (即使患者沒有顯示在歷屆政府的敏感性).

從消化系統: 嘔吐, 噁心.

禁忌

- 供體免疫球蛋白的不容忍, 尤其是在IgA缺乏的極少數情況下, 當患者具有抗體的IgA.

孕期和哺乳期

在對照的臨床試驗還沒有建立的IgG安全孕婦, 因此，在此期間服用藥物時需要謹慎.

免疫球蛋白的長期的臨床實踐中並沒有透露對妊娠的負面影響, 對胎兒和新生兒.

該藥物被排泄在母親的乳汁, 這可導致保護性抗體的運輸在新生兒的身體.

注意事項

在/中引入免疫球蛋白的產生抗體一過性升高, 可以給假陽性結果在血清學檢查.

為了防止嚴重的過敏反應應嚴格遵守推薦劑量方案. 與過敏反應的發展應該放慢或停止藥物管理局. 與過敏反應或休克治療的發展應採取protivoshokovym. 在給藥開始應監測病人，至少在條件 20 米.

在使用之前，要檢查溶液的透明度和顏色. 不要使用渾濁溶液或沉澱. 未使用的溶液應該被丟棄.

過量

過量IG的情況下，. 維也納N.I.V. 未披露.

藥物相互作用

同時使用免疫球蛋白可減少活疫苗的有效性 (包括. 麻疹疫苗, 風疹, 腮腺炎, 水痘) 一段 6 太陽. 至 3 個月.

藥物IG. 維也納N.I.V. 不應在同一注射器與其他藥物混合.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應貯存在黑暗的地方，以2℃至8℃下. 不要冷凍. 保質期 – 2 年.

弗拉基米爾·安德烈耶維奇·迪登科

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