格華止
活性物質: 二甲雙胍
當ATH: A10BA02
CCF: 口服降糖藥
ICD-10編碼 (證詞): E11
當CSF: 15.02.02
生產廠家: 默克桑特公司. (法國)
製藥 FORM, 組成和包裝
丸, 塗 白, 影片; 圓, 透鏡狀; 在橫截面上 – 均勻的白色物質.
| 1 標籤. | |
| 鹽酸二甲雙胍 | 500 毫克 |
輔料: 聚維酮, 硬脂酸鎂.
塗膜的組合物: gipromelloza.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
15 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
丸, 塗 白, 影片; 圓, 透鏡狀; 在橫截面上 – 均勻的白色物質. 透鏡狀.
| 1 標籤. | |
| 鹽酸二甲雙胍 | 850 毫克 |
輔料: 聚維酮, 硬脂酸鎂.
塗膜的組合物: gipromelloza
15 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
丸, 塗 白, 影片; 橢圓形, 透鏡狀, 兩面都有標記並雕刻 “1000” 在一邊; 在橫截面上 – 均勻的白色物質.
| 1 標籤. | |
| 鹽酸二甲雙胍 | 1000 毫克 |
輔料: 聚維酮, 硬脂酸鎂.
塗膜的組合物: 歐帕迪純 (gipromelloza, 聚乙二醇 400, 聚乙二醇 8000).
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (12) – 紙板包裝.
15 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
15 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
15 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.
藥理作用
從該組雙胍類口服降糖藥.
Glyukofazh® 降低高血糖, 不會導致低血糖的發生. 不刺激胰島素分泌，對健康個體沒有降血糖作用.
增加外周胰島素受體的敏感性並刺激肌肉細胞攝取葡萄糖. 減慢肝臟中的糖異生. 延緩碳水化合物在腸道的吸收. 對脂質代謝有有益作用: 降低總膽固醇水平, 甘油三酯和低密度脂蛋白水平.
藥代動力學
吸收
口服藥物後，二甲雙胍從胃腸道吸收相當完全。. 同時食物的攝入和二甲雙胍的吸收減少延遲. 的絕對生物利用度 50-60%. C最大 在血漿中大約 2 微克/毫升或 15 µmol 並通過以下方式實現 2.5 沒有.
分配
二甲雙胍迅速分佈到身體組織中. 幾乎不與血漿蛋白結合.
代謝
極少量代謝並由腎臟排泄.
扣除
二甲雙胍在健康個體中的清除率為 400 毫升/分鐘 (在 4 時, 比質量控制), 這表明腎小管分泌活躍.
Ť1/2 約6.5小時.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
腎功能衰竭患者1/2 增加, 二甲雙胍有在體內蓄積的風險.
證詞
- 糖尿病型 2 成人;
- 與胰島素聯合治療糖尿病 2, 尤其是患有繼發性胰島素抵抗的嚴重肥胖者;
- 糖尿病型 2 在年長兒 10 歲月 (單一療法, 與胰島素結合).
給藥方案
單藥治療及與其他口服降糖藥聯合治療
對於成人，起始劑量是 500 毫克 2-3 次/天 飯後或飯中. 根據血糖水平，可以進一步逐漸增加劑量.
每日維持劑量為 1500-2000 毫克/天. 為減少胃腸道副作用，劑量應分為 2-3 入場. 每日最大劑量是 3000 毫克/天, 的razdelennaya 3 入場.
緩慢增加劑量可能會提高藥物的胃腸道耐受性.
病人, 服用二甲雙胍的劑量 2000-3000 毫克/天, 可以改為服用格華止® 1000 毫克. 最大推薦劑量是 3000 毫克/天, 的razdelennaya 3 入場.
如果計劃過渡到格華止療法® 與另一種降血糖藥一起服用時，您應該停止服用另一種藥物並開始服用格華止® 劑量, 多於.
與胰島素的組合
為了達到更好的血糖控制，二甲雙胍和胰島素可以聯合使用.
格華止初始劑量® 劑量 500 毫克 850 毫克 1 標籤. 2-3 次/天; 藥物格華止® 劑量 1000 毫克 1 標籤. 1 時間/天. 根據血糖測量結果選擇胰島素劑量.
在 10歲以上兒童 Glyukofazh® 可用作單一療法, 並與胰島素聯合使用. 初始劑量是 500 毫克 2-3 次/天 飯後或飯中. 通過 10-15 天，應根據血糖結果調整劑量. 每日最大劑量是 2000 毫克, 的razdelennaya 2-3 入場.
在 老年患者 由於腎功能可能下降，二甲雙胍的劑量應定期監測腎功能檢查來調整 (至少控制血清肌酐水平 2-4 一年一次). 不建議使用該藥物 老年患者 60 歲月, 執行繁重的體力工作.
副作用
副作用的發生率估計如下：: 常 (≥1/ 10), 常 (≥1/ 100, <1/10), 不常 (≥1/ 1000, <1/100), 很少 (≥1/ 10000, <1/1000), 很少 (<1/10000). 副作用按重要性降序排列.
CNS: 常 – 味覺障礙.
從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 腹痛, 厭食. 症狀最常出現在治療初期，並且在大多數情況下會自行消退.
過敏反應: 很少 – эritema, 瘙癢, 皮疹.
代謝: 很少 – 乳酸性酸中毒 (它要求在製備); 長時間使用 – 維生素 B 維生素缺乏症12 (吸收不良). 當二甲雙胍停藥後，這些影響很快就會逆轉，並且通常在臨床上不顯著。 (<0.01%). 維生素 B 水平降低12 巨幼細胞性貧血患者必須考慮.
