ГЕПАСОЛ-НЕО

活性物質: 聯合製劑
當ATH: B05BA01
CCF: 籌備腸外營養 (氨基酸溶液), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10編碼 (證詞): E46, K72, R63.3
當CSF: 11.16.05.01
生產廠家: 血液農場 A.D. (塞爾維亞)

劑型, 成分和包裝

解決方案輸液 8% 明確, 無色至微黃色.

輔料: 冰醋酸 (4.42 克/升), 水D /和.

500 毫升 – 玻璃瓶 (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – 紙板包裝.

藥理作用

腸外營養組合製劑. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 必需氨基酸, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, 和 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, 允許它們在蛋白質生物合成直接參與 (содержание азота – 總 12.9 克/升).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-異亮氨酸, L-亮氨酸和L-纈氨酸 (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

藥代動力學

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) 與速度 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 沒有.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – 抑制.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Ť_1/2 氨基酸 (在健康人) 是 5-15 米 (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 升/分鐘, 即. 1.5 毫升/分鐘, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 升/分鐘, 即. 3 毫升/分鐘. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

證詞

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (肝功能不全) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

給藥方案

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 毫升/公斤體重/小時 (30-35 帽/min), 相應 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. 管理的最高速率 – 1.25 毫升/公斤/小時 (分別 0.1 г аминокислот/кг/ч).

每日最大劑量是 18.75 毫升/千克體重 (1.5 氨基酸克/ kg /天), 即. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 公斤.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

副作用

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

禁忌

— нарушения метаболизма аминокислот;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- 低鉀血症;

- 腎功能衰竭 (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- 心臟衰竭 (失代償);

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 兒童和青少年達 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

注意事項

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

它應該只適用於完整的小瓶的澄清溶液!

使用在兒科

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 沒有設置.

過量

症狀: 噁心, 嘔吐, 出汗, 發燒, 心動過速, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

治療: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. 有沒有具體的解藥.

藥物相互作用

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

製藥互動

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, 氨芐西林, цефотаксимом, цефтриаксоном, 多西環素, 紅黴素, 慶大霉素, 氯黴素, klindamiцinom, нетилмицином, 青黴素, пиперациллином, 四環素, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, 西咪替丁, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, 氯丙嗪, insulinom, кальция глюконатом, lidokainom, 甲基多巴, 甲潑尼龍, метоклопрамидом, metotreksatom, 嗎啡, низатидином, 去甲腎上腺素, 普萘洛爾, ранитидином и рибофлавином.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布. 藥物只能在固定的醫療機構中使用.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在15℃至25℃的溫度下暗處 . 保質期 – 2 年.