FLIKSONAZE
活性物質: 氟替卡松
當ATH: R01AD08
CCF: GCS為鼻內
ICD-10編碼 (證詞): J30.1, J30.3
當CSF: 04.04.01
生產廠家: 葛蘭素史克製藥SA (波蘭)
製藥 FORM, 組成和包裝
噴霧nazalynыydozirovannыy 白色不透明的懸浮, 不受外來粒子.
| 1 劑量 | |
| 丙酸氟替卡松 (微粉) | 50 G |
輔料: 葡萄糖bezvodnaya, 微晶纖維素, 羧甲基纖維素微晶, 苯乙醇, RR苯扎氯銨, 聚山梨酯 80, 稀鹽酸, 淨化水.
60 劑量 – 深色玻璃與計量設備和適配器的小瓶 (1) – 紙板包裝.
120 劑量 – 深色玻璃與計量設備和適配器的小瓶 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
GCS為鼻內. 具有明顯的抗炎, 減充血劑和抗過敏作用.
抗炎作用是通過藥物與受體糖皮質激素的相互作用實現. 肥大細胞增殖的抑制, eozinofilov, 淋巴細胞, 巨噬細胞, 中性粒細胞. 丙酸氟替卡松降低炎症介質的產生和一些生物活性物質 (包括. gistamina, 前列腺素, 白三烯, 細胞因子) 在早期和晚期階段過敏反應. 它提供了快速的鼻粘膜抗炎作用. 過敏效果已經在 2-4 第一個應用程序小時後. 減少打噴嚏, 鼻癢, 鼻漏, 鼻塞, 不適，在鼻竇和周圍的壓力鼻子和眼睛的感覺. 除了, 促進眼部症狀, 與過敏性鼻炎相關的. 症狀的減少 (尤其是鼻塞) 它持續 24 劑量的單一噴塗h後 200 G.
丙酸氟替卡松改善患者的生活質量, 包括物理和社會活動.
當在推薦的劑量使用時，藥物沒有全身作用而幾乎不抑制下丘腦 - 垂體 - 腎上腺軸.
藥代動力學
吸收
滴鼻後丙酸氟替卡松 (200 毫克/天) C最大 在大多數患者血漿水平沒有確定 (即. 小於 0.01 毫微克/毫升). C的最高值最大 是 0.017 毫微克/毫升. 從鼻腔粘膜直接吸收非常小，由於該藥物在水中的溶解度低, 因此大多數的劑量, 最後, 吞食. 當口服，丙酸氟替卡松吸收血少 1% 劑量因低吸收和首過代謝. 這些由於從鼻腔和胃腸道的非常低的總吸收的原因 (吞下藥).
分配
在到達ÇSS 血漿替卡松具有顯著VD – 大約 318 升.
血漿蛋白結合是約 91%.
代謝
丙酸氟替卡松進行效果 “第一遍” 通過肝臟, 由CYP3A4同工酶代謝，與一個非活性代謝物的羧基形成的參與.
扣除
主要寫與膽汁中的不變的形式和代謝物的形式.
證詞
- 預防季節性過敏性鼻炎的治療;
- 預防常年性過敏性鼻炎的治療.
給藥方案
Fliksonaze僅供鼻內. 以實現該藥物的充分的治療效果，應定期使用.
成人和兒童在 12 歲月 任命 100 G (2 劑量) 每個鼻孔 1 時間/天 (總劑量 200 毫克/天), 最好是在早晨. 實現症狀控制後，可以通過提名 50 G (1 劑量) 每個鼻孔 1 時間/天 (總劑量 100 毫克/天).
在一些情況下，申請 100 G (2 劑量) 每個鼻孔 2 次/天 (總劑量 400 毫克/天) 很短的時間，以達到控制症狀, 後該劑量可以減少. 每日最大劑量是 400 G (由 4 每個鼻孔劑量).
老年患者 它不需要校正的給藥方案.
為孩子 4-12 歲月 它鼓勵提名 50 G (1 劑量) 每個鼻孔 1 時間/天. 每日最大劑量是 200 G (由 2 每個鼻孔劑量).
最大治療效果是通過體現 3-4 日常護理. 為了達到充分的治療效果，必須經常使用的藥物.
申請方式
使用前應仔細搖, 抓住他, 放置食指和中指上尖的兩側, 和拇指 - 一底板. 第一次使用時的藥物，或在其使用的一個斷裂 1 一周中的, 檢查噴槍的操作 (從你給小費, 使點幾下, 直到小雲尖出現).
