GONAL-F (用於p /引入的溶液)

活性物質: 促卵泡素α
當ATH: G03GA05
CCF: 重組人促卵泡激素
ICD-10編碼 (證詞): E23.0, N97, Z31.1
當CSF: 15.06.05.01
生產廠家: 默克雪蘭諾S.p.A. (意大利)

劑型, 成分和包裝

用於p /引入的溶液 明確, 無色, 允許簡單率.

輔料: 泊洛沙姆 188, 蔗糖, 蛋氨酸, 鈉dïgïdrofosfata水合物, 磷酸二氫鈉二水合物, 間甲酚, 磷酸, 氫氧化鈉, 水D /和.

0.5 毫升 – spric-痛楚 (1) 完成與一次性注射針 (5 PC。) – 塑料容器 (1) – 紙箱.

用於p /引入的溶液 明確, 無色, 允許簡單率.

輔料: 泊洛沙姆 188, 蔗糖, 蛋氨酸, 鈉dïgïdrofosfata水合物, 磷酸二氫鈉二水合物, 間甲酚, 磷酸, 氫氧化鈉, 水D /和.

0.75 毫升 – spric-痛楚 (1) 完成與一次性注射針 (7 PC。) – 塑料容器 (1) – 紙箱.

用於p /引入的溶液 明確, 無色, 允許簡單率.

輔料: 泊洛沙姆 188, 蔗糖, 蛋氨酸, 鈉dïgïdrofosfata水合物, 磷酸二氫鈉二水合物, 間甲酚, 磷酸, 氫氧化鈉, 水D /和.

1.5 毫升 – spric-痛楚 (1) 完成與一次性注射針 (14 PC。) – 塑料容器 (1) – 紙箱.

藥理作用

重組人促卵泡刺激素. 通過基因工程技術在中國倉鼠卵巢細胞培養生產藥物. 促性腺激素的影響: 它刺激生長和成熟的卵泡/蓇葖果, 多個卵泡進行控制的發展做出貢獻的輔助生殖技術程式的 ovarialna giperstimulyatsii.

藥代動力學

吸收

當 s/對介紹，絕對生物利用度的大小是大約 70%.

它已被證明, 婦女與抑制內源性促性腺激素的分泌, Follitropin 阿爾法有效地刺激卵泡和類固醇激素分泌的發展, 儘管低測量無法訪問 LH.

分佈和排泄

後重複注射的藥物刺激素^® 一直與單次注射相比血液中藥物三時間積累. C_SS 在血液中達到內 3-4 天. V_D 是 10 升.

後在細胞外液中定義和在 Follitropin 阿爾法. 最初的牛逼_1/2 從身體大約是 2 沒有, 最終t_1/2 – 大約 24 沒有.

1/8 阿爾法未曝光的控制管理劑量尿中出現. 總關 – 0.6 L /.

證詞

婦女

-卵巢刺激缺席的生長和成熟的 follikulov (包括. 囊性卵巢綜合征) 對於效率低下治療 klomifena 檸檬酸;

— — 控制性超排卵中輔助生殖技術程式;

-以 gipogonadotropnyh 條件為婦女的卵巢刺激 (結合藥物 LH).

男人

-gipogonadotroponom gipogonadizme 男性精子刺激 (結合 gonadotropinom horioniceski).

給藥方案

本藥是S / C.

婦女

在 anovulatornom 不孕症與保存月經週期或違反其週期性 處理開始於第一 7 天週期. 刺激是在超聲控制下進行 (尺寸的蓇葖果) 和 （或) 雌激素水準. 刺激從開始的每日劑量 75-150 ME, 增加對 37.5 我 75 我通過 7-14 天時間來獲得預期的效果. 最大劑量注射一 – 225 ME. 在沒有後積極動態 4 周的治療停止. 在下一輪的刺激應該開始與更高的劑量.

在達到最佳大小的蓇葖果通過後 24-48 h 後最後注射藥物刺激素^® 輸入一次重組人絨毛膜促性腺激素 (絨毛膜促性腺激素) 劑量 250 mcg 或 HCG 劑量 5000-10 000 ME. 每天注射 HCG 和下一代患者回顧性接觸的一天.

