ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ

活性物質: Amoksiцillin, 克拉維酸
當ATH: J01cr02
CCF: 青黴素類抗生素具有廣譜β-內酰胺酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O 08.0, O85, T79.3, Z29.2
當CSF: 06.01.02.04.02
生產廠家: 安斯泰來製藥歐洲B.V. (荷蘭)

劑型, 成分和包裝

分散片 橢圓形, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, 沒有風險, 標 “421” и лого фирмы.

輔料: 微晶纖維素, krospovydon, 香蘭素, абрикосовый ароматизатор, saxarin, 硬脂酸鎂.

4 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.

分散片 橢圓形, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, 沒有風險, 標 “422” и лого фирмы.

輔料: 微晶纖維素, krospovydon, 香蘭素, абрикосовый ароматизатор, saxarin, 硬脂酸鎂.

4 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.

分散片 橢圓形, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, 沒有風險, 標 “424” и лого фирмы.

輔料: 微晶纖維素, krospovydon, 香蘭素, абрикосовый ароматизатор, saxarin, 硬脂酸鎂.

4 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.

分散片 橢圓形, 白色至黃色, 沒有風險, 標 “425” и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

輔料: целлюлоза дисперсная, 微晶纖維素, krospovydon, 香蘭素, 橘子味, 檸檬味, saxarin, 硬脂酸鎂.

7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

廣譜抗生素; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора β-лактамаз. 它是對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性微生物 (包括株, продуцирующиеB-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, 三, IV型和V – по классификации Ричмонда-Сайкса). Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., 銅綠假單胞菌, 沙雷菌屬。, 不動桿菌. 克拉維酸具有高的 troponostew 到 penicillinazam, 從而形成一種穩定複雜與酶, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб^® 有效對抗需氧革蘭氏陽性菌: 鏈球菌屬。, 葡萄球菌屬. (除了甲氧西林耐藥株), 腸球菌。, 棒狀桿菌。, 炭疽芽孢桿菌, 單核細胞增生李斯特氏菌; 厭氧革蘭氏陽性菌: 梭狀芽孢桿菌. (кроме艱難梭菌), 消化球菌屬。, 消化鏈球菌屬。; 需氧革蘭氏陰性菌: 大腸桿菌, 克雷伯菌屬。, 變形桿菌。, 小腸結腸炎耶爾森菌, 沙門氏菌。, 志賀氏菌。, 流感嗜血桿菌, 杜克雷嗜血桿菌, 淋球菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 百日咳桿菌, 卡他莫拉菌, 陰道加德納, 布魯氏菌。, 多殺性巴氏桿菌, 霍亂弧菌, 幽門螺桿菌; 厭氧革蘭氏陰性菌: 擬桿菌屬。, 包括脆弱類桿菌, 梭桿菌屬.

藥代動力學

Amoksiцillin

吸收

攝入後迅速從胃腸道吸收. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. 同時吃並不影響清除.

C_最大 血漿後取得 1-2 行政h後. 後單劑量 500 mg/125 毫克 (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (通過 8 沒有) 是 0.3 毫克/升.

接收單劑量後 875 mg/125 毫克 (амоксициллин/клавулановая кислота) C_最大 амоксициллина в плазме крови составляет 12 微克/毫升.

分配

接收單劑量後 875 mg/125 毫克 (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

代謝

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (主 – пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

扣除

大約 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 給藥h後. Ť_1/2 是 0.9-1.2 沒有.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

如果腎功能 (КК в пределах 10-30 毫升/分鐘) Ť_1/2 是 6 沒有, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 和 15 沒有. 在血液透析顯示.

克拉維酸

吸收

攝入後迅速從胃腸道吸收. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. 同時吃並不影響清除. C_最大 在等離子體是大致 1-2 行政h後. 後單劑量 500/125 毫克 (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 毫克/升 (通過 8 沒有).

接收單劑量後 875 mg/125 毫克 (амоксициллин/клавулановая кислота) C_最大 клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 微克/毫升.

分配

接收單劑量後 875 mg/125 毫克 (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

代謝

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

扣除

大約 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 給藥h後. Ť_1/2 約 1 沒有.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 L /.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

如果腎功能 (從KK 20 至 70 毫升/分鐘) Ť_1/2 是 2.6 沒有, а при анурии колеблется в пределах 3-4 沒有. 在血液透析顯示.

