GENOTROPIN

活性物質: 生長激素
當ATH: H01AC01
CCF: 重組生長激素
ICD-10編碼 (證詞): E23.0, N25.0, P05, Q 87。1, Q96, R62
當CSF: 15.06.01
生產廠家: 輝瑞MFG. 比利時 N. V. (比利時)

劑型, 成分和包裝

安定為S / C給藥的溶液的藥物 白; 溶劑 – 透明無色液體.

輔料: 甘氨酸, 甘露醇, 無水磷酸二氫鈉, 無水鈉 gidrofosfat.

溶劑組成: 間甲酚, 甘露醇, 水D /和.

雙節 Genotropin inektorov 墨水匣^® 筆 5.3 用溶劑 (1) – 紙板包裝.
雙節 Genotropin inektorov 墨水匣^® 筆 5.3 用溶劑 (5) – 紙板包裝.

安定為S / C給藥的溶液的藥物 白; 溶劑 – 透明無色液體.

輔料: 甘氨酸, 甘露醇, 無水磷酸二氫鈉, 無水鈉 gidrofosfat.

溶劑組成: 間甲酚, 甘露醇, 水D /和.

雙節 Genotropin inektorov 墨水匣^® 筆 12 用溶劑 (1) – 紙板包裝.
雙節 Genotropin inektorov 墨水匣^® 筆 12 用溶劑 (5) – 紙板包裝.

藥理作用

藥物生長激素. 代表合成的使用重組生長激素技術, 與人類生長激素相同.

在兒童內源性生長激素和普-威利綜合征不足生長激素加強和加速骨骼的線性增長.

與成人, 而在兒童, 生長激素保持正常的身體結構, 刺激肌肉生長, 促進脂肪的動員. 對 somatropinu 內臟脂肪組織特別敏感. 除了刺激脂肪, 生長激素降低脂肪庫甘油三酯的流量. 生長激素胰島素樣生長因數增加濃度 (CRF-1) 和 IGF 結合蛋白 (IRFSB-3) 血清.

除了, 該藥物對脂肪有影響, 碳水化合物和水鹽代謝.

生長激素刺激肝臟低密度脂蛋白受體並影響血清脂質和脂蛋白譜. 通常, 為生長激素缺乏症患者開出生長激素會導致血清中低密度脂蛋白和載脂蛋白 B 的濃度降低. 總膽固醇水平也可能下降。.

生長激素增加胰島素水平, 然而，空腹血糖通常不會改變. 垂體功能減退症兒童可能出現空腹低血糖, 在服用藥物的背景下停止.

生長激素恢復血漿和組織液的體積, 因缺乏生長激素而減少; 促進鈉瀦留, 鉀和磷.

生長激素促進骨代謝. 在生長激素缺乏症和骨質疏鬆症患者中，長期服用生長激素可恢復礦物質成分和骨密度.

生長激素治療增加肌肉力量和身體耐力.

生長激素也會增加心輸出量, 然而，這種作用的機制尚未闡明。. 外周血管阻力的降低可能在這方面起作用。.

生長激素缺乏症患者可能會出現精神表現下降和精神狀態變化. 生長激素增加活力, 改善記憶並影響大腦神經遞質的平衡.

藥代動力學

吸收和分配

在健康的個人, 在生長激素缺乏症患者吸收約 80% 注射的促性腺激素的 s/c^®. 皮下注射一劑藥物後 0.1 IU/公斤體重C_最大 是 13-35 毫微克/毫升後實現 3-6 沒有.

V_D 是 0.5-2.1 L /公斤.

代謝和排泄

在腎臟和肝臟中進行生物轉化. 平均牛逼_1/2 靜脈注射促性腺激素後^® 生長激素缺乏症患者大約 0.4 沒有. 皮下注射藥物T_1/2 到達 2-3 沒有. 觀察到的差異, 大概, 與皮下注射期間藥物吸收較慢有關. 大約 0.1% 注射藥物以不變的形式出現在 jelchew.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Genotropina 的絕對生物利用度^® 當 s/到介紹是相同的在男性和女性.

證詞

為孩子

- 生長激素分泌不足導致生長受損;

- Shereshevsky-Turner 綜合徵的生長障礙;

- 慢性腎功能衰竭的生長受損;

- 宮內發育遲緩;

- 普拉德-威利綜合徵.

