ГИАЛГАН ФИДИЯ

活性物質: 玻尿酸
當ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10編碼 (證詞): M15, M25.5
當CSF: 16.05.03
生產廠家: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (意大利)

製藥 FORM, 組成和包裝

Раствор для внутрисуставного введения 無色, 明確, 耦合.

輔料: 氯化鈉, динатрия гидрофосфат додекагидрат, 磷酸二氫鈉, 水D /和.

2 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.
2 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (5) – 紙板包裝.

Раствор для внутрисуставного введения 無色, 明確, 耦合.

輔料: 氯化鈉, динатрия гидрофосфат додекагидрат, 磷酸二氫鈉, 水D /和.

2 毫升 – 無色玻璃注射器 (1) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
2 毫升 – 無色玻璃注射器 (1) – 填料安定地上物 (5) – 紙板包裝.

藥理作用

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 至 730 кДальтон. 玻尿酸 – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

藥代動力學

吸收和分配

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 天. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_最大 меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

代謝和排泄

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

證詞

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

給藥方案

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 毫克 1 每週一次 (內容 1 瓶子 20 мг/2 мл или заполненного шприца). 該課程由 3-5 注射.

管理規則

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

副作用

局部反應: 很少 – умеренная боль, 浮腫, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 沒有 (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

過敏反應: 在少數情況下 – 癢, 皮疹, 麻疹, 過敏反應.

禁忌

- 嚴重的肝臟疾病;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- 過敏的藥物;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

孕期和哺乳期

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (哺乳) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

注意事項

用於第一 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

使用在兒科

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

過量

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

藥物相互作用

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的黑暗處; 不要冷凍. 保質期 – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.