輔舒酮
活性物質: 氟替卡松
當ATH: R03BA05
CCF: GCS吸入
ICD-10編碼 (證詞): J44, J45
當CSF: 04.03
生產廠家: 葛蘭素史克公司貿易公司 (俄羅斯)
劑型, 結構體 和包裝
吸入氣霧劑劑量 在以懸浮液的形式白色或類白色.
| 1 劑量 | |
| 丙酸氟替卡松 | 50 G |
| -“- | 125 G |
| -“- | 250 G |
輔料: пропеллентGR106642X (它含有氟利昂).
60 劑量 – 吸入鋁 (1) 用計量裝置 – 紙箱.
120 劑量 – 吸入鋁 (1) 用計量裝置 – 紙箱.
藥理作用
GCS吸入用. 推薦劑量具有顯著的抗炎和抗過敏作用, 降低症狀的嚴重程度和降低惡化的頻率, 伴有氣道阻塞 (支氣管哮喘, 慢性支氣管炎, эmfizema).
丙酸氟替卡松抑制肥大細胞增殖, eozinofilov, 淋巴細胞, 巨噬細胞, 中性粒細胞, 減少炎症和其它生物活性物質的介質的產生和釋放 (gistamina, 前列腺素, 白三烯, 細胞因子).
在慢性阻塞性肺疾病 (慢性阻塞性肺病) 證實吸入丙酸氟替卡松肺功能的有效性, 其特點是在症狀的嚴重程度的降低, 頻率和發作嚴重程度, 減少需要額外的課程安定藥片的形式任命和提高患者的生活質量.
氟替卡松的系統性影響最小表示: 在治療劑量，有下丘腦 - 垂體 - 腎上腺系統上幾乎沒有任何影響.
這種藥物恢復病人的反應支氣管擴張劑, 允許以減少他們的使用頻率.
吸入應用氟替卡松後的治療效果開始內 24 沒有, 高峰期間， 1-2 週或治療開始後更和持續停藥後數天.
藥代動力學
吸收
經過丙酸氟替卡松吸入絕對生物利用度 10-30% 取決於吸入器的類型. 全身吸收主要發生在肺部. 吸入劑量的一部分可能被吞沒, 但它的全身性暴露是最小的，由於該藥物在水中的溶解度低和密集代謝 “第一遍” 通過肝臟 (丙酸氟替卡松的攝入的生物利用度小於 1%). 有吸入劑量的量和替卡松全身效應之間的直接相關性.
分配
血漿蛋白結合是 91%.
丙酸氟替卡松有一個V大D – 大約 300 升.
代謝
安定被在肝臟代謝與CYP3A4的參與, 與obrazovaniem neaktivnogo代謝產物.
扣除
丙酸氟替卡松具有較高的血漿清除 – 1150 毫升/分鐘. Ť1/2 是關於 8 沒有. 腎清除 – 減 0.2%. 用更少的尿量 5% 它看到了代謝物.
證詞
- 氣喘的基本抗炎治療 (包括. 在嚴重的疾病和全身性糖皮質激素的依賴) 在成人和兒童 1 以上;
- 成人慢性阻塞性肺疾病的治療.
給藥方案
輔舒酮僅適用於使用吸入. Fliksotid預防性治療的手段, 藥物應定期使用, 即使在沒有症狀.
在 哮喘的基本抗炎治療 治療效果發生在Fliksotid 4-7 治療後的天數. 病人, 以前沒有使用過吸入糖皮質激素, 改進後就可以觀察 24 藥物開始後小時.
至 成年人和老年人青少年 16 歲月 支氣管哮喘易流動的初始劑量 – 由 100-250 G 2 次/天, 溫和 – 由 250-500 G 2 次/天, 嚴重 – 由 500-1000 G 2 次/天. 然後, 取決於個體患者對治療的反應, 初始劑量可以增加，直到臨床效果或減少到最低有效劑量.
在 年齡較大的兒童 4 歲月 推薦的噴霧, 包括： 50 丙酸氟替卡松微克 1 劑量. 它建議指定， 50-100 G 2 次/天. 起始劑量取決於疾病的嚴重程度. 然後, 取決於個體患者對治療的反應, 初始劑量可以增加，直到臨床效果或減少到最低有效劑量.
