GiperROU c/D
活性物質: 免疫球蛋白G
當ATH: J06BB01
CCF: 準備, 影響免疫系統. 免疫球蛋白
ICD-10編碼 (證詞): P55
當CSF: 14.05
生產廠家: Talecris 等眾多企業生物治療藥物公司. (美國)
劑型, 成分和包裝
用於/米的溶液 透明或輕微乳白色, 無色或淡黃色, 無外來雜質; 儲存過程中可能會出現輕微沉澱物, 20±2℃搖動藥物消失.
| 0.5 毫升 | |
| 免疫球蛋白G | 1500 ME (300 G) |
輔料: 甘氨酸, 氯化鈉, 膽酸鈉, 腫瘤壞死因子, 水D /和.
1 劑量 (1500 ME) – 一次性注射器帶針頭 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
免疫藥物. 代表具有免疫活性的蛋白質片段, 從捐贈者的人血漿或血清中分離出來, 測試不存在人類免疫缺乏病毒抗體 (HIV-1, HIV-2), 丙型肝炎病毒和B型肝炎病毒表面抗原.
藥物的活性成分是免疫球蛋白G, 含有不完全抗Rh0(丁)-抗體. 預防 Rh 陰性女性的同種免疫, 由於 Rh 陽性兒童出生時胎兒血液進入母親的血液而接觸 Rh 陽性血液, 流產期間 (作為自發的, 和人工的), 如果懷孕期間進行羊膜穿刺術或腹部器官受傷.
施用人類免疫球蛋白抗恒河猴 Rh 時0(丁) 中 72 足月 Rh 出生後 h 小時0(丁)-Rh陽性兒童0(丁)-陰性母親，Rh同種免疫頻率降低.
藥代動力學
吸收
C最大 血液中的抗體是透過以下方式獲得的 24 沒有.
扣除
Ť1/2 體內的抗體組成 4-5 週.
證詞
該藥物適用於 Rh 陰性女性, 對Rh抗原不敏感0(丁) (即. 在沒有Rh抗體的情況下) 提供:
- 懷孕和出生 Rh 陽性孩子;
- 人工流產與自然流產;
- 若終止子宮外孕;
- 在任何階段出現流產威脅的情況;
— 羊膜穿刺術及其他手術後, 與胎兒血液進入母體血液的風險相關, 以及腹部外傷的情況.
給藥方案
該藥物被引入/米 1 劑量 (1500 ME) 要么 2 劑量 (3000 ME) 單: 母親臨產 – 中 72 分娩後的小時, 如果終止妊娠 – 操作結束後立即. 必須符合以下標準:
- 母親必須是 Rh 陰性且尚未對 Rh 因子敏感0(丁);
- 她的孩子必須是Rh陽性.
如果在分娩前服用藥物, 重要, 讓媽媽得到更多 1 Rh 陽性兒童出生後的藥物劑量 72 分娩後的小時. 如果安裝, 那個父親 – Rh陰性, 無需服用藥物.
給藥前，裝有藥物的注射器應保存 2 在室溫時 (20±2℃). 為, 以避免泡沫形成, 將藥物吸入帶有寬孔針頭的注射器中.
該藥物不能靜脈注射!
為 產後預防 應輸入 1 劑量 (1500 ME) 藥物 HyperROU S/D 在第一次 72 分娩後的小時. 足月妊娠所需的一定劑量取決於胎兒的血液量, 進入母親的血液. IN 1 劑量 (1500 ME) 含有足夠的抗體以防止對 Rh 因子過敏, 如果胎兒紅血球的體積, 進入血液, 少於 15 毫升. 哪裡, 當預計會有更多的胎兒紅血球進入母親的血液時 (以上 30 毫升全血或更多 15 毫升紅血球), 應使用經批准的實驗室技術進行胎兒紅血球計數 (例如：, 根據 Kleihauer 和 Bethke 改良的酸洗染色方法), 確定所需的藥物劑量. 計算胎兒紅血球體積, 進入母親的血液, 劃分 15 ml 並接受藥物 HyperROU S/D 的劑量數, 必須輸入. 如果預計會有更多 15 ml 胎兒紅血球或劑量計算結果的分數, 劑量數應四捨五入至下一個整數, 例如：, 收到結果後 1.4 應輸入 2 劑量 (3000 ME) 產品.
