GiperROU c/D

活性物質: 免疫球蛋白G
當ATH: J06BB01
CCF: 準備, 影響免疫系統. 免疫球蛋白
ICD-10編碼 (證詞): P55
當CSF: 14.05
生產廠家: Talecris 等眾多企業生物治療藥物公司. (美國)

劑型, 成分和包裝

用於/米的溶液 透明或輕微乳白色, бесцветный или слабо-желтого цвета, 無外來雜質; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

輔料: 甘氨酸, 氯化鈉, натрия холат, ТНБФ, 水D /和.

1 劑量 (1500 ME) – шприцы одноразовые с иглой (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(丁)-抗體. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(丁) 中 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(丁)-положительного ребенка Rh₀(丁)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

藥代動力學

吸收

C_最大 антител в крови достигается через 24 沒有.

扣除

Ť_1/2 антител из организма составляет 4-5 週.

證詞

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(丁) (即. при отсутствии резус-антител) 提供:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

給藥方案

該藥物被引入/米 1 劑量 (1500 ME) 要么 2 劑量 (3000 ME) 單: родильнице – 中 72 分娩後的小時, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(丁);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, 重要, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 分娩後的小時. 如果安裝, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 在室溫時 (20±2°C). 為, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

為 профилактики в послеродовой период следует ввести 1 劑量 (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 分娩後的小時. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 劑量 (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, 少於 15 毫升. 哪裡, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (以上 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (例如：, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, 例如：, при получении результата 1.4 следует ввести 2 劑量 (3000 ME) 產品.

為 профилактики в предродовой период следует ввести 1 劑量 (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 劑量 (1500 ME), предпочтительно в течение 72 分娩後的小時, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 劑量 (1500 ME) 產品. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (如上所述).

後 самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 週 рекомендуется введение 1 劑量 (1500 ME) 產品. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (如上所述). Если беременность прервана на сроке менее 13 週, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (大約 250 ME).

После проведения 羊膜穿刺術 на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 劑量 (1500 ME) 產品. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, 如上所述. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 妊娠週, следует ввести еще 1 劑量 (1500 ME) на сроке 26-28 週.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(丁) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Ť_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(丁) 是 23-26 天. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 分娩後的小時, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (除, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

副作用

有可能: 充血, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), 消化不良.

在一些情況下，: у пациентов с измененной реактивностью (包括. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (包括. 過敏性休克).

禁忌

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(丁) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- 過敏的藥物.

Запрещено введение препарата новорожденным.

注意事項

孩子們, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(丁) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(丁), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(丁).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

過量

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

藥物相互作用

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應貯存在黑暗, 人跡罕至的兒童在2℃至8℃，; 不要冷凍. 保質期 - 3 年.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, 當你改變的物理性能 (變色, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), 當資訊生命週期管理, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.