對於成年人

- 確認生長激素缺乏.

給藥方案

劑量應單獨選擇. 本藥是S / C, 為了防止脂肪萎縮，應該改變注射部位.

推薦劑量 孩子們 在表給出

初始劑量為 成人 從 生長激素缺乏症 是 0.15-0.3 毫克 (0.45-0.9 ME)/D. 根據年齡和性別分別選擇的支援劑量. 它很少超過 1.3 毫克 (4 ME)/D. 女性可能需要更高的劑量, 比男人. 由於生長激素的正常生理產量隨著年齡的增長而減少, 劑量可能會根據年齡減少.

臨床和副作用, 以及血清中IGF-1水平的測定可作為劑量選擇的指導.

促性腺激素^® 5.3 毫克 (16 ME) 和 12 毫克 (36 ME) 用促性腺激素注射器皮下注射^® 筆 5.3 和促性腺激素^® 筆 12 分別. 藥筒插入註射器後，藥物自動稀釋. 稀釋藥物時，溶液不應搖晃。.

副作用

副作用, 由於液體瀦留: 成人 (>1% 和 <10%) – 外週水腫, 糊狀的下肢, artralgii, 肌痛和感覺異常. 這些現象通常是輕微或中度的。, 在治療的頭幾個月出現並自發消退或減少藥物劑量後. 這些副作用的頻率取決於促性腺激素的劑量。^®, 患者年齡和, 也許, 與年齡成反比, 其中生長激素缺乏. 這些副作用在兒童中很少見。 (>0.1% 和 <1%).

CNS: 很少 (>0.01% 和 <0.1%) – 良性顱內高壓, 視神經水腫的發展是可能的.

對內分泌系統的一部分: 很少 (>0.01% 和 <0.1%) – 型糖尿病的發展 2. 還發現血清皮質醇水平降低. 這種現象的臨床相關性似乎有限.

在肌肉骨骼系統的一部分: 股骨頭脫位和半脫位, 跛行, 髖關節和膝關節疼痛; Prader-Willi 綜合徵患者可能會出現脊柱側彎 (TK. 促性腺激素^® 提高增長率); 很少 – 肌炎, 這可能是由防腐劑間甲酚的作用引起的, 促性腺激素的一部分^®.

過敏反應: 皮疹和瘙癢.

局部反應: 在注射部位 (>1% 和 <10%) – 皮疹, 癢, 疼痛, 麻木, 充血, 腫脹, lipoatrofija.

其他: 在少數情況下 (<0.01%) – 兒童白血病的發展, 然而，白血病的發病率與沒有生長激素缺乏症的兒童沒有區別.

禁忌

- 存在腫瘤生長的症狀, 包括良性顱內腫瘤不受控制的生長 (在開始使用 Genotropin 治療之前應完成抗癌治療^®);

- 危急時刻, 由於心臟直視或腹部手術而在患者中急性發展, 多發性創傷和急性呼吸衰竭;

- 嚴重肥胖 (體重/身高比超過 200%) Prader-Willi 綜合徵患者或嚴重呼吸窘迫;

- 管狀骨骨骺生長區的閉合;

- 過敏的藥物的任何部件.

FROM 慎重 應遵醫囑糖尿病患者, 顱內壓增高, gipotireoze.

孕期和哺乳期

促性腺激素的臨床經驗^® 懷孕時有限. 因此，在懷孕期間，應明確評估開藥的必要性和可能的​​風險。, 有關的. 正常妊娠期間，垂體生長激素水平顯著下降 20 一周中的, 幾乎完全被胎盤取代 30 週, 因此, 需要繼續替代治療 Genotropinom^® 懷孕三個月不太可能.

實驗研究 動物對胎兒沒有負面影響, 然而，不遵循, 使用 Genotropin 時將獲得類似的結果^® 在人.

沒有關於母乳中生長激素排泄的可靠信息。, 然而無論如何, 兒童胃腸道吸收完整蛋白質的可能性極小.

注意事項

如果在促性腺激素替代治療期間^® 由於任何原因發生危急情況, 在繼續治療前應評估個體患者的風險/獲益比.

