廣達信
活性物質: Tofisopam
當ATH: N05BA23
CCF: 鎮靜劑 (抗焦慮)
ICD-10編碼 (證詞): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
在 KFU: 02.04.01
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)
劑型, 成分和包裝
丸 圓, 平, 圓盤狀, 白色或灰白色的顏色, 倒角, 刻 “格蘭達克斯” 在一側，並與安定 – 在另一側, 無臭或幾乎無臭.
| 1 標籤. | |
| 托非佐泮 | 50 毫克 |
輔料: 硬脂酸, 硬脂酸鎂, 明膠, 滑石, 馬鈴薯澱粉, 一水乳糖, 微晶纖維素.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.
藥理作用
鎮靜劑. 苯二氮卓衍生物組的藥物 (非典型苯二氮卓衍生物). 有抗焦慮作用, 不伴隨鎮靜劑, 肌肉鬆弛劑, 抗驚厥作用. 是植物心理調節劑, 消除各種形式的自主神經紊亂. 具有中等刺激性活動.
由於缺乏肌肉鬆弛作用，該藥可用於肌病和肌無力患者。.
由於化學結構非典型, 與經典的苯二氮卓衍生物不同, 格蘭大辛® 治療劑量不會增強酒精的作用，實際上也不會引起身體不適, 精神依賴和戒斷綜合症.
格蘭大辛® 指日間鎮靜劑.
藥代動力學
吸收
口服後，從胃腸道吸收迅速且幾乎完全。. C最大 血漿內達成 2 沒有, 此後，血漿濃度單指數下降.
分配
托非索泮不會在體內蓄積.
代謝
托非索泮代謝物不具有藥理活性.
扣除
Ť1/2 是 6-8 沒有.
主要通過尿液排出 (60-80%) 以與葡萄醣醛酸綴合物的形式並且在較小程度上 (大約 30%) – 糞便.
證詞
-神經症和神經症樣狀態 (狀態, 伴隨著情緒壓力, 植物神經紊亂, 中度焦慮, apatieй, 活動減少, 侵入經驗);
- 具有中度嚴重精神病理症狀的反應性抑鬱症;
- 心理適應障礙 (創傷後應激障礙);
- 更年期綜合症 (作為一個獨立的裝置, 以及與激素療法相結合);
- 經前期緊張綜合症;
- 心臟的 (作為單一療法或與其他藥物聯合使用);
- 酒精戒斷綜合徵;
- 重症, 肌病, 神經源性肌肉萎縮和其他伴有繼發性神經症狀的病理狀況, 禁忌時有嚴重的肌肉鬆弛作用抗焦慮藥.
給藥方案
考慮到患者的狀況，單獨設置, 疾病的臨床形式和個體對藥物的敏感性.
成人 任命 50-100 毫克 (1-2 標籤。) 1-3 次/天. 如果使用不規律，可以服用 1-2 標籤. 每日最大劑量 – 300 毫克.
老年患者和腎功能衰竭患者 每日劑量減少約 2 時.
副作用
CNS: 頭痛, 失眠, 易怒, 躁動, 混亂, 癲癇患者的癲癇發作.
從消化系統: 食慾下降, 便秘, 脹氣, 噁心, 口乾; 在某些情況下 – 膽汁淤積性黃疸.
過敏反應: 可能皮膚瘙癢, 皮疹 (包括. 猩紅色樣皮疹).
在肌肉骨骼系統的一部分: 肌肉緊張, 肌痛.
禁忌
- 國家, 伴有明顯的精神運動性激越, 侵略性或深度抑鬱;
- 失代償階段的呼吸衰竭;
- 睡眠呼吸暫停綜合症 (歷史);
- 與他克莫司同時使用, 西羅莫司, 環孢素;
- 我懷孕三個月;
- 哺乳期 (哺乳);
- 對藥物成分或任何其他苯二氮卓類藥物過敏.