學齡兒童 1 一年 4 歲月 它鼓勵提名 100 G 2 次/天.
年幼的孩子需要由於藥物的供應減少通過吸入給藥Fliksotid與年齡較大的兒童相比，高劑量 (小支氣管管腔, 使用間隔件的, 在幼兒激烈鼻呼吸).
該藥物是通過吸入器經由間隔到面罩施用 (例如： “Bebikhalyer”).
計量氣霧劑Fliksotid尤其是顯示年幼的孩子患有嚴重的哮喘.
用於治療 慢性阻塞性肺疾病 成人 它鼓勵提名 500 G 2 次/天.
例 受損的肝，腎功能, 以及老年人劑量調整是必需的.
副作用
局部反應: 可能念珠菌口腔和咽, 嘶啞, 矛盾性支氣管痙攣.
過敏反應: 在某些情況下 – 皮疹, 血管性水腫, 呼吸困難或支氣管痙攣, 過敏反應.
全身反應: 的腎上腺皮質功能喪失, 骨質疏鬆, 在兒童生長發育遲緩, 白內障, 眼壓升高, 青光眼, 庫欣綜合徵, Cushingoid症狀. 也有高血糖非常罕見報告.
有: 精神錯亂 (焦慮, 睡眠障礙, 行為改變, 包括. 多動和煩躁/多數是兒童/); 常 – 瘀血, 肺炎患者的慢性阻塞性肺病.
禁忌
- 急性支氣管痙攣;
- 哮喘狀態 (作為一個優先手段);
- 支氣管炎neastmaticheskoy性質;
- 兒童達歲 1 年;
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 應遵醫囑在肝硬化的藥物, 青光眼, gipotireoze, 全身感染 (細菌, 真菌, 寄生, 病毒), 骨質疏鬆, 肺結核, 孕期和哺乳期.
孕期和哺乳期
在懷孕期間使用藥物是可能只有在情況下，, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.
氟替卡松母乳在人類的戒斷尚未研究. 然而，在氣溶膠丙酸氟替卡松濃度的血漿中低劑量的建議後，.
注意事項
Fliksotid對於長期治療支氣管哮喘的, 不是拔罐. 拔罐的患者應遵醫囑短效支氣管擴張劑.
在減少短效支氣管擴張劑的效果，還是需要更頻繁地使用他們的病人，應尋求醫生意見的情況下，.
對於吸入β受體激動劑中需要增加2-腎上腺素短效指示所述疾病的惡化. 在這種情況下，最好是審核患者的治療計劃.
哮喘突然和逐步惡化可能對患者的生命造成威脅, 因此，在這種情況下，迫切需要解決增加劑量的皮質類固醇的問題.
非常不推薦Fliksotid停止治療.
必須特別小心吸入糖皮質激素治療的患者活性或非活性肺結核.
在嚴重的哮喘發作或缺乏治療的有效性應增加吸入丙酸氟替卡松的劑量，如果有必要，任命藥物選自全身皮質類固醇激素和/或抗生素在感染發展.
建議檢查, 病人是否能夠正確地使用的吸入器.
長時間使用任何吸入GCS, 特別是在高劑量, 可能出現的系統性影響, 然而，它們的發展的概率要低得多, 皮質類固醇內時相比，. 可能的系統性影響包括降低腎上腺皮質功能, 骨質疏鬆, 在兒童生長發育遲緩, 白內障, 青光眼. 因此，它是特別重要的, 到的吸入皮質類固醇的劑量的治療效果已經降低到最小有效劑量, 控制這種疾病.
翻譯患者, 從激素依賴性哮喘患, 全身皮質類固醇吸入氟替卡松需要特別注意的, 自恢復腎上腺功能需要很長的時間. 你應該定期監測腎上腺皮質功能，當減少全身糖皮質激素劑量要小心.
逐漸減少全身皮質類固醇激素的劑量可氟替卡松的任命後開始大約一個星期. 當潑尼松龍的維持劑量 (皮質類固醇或其它等效劑量) 減 10 毫克/天減少劑量不應超過 1 毫克/天，並應在不小於間隔時間後進行 1 一周中的. 當潑尼松龍的維持劑量 10 毫克/天 (基於該天) – 在高劑量和間隔不小於 1 一周中的.