在對卵巢刺激過度反應的情況下應該廢除人絨毛膜促性腺激素概論. 在下一個週期中，將分配一個較低, 同以前相比, 劑量.

在 進行的輔助生殖技術的控制超排卵 ovarialna 刺激素^® 每日劑量 150-225 ME, 從...開始 2-3 天為一週期. 每日的劑量可能會發生變化, 但通常不超過 450 ME. 繼續直到達到足夠的尺寸毛囊根據超聲治療 (平均 5-20 天). 通過 24-48 h 後最後注射藥物刺激素^® 輸入一次重組 HCG 劑量 250 mcg 或 HCG 劑量 5000-10 000 我的最終成熟卵泡的誘導.

若要抑制內源性 LH 的釋放和維持其低使用 Gnrh 類似物.

在 由於 FSH 和 LH 的虛證月經週期缺乏 anovulatornom 不孕症 劑量和治療方案的醫生單獨設置. 通常被稱為刺激素^® 每日委任到 5 周同時與 LH. 藥物治療刺激素^® 從開始的劑量 75-150 我同時與阿爾法 lutropinom 劑量 75 ME. 如果必要劑量的刺激素^® 你可以放大的 37.5-75 我每個 7-14 天. 在沒有適當回應期間刺激 5 周的治療應停止和重新開始在新的週期，在較高劑量.

後達到通過工作做一個卵泡卵泡的最佳大小 24-48 小時後最後注射藥物刺激素^® 和 lutropina 阿爾法是注射一次重組 HCG 劑量 250 mcg 或 HCG 劑量 5000-10 000 ME. 每天注射 HCG 和下一代患者回顧性接觸的一天. 作為替代方法，可以進行宮腔內人工授精.

在對刺激卵巢治療過度反應的情況下應停止和取消分配 HCG. 在下一個週期重複刺激, 開始與低相比前一個週期的劑量.

男人

刺激素^® 任命, 平時, 劑量 150 ME 3 至少每週為次 4 幾個月中 hCG 結合. 沒有在這段時間的積極作用，在治療可以繼續向 18 個月.

管理規則

當你使用這種藥物的病人應仔細研究指導.

包裝的藥物僅供個人使用. 第一次注射後應根據第二天在同一時間作出下次注射.

1. 應遵循的 aseptics 和防腐劑規則進行注射.

2. 應該分散在乾淨的表面，進行注射開來 2 酒精浸泡拭子, 控制碼預填充的注射器和注射針.

以前培訓完成 spric 痛楚藥物刺激素^® 對於首次使用: 刪除控制碼帽, 穿的針，在第 3 段中所述. 然後填充注射器筆, 設置箭頭指標對面劑量點 37.5 黑色的磁片，安裝上劑量. 按下按鈕，直到它停止注射, 刪除外針帽, 然後 – 內針帽, 垂直方向按住注射器針柄 (應向上指示針). 輕輕一敲的墨水匣上的位置, 對可能的氣泡聚集在針的基地. 導演垂直向上的針, 充分釋放注射按鈕. 可能會出現針刺落. 它的意思是, 那前完成自動準備注射. 少量的液體流失, 位於頂端的針, 不相干, TK. 自動特製填充一些過剩. 如果是不可見的頂端的針液, 你應該重複設置過程. 然後你應該設置的劑量, 第 4 條所述.

對於下一步注射應附加針並設置劑量, 節中所述. 3 和 4 分別.

3. 附加的針. 採取新的針. 如果針壞了, 你應該扔掉的針和採取新. 刪除從外部的帽針的保護選項卡, 從內針帽刪除保護選項卡. 緊緊握住針內部帽插入控制碼，並完成針尖與執行緒, 順時針的旋轉它，直到其卡入定位. 你應該只用一根針, 附加到車把或交付這筆分別.