證詞

感染性炎症性疾病, 瘧疾感染敏感菌引起的:

- 上呼吸道和耳鼻喉感染的 (包括. 中耳炎, 鼻竇炎, 扁桃體炎, 咽炎);

- 下呼吸道感染的 (包括. 慢性支氣管炎急性發作, 慢性阻塞性肺病, 社區獲得性肺炎);

- 骨和關節感染, 包括. 骨髓炎 (только для таблеток 875 mg/125 毫克);

— инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 mg/125 毫克);

- 皮膚和軟組織感染​​的;

是的腎臟和泌尿道感染 (包括. 膀胱炎, 腎盂腎炎).

給藥方案

成人和兒童在 12 лет и детям младше 12 歲，體重更 40 公斤 Флемоклав Солютаб^® 劑量 875 мг/125 мг назначают 2 次/天 (一切 12 沒有).

以下兒童 12 年，體重減輕 40 公斤 назначают Флемоклав Солютаб^® в меньших дозировках.

成人和兒童體重超過 40 公斤 該藥物為處方 500 mg/125 毫克 3 次/天. 在 重, хронических, 反复感染 эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для 孩子們 представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 mg 阿莫西林和 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

在 嚴重感染 эти дозы можно удваивать (每日最大劑量是 60 mg 阿莫西林和 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 天.

在 腎功能不全 выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб^® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Флемоклав Солютаб^® 劑量 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 毫升/分鐘. При этом коррекции дозы не требуется.

在 肝功能異常 препарат должен назначаться с осторожностью. 有必要監測肝功能.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. 整片吞服, 用一杯水, или растворяют ее в половине стакана воды (最低限度 30 毫升), тщательно размешивая перед употреблением.

副作用

不良事件的發生率被分類如下：: 常 (≥1/ 100, <1/10), 不常 (≥1/ 1000, <1/100), 很少 (≥1/ 10 000, <1/1000), 很少 (<1/10 000).

從造血系統: 很少 – 血小板增多, gemoliticheskaya貧血; 很少 – 白細胞減少症, 粒細胞, 血小板減少, 全血細胞減少, 貧血. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: 很少 – увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

從神經系統: 很少 – 頭暈, 頭痛, 抽搐 (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); 很少 – 多動, 焦慮, 報警, 失眠, 意識障礙, 暴力行為.

心血管系統: 很少 – 血管炎.

從消化系統: 常 – 腹痛, 噁心 (чаще при передозировке), 嘔吐, 脹氣, 腹瀉 (主要, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); psevdomembranoznыy結腸炎 (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; 很少 – 腸道念珠菌, gemorragicheskiy結腸炎, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

由肝臟: 常 – 肝酶略有增加; 很少 – гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 歲月; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 天. 肝功能異常, 平時, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

與泌尿生殖系統: 不常 – 癢, жжение и выделения из влагалища; 很少 – 間質性腎炎.

過敏反應: 常 – 皮疹和瘙癢; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. 很少 – буллезный или эксфолиативный дерматит (多形性紅斑滲出性, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症), 過敏性休克, 藥物熱, eozinofilija, 血管性水腫 (血管性水腫), 喉頭水腫, 血清病, gemoliticheskaya貧血, 過敏性血管炎, 間質性腎炎.

其他: 不常 – бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

禁忌

— нарушения функции печени (包括. 黃疸) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

- 傳染性單核細胞增多;

- 淋巴細胞白血病;

- 腎功能衰竭 (клубочковая фильтрация ≤ 30 毫升/分鐘) – для таблеток диспергируемых 875 mg/125 毫克;

-兒童的年齡 12 年，體重減輕 40 公斤 (для таблеток диспергируемых 875 mg/125 毫克);

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

-對其他 β-laktamnam 抗生素過敏 (пенициллины и цефалоспорины).

FROM 慎重 следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, 慢性腎功能衰竭, заболеваниях ЖКТ (包括. 結腸炎的歷史, 與使用青黴素類的關聯).

孕期和哺乳期

При применении Флемоклава Солютаб^® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб^® 應避免.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

注意事項

При приеме Флемоклава Солютаб^® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (腎上腺素), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (特別是 – 念珠菌), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб^® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, TK. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. 使用藥物, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. 不要使用藥物多 14 дней без оценки функции печени.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб^® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб^® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, 肝臟和腎臟.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

應當考慮, 什麼 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 毫克鉀.

過量

症狀: 噁心, 嘔吐, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

治療: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, 對症治療. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

藥物相互作用

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (例如：, 氯黴素, 磺胺) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

藥物的同時給藥, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (丙磺舒, 保泰松, оксифенбутазон и, в меньшей мере, 乙酰水楊酸, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб^® 抗酸藥, 氨基葡萄糖, 瀉藥製劑, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб^® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб^® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年. Срок годности таблеток диспергируемых 875 mg/125 毫克 – 2 年.