下一個，:
- 清潔鼻子 (輕輕擤鼻涕);
- 關閉一個鼻孔，把尖端插入另一個鼻孔;
- 傾斜你的頭略向前, 要繼續保持直立噴霧瓶;
- 開始用鼻子來呼吸和, 繼續吸氣, 以產生一個單一的手指觸摸到噴藥物;
- 通過呼氣口.
重複此過程，第二噴入鼻孔一樣, 如果有必要. 接下來，重複全過程, 插入尖端插入另一個鼻孔.
使用後濕用乾淨的布或手帕尖端和關閉帽.
噴霧器至少應洗滌 1 週1次. 為此，小心地取出針尖, 用清水沖洗乾淨的溫水. 甩掉多餘的水分，讓乾燥溫暖的地方. 避免過熱. 然後輕輕地在棕色瓶頂部的尖端安裝到位. 戴防護帽. 如果孔被堵塞尖, 尖端應該如上所述，離開在熱水中，而被除去. 然後在流動的冷水沖洗, 乾燥，然後放置在瓶. 你可以不乾淨的尖端孔用針或其他尖銳物體.
副作用
局部反應: 幹，鼻腔, 難聞的味道和氣味, 流鼻血, 灼熱感, 鼻塞; 很少 (減 1/10 000 例) – 鼻中隔穿孔 (特別是在外科手術在鼻腔歷史).
過敏反應: 可能的皮疹, 面部和舌的腫脹; 很少 (減 1/10 000 例) – 過敏性反應和支氣管痙攣.
其他: 頭痛.
已經報導青光眼的非常罕見的情況下, 增加對長期使用替卡松的背景眼壓和白內障, 然而, 因果關係在臨床試驗長達 1 它沒有被確定.
禁忌
- 兒童達歲 4 歲月;
- 超敏反應氟替卡松丙酸酯和藥物的其他成分.
FROM 慎重 應該使用該藥物在皰疹的存在下, 以及鼻腔或鼻竇感染. 當鼻子感染性疾病，需要適當的治療. 鼻子的傳染病都沒有禁忌使用Fliksonaze.
FROM 慎重 應當規定的藥物在鼻腔最近鼻外傷或手術後, 鼻粘膜潰瘍性病變，以及存在.
FROM 慎重 應與CYP3A4的Fliksonaze抑製劑同時給予 (包括. 與利托那韋, 酮康唑), 因為這些藥物會引起增加替卡松在血漿中的濃度.
FROM 慎重 藥物應同時與皮質類固醇的其他劑型給藥, 包括片劑, 面霜, 軟膏, 用於治療哮喘, 類似的鼻腔噴霧劑和眼藥水或鼻.
孕期和哺乳期
在懷孕期間不要任命Fliksonaze. 如果必要的話，在這些患者中使用的藥物，必須考慮到對母親和潛在的風險對胎兒的治療預期收益.
注意事項
從轉移全身皮質類固醇治療的病人的治療與Flixonase時，必須小心, 如果有理由相信違反腎上腺.
長期使用藥物，需要定期監測腎上腺皮質功能.
患者應該被警告, 如果通過 7 藥物的不斷完善，天不會發生, 你應徵詢醫生的意見.
持續使用藥物的更多 6 幾個月需要病人的醫務監督.
在大多數情況下，使用Fliksonaze可以成功地控制季節性過敏性鼻炎的症狀, 但在某些情況下, 在非常高濃度的變應原中的空氣在夏天, 可能需要額外的治療.
為了緩解眼部表現與治療成功季節性過敏性鼻炎的可能需要額外的治療.
過量
急性和慢性過量症狀未註冊. 當鼻內給予健康志願者 2 安定毫克 2 次/天， 7 天並沒有表現出對下丘腦 - 垂體 - 腎上腺軸的功能產生任何影響.
藥物相互作用
由於非常低濃度的丙酸氟替卡松的血漿後，應用程序Fliksonaze臨床顯著互動的可能性不大.
在與利托那韋Fliksonaze應用, 這是CYP3A4的強抑製劑, 可以是在丙酸氟替卡松的血漿中的濃度的顯著增加. 其結果是，在血清皮質醇濃度的顯著降低, 並制定副作用, 由於皮質類固醇的全身作用, 包括腎上腺皮質功能的庫欣綜合徵和制止.
在應用程序與CYP3A4的其它抑製劑微不足道Fliksonaze (紅黴素) 或輕微 (酮康唑) 增加血漿替卡松的濃度, 導致血清皮質醇濃度不下降顯著.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應存放在溫度不高於30℃. 保質期 - 2 年.