4. 安裝劑量. 通過打開磁片安裝劑量直到設置所需的劑量, 而劑量的大小對齊相對的箭頭. 劑量安裝磁片允許您設置的時間間隔的劑量 37.5 ME. 最小劑量和最大劑量是按指定的間隔 37.5 我 300 ME. 所需劑量成立後應招聘她, 按下按鈕，注射到另一個. 它是需要密切監視磁片上的既定的劑量, TK. 點擊按鈕以編輯其注射後將不再. 如果點擊按鈕注射、 設定的劑量後原來, 什麼劑量排版不正確, 注射不應. 刪除錯誤地獲得了的劑量，再重撥. 您應該檢查的紅色磁片控制劑量, 確保;確定, 這排版正確劑量: 當按鈕被釋放注射, 圖上紅色磁片控制, 反映壓力劑量, 是對劑量, 安裝在黑色磁片設置劑量對箭頭. 如果此劑量小於, 比所需, 加藥未完成. 在這種情況下，你必須根據第 2 款採取的行動.

如果每次你想要一個相同劑量, 箭頭指標劑量應保持在相同的位置.

5. 選定一個醫生地方意見應處理注射酒精的棉簽. 針插入皮膚並按注射. 至少將針留在皮膚 10 秒. 保持直到按下的按鈕, 直到針仍然在皮膚. 這是一個保證, 全面介紹了所需的劑量.

6. 卸下針頭. 在每一次注射後應擲針. 牢牢地抓住藥藏的注射器控制碼, 警告在針上的外部戴帽子. 夾緊外針帽，逆時針旋開旋針. 把用過的針頭扔了. 注射器筆上戴防護帽.

7. 存儲以前填充的 spric 痛楚. 注射後第 6 條所述刪除使用過的針頭. 穿上注射器手柄防護帽. 保持注射器手柄應在安全的地方, 最好是在原包裝. 後, 作為自動變空, 你應該把它扔掉.

注意: 規模, 你可以看到通過藥物水庫, 可作為藥物的量指標, 剩餘的油箱裡. 它不能用於安裝的劑量. 紅色的磁片按鈕劑量注射是用來控制, 如果最後一個劑量被招募. 他重新置放, 指出在坦克藥物的量. 如果此劑量不足, 要完成注射, 有兩種可能性: 和) 輸入的劑量, 這仍然是在注射器手柄, 然後拿一支新的注射器鋼筆, 安裝所需劑量的其餘部分，然後鍵入它; 至) 扔掉舊的注射器筆, 採取新並輸入所需的劑量.

病人應警告需要諮詢醫生, 如果您輸入了大劑量的, 你想什麼, 或在常規劑量的情況下; 應該有雙倍劑量的藥物.

副作用

確定的副作用的頻率: 常 (>1/10, <1/100), 常 (>1/100, < 1/1000), 很少 (>1/10 000, <1/1000), 很少 (< 1/10 000).

婦女

對內分泌系統的一部分: 常 – 卵巢囊腫; 常 – 卵巢過度刺激綜合徵 (卵巢過度刺激綜合症) 輕度或中度; 很少 – 重度 OHSS, 卵巢囊腫蒂扭轉 (作為一種 OHSS 的併發症), 卵巢的中風, 宮外孕 (當您指定輸卵管疾病史), polycyesis. 輕度 OHSS 被伴有腹部疼痛, toshnotoy, 嘔吐, 體重增加, 增加在卵巢, 包括. 由於囊腫的形成. 中、 重度 OHSS, 除了, 明顯的急促的呼吸, oligurija, 腹水, gidrotoraks, 胸腔積液, 在心包腔內液體的積聚; 可能急性肺功能不全, 血栓栓塞.

CNS: 常 – 頭痛.

從消化系統: 常 – 腹痛, 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 什麼, 噯氣.

心血管系統: 很少 – 血液凝固性的改進 (血栓栓塞), 肺栓塞, 缺血性中風, 心肌梗死.

呼吸系統: 很少 – 支氣管哮喘或變質過程的疾病加重期患者.

過敏反應: 很少 – 光全身過敏反應 (紅斑, 皮疹, 面部腫脹, 麻疹, 呼吸困難), 嚴重過敏反應 (包括. 過敏性反應).

其他: 發燒, 關節痛.

局部反應: 常 – 輕或中度疼痛, 發紅, 瘀血, 在注射部位腫脹.

