ÈROLIN®
活性物質: 氯雷他定
當ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh攔截ħ1-受體. 抗過敏藥
ICD-10編碼 (證詞): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
當CSF: 13.01.01.02
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)
劑型, 成分和包裝
◊ 丸 白色或接近白色, 圓, 平, 倒角, 刻 “E 531” 在一側和安定 – 另一.
| 1 標籤. | |
| 氯雷他定 | 10 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 膠體無水二氧化矽, 預糊化澱粉, 硬脂酸鎂.
5 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
◊ 糖漿 淡黃色, 明確, 制服, 與典型的果香氣味; 沒有沉澱物和機械雜質.
| 5 毫升 | |
| 氯雷他定 | 5 毫克 |
輔料: 苯甲酸鈉, 蔗糖 (3 G 5 毫升), 丙二醇, 甘油, 無水檸檬酸, 香草調味料AV-710, 草莓味 22754-00, 淨化水.
120 毫升 – 深色玻璃小瓶 (1) 完成與測量勺子 – 紙板包裝.
藥理作用
組胺H選擇性三環阻滯劑1-長效受體. 具有抗過敏, 止癢和antiexudative行動.
抑制肥大細胞釋放組胺和白三烯C4.
它防止了發展並便於過敏反應. 降低毛細血管通透性, 阻止水腫的發展, 緩解平滑肌痙攣.
不影響中樞神經系統，不會上癮 (TK. 不穿透血腦屏障).
行動開始後觀察 30 米, 之後最大的效果觀察 8-12 沒有. 單次口服後的作用時間為 24 沒有.
藥代動力學
吸收
口服後，氯雷他定可從胃腸道迅速吸收. Ť最大 是 1.3-2.5 h並在 1 沒有.
分佈和代謝
血漿蛋白結合 – 97%. CSS 氯雷他定及其血漿代謝物是通過 5 入學日.
它在肝臟中代謝，並伴隨CYP3A4同工酶的作用而形成去甲乙氧基氯雷他定的活性代謝產物。 – CYP2D6. 不要穿過血腦屏障.
扣除
Ť1/2 氯雷他定 – 3-20 沒有 (平均 8.4), aktivnogo代謝產物 – 8.8-92 沒有 (平均 28 沒有). 它通過腎臟和膽汁排出體外。.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
在患有慢性腎衰竭的患者中，藥代動力學幾乎沒有變化。.
在老年患者中最大 在血漿中增加 50%, Ť1/2 氯雷他定和活性代謝產物增加至 6.7-37 沒有 (平均 18.2 沒有) 和 11-38 沒有 (平均 17.5 沒有).
具有酒精性肝損害C最大 在血漿和T中1/2 氯雷他定和活性代謝物的增加與疾病的嚴重程度成正比.
證詞
對於成年人
- 季節性和常年性過敏性鼻炎;
- 過敏性結膜炎;
-特發性慢性蕁麻疹;
- 瘙癢性皮膚病;
-假性過敏反應, 由組胺釋放引起;
- 過敏性反應，昆蟲叮咬.
對於以上的兒童 2 歲月
-季節性過敏性鼻炎和結膜炎;
-皮膚過敏反應 (包括. 特發性蕁麻疹).
給藥方案
飯前應服用片劑。, 不要嚼, 喝液體.
成人和兒童體重超過 30 公斤 該藥物被規定在一個劑量 10 毫克 (1 標籤. 要么 10 毫升藥水) 1 時間/天.
學齡兒童 2 至 12 歲月 從 體重 <30 公斤 – 5 毫克/天 (1/2 標籤. 要么 5 毫升藥水).
學齡兒童 2 至 6 歲月 應規定Erolin® 在糖漿的形式, 因為吞嚥藥片可能對他們來說很困難. 通常的劑量是 5 毫克 (5 毫升藥水) 在一天. 具有良好的藥物耐受性，可以逐漸增加劑量。.
病人 肝和腎 (CC<30 毫升/分鐘) 不足 任命 5 毫克 (1/2 標籤. 要么 5 毫升藥水)/天或 10 毫克 (1 標籤. 要么 10 毫升藥水)/每個另一天.