從肝膽系統: 個別病例 – 肝功能檢查異常, 肝炎. 停用二甲雙胍後，不良反應完全消失.
公佈數據, 上市後數據, 以及在有限的兒科人群中進行的對照臨床試驗的數據 10 至 16 年展, 副作用的性質和嚴重程度與成年患者相似.
禁忌
- 糖尿病酮症酸中毒;
- 糖尿病precoma;
- 糖尿病昏迷;
- 腎功能不全 (CC<60 毫升/分鐘);
- 急性疾病, 有發生腎功能障礙的風險: degidratatsiya, (嘔吐, 腹瀉), 發燒, 嚴重的傳染病, 缺氧狀態 (震, 膿血症, 腎臟感染, 支氣管疾病);
— 急性和慢性疾病的臨床表現, 這可能導致組織缺氧 (呼吸功能不全, 心臟衰竭, 急性心肌梗塞);
– 嚴重的外科手術和傷害以及 (當它被示出保持胰島素);
- 肝功能受損;
- 慢性酒精中毒和急性乙醇中毒;
- 乳酸性酸中毒 (包括. 歷史);
- 期間不少於 2 之前和期間天 2 引入含碘造影劑的放射性同位素或 X 射線研究後幾天;
- 符合低熱量飲食 (<1000 千卡/天);
- 懷孕;
- 哺乳期 (哺乳);
- 過敏的藥物.
不建議使用該藥物 老年患者 60 歲月, 執行繁重的體力工作.
孕期和哺乳期
該藥禁用於懷孕和哺乳期間.
當計劃或正在經歷懷孕時 Glucophage® 應停止並開始胰島素治療. 應警告患者如果懷孕則需要通知醫生。. 母親和孩子應受到監控.
未知, 二甲雙胍會分泌到母乳中嗎？. 如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.
注意事項
應警告患者，如果發生嘔吐，需要停止服藥並諮詢醫生。, 腹痛, 肌肉疼痛, 全身虛弱和嚴重不適. 這些症狀可能是早期乳酸性酸中毒的徵兆.
Glyukofazh® 應廢除 48 在此期間之前和期間的小時數 48 X光檢查後h (包括. 尿路造影, 靜脈血管造影) 使用不透射線劑.
因為二甲雙胍通過尿液排出, 在開始藥物治療之前以及此後定期測定血清肌酐水平.
腎功能受損的情況下應特別小心, 例如：, 在抗高血壓藥物治療的初始階段, 利尿劑, NSAIDs的.
應告知患者如果出現支氣管肺感染或泌尿生殖器官感染性疾病的症狀，需要去看醫生.
使用格華止藥物時® 應避免飲酒.
使用在兒科
在 10歲以上兒童 Glyukofazh® 可用作單一療法, 並與胰島素聯合使用.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
格華止單一療法® 不會引起低血糖，因此不會影響駕駛汽車或操作機械的能力. 但二甲雙胍與其他降糖藥聯合使用時，患者應警惕低血糖的風險。 (包括. 磺酰脲衍生物, insulinom, 瑞格列奈).
過量
症狀: 使用格華止時® 劑量 85 d 未觀察到低血糖, 然而，注意到乳酸性酸中毒的發生. 乳酸性酸中毒的早期症狀包括噁心, 嘔吐, 腹瀉, 發燒, 腹痛, 肌肉酸痛, 將來，學習呼吸是可能的, 頭暈, 意識障礙, 昏迷的發展.
治療: 立即停用格華止®, 緊急住院, 血乳酸濃度測定; 如果必要的話，對症療法. 血液透析對於清除體內的乳酸和二甲雙胍最有效。.
藥物相互作用
不推薦的組合
同時使用藥物格華止® 與達那唑一起使用時，可能會產生高血糖作用. 如果需要用達那唑治療並且停止使用後，需要調整格華止的劑量。® 血糖水平的控制下.
同時使用藥物格華止® 使用酒精和含乙醇的藥物，急性酒精中毒期間發生乳酸性酸中毒的風險增加, 特別是當飢餓或低熱量飲食遵守, 和肝功能衰竭.
組合, 需要特別小心
氯丙嗪高劑量 (100 毫克/天) 它減少胰島素的釋放，增加的血糖水平. 雖然使用抗精神病藥和它們接納調整劑量Glyukofazh終止後® 血糖水平的控制下.
GCS (用於全身和局部給藥) 降低葡萄糖的耐受性，提高血糖水平, 在某些情況下，導致酮症. 如果必要的話，使用該組合和皮質類固醇劑量調整Glyukofazh停藥後® 血糖控制範圍內.
在應用程序中 “環” 利尿劑和噬菌體® 由於可能出現功能性腎衰竭，存在發生乳酸性酸中毒的風險. 不應開具噬菌體處方®, 如果質量控制<60 毫升/分鐘.
β注射劑形式的處方2-擬交感神經藥降低格華止的降血糖作用® 由於β刺激2-adrenoreceptorov. 在這種情況下，您應該監測您的血糖水平，並在必要時開出胰島素。.
ACE 抑製劑和其他抗高血壓藥物可能會降低血糖水平. 如果有必要，調整二甲雙胍的劑量.
與同時使用的格華止® 與磺脲類, insulinom, 阿卡波糖和水楊酸可能會增加降血糖作用.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期為平板電腦 500 毫克 850 毫克 – 5 歲月. 保質期為平板電腦 1000 毫克 – 3 年.