男人

對內分泌系統的一部分: 常 – 男性乳房發育症, 精索靜脈曲張.

皮膚病反應: 常 – 黑頭的外觀 (青春痘).

其他: 常 – 體重增加.

局部反應: 常 – 輕或中度疼痛, 發紅, 瘀血, 在注射部位腫脹.

禁忌

-下丘腦-垂體腫瘤;

- 過敏的藥物.

婦女

- 懷孕;

-體積腫瘤或卵巢囊腫 (不是因為囊性卵巢綜合征);

-子宮出血病因;

-卵巢癌;

- 子宮癌;

-乳腺癌;

-異常的生殖器官和子宮肌瘤, 與懷孕不相容;

-原發性卵巢功能不全;

-過早絕經.

男人

-原發性睾丸衰竭.

孕期和哺乳期

代理不任命妊娠及哺乳期.

注意事項

不必要的. 刺激素^® 可以導致嚴重的不良反應, 它應任命只有專科醫生, 直接處理不孕不育問題. 治療開始之前，必須先調查不育夫婦, 特別是, 應該進行研究，以排除甲狀腺功能減退症, 腎上腺皮質功能不全, 高泌乳素血症, 下丘腦-垂體腫瘤, 如果有必要 – 訂明適當的治療.

有必要評估通暢的輸卵管以選擇一種輔助生殖技術的方法. 應排除輸卵管梗阻, 如果病人不是參與體外受精程式. 卟啉症患者, 如果 porfirii 親戚, 在刺激素治療期間^® 謹慎是必要的監測. 當惡化或疾病的第一個跡象可能需要停止治療. 治療卵巢條件評估時，需要使用超聲作為一個單獨的, 並結合血漿中雌二醇的測定. 製備應適用于這兩個女人的最小有效劑量, 和男人.

當處方 HCG 增加卵巢過度刺激綜合症和多個超數排卵的可能性. 所以，如果不指定對 HCG 刺激卵巢過度反應, 和患者從性交避免至少 4 天或使用屏障避孕方法的. 患者的卵巢過度刺激綜合症可能性, 在輔助生殖技術程式中傳遞 ovarialnuju 控制超排卵, 減少所有卵泡抽吸.

輔助生殖技術的多胎妊娠的風險取決於移植胚胎, 更常見的妊娠合併雙胞胎. 多個懷孕和分娩的排卵誘導頻率增加後相比自然受孕.

懷孕後排卵誘導和方案輔助生殖技術中斷的頻率是略高, 比在人群中, 但媲美婦女, 其他形式的不孕不育的痛苦.

異位妊娠後使用從輔助生殖技術程式範圍的可能性 2% 至 5%, 和....相比 1-1.5% 在普通人群中.

男人血血清 FSH 高水準可能表明原發性睾丸衰竭. 在這種情況下，藥物治療刺激素^® 效率低下.

評價對刺激素刺激的反應^® 控制通過精子捐贈 4-6 治療開始後的幾個月.

若要檢索有關所有類型的過敏反應資訊, 提供給病人, 以及所有的藥物, 病人接受藥物治療刺激素開始之前^®.

患者應該警告關於需要告訴醫生，出現嚴重的副作用或影響, 不上文所述.

你必須標記上的手柄，用製備日期使用的第一天. 不使用藥物期滿後的解決方案 28 第一次使用之日起天. 允許存儲的藥物治療 28 在天室溫度不高於 25 ° c. 這種藥應該處理的, 如果它是在此期間不使用.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

刺激素^® 不影響用驅動的車輛和工作的能力、 與機械.

過量

目前，例藥物過量刺激素^® 未報告. 在應用的藥物劑量過大, 顯然地, 你應該期待 OHSS 的發展.

藥物相互作用

當結合藥物刺激素^® 與其他刺激的藥物 (絨毛膜促性腺激素, klomifena 檸檬酸) 加強卵巢反應; 垂體脫敏 Gnrh 類似物的背景 – 減少 (需要增加的劑量).

刺激素藥物配伍禁忌^® 與其他藥物不可用.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 避光, 在其原包裝在一個溫度從 2 ° 到 8 ° c; 不要冷凍. 保質期 – 2 年.