據報導，具有以下一種或多種危險因素的普拉德-威利綜合徵兒童使用生長激素會導致死亡: 嚴重肥胖, 呼吸系統疾病, 睡眠呼吸暫停或不明的呼吸道感染. 另一個可能的風險因素可能是患者的男性性別。. 普-威利綜合征患者應檢查上呼吸道阻塞. 如果在治療期間出現上呼吸道阻塞的跡象 (包括外觀和/或打鼾增加, 阻塞性睡眠呼吸暫停或類似的臨床症狀), 治療應停藥. 所有 Prader-Willi 綜合徵患者都應接受睡眠呼吸暫停評估，並在懷疑時密切監測。. 這些患者還需要監測他們的體重和呼吸道感染症狀。, 隨著其發展，應儘早開始最積極的治療.

由於用 Genotropin 治療^® 激素 T 的轉變被激活₄ T中₃, 這導致 T 濃度降低₄ 和 T 濃度的增加₃ 血清. 通常，外周血中這些激素的水平保持在正常範圍內。. 然而，Genotropin 的這種作用^® 可能導致潛伏性亞臨床中樞性甲狀腺功能減退症患者的甲狀腺功能減退症. 建議在開始使用 Genotropin 治療後檢查甲狀腺的功能^® 在改變他的劑量後.

繼發性生長激素缺乏症, 由於惡性腫瘤的治療, 建議對腫瘤復發症狀的發展進行更仔細的觀察.

促性腺激素治療^® 僅適用於慢性腎功能衰竭患者, 腎功能下降超過 50%. 為確認生長障礙，應全年監測該指標。. 在使用 Genotropin 治療期間^® 腎功能衰竭應繼續保守治療. 腎移植應停止治療.

促性腺激素^® 可能會降低外周受體對胰島素的敏感性和, 所以, 病人, 在使用促性腺激素之前^® 應監測葡萄糖耐量降低. 患上型糖尿病的風險 2 在使用 Genotropin 治療期間^® 在具有其他危險因素的患者中最大, 比如超重, 親屬間糖尿病病例, GCS 治療或先前已知的糖耐量受損. 在使用 Genotropin 治療期間的糖尿病患者中^® 降糖藥的劑量可能需要改變.

在 Genotropin 注射部位出現肌痛或疼痛加劇的情況下^® 應該假設肌炎的發展. 如果確診，需要使用生長激素的形式，而不是 米-甲酚.

股骨頭脫位和半脫位 (跛行, 疼痛在髖關節和膝關節) 內分泌失調患者可能更常見, 包括生長激素缺乏症. 孩子們, 接受生長激素, 誰有瘸腿, 應該仔細檢查.

如果在服用 Genotropin 時出現發育^® 嚴重或反復出現的頭痛, 視覺障礙, 噁心和/或嘔吐, 建議研究眼底檢測視神經乳頭水腫. 在確認視乳頭水腫的情況下，應假設存在良性顱內高壓. 如有必要，用 Genotropin 治療^® 應該暫時停止. 恢復治療時，必須仔細監測患者的病情。.

可能形成藥物抗體, 在沒有治療反應的情況下，應對生長激素抗體的滴度進行研究.

藥物無效, 如果身體不合成生長因子或沒有生長因子受體.

在稀釋前的患者中，藥物可儲存用於 1 在室溫下幾個月 (不高於 25 ° c).

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

促性腺激素^® 不影響駕駛車輛和使用機械裝置的能力.

過量

藥物Genotropin過量的案例^® 未知.

症狀: 在急性過量的情況下，低血糖是可能的, 然後高血糖. 長期過量服用可能會出現人類生長激素過量的已知症狀 (akromegalija, gigantizm).

治療: 除去藥物的, simptomaticheskaya療法.

藥物相互作用

GCS，當一起使用時，降低促性腺激素的刺激作用^® 在生長過程中.

同時使用 Genotropin^® 使用甲狀腺素，可能會出現中度甲狀腺功能亢進.

促性腺激素^® 同時使用時，可增加化合物的清除率, метаболизирующихсяизоферментомCYP3А4 (性激素, 皮質類固醇, 抗癲癇藥, 環孢素). 尚未研究這種效應的臨床意義。.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 溫度為 2° 的暗處至 8 C. 保質期 – 3 年.

配製好的溶液可存放於冰箱中 (在 2° 至 8 C) 中 4 週. 不要凍結任何墨盒, 沒有現成的解決方案.