處方Erolin時應格外小心。® 老年患者 (前輩 60 歲月) 劑量, 推薦給腎功能正常的成年人, 由於副作用的發生更加頻繁.
副作用
埃羅琳®, 平時, 耐受性良好.
兩個年齡段的副作用發生率均相同。, 和安慰劑一樣. 副作用取決於個人敏感性。, 壽命短，停藥後完全消失.
在 成人
CNS: 頭痛, 疲憊狀況, 睡意, 上升乏力.
從消化系統: 口乾, 噁心, 嘔吐, 食慾增加, 胃部不適, 胃炎; 很少 – 肝功能異常.
心血管系統: 很少 – 心悸, 心動過速.
其他: 皮疹形式的過敏反應; 很少 – 過敏性休克, 脫髮.
在 孩子們
從中樞和外週神經系統: 運動亢進, 疲憊狀況; 很少 – 頭痛, 神經緊張, 鎮靜.
禁忌
- 懷孕;
- 哺乳期 (哺乳);
- 兒童達歲 3 歲月 (用於片劑製備);
- 兒童達歲 2 歲月 (用於糖漿製備);
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 該藥物應用於嚴重肝功能不全, 腎功能衰竭 (CC <30 毫升/分鐘).
孕期和哺乳期
Erolin應用® 妊娠可能只, 如果預期好處對母親超過了潛在的風險對胎兒.
氯雷他定從母乳中排出, 因此，如果有必要，就應停止哺乳期哺乳期藥物的使用.
注意事項
需要控制Erolin的持續時間® 在每個病人中.
患者應至少停止服藥 4 進行皮膚過敏測試前幾天，以避免假陰性結果.
每片Erolin® 它包含 63.8 G. 乳糖, 給乳糖酶缺乏症和罕見遺傳病患者開藥時應考慮的事項 (半乳糖不耐症和葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合徵).
IN 5 毫升糖漿包含 3 克蔗糖, 治療糖尿病患者時應考慮什麼.
對影響駕駛能力和操作機器
在治療開始時, 在單獨定義的時間段內，駕駛汽車和從事發生事故風險增加的工作時，需要特別注意，因為這可能會產生嗜睡等副作用. 此外，使用Erolin® (像其他抗組胺藥一樣) 駕駛車輛和使用機械時，患者應小心.
過量
症狀: 睡意, 心動過速, 頭痛 (給藥後 40-180 氯雷他定). 如果過量，請立即諮詢醫生.
治療: 沒有特定的解毒劑. 病人, 意識, 應規定催吐藥. 即使在以下情況下，也建議使用Ipecac藥物, 如果發生自發性嘔吐. 排空胃後，應服用活性炭和大量液體。. 如果嘗試導致嘔吐失敗, 或有禁忌症, 應該通過探針沖洗胃. 需要對症和支持療法。. 採取緊急措施後，患者需要醫療監督.
藥物相互作用
與Erolin結合使用® 紅黴素, 西咪替丁或酮康唑可能會增加血漿中氯雷他定及其代謝物的濃度. 血漿中西咪替丁和酮康唑的濃度保持不變, 而紅黴素的含量減少了 15%.
關於Erolin安全性的觀察不足® 微粒體肝酶抑製劑 (氟康唑, 氟西汀).
微粒體氧化電感器 (苯妥英鈉, 乙醇, 巴比妥類藥物, 利福平, 保泰松, 三環類抗抑鬱藥) 可能會降低Erolin的功效®.
氯雷他定不會增強乙醇對中樞神經系統的作用.
供應藥店的條件
該藥物被解析為應用程序代理安定假期.
條件和條款
製備的片劑形式應該遠離兒童接觸在溫度不高於 25 ° c, 在糖漿的形式 – 從2°到25°C.
保質期片 – 5 歲月. 糖漿保質期 – 3 年.
打開瓶子後，糖漿可用於 6 一個月取決於儲存條件.