FROM 慎重 該藥應用於治療失代償性慢性呼吸窘迫綜合徵, 急性呼吸衰竭病史, 閉角型青光眼, 癲癇, 腦器質性病變 (例如：, 動脈粥樣硬化).
孕期和哺乳期
格蘭大辛® 懷孕前三個月和哺乳期禁用 (哺乳).
注意事項
應當考慮, 在精神發育遲滯患者中, 老年患者, 腎功能和/或肝功能受損的患者更常見, 比其他患者, 可能會出現副作用.
不建議在慢性精神病中使用托非索泮, 恐懼症或強迫症. 在這些情況下，自殺未遂和攻擊行為的風險會增加. 因此大大辛® 不推薦作為抑鬱症或抑鬱症的單一療法, 伴有焦慮情緒.
治療人格解體患者時需謹慎, 以及器質性腦損傷 (例如：, 患有動脈粥樣硬化).
對於癲癇患者，托非索泮可能會增加癲癇發作閾值.
每粒Grandaxin® 它包含 92 乳糖毫克, 乳糖不耐受患者應注意什麼.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
格蘭大辛® 不會導致集中註意力的能力顯著下降. 只有在評估患者對藥物的個人反應後才能決定駕駛車輛和操作機械的可能性問題.
過量
症狀: 施用的劑量後 50-120 毫克/公斤體重可能引起嘔吐, 困惑, 沙, 呼吸抑制和/或癲癇發作.
治療: 如果中樞神經系統功能受到嚴重抑制，不建議催吐, 應該洗胃. 活性炭的引入有助於減少藥物吸收. 應持續監測基本生理參數並採取適當的對症治療。. 如果出現呼吸抑制，可以進行人工通氣. 不建議使用中樞神經系統興奮劑. 低血壓的最佳治療方法是靜脈輸液並將患者置於特倫德倫伯臥位. 如果這些措施不能恢復正常血壓, 可以施用多巴胺或去甲腎上腺素 (去甲腎上腺素). 透析和強制利尿無效. 在緊急情況下，可以使用特定的苯二氮卓類拮抗劑 – 氟馬西尼, 然而，其在托非索泮過量用藥中的應用尚未經過臨床測試.
藥物相互作用
與他克莫司同時使用, 西羅莫司, 環孢素和Grandaxin® 禁忌. 藥物的血漿濃度, 在 CYP3A4 同工酶的參與下代謝, 與托非索泮同時服用時可能會增加.
Grandaxin的應用® 用藥物, 抑制中樞神經系統的功能 (止痛藥, 全身麻醉劑, 抗抑鬱藥, 組胺H阻滯劑1-受體, sedativnыe, 安眠藥, 抗精神病藥), 增強其效果 (例如：, 鎮靜或呼吸抑制).
肝酶誘導劑 (乙醇, 尼古丁, 巴比妥類藥物, 抗癲癇藥) 可能會增加托非索泮的代謝, 這會導致其在血漿中的濃度降低，治療效果減弱.
一些抗真菌藥物 (酮康唑, 伊曲康唑) 可能會減慢托非索泮的肝臟代謝, 這導致其在血漿中的濃度增加.
一些抗高血壓藥物 (klonidin, 鈣通道阻滯劑) 可能增強 Grandaxin 的效果®.
β受體阻滯劑可能會減緩托非索泮的代謝, 然而，這種影響在臨床上並不顯著.
托非索泮同時使用時，可以增加血漿中地高辛的水平.
苯二氮, 包括. 托非佐泮, 可能影響華法林的抗凝作用.
長期合用雙硫崙可能會抑制托非索泮的代謝.
抗酸劑可能會影響托非索泮的吸收.
西咪替丁和奧美拉唑同時使用時會抑制托非索泮的代謝.
口服避孕藥可能會降低托非索泮的代謝率.
托非索泮減弱乙醇對中樞神經系統的抑製作用.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到25℃. 保質期 – 5 歲月.