為 產前預防 應輸入 1 劑量 (1500 ME) 大約懷孕 28 週時. 之後你肯定需要輸入 1 劑量 (1500 ME), 最好在 72 分娩後的小時, 如果出生的孩子呈現 Rh 陽性.
如果繼續懷孕 在受到墮胎威脅後 懷孕的任何階段都應該服用 1 劑量 (1500 ME) 產品. 如果懷疑是從上方進入母親的血液 15 ml 胎兒紅血球, 劑量需要改變 (如上所述).
後 自然流產, 人工流產或終止子宮外孕的胎齡超過 13 週 介紹推薦 1 劑量 (1500 ME) 產品. 如果懷疑是從上方進入母親的血液 15 ml 胎兒紅血球, 劑量需要改變 (如上所述). 若妊娠終止時間小於 13 週, 可以單次注射小劑量的 HyperROU S/D (大約 250 ME).
後 羊膜穿刺術 懷孕15-18週時, 或在妊娠晚期, 或收到後 懷孕第二和/或第三個月期間腹部器官受傷 應輸入 1 劑量 (1500 ME) 產品. 如果懷疑是從上方進入母親的血液 15 毫升紅血球, 劑量需要改變, 如上所述. 如果腹部器官受到創傷, 羊膜穿刺術或其他不利情況需要足月給藥 13-18 妊娠週, 也應輸入 1 劑量 (1500 ME) 足月 26-28 週.
為了在整個懷孕期間保持保護，被動獲得的 Rh 抗體濃度不應下降。0(丁) 低於水平, 防止對 Rh 陽性紅血球的免疫反應所必需的. Ť1/2 抗恒河猴Rh人免疫球蛋白0(丁) 是 23-26 天. 無論如何，藥物的劑量應在 72 分娩後的小時, 如果孩子是Rh陽性. 如果出生發生在 3 接受最後一次劑量後幾週, 產後可以停藥 (除, 當它從上方進入母親的血液時 15 ml 胎兒紅血球).
副作用
有可能: 充血, 體溫升高至 37.5°C (給藥後的最初幾天), 消化不良.
在一些情況下，: 反應性改變的患者 (包括. 免疫球蛋白 A 缺乏症) 可能會出現各種類型的過敏反應 (包括. 過敏性休克).
禁忌
— Rh 陽性產後婦女;
- Rh陰性產後女性, 對Rh抗原敏感0(丁) (在檢測到Rh抗體的血清中).
- 過敏的藥物.
禁止給新生兒服用該藥.
注意事項
孩子們, 由女性而生, 接受過人類免疫球蛋白抗恒河猴 Rh 治療的人0(丁) 出生前, 出生時，直接檢測抗球蛋白的存在可能會獲得弱陽性結果. 母親血清中可能檢測到 Rh 抗體0(丁), 被動接受, 若在產前或產後施用人 Rh 免疫球蛋白後進行抗體篩檢測試0(丁).
婦女接種活疫苗的時間不得早於 3 給藥後數月.
由於患者可能會出現過敏反應， 30 應監測給藥後幾分鐘. 室內, 藥物在哪裡給藥, 必須進行抗休克治療. 當發生過敏反應時，使用抗組織胺藥, GCS 和 α 激動劑.
HyperROU S/D 治療可與其他藥物合併使用, 尤其是使用抗生素.
過量
沒有已知的 HyperROU S/D 藥物過量案例.
藥物相互作用
藥物與 HyperROU S/D 的相互作用尚未描述。.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應貯存在黑暗, 人跡罕至的兒童在2℃至8℃，; 不要冷凍. 保質期 - 3 年.
該藥物不適合在完整性或標記受損的注射器中使用。, 當你改變的物理性能 (變色, 溶液的混濁度, 存在牢不可破的薄片), 當資訊生命週期管理, 如果儲存不正確.
運輸採用任何類型的有蓋運輸，溫度為 2°C 至 8°C.