在減少劑量皮質類固醇激素有些患者在穩定或改善，甚至呼吸功能參數的背景抱怨的萎靡. 如果有腎上腺皮質功能不全沒有客觀的跡象, 應鼓勵患者繼續過渡到吸入糖皮質激素和逐步取消全身皮質類固醇.
在某些情況下，個體可以遇到高靈敏度吸入皮質類固醇. 腎上腺皮質丙酸氟替卡松在推薦劑量的任命函數, 平時, 它仍然在正常範圍內. 吸入丙酸氟替卡松的優勢最大限度地減少需要對全身性類固醇的任命. 然而，它可能持續患者的副作用的可能性, 以前治療糖皮質激素或間歇考慮到. 當復甦或外科手術可能需要諮詢專家以確定腎上腺皮質功能不全的程度. 在這種緊張的情況下應始終考慮到可能的腎上腺皮質功能不全，如有必要，委任額外GCS.
由於可能出現腎上腺皮質功能不全的病人轉移時，應特別小心，並定期監測腎上腺皮質功能指標, 考慮到GCS, ingalyatsionnыm氟替卡松治療propionatom. 廢除全身皮質激素吸入丙酸氟替卡松的背景應該是漸進的, 和病人應隨身攜帶一張卡片, 說明, 他們可能需要在緊張的時候額外的GCS.
在極少數情況下，接受全身皮質激素的患者轉移至吸入治療可表現狀態, 伴隨著嗜酸 (例如：, синдром丘 - 斯特勞斯). 平時, 這發生在一個劑量減量或停藥全身皮質類固醇, 然而，一個直接的因果關係尚未確定.
當傳輸接收系統的糖皮質激素吸入療法的病人也可能惡化相關過敏性疾病 (例如：, 鼻過敏, 濕疹), 而此前抑制全身藥物. 在這種情況下，建議進行與抗組胺藥和/或局部用製劑的對症治療, 包括. SCS供本地使用.
為預防念珠菌應使用Fliksotid後漱口; 如果必要的話，在整個治療期間，您可以指定一個本地的抗真菌治療.
為了防止吸入後立即建議聲音嘶啞，漱口及咽喉水.
在矛盾性支氣管痙攣的情況下，應立即停止引進Fliksotid, 評估患者的病情, 進行必要的檢查，並在必要時，分配的其它藥物. 矛盾性支氣管痙攣應該立即逮捕被快速吸入支氣管擴張劑.
有增加的血糖水平的非常罕見的報告, 並且應該記住, 任命丙酸氟替卡松的糖尿病患者.
就像吸入噴霧器的大多數其他手段, 活性藥物可以是在冷卻噴霧不太有效.
使用在兒科
你應該定期監測孩子的成長的動力, 接受吸入糖皮質激素長時間.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
能力上的丙酸氟替卡松影響駕駛和操作機器的可能性不大.
過量
急性過量 該藥物可導致在腎上腺皮質的功能的暫時降低, 通常不需要緊急治療, TK. 腎上腺皮質功能是在幾天內恢復.
如果Fliksotid採取高劑量長時間, 腎上腺皮質也許顯著抑制. 有得到腎上腺危象兒童發展非常罕見報告, 處接收丙酸氟替卡松的劑量 1 毫克/天或更高的數月或數年. 在這些患者中有低血糖, 意識和痙攣狀態抑鬱症.
急性腎上腺危機可能發展對下列狀態的背景: 重傷, 手術治療, 感染, 急劇減少丙酸氟替卡松的劑量.
在案件, 當患者接受超過推薦劑量較高, 有必要逐漸減少.
藥物相互作用
自給藥的吸入途徑血漿丙酸氟替卡松的濃度是非常低的, 與其它藥物的相互作用是不太可能.
在同時應用安定和CYP3A4酶的抑製劑 (例如：, 酮康唑, 利托那韋) 可以增加全身動作Fliksotid (使用組合需要謹慎).
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃; 不要凍結或直接暴露在陽光下. 保質期 – 2 年.
