福祿立適流感是

活性物質: 流感病毒的抗原, 拆分, 剝皮, 滅活
當ATH: J07BB02
CCF: 一種疫苗，預防流行性感冒
ICD-10編碼 (證詞): Z 15.6
當CSF: 14.03.01.19
生產廠家: 葛蘭素史克公司貿易公司 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

懸浮的 m 和 s/簡介 * 無色的形式, слегка опалесцирующей жидкости.

輔料: 氯化鈉, 鈉十二水合磷酸氫, 聚山梨酯 80 (吐溫 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), 磷酸二氫鉀, α-токоферола сукцинат, 氯化鉀, магния хлорида гексагидрат, 水D /和.

不含 мертиолят.

* 血凝素.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 毫升 – шприцы одноразовые стеклянные (1) – 水泡 (1) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – шприцы одноразовые стеклянные (1) 完成與針 – 水泡 (1) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – шприцы одноразовые стеклянные (5) – 水泡 (2) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – шприцы одноразовые стеклянные (5) 完成與針 – 水泡 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

一種疫苗，預防流行性感冒. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% 成人 18-60 歲月 >60% – 成人 60 以上).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 至 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

藥代動力學

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® 沒有提供.

證詞

— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 歲月.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, 慢性腎功能衰竭, заболеваниями обмена веществ (糖尿病), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

給藥方案

Флюарикс^® 給/m 到.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для 學齡兒童 36 мес и взрослых 0.5 毫升, 至 學齡兒童 6 前幾個月 35 個月 0.25 毫升.

從兒童 6 前幾個月 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 週.

從兒童 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

副作用

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

局部反應 (疼痛, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. 嚴重的過敏反應, 如過敏性休克, встречались чрезвычайно редко.

禁忌

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 恢復後數週或恢復期或緩解期. 對於輕度 SARS, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

孕期和哺乳期

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

注意事項

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

正如其他疫苗注射情況, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (變色, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

過量

Данные о передозировке отсутствуют.

藥物相互作用

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; 不要冷凍. 保質期 – 1 年. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

藥物應存放在兒童接觸不到的地方.