ФЕЛОДИП

活性物質: 非洛地平
當ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh通道阻滯劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, i20, I20.1
當CSF: 01.03.02
生產廠家: IVAX製藥s.r.o. (捷克共和國)

製藥 FORM, 組成和包裝

緩釋片, 塗 黃色, 圓角, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, 無異味.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, gipromelloza, 聚維酮, 沒食子酸丙酯, 硬脂酸鎂, 二氧化矽膠體無水, 氧化鐵黃, 氧化鐵紅, 二氧化鈦, 滑石, 丙二醇.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.

緩釋片, 塗 淺粉色, 圓角, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, 無異味.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, gipromelloza, 聚維酮, 沒食子酸丙酯, 硬脂酸鎂, 二氧化矽膠體無水, 氧化鐵黃, 氧化鐵紅, 二氧化鈦, 滑石, 丙二醇.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.

緩釋片, 塗 紅棕色, 圓角, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, 無異味.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, gipromelloza, 聚維酮, 沒食子酸丙酯, 硬脂酸鎂, 二氧化矽膠體無水, 氧化鐵黃, 氧化鐵紅, 二氧化鈦, 滑石, 丙二醇.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.

藥理作用

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

它具有降血壓, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

藥代動力學

吸收和分配

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 沒有. Биодоступность препарата не зависит от дозы (在治療劑量範圍內) 是關於 15%.

血漿蛋白結合, 主要是白蛋白, 是關於 99%. 滲入GEB和胎盤屏障, 排泄在母乳. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

代謝

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

扣除

Ť_1/2 фелодипина составляет 25 沒有. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, 的休息 – с калом в виде метаболитов. 在未修改的形式與尿量小於 0.5% 劑量.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, 比年輕患者.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, 包括. и при проведении гемодиализа.

證詞

- 動脈高血壓;

- 心絞痛 (包括. 變異型心絞痛).

給藥方案

在 高血壓 給藥方案 成人 (包括. 老人) 單獨設置. 初始劑量是 5 毫克 1 時間/天 (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 毫克). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 毫克/天.

至 пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени 起始劑量為 2.5 毫克/天.

在 стабильной стенокардии 劑量單獨設置. 初始劑量為 成人 是 5 毫克 1 時間/天, 如有必要，增加劑量 10 毫克 1 時間/天. 每日最大劑量是 20 毫克 1 時間/天.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

在 患者的肝臟嚴重侵犯 劑量應減少.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. 丸, 塗, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

副作用

準備 (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, 頭痛, 心跳, 頭暈, 疲勞. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

在一些情況下，:

皮膚病反應: 很少 – 麻疹, 癢; 在少數情況下 – 光敏性.

在肌肉骨骼系統的一部分: 在少數情況下 – artralgii, mialgii.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈; 在少數情況下 – 感覺異常.

從消化系統: 很少 – 噁心, giperplaziya權, 肝酶升高.

心血管系統: 很少 – 心跳, 心動過速, 外週水腫.

其他: 很少 – 疲勞; 在少數情況下 – 過敏反應 (包括. 血管性水腫).

禁忌

- 不穩定型心絞痛;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 心肌梗死後個月;

- 心源性休克;

- 臨床顯著主動脈瓣狹窄;

- 心臟衰竭失代償;

- 嚴重低血壓;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童和青少年達 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

孕期和哺乳期

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (哺乳).

注意事項

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, 腎功能受損, 糖尿病, 痛風, giperlipidemii, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

病人, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, 頭暈, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

過量

症狀: 嚴重低血壓, 心動過緩.

治療: 對症治療. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – 在/中阿托品劑量 0.5-1 毫克. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

藥物相互作用

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (包括. 西咪替丁, 紅黴素, 伊曲康唑, 酮康唑) метаболизм фелодипина в печени замедляется, 這導致在血漿增加其濃度.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (包括. 苯妥英鈉, karʙamazepinom, 利福平, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (包括. varfarina).

β受體阻滯劑, 維拉帕米, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. 保質期 – 4 年.