格華止

活性物質: 二甲雙胍
當ATH: A10BA02
CCF: 口服降糖藥
ICD-10編碼 (證詞): E11
當CSF: 15.02.02
生產廠家: 默克桑特公司. (法國)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 塗 白, 影片; 圓, 透鏡狀; на поперечном разрезе – однородная белая масса.

輔料: 聚維酮, 硬脂酸鎂.

塗膜的組合物: gipromelloza.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
15 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.

丸, 塗 白, 影片; 圓, 透鏡狀; на поперечном разрезе – однородная белая масса. 透鏡狀.

輔料: 聚維酮, 硬脂酸鎂.

塗膜的組合物: gipromelloza

15 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.

丸, 塗 白, 影片; 橢圓形, 透鏡狀, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” 在一邊; на поперечном разрезе – однородная белая масса.

輔料: 聚維酮, 硬脂酸鎂.

塗膜的組合物: опадрай чистый (gipromelloza, 聚乙二醇 400, 聚乙二醇 8000).

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (12) – 紙板包裝.
15 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
15 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
15 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.

藥理作用

從該組雙胍類口服降糖藥.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

藥代動力學

吸收

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. 同時食物的攝入和二甲雙胍的吸收減少延遲. 的絕對生物利用度 50-60%. C_最大 в плазме составляет приблизительно 2 微克/毫升或 15 мкмоль и достигается через 2.5 沒有.

分配

Метформин быстро распределяется в ткани организма. 幾乎不與血漿蛋白結合.

代謝

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

扣除

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 毫升/分鐘 (在 4 時, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

Ť_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 增加, появляется риск кумуляции метформина в организме.

證詞

- 糖尿病型 2 成人;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- 糖尿病型 2 在年長兒 10 歲月 (монотерапия, 與胰島素結合).

給藥方案

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 毫克 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 毫克/天. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 入場. 每日最大劑量是 3000 毫克/天, 的razdelennaya 3 入場.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

病人, принимающие метформин в дозах 2000-3000 毫克/天, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 毫克. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 毫克/天, 的razdelennaya 3 入場.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® 劑量, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® 劑量 500 毫克 850 毫克 1 標籤. 2-3 次/天; препарата Глюкофаж^® 劑量 1000 毫克 1 標籤. 1 時間/天. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

在 детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. 初始劑量是 500 毫克 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. 通過 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. 每日最大劑量是 2000 毫克, 的razdelennaya 2-3 入場.

在 老年患者 из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 一年一次). Не рекомендуется применять препарат у 老年患者 60 歲月, 執行繁重的體力工作.

副作用

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: 常 (≥1/ 10), 常 (≥1/ 100, <1/10), 不常 (≥1/ 1000, <1/100), 很少 (≥1/ 10000, <1/1000), 很少 (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

CNS: 常 – 味覺障礙.

從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 腹痛, 厭食. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

過敏反應: 很少 – эritema, 瘙癢, 皮疹.

代謝: 很少 – 乳酸性酸中毒 (它要求在製備); 長時間使用 – гиповитаминоз витамина B₁₂ (吸收不良). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

從肝膽系統: 個別病例 – нарушение показателей функции печени, 肝炎. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 至 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

禁忌

- 糖尿病酮症酸中毒;

- 糖尿病precoma;

— диабетическая кома;

- 腎功能不全 (CC<60 毫升/分鐘);

- 急性疾病, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (嘔吐, 腹瀉), 發燒, 嚴重的傳染病, 缺氧狀態 (震, 膿血症, инфекции почек, 支氣管疾病);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (呼吸功能不全, 心臟衰竭, 急性心肌梗塞);

— серьезные хирургические операции и травмы и (當它被示出保持胰島素);

— нарушения функции печени;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- 乳酸性酸中毒 (包括. 歷史);

— период не менее 2 之前和期間天 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- 符合低熱量飲食 (<1000 千卡/天);

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

Не рекомендуется применять препарат у 老年患者 60 歲月, 執行繁重的體力工作.

孕期和哺乳期

該藥禁用於懷孕和哺乳期間.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

未知, выделяется ли метформин с грудным молоком. 如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.

注意事項

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, 腹痛, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® 應廢除 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (包括. 尿路造影, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, 例如：, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, 利尿劑, NSAIDs的.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® 應避免飲酒.

使用在兒科

在 детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (包括. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

過量

症狀: при применении Глюкофажа^® 劑量 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. 乳酸性酸中毒的早期症狀包括噁心, 嘔吐, 腹瀉, 發燒, 腹痛, 肌肉酸痛, в дальнейшем возможно учащение дыхания, 頭暈, 意識障礙, развитие комы.

治療: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; 如果必要的話，對症療法. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

藥物相互作用

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® 血糖水平的控制下.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, 特別是當飢餓或低熱量飲食遵守, 和肝功能衰竭.

組合, 需要特別小心

氯丙嗪高劑量 (100 毫克/天) 它減少胰島素的釋放，增加的血糖水平. 雖然使用抗精神病藥和它們接納調整劑量Glyukofazh終止後^® 血糖水平的控制下.

GCS (用於全身和局部給藥) 降低葡萄糖的耐受性，提高血糖水平, 在某些情況下，導致酮症. 如果必要的話，使用該組合和皮質類固醇劑量調整Glyukofazh停藥後^® под контролем уровня глюкозы в крови.

在應用程序中 “環” диуретиков и Глюкофажа^® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж^®, если КК<60 毫升/分鐘.

Назначение в виде инъекций бета₂-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа^® вследствие стимуляции β₂-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. 如果有必要，調整二甲雙胍的劑量.

與同時使用的格華止^® 與磺脲類, insulinom, 阿卡波糖和水楊酸可能會增加降血糖作用.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期為平板電腦 500 毫克 850 毫克 – 5 歲月. 保質期為平板電腦 1000 毫克 – 